- •Інструкція про порядок застосування допоміжних репродуктивних технологій
- •1. Загальні положення
- •2. Обсяг обстеження осіб, яким проводяться лікувальні програми дрт:
- •2.2. Для чоловіка
- •3. Методики лікування дрт.
- •3.1. Запліднення ін вітро (зів)
- •3.1.3.1. Контрольована стимуляція яєчників (кся)
- •3.1.3.2. Моніторинг розвитку фолікулів і ендометрію
- •3.1.3.3. Пункція фолікулів для отримання ооцитів
- •3.1.3.4. Отримання і реєстрація сперми для проведення зів
- •3.1.3.6. Ембріотрансфер
- •3.1.3.7. Підтримка лютеїнової фази стимульованого менструального циклу
- •3.1.3.8. Діагностика вагітності ранніх строків
- •3.2. Ін’єкція одного спермія в цитоплазму ооцита (іксі)
- •3.2.1. Показання до іксі:
- •3.3. Перенесення гамет, зигот та ембріонів до фаллопієвої труби
- •Внутрішньоматкова інсемінація (вмі):
- •Донація гамет та ембріонів
- •3.5.1. Загальні положення
- •3.5.2. Донація ооцитів (до)
- •3.6. Використання донорських гамет та ембріонів
- •3.7. Сурогатне материнство (см)
- •4. Кріоконсервація сперми, ооцитів, ембріонів та
- •5. Редукція ембріонів
- •6. Розсічення блискучої оболонки ембріона
- •7. Преімплантаційна медико-генетична діагностика (пгд)
- •Заява – зобов’язання подружньої пари щодо застосування дрт
- •Договір лікувального закладу та пацієнта/подружжя про надання медичної допомоги методами дрт
- •2. Пацієнти зобов’язані:
- •3. Порядок оплати надання медичної допомоги:
- •4. Відповідальність Сторін та конфіденційність
- •5. Порядок вирішення спорів
- •6. Термін дії Договору і умови його припинення
- •Заява – погодження пацієнтки про використання ооцитів
- •Заява-зобов’язання донора ооцитів
- •Заява-зобов'язання донора сперми
- •Заява-зобов’язання донорів ембріонів
- •З а я в а – зобов’язання реципієнтів донорських гамет/ембріонів
- •Спільний договір щодо здійснення дрт методом сурогатного материнства між подружжям, сурогатною матір’ю та закладом охорони здоров’я
- •1. Період підготовки та проведення запліднення ін вітро. Виношування вагітності.
- •2. Період підготовки до пологів та їх проведення
- •Додаткові умови
- •Форс‑мажорні обставини
- •5. Зміни і доповнення до Договору
- •Відповідальність сторін за порушення умов Договору
- •7. Заключні положення
- •Заява пацієнтів щодо кріоконсервації сперми/ооцитів
- •Донорів щодо кріоконсервації сперми, ооцитів, ембріонів та біологічного матеріалу, отриманого з яєчка або його придатка
- •Дата “____” ____________ 200___ року
- •Менструальна функція*
- •Репродуктивна функція
- •Ендокринологічний статус
- •Результати гормонального дослідження
- •Генетичний статус
- •Об’єктивний статус
- •Гінекологічний огляд
- •Узд Дата_________________ день менстр. Циклу_________
- •Медична карта чоловіка (статевого партнера)
- •Анамнез:
- •Репродуктивна функція чоловіка
- •Об’єктивний статус:
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми пацієнтів
- •Журнал обліку, зберігання та використання ооцитів пацієнток
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою чоловіка (ісч)
- •Журнал проведення внутрішньо маткових інсемінацій спермою донора (ісд)
- •Анкета донора ооцитів
- •Особиста картка донора ооцитів
- •Реєстраційна картка донора сперми
- •Шкідливі звички: - вживання спиртних напоїв: епізодично / не вживаю__________
- •Журнал обліку, зберігання та використання сперми донорів
- •Журнал зберігання та використання кріоконсервованих ембріонів
|
ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 23.12.2008 № 771 |
Інструкція про порядок застосування допоміжних репродуктивних технологій
Допоміжні репродуктивні технології (ДРТ) – це методики лікування безпліддя, при яких маніпуляції з репродуктивними клітинами, окремі або всі етапи підготовки репродуктивних клітин, процеси запліднення і розвитку ембріонів до переносу їх у матку реципієнтки, здійснюються в умовах in vitro.
1. Загальні положення
1.1. Інструкція про порядок та методики застосування ДРТ (далі - Інструкція) є обов’язковими для всіх закладів охорони здоров'я, незалежно від їх форми власності та підпорядкування.
1.2 Інструкція визначає порядок та умови застосування методик ДРТ.
1.3. ДРТ здійснюються виключно в акредитованих закладах охорони здоров'я.
1.4. Пацієнти можуть вільно вибирати лікувальну установу для проведення ДРТ.
1.5. Процедури ДРТ здійснюються спеціалістами, які володіють необхідними навичками та в умовах, які відповідають медичним вимогам з тим, щоб ДРТ були максимально безпечними для пацієнтів.
1.6. ДРТ застосовуються за медичними показаннями та письмово оформленою усвідомленою, добровільною і інформованою згодою пацієнтів та за заявою-зобов’язанням подружньої пари щодо застосування ДРТ (додаток 1). У разі необхідності зміни методики ДРТ під час надання медичної допомоги заява-зобов’язання поновлюється із зазначенням дати зміни методики.
1.7. Повнолітні жінка та чоловік незалежно від того, чи вони перебувають у шлюбі, мають право за медичними показаннями на проведення щодо них лікувальних програм ДРТ згідно з порядком та умовами, встановленими законодавством.
1.8. Питання щодо застосування методик ДРТ вирішується після оформлення заяви-зобов'язання подружньої пари щодо застосування ДРТ, договору лікувального закладу та пацієнта/подружжя про надання медичної допомоги методами ДРТ (додаток 2) та після відповідного обстеження.
1.9. Лікувальні технології методами ДРТ можуть застосовуватись у жінок віком від 18 років. Вікова межа при використанні методик ДРТ визначається станом її соматичного та психічного здоров’я, результатами гормонального та медико-генетичного обстеження, відсутністю протипоказань до виношування вагітності і народження дитини.
1.10. Дані огляду та обстеження пацієнтів вносяться до «Медичної картки подружньої пари» (додаток 3) на основі форми № 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 № 302.
1.11. За відсутності протипоказань до проведення ДРТ пацієнти направляються для лікування до спеціалізованого лікувального закладу незалежно від форми власності при наявності результатів обстеження. Пацієнти можуть звертатися для проведення лікування за методиками ДРТ без направлення безпосередньо в спеціалізовані Центри.
1.12. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ видається листок непрацездатності відповідно до діючих нормативних документів.
1.13. Диспансерне спостереження за пацієнткою, якій проведено ДРТ, здійснюється відповідно до встановлених нормативів.
1.14. Виконання кожної методики ДРТ проводиться з обов’язковим клінічним моніторингом та контролем загального стану пацієнтки. У випадку порушення пацієнтами режиму лікування, подальша медична допомога методами ДРТ може припинитись за обґрунтованим визначенням лікаря.
1.15. Загальними протипоказаннями до застосування ДРТ є:
- соматичні та психічні захворювання, які є протипоказанням для виношування вагітності та пологів;
- гострі запальні захворювання будь-якої локалізації на початок лікування;
- вроджені вади розвитку органів репродуктивної системи, або набуті деформації порожнини матки, при яких неможлива імплантація ембріонів та виношування вагітності;
- доброякісні пухлини матки, що деформують порожнину матки та вимагають оперативного лікування.
1.16. Медична допомога за методиками ДРТ надається в умовах конфіденційності у відповідності до діючого законодавства.
1.17. Спеціалісти, які надають медичну допомогу пацієнтам методами ДРТ, інформують їх про можливу неефективність спроб ДРТ (не настання вагітності) та можливе виникнення ускладнень, навіть при дотриманні вимог нормативних галузевих документів та медичних стандартів.