2.2. Гомологичные сывороточные препараты из крови доно­ров.

Гомологичные сывороточные препараты получают из крови доноров, специально иммунизированных против определенного возбудителя или его токсинов. Гомологичные препараты, в отличие от гетерологичных,

практически нереактогенны. При введении таких препаратов в организм человека антитела циркулируют в организме несколько дольше, обес­печивая пассивный иммунитет или лечебный эффект в течение 4-5 не­дель. В настоящее время применяют донорские сыворотки и донорские иммуноглобулины. Выделение иммунологически активных фракций из донорских сывороток производят с использованием спиртового метода осаждения.

Гомологичные иммуноглобулины и очищенные сыворотки практичес­ки ареактогенны, поэтому реакции анафилактического типа при повтор­ных введениях гомологичных сывороточных препаратов возникают ред­ко.

2.3.Препараты для бактериальной терапии (эубиотики).

Препараты для бактериальной терапии содержат живые антагонис­тически активные штаммы бактерий - представителей нормальной мик­рофлоры. Примером таких препаратов являются лактобактерин, бифи-думбактерин, колибактерин, бификол и др. Микроорганизмы, содержа­щиеся в таких препаратах, обладают антагонистическими свойствами по отношению к различным микроорганизмам, прежде всего, к пато­генным кишечным микробам. Подобные препараты получаются путем выращивания соответствующих микроорганизмов или их спор в жид­ких питательных средах с последующим высушиванием под вакуумом из замороженного состояния. Препараты используют для лечения дис-бактериоза.

2.4.Препараты лечебных бактериофагов.

Бактериофаги представляют собой вирусы бактерий. Они проника­ют в бактериальную клетку, размножаются в ней илизируютее. На этом основано их применение для лечения и профилактики инфекционных за­болеваний. Действие бактериофагов строго специфично и проявляется в отношении определенных видов и типов возбудителя.

Для получения препаратов бактериофагов используют производствен­ные штаммы фагов и соответствующие культуры бактерий. Выращен­ную в реакторах с жидкой питательной средой бактериальную культу­ру заражают маточной взвесью фага. При репродукции фаги лизируют бактерии и выходят в питательную среду фаголизат. Питательную сре­ду пропускают через бактериальные фильтры для освобождения от ос­татков бактериальных клеток (фильтрат фаголизата). Фильтрат с бак­териофагами консервируют и контролируют на стерильность, безвред-

ность и активность. Готовый препарат, представляющий собой прозрач­ную жидкость желтого цвета, расфасовывают во флаконы. Наряду с жидким выпускают сухие таблетированные фаги с кислотоустойчивым покрытием, свечи с фагами.

Фаги применяют с лечебной и профилактической целью. В нашей стране выпускаются препараты сальмонеллезного, дизентерийного, ко-ли-протейного, стафилококкового, пиофага и др. В зависимости от за­болевания фаги применяют местно в виде орошений, полосканий, при­мочек, тампонирования, для введения в полость ран, брюшную, плев­ральную и др. полости, перорально, а также подкожно, внутрикожно и внутримышечно.

Побочные действия вакцин и сывороток и меры их предуп­реждения

Применение медицинских иммунобиологических препаратов и, преж­де всего, вакцин и сывороток, наряду с выработкой иммунитета способ­но оказывать на организм неспецифические воздействия, которые мо­гут сопровождаться патологическими процессами, иногда угрожающи­ми жизни человека. Патологические процессы, возникающие после вве­дения иммунобиологических препаратов, согласно схеме С.Г. Дзагуро-ва, делятся на следующие группы:

1. осложнения, связанные с нарушением техники введения препара­ та, правил асептики в процессе введения препаратов, что приво­ дит к развитию в месте инъекции нагноений, подкожных инфиль­ тратов, абсцессов;

2. аллергические осложнения на введение иммунобиологических пре­ паратов (сывороточная болезнь, анафилактический шок и др.);

3. осложнения вследствие индивидуальной реакции, прежде всего, со стороны ЦНС.

Основная роль в генезе поствакцинальных осложнений принадле­жит аллергическим процессам. К наиболее тяжелым поствакцинальным осложнениям при введении иммунобиологических препаратов относят­ся следующие:

1) анафилактический шок. Развивается чаще всего при повторном парентеральном введении сывороток и вакцин. Относится к общей аллергической реакции немедленного типа. Степень выраженности симптомов шока может быть различной - от легких проявлений до молниеносных смертельных форм. С целью выявле­ния сенсибилизации к гетерогенной сыворотке перед ее введением

а. обязательно проводится кожная проба с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100. При выраженной аллергической реакции и тя­ желом состоянии больного допускается введение сыворотки пос­ ле струйного внутривенного введения преднизолона;

, 2) эндотоксиновый шок. Наблюдается после введения убитых бактериальных вакцин, как проявление повышенной чувствительности организма к эндотоксину;

3)сывороточная болезнь. Является проявлением аллергической ре­акции организма на введение чужеродного белка, чаще всего лошадиного. Симптомы сывороточной болезни появляются на 7-10 день после введения сывороточных препаратов, но могут отме­чаться и в более ранние и поздние сроки;

4)аллергические реакции со стороны кожи. Наиболее часто имеют место после введения АКДС, антирабической и др. вакцин;

5) неврологические поствакцинальные осложнения. Проявляются в форме поражения центральной и периферической нервной систе­мы.

В профилактике всех описанных выше осложнений решающее зна­чение придается выявлению состояний, являющихся противопоказани­ем для введения в организм иммунобиологических препаратов.

Плава 2

Специальная часть

1. Препараты, применяемые для лечения и профилактики гной­но-септических заболеваний.

/./. Вакцины. "'' 1.1.1. Химические вакцины.

1. Протейная вакцина. Химическая лигюполисахаридная вак­ цина, содержит протективные антигены протея. Стимулирует выработку активного антибактериального иммунитета. Используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний (ГВЗ) протейной этилогии.

2. Вакцина стафилококковая лечебная (стафилококковый ан- тифагин). Содержит комплекс растворимых термостабильных антиге­ нов стафилококка. Стимулирует выработку активного антибактериаль­ ного иммунитета. Используется для лечения ГВЗ стафилококковой эти­ логии.

1.1.2.Убитые вакцины.

1. Вакцина синегнойная поливалентная корпускулярная инак- тивированная. Смесь убитых эктерицидом культур 7 штаммов синег- нойных палочек, относящихся к наиболее часто встречающимся серог- руппам. Стимулирует выработку активного антибактериального имму­ нитета. Применяется для иммунотерапии и иммунопрофилактики си- негнойной инфекции, а также для иммунизации доноров с целью полу­ чения антисинегнойной плазмы.

2. Вакцина стафилококковая. Взвесь инактивированных штам­ мов стафилококка в 0,9% хлорида натрия. Стимулирует выработку ак­ тивного антибактериального иммунитета. Используется для иммуноте­ рапии хронических заболеваний стафилококковой этиологии.

1.1.3.Комплексные вакцины.

1.1.3.1. Вакцина поликомпонентная из антигенов условнопатоген-ных микробов (ВП-4). Содержит антигенные комплексы стафилокок-

ка, протея, клебсиеллы пневмонии и кишечной палочки, выделенные пу­тем воздействия гидроксиламина или водной экстракцией. Вакцина вы­зывает у привитых выработку антител к клебсиелле пневмонии, стафи­лококку, протею, кишечной палочке. Стимулирует неспецифическую ре-зистентность организма по отношению к перечисленным микробам, а также к другим условнопатогенным микроорганизмам. Препарат пред­назначен для иммунотерапии больных с хроническими воспалительны­ми и обструктивными заболеваниями органов дыхания, а также для им­мунотерапии хронических и затяжных форм ГВЗ, вызванных указанны­ми микроорганизмами.

1.1.3.2. Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная, жидкая. Представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов стафилококка и синегнойной палочки, цитоплазматичес-кого антигена стафилококка и химической протейной вакцины, адсор­бированных на гидроокиси алюминия. Препарат предназначен для ак­тивной иммунизации больных с целью терапии и профилактики больных с инфекциями, обусловленными стафилококками, протеем, синегнойной палочкой.

1.1.4. Анатоксины.

1. Анатоксин синегнойной палочки адсорбированный. Препа­ рат содержит обезвреженный формалином и теплом экзотоксин А си­ негнойной палочки, адсорбированный на гидроокиси алюминия. Сти­ мулирует выработку активного антитоксического иммунитета. Препа­ рат используют для иммунотерапии и иммунопрофилактики синегной­ ной инфекции, а также для иммунизации доноров с целью получения антитоксической антисинегнойной плазмы.

2. Анатоксин стафилококковый адсорбированный. Препарат представляет собой фильтрат бульонной культуры стафилококка, обез­ вреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроокиси алюминия. Введение препарата приво­ дит к образованию специфических антитоксических антител. Он пред­ назначен для профилактики стафилококковых инфекций у контингентов с повышенным риском заболевания (напр., больные, которым предстоят плановые операции), а также для иммунизации доноров с целью полу­ чения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуног­ лобулина.

1.2. Плазма.

1. 1.2.1.Антибактериальная плазма. Антипротейная плазма. Препарат содержит антипротейные антитела и получается от доноров, иммунизированных протейной вак­ циной. При введении препарата создается пассивный антибактериаль­ ный иммунитет. Используется для иммунотерапии ГВЗ протейной эти­ ологии.

2. Плазма антисинегнойная. Препарат содержит антитела к си­ негнойной палочке. Получается от доноров, иммунизированных синег­ нойной корпускулярной вакциной. При введении препарата создается пассивный специфический антибактериальный иммунитет. Использует­ ся для иммунотерапии синегнойной инфекции.

1.2.2.Антитоксическая плазма.

1. Плазма антитоксическая антисинегнойная. Препарат содер­ жит антитела к экзотоксину А синегнойной палочки. Получают от доно­ ров, иммунизированных синегнойным анатоксином. При введении пре­ парата создается пассивный антитоксический антисинегнойный имму­ нитет. Используется для иммунотерапии синегнойной инфекции.

2. Плазма антистафилококковая гипериммунная. Препарат со­ держит антитела к токсину стафилококка. Получают от доноров, имму­ низированных стафилококковым анатоксином. При введениии создает пассивный антистафилококковый антитоксический иммунитет. Исполь­ зуется для иммунотерапии стафилококковой инфекции.

1.3.Иммуноглобулины. Иммуноглобулин антистафилококковый человеческий. Препарат со­ держит иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы крови доноров, иммунизированных стафилококковым анаток­ сином. Активным началом являются антитела к стафилококковому ток­ сину. Создает пассивный антистафилококковый антитоксический имму­ нитет. Используется для иммунотерапии стафилококковой инфекции.

1.4.Бактериофаги. Для лечения гнойных заболеваний используются следующие препа­ раты бактериофагов: пиобактериофаг поливалентный, бактериофаг клеб- сиелл пневмонии, бактериофаг коли жидкий, бактериофаг протейный, бактериофаг псевдомонас аэругиноза, бактериофаг стафилококковый, бактериофаг стрептококковый. Все указанные препараты содержат сте­ рильные фильтраты фаголизатов гноеродных микроорганизмов.

2. Препараты, применяемы для диагностики и профилактики туберкулеза.

1. Для профилактики туберкулеза в отечественной практике ис­ пользуют вакцину БЦЖ. Вакцина БЦЖ содержит живых микобакте- рий аттенуированного штамма БЦЖ, лиофильно высушенных в 1,5% растворе натрия глютамината. Вакцина БЦЖ используется для соз­ дания активного противотуберкулезного иммунитета и применяется как для вакцинации новорожденных, так и для ревакцинации.

2. Для аллергической диагностики туберкулеза применяют тубер­ кулин очищенный в стандартном разведении. Препарат представляет со­ бой раствор туберкулина в 0,85% растворе хлорида натрия и использу­ ется для постановки внутрикожной пробы Манту.

3.Препараты, применяемые для профилактики менингококко- вой инфекции.

1. Вакцина менингококковая группы А полисахаридная сухая. Пре­ парат представляет собой очищенный капсульный полисахарид, выде­ ленный из бульонной культуры менингококков группы А. Препарат пред­ назначен для профилактики менингококковой инфекции, вызванной ме­ нингококком серогруппы А, у детей старше года, подростков и взрос­ лых. Вакцинация приводит к быстрому (в течение недели) и интенсив­ ному образованию специфических антител, обеспечивающих развитие невосприимчивости к генерализованной инфекции.

2. Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная сухая. Препарат содержит очищенные капсульные специфические полисаха­ риды нейссерия менингитидис серогрупп А и С. Препарат предназначен для профилактики менингококковой инфекции, вызванной менингокок­ ками серогрупп А и С, с 18-летнего возраста.

4.Препараты, применяемые для профилактики и лечения диф­ терии.

4.1. Препараты для активной иммунизации против дифте­рии.

4.1.1. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбирован­ная жидкая - АКДС-вакцина. Препарат представляет собой смесь кок­люшной убитой вакцины и очищенных дифтерийного и столбнячного ана­токсинов, адсорбированных на гидроокиси аллюминия. Препарат пред­назначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 3 месяцев. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интер­валом 30 дней.

2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбиро­ ванный - АДС-анатоксин. Препарат представляет собой смесь очи­ щенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Препарат предназначен для профилактики диф­ терии и столбняка у детей до 6-летнего возраста, т.е. для ревакцинации.

3. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбиро­ ванный с уменьшенным содержанием антигенов - АДС-М-анаток- син. Препарат содержит смесь очищенных дифтерийного и столбнячно­ го анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей с 6-лет­ него возраста, у подростков и взрослых.

4. Вакцина Тетракок (фирма Пастер-Мерье, Франция)также за­ регистрирована в России. Вакцина содержит смесь дифтерийного и стол­ бнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия, кок­ люшную суспензию и инактивированную полиомиелитную вакцину 1, 2 и 3 типов. Препарат предназначен для профилактики коклюша, дифте­ рии, столбняка и полиомиелита. Вакцина обладает более выраженной реактогенностью, чем отечественная АКДС-вакцина: сильные темпера­ турные реакции могут развиваться после введения Тетракок-вакцины у 7-8% привитых. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом в 1-2 месяца с последующей ревакцинацией через год.

5. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с умень­ шенным содержанием антигена - АД-М-анатоксин. Препарат содер­ жит очищенный дифтерийный анатоксин, адсорбированный на гидро­ окиси алюминия. Препарат предназначен для профилактики дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

4.2. Препараты, применяемые для лечения дифтерии. ::-.

4.2.1. Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная кон­центрированная. Препарат представляет собой белковую фракцию сы­воротки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анаток­сином, содержащую специфические иммуноглобулины, очищенную и кон­центрированную. Действующим началом препарата является дифтерий­ный антитоксин, способный нейтрализовать действие токсина дифте­рийных бактерий. 1 мл препарата содержит не менее 1500 международ­ных антитоксических единиц активности. Сыворотку вводят в дозах от 10000 до 120000 ME (разовая доза) в зависимости от тяжести тече­ния заболевания и степени интоксикации. Курсовые дозы в 2-2,5 раза

больше разовых. Перед введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади.

5. Препараты, применяемые для профилактики и лечения ра­невой анаэробной инфекции, (столбняка и газовой гангрены).

5.1.Препараты для активной профилактики столбняка. Для активной иммунизации против столбняка применяют следующие

препараты: адсорбированную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вак­цину (АКДС-вакцина), адсорбированный дифтерийно-столбнячный ана­токсин (АДС-анатоксин), адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин). В перечисленных препаратах столбнячный компонент представляет со­бой столбнячный анатоксин, адсорбированный на гидроокиси алюми­ния. Кроме этого, для профилактики столбняка используется адсорби­рованный столбнячный анатоксин (АС-анатоксин). Иммунизацию про­тив столбняка проводят в плановом порядке в соответствии с возрастом одновременно с иммунизацией против дифтерии и коклюша (АКДС-вак-циной) или одновременно с иммунизацией против дифтерии (АДС- или АДОМ- анатоксином). Препараты описаны в разделе 4.1.

5.2.Препараты для экстренной профилактики и лечения стол­ бняка.

1. Иммуноглобулин противостолбнячный человека представля­ ет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки крови доноров, иммунизированных столбнячным адсор­ бированным анатоксином. Действующим началом препарата является столбнячный антитоксин, нейтрализующий действие столбнячного ток­ сина. В 1 мл препарата содержится не менее 50 международных анти­ токсических единиц(МЕ). Препарат предназначен для экстренной про­ филактики столбняка. С профилактической целью вводят не менее 250 ME (содержимое одной ампулы). Возможно применение иммуноглобу­ лина с лечебной целью в дозе 900 ME.

2. Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная кон­ центрированная жидкая представляет собой белковую фракцию сыво­ ротки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным ана­ токсином, очищенную и концентрированную. Действующим началом препарата является столбнячный антитоксин, нейтрализующий действие токсина, содержание которого в препарате составляет не менее 1200

МЕ/мл. Сыворотку применяют для экстренной профилактики и лечения столбняка. С профилактической целью сыворотку вводят однократно в дозе 3000 ME. С лечебной целью сыворотку вводят в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100-200 тыс. ME, в зави­ симости от тяжести заболевания введение сыворотки повторяют до ис­ чезновения судорог. Перед первым введением сыворотки для выявления чувствительности к чужеродному белку ставят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 лошадиной сывороткой. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизис­ тых;

• обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степени;

• внебольничных абортах;

• родах вне медицинских учреждений;

• гангрене или некрозе тканей любого типа, абсцессах;

« укусах животных;

•проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.