ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

и СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ

Федеральное государственное учреждение «Российский ордена Трудового Красного зЗнамени научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена»

(ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава»)

АККРЕДИТОВАННЫЙ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ

ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР (ИЛЦ)

Аттестат № ГСЭН. RU.ЦОА.210.

Зарегистрирован в Государственном реестре

№ РОСС RU.0001.511173 от 02 апреля 2007 г.

195427, Россия, Санкт-Петербург ул. Академика Байкова, дом №8 E-mail: spbtestcenter@hotmail.com		тел./факс /812/ 556-06-08 тел. /812/ 556-06-85
Страница 1. Всего страниц 5. Всего отпечатано 3 экземпляра отчета.	УТВЕРЖДАЮ Руководитель ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава» д.м.н., профессор Г.Е. Афиногенов « 18 » мая 2007 года

Научный отчет

по результатам экспертизы изделия бытовой химии – дезинфицирующего средства

1. Название отчета: «Оценка эффективности обеззараживающего действия в отношении плесневых грибов дезинфицирующего средства «Акваэха» производства фирмы ооо нпп «Изумруд», Россия»

II. Работа выполнена в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росздрава»

1. Исполнители отчета:

Афиногенова А.Г. – ведущий научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.ф.н.;

Краснова М.В. – старший научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.м.н.;

Даровская Е.Н. – младший научный сотрудник отделения профилактики и лечения раневой инфекции, к.ф.н.

2. Лицо, утвердившее отчет:

Руководитель ИЛЦ ФГУ «РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росздрава», руководитель отделения профилактики и лечения раневой инфекции, д.м.н., профессор Г.Е.Афиногенов.

Дата утверждения отчета: «18» мая 2007 г.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Средство «АкваЭха» представляет собой однородную бесцветную прозрачную жидкость со слабым запахом хлора.

Средство получают на установках СТЭЛ путем электро-химической обработки водного раствора хлористого натрия.

Средство упаковывают в полимерные бутылки, канистры объемом от 0,05 дм³ (л) до 20 дм³ (л). Срок годности средства 6 месяцев с даты изготовления. рН средства 5-8.

Средство представляет собой водный раствор кислородсодержащих соединений активного хлора и хлор-радикалов с массовой долей активного хлора 0,1 – 0,5 г/дм³ , а также некоторое количество натрия хлористого в растворе, который не вступил в реакцию электролиза.

Средство в качестве изделия бытовой химии предназначено для:

- дезинфекции и устранения неприятных запахов в помещениях, кухнях, холодильниках, посудомоечных машинах, мусорных ведрах и баках, раковинах, туалетах, ванных комнатах, а также резиновых ковриков, обуви и различных поверхностей в быту и в местах общественного пользования.

В результате проведенных химико-аналитических исследований средства установлено его соответствие требованиям ТУ 2386-003-56177472-2006.

Оценка эффективности использования средства проведены в связи с намерением фирмы ООО НПП «Изумруд», Россия (196607, Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Школьная, 23 офис 298) подтвердить наличие обеззараживающего действия препарата в отношении плесневых грибов.

На испытания представлены:

- образцы средства, полученные на установках СТЭЛ, по ТУ 2386-003-56177472-2006 (дата выработки март 2007);

- ТУ 2386-003-56177472-2006.

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЙ

Задачей данной работы была экспертиза представленной документации, а также изучение эффективности обеззараживающего действия средства с учетом режима и условий применения для дезинфекции различных объектов в отношении плесневых грибов.

ПРОГРАММА ИССЛЕДОВАНИЙ

Программа выполненных исследований включала:

- ознакомление с представленной документацией;

- выполнение микробиологических исследований средства с целью оценки его соответствия требованиям нормативной документации;

- оформление отчета по результатам проведенных исследований.

Изучение дезинфицирующей способности средства проводили в соответствии с методиками нормативных документов «Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности» (М., 1998) для оценки соответствия ГОСТ Р 51696-2000 и «Нормативным показателям безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащими контролю при проведении обязательной сертификации» (№01-12/75-97).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Объект исследований.

Микробиологические испытания проводили с готовым средством «Акваэха» с содержанием активного хлора 0,05%; рН средства = 7,9.

Использованные тест-объекты и тест-микроорганизмы.

Тест-объекты: различные виды поверхностей – бетон, металл, кафель, фаянс, эмаль, нержавеющая сталь, пластик, металл окрашенный.

Способ обработки: протирание из расчета 50 мл на 1 м² поверхности или орошение из расчета 100 мл на 1 м².

В качестве тест-микроорганизмов использовали: тест-культуры Trichosporon begilii (шт. 1735/03), Microsporon gypseum. Микробная нагрузка составила 10⁷ КОЕ/г.

При оценке фунгицидного действия средства в качестве нейтрализатора использовали 0,5% раствор тиосульфата натрия.

Для имитации органического загрязнения использовали 40% инактивированную сыворотку крупного рогатого скота.

Методы исследования.

1. предварительно тест-объекты с нанесенными органическими загрязнениями были контаминированы соответствующими тест-штаммами, затем объекты были обработаны в соответствии с рекомендациями фирмы-производителя. Cредство в неразбавленном виде наносили на поверхность и оставляли на время экспозиции, затем смывали стерильной дистиллированной водой.

Затем после экспозиционной выдержки с объектов брали смывы стерильными марлевыми салфетками, смоченными в растворе нейтрализатора, и делали высев на соответствующие питательные среды.

Критерий оценки результатов: при обеззараживании поверхностей – не менее 99,99% эффективность.

2. Аналогично оценку эффективности препарата проводили после хранения его методом «ускоренного старения» при 37С в течение 7 дней.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Результаты изучения эффективности обеззараживающего действия средства «АкваЭха» при дезинфекции различных объектов в отношении плесневых грибов представлены в таблицах 1-2.

Таблица 1. Эффективность обеззараживания средством «Акваэха» различных тест-объектов, контаминированных Trichosporon begilii

Тест-объект	Время обеззара-живания, мин	Эффективность обеззара-живания, %	Способ обеззара-живания
бетон	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
металл	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,99 99,99 100,0	Протирание или орошение
металл окрашенный	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
кафель	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
фаянс	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
эмаль	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0	Протирание или орошение
нержавеющая сталь	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0	Протирание или орошение
пластик	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 100,0 100,0 100,0	Протирание или орошение

Таблица 2. Эффективность обеззараживания средством «Акваэха» различных тест-объектов, контаминированных Microsporon gypseum

Тест-объект	Время обеззара-живания, мин	Эффективность обеззара-живания, %	Способ обеззара-живания
бетон	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
металл	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,99 99,99 100,0	Протирание или орошение
металл окрашенный	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
кафель	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
фаянс	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,9 99,9 99,9 99,99	Протирание или орошение
эмаль	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0	Протирание или орошение
нержавеющая сталь	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 99,99 100,0 100,0	Протирание или орошение
пластик	5 15 30 45 60 90	99,9 99,9 99,99 100,0 100,0 100,0	Протирание или орошение

Аналогичные результаты были получены при оценке средства после 7 дней хранения при 37С.

ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

В ходе проведенных исследований было показано, что при проведении дезинфекции различных тест-объектов в условиях органического загрязнения средство «Акваэха» обладает фунгицидной активностью в отношении плесневых грибов.

При обработке способами протирания или орошения средство с содержание активного хлора 0,05% обладает 99,99% эффективностью при экспозиции от 30 до 90 минут в зависимости от вида тест-поверхности.

При этом при хранении методом «искусственного старения» средство не теряет своей эффективности в аналогичных условиях применения.