Ботулизм. Клинические рекомендации
.pdf
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ БОЛЬНЫМ БОТУЛИЗМОМ (КЛАССИЧЕСКИМ ПИЩЕВЫМ ОТРАВЛЕНИЕМ,
ВЫЗВАННЫМ CLOSTRIDIUM BOTULINUM)
временные
2016
1
Предисловие
Разработан: |
|
|
|
ФГБОУ ВО Российский национальный исследовательские |
|||||
|
|
|
|
|
|
медицинский университет им. Н.И. Пирогова Минздрава |
|||
|
|
|
|
|
|
России, ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский |
|||
|
|
|
|
|
|
государственный педиатрический медицинский |
|||
|
|
|
|
|
|
университет» Минздрава России |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Внесен: |
|
|
|
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный |
|||||
|
|
|
|
|
|
педиатрический медицинский университет» МЗ РФ |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Принят и введен в действие: |
|
Утверждено на заседании Профильной комиссии |
|||||||
|
|
|
|
|
|
Минздрава РФ по специальности "инфекционные |
|||
|
|
|
|
|
|
болезни" 04 ноября 2016 г. |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Введен впервые: |
|
|
|
2016 г. |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отредактирован: |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Введен повторно: |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Код протокола |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
91500. |
11 |
|
А05.1 |
|
01 |
- |
2016 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
91500. |
Код отрасли здравоохранения по ОКОНХ |
|
|
11 |
Группа нормативных документов в системе стандартизации в отрасли, согласно |
|
«Основным положениям стандартизации здравоохранения» |
|
|
А05.1 |
Код класса протокола для нозологических форм (синдромов) принимает |
|
значение от А00.0 до Z99.9 (соответственно четырехзначной рубрикации МКБ- |
|
10), а для клинических ситуаций — в порядке их классифицирования |
|
|
01 |
Порядковый номер варианта протокола принимает значение от 01 до 99 |
|
|
2016 |
Год утверждения протокола принимает значения 20ХХ |
|
|
Кодирование вновь создающихся клинических рекомендаций (протокола ведения) происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.
2
|
Содержание |
|
||
1 |
Область применения |
6 |
||
2 |
Нормативные ссылки |
7 |
||
3 |
Термины, определения и сокращения |
7 |
||
4 |
Общие положения |
10 |
||
|
4.1 |
|
Определение и понятия |
13 |
|
4.2 |
|
Этиология и патогенез |
14 |
|
4.3 |
|
Классификация и клиническая картина |
16 |
|
4.4 |
|
Общие подходы к диагностике |
21 |
|
4.5 |
|
Дифференциальная диагностика ботулизма с другими |
22 |
|
|
|
заболеваниями |
|
|
4.6 |
|
Клинические критерии диагностики ботулизма |
24 |
|
4.7 |
|
Эпидемиологическая диагностика |
24 |
|
4.8 |
|
Лабораторная диагностика |
25 |
|
4.8.1 |
|
Методы диагностики |
25 |
|
4.8.2 |
|
Критерии лабораторного подтверждения диагноза |
26 |
|
4.9 |
|
Инструментальная диагностика |
26 |
|
4.10 |
|
Специальная диагностика |
27 |
|
4.11 |
|
Обоснование и формулировка диагноза |
27 |
|
4.12 |
|
Лечение |
28 |
|
4.11.1 |
Общие подходы к лечению больных ботулизмом |
28 |
|
|
4.12.2 |
Методы лечения |
28 |
|
|
4.12.2.1 |
Специфическая терапия |
28 |
|
|
4.12.2.2 |
Патогенетическая терапия и уход |
30 |
|
|
4.13 |
|
Реабилитация |
38 |
|
4.14 |
|
Критерии выздоровления/улучшения |
38 |
|
4.15 |
|
Диспансерное наблюдение |
38 |
|
4.16 |
|
Общие подходы к профилактике |
38 |
|
4.17 |
|
Организация оказания медицинской помощи больным |
39 |
|
4.18 |
|
Критерии качества специализированной медицинской помощи |
40 |
|
|
|
взрослым больным ботулизмом |
|
5 |
Характеристика требований |
41 |
||
|
5.1 |
Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная доврачебная |
41 |
|
|
|
медико-санитарная помощь) |
|
|
|
|
5.1.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента |
41 |
|
|
|
5.1.2 Требования к диагностике в амбулаторных условиях |
41 |
|
|
|
5.1.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
42 |
|
|
|
|
диагностических мероприятий |
|
|
|
5.1.4 Требование к лечению в амбулаторных условиях |
42 |
|
|
|
5.1.5 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
43 |
|
|
|
|
немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях |
|
|
|
5.1.6 Характеристика алгоритмов и особенностей применения |
43 |
|
|
|
|
лекарственных средств в амбулаторных условиях |
|
|
|
5.1.7 Правила изменения требований при выполнении протокола и |
43 |
|
|
|
|
прекращение действия протокола |
|
|
5.2 |
Модель пациента (вид медицинской помощи: первичная врачебная |
43 |
|
|
|
медико-санитарная помощь, первичная специализированная медико- |
|
|
|
|
санитарная помощь) |
|
|
|
|
5.2.1 Критерии и признаки определяющие модель пациента |
43 |
|
|
|
5.2.2 Требования к диагностике в амбулаторных условиях |
42 |
|
|
|
5.2.3 Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
44 |
|
|
|
|
3 |
|
|
диагностических мероприятий |
|
5.2.4 |
Требования к лечению в амбулаторных условиях |
45 |
5.2.5 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
45 |
|
немедикаментозной помощи в амбулаторных условиях |
|
5.2.6 |
Характеристика алгоритмов и особенностей применения |
45 |
|
лекарственных средств в амбулаторных условиях |
|
5.2.7Правила изменения требований при выполнении протокола и 45 прекращение действия протокола
5.3 Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная |
46 |
|
медицинская помощь больному ботулизмом легкой степени тяжести) |
|
|
5.3.1 |
Критерии и признаки определяющие модель пациента |
46 |
5.3.2 |
Требования к диагностике в стационарных условиях |
46 |
5.3.3 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
47 |
|
диагностических мероприятий |
|
5.3.4 |
Требования к лечению в условиях стационара |
50 |
5.3.5 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
50 |
|
немедикаментозной помощи в стационарных условиях |
|
5.3.6 |
Требование к лекарственной помощи в стационарных условиях |
50 |
5.3.7 |
Характеристика алгоритмов и особенностей применения |
53 |
|
лекарственных средств в стационарных условиях |
|
5.3.8 |
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации |
54 |
5.3.9 |
Требования к диетическим назначениям и ограничениям |
54 |
5.3.10 |
Требования к уходу за пациентом и вспомогательным |
54 |
|
процедурам |
|
5.3.11 |
Правила изменения требований при выполнении протокола и |
54 |
|
прекращение действия протокола |
|
5.3.12 |
Возможные исходы и их характеристика |
54 |
5.4Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная 55 медицинская помощь больному ботулизмом средней степени тяжести)
5.4.1 |
Критерии и признаки определяющие модель пациента |
55 |
5.4.2 |
Требования к диагностике в стационарных условиях |
55 |
5.4.3 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
56 |
|
диагностических мероприятий |
|
5.4.4 |
Требования к лечению в условиях стационара |
59 |
5.4.5 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
60 |
|
немедикаментозной помощи в условиях стационара |
|
5.4.6 |
Требование к лекарственной помощи в условиях стационара |
60 |
5.4.7 |
Характеристика алгоритмов и особенностей применения |
63 |
|
лекарственных средств в условиях стационара |
|
5.4.8 |
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации |
63 |
5.4.9 |
Требования к диетическим назначениям и ограничениям |
63 |
5.4.10 |
Требования к уходу за пациентом и вспомогательным |
63 |
|
процедурам |
|
5.3.11 |
Правила изменения требований при выполнении протокола и |
63 |
|
прекращение действия протокола |
|
5.3.12 |
Возможные исходы и их характеристика |
63 |
|
4 |
|
|
5.5 Модель пациента (вид медицинской помощи: специализированная |
64 |
|
|
медицинская помощь больному ботулизмом тяжелой степени тяжести) |
|
|
|
5.5.1 |
Критерии и признаки определяющие модель пациента |
64 |
|
5.5.2 |
Требования к диагностике в стационарных условиях |
64 |
|
5.5.3 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
65 |
|
|
диагностических мероприятий |
|
|
5.5.4 |
Требования к лечению в условиях стационара |
69 |
|
5.5.5 |
Характеристика алгоритмов и особенностей выполнения |
70 |
|
|
немедикаментозной помощи в условиях стационара |
|
|
5.5.6 |
Требование к лекарственной помощи в условиях стационара |
70 |
|
5.5.7 |
Характеристика алгоритмов и особенностей применения |
74 |
|
|
лекарственных средств в условиях стационара |
|
|
5.5.8 |
Требования к режиму труда, отдыха, лечения или реабилитации |
75 |
|
5.5.9 |
Требования к диетическим назначениям и ограничениям |
75 |
|
5.5.10 |
Требования к уходу за пациентом и вспомогательным |
75 |
|
|
процедурам |
|
|
5.5.11 |
Правила изменения требований при выполнении протокола и |
75 |
|
|
прекращение действия протокола |
|
|
5.5.12 |
Возможные исходы и их характеристика |
75 |
6 |
Графическое, схематическое представления протокола лечения больных |
76 |
|
7 |
Мониторинг протокола лечения больных ботулизмом |
76 |
|
8 |
Экспертиза проекта протокола лечения больных ботулизмом |
76 |
|
9 |
Приложения |
|
76 |
10 |
Библиография |
77 |
|
5
Введение
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи взрослым больным ботулизмом (классическим пищевым отравлением, вызванным Clostridium botulinum) разработаны:
Фамилии, |
|
|
|
|
|
|
|
|
Адрес места |
|
|
|
Место работы с указанием |
|
работы с |
Рабочий телефон |
|||||||
имена, |
|
|
|||||||||
занимаемой должности, ученой |
указанием |
с указанием кода |
|||||||||
отчества |
|||||||||||
|
|
степени и звания |
|
почтового |
города |
||||||
разработчиков |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
индекса |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Никифоров |
Главный |
|
|
|
инфекционист |
125367, г. |
+7(495) 490-14-14 |
||||
Владимир |
Федерального |
|
|
|
медико- |
Москва, |
|
||||
Владимирович |
биологического агентства РФ, |
Волоколамское |
|
||||||||
|
Заведующий |
|
|
|
кафедрой |
шоссе, 63 |
|
||||
|
инфекционных |
|
болезней |
и |
|
|
|||||
|
эпидемиологии |
ЛФ ФГБОУ |
ВО |
|
|
||||||
|
«Российский |
|
|
национальный |
|
|
|||||
|
исследовательский |
медицинский |
|
|
|||||||
|
университет им. Н. И. Пирогова» |
|
|
||||||||
|
Минздрава |
|
России, |
доктор |
|
|
|||||
|
медицинских наук, профессор |
|
|
|
|||||||
Эсауленко |
Главный |
внештатный |
специалист |
194100, |
+7 (812)277-78-23 |
||||||
Елена |
по |
инфекционным |
болезням |
г. Санкт- |
|
||||||
Владимировна |
СЗФО, |
заведующая кафедрой |
Петербург, |
|
|||||||
|
инфекционных болезней взрослых |
ул. Литовская, 2 |
|
||||||||
|
и |
эпидемиологии |
ФГБОУ |
ВО |
|
|
|||||
|
«Санкт-Петербургский |
|
|
|
|
||||||
|
государственный |
педиатрический |
|
|
|||||||
|
медицинский |
|
|
университет» |
|
|
|||||
|
Минздрава |
|
России, |
доктор |
|
|
|||||
|
медицинских |
|
наук, |
доктор |
|
|
|||||
|
медицинских наук, профессор |
|
|
|
|||||||
Шестакова |
Главный |
внештатный |
специалист |
105275, г. |
+7(495)365-60-39 |
||||||
Ирина |
по |
инфекционным |
болезням |
Москва, 8-я ул. |
|
||||||
Викторовна |
Минздрава |
|
РФ, |
доктор |
Соколиной горы, |
|
|||||
|
медицинских |
|
наук, |
профессор |
15, корп. АБК |
|
|||||
|
кафедры инфекционных болезней |
|
|
||||||||
|
и |
эпидемиологии |
ФГБОУ |
ВО |
|
|
|||||
|
"МГМСУ им. А.И. Евдокимова" |
|
|
||||||||
|
Минздрава России |
|
|
|
|
|
|||||
Сухорук |
Ассистент кафедры инфекционных |
194100, |
+7 (812)277-78-23 |
||||||||
Анастасия |
болезней |
|
|
взрослых |
и |
г. Санкт- |
|
||||
Александровна |
эпидемиологии |
|
ФГБОУ |
ВО |
Петербург, |
|
|||||
|
«Санкт-Петербургский |
|
|
ул. Литовская, 2 |
|
||||||
|
государственный |
педиатрический |
|
|
|||||||
|
медицинский |
|
|
университет» |
|
|
|||||
|
Минздрава |
России, |
кандидат |
|
|
||||||
|
медицинских наук |
|
|
|
|
|
|||||
1. Область применения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи взрослым больным ботулизмом (классическим пищевым отравлением, вызванным
6
Clostridium botulinum) предназначены для применения в медицинских организациях Российской Федерации.
2.Нормативные ссылки
ВПротоколе использованы ссылки на следующие документы:
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724);
Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
Приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2012г. №69н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях”, зарегистрирован в Минюсте РФ 4 апреля 2012г., регистрационный №23726;
Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг», зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012, регистрационный № 23010;
Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247;
3. Термины, определения и сокращения
В документе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Клинические рекомендации |
Нормативный документ системы стандартизации в |
|||||||
(протокол ведения) |
здравоохранении, определяющий требования к выполнению |
|||||||
|
медицинской помощи больному при определенном |
|||||||
|
||||||||
|
заболевании, с определенным синдромом или при |
|||||||
|
определенной клинической ситуации. |
|
|
|
||||
|
|
|||||||
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Модель пациента |
Сконструированное описание объекта (заболевание, синдром, |
|||||||
|
клиническая ситуация), регламентирующее совокупность |
|||||||
|
||||||||
|
клинических или ситуационных характеристик, выполненное |
|||||||
|
на основе оптимизации выбора переменных (осложнение, |
|||||||
|
фаза, стадия заболевания) с учетом наибольшего их влияния |
|||||||
|
на исход и значимых причинно-следственных связей, |
|||||||
|
определяющее возможность и необходимость описания |
|||||||
|
технологии оказания медицинской помощи. |
|
|
|||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Нозологическая форма |
Совокупность |
клинических, |
лабораторных |
и |
||||
|
инструментальных диагностических признаков, позволяющих |
|||||||
|
||||||||
|
идентифицировать |
заболевание |
(отравление, |
травму, |
||||
|
физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний |
|||||||
|
с |
общей |
этиологией |
и патогенезом, |
клиническими |
|||
|
проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции |
|||||||
|
состояния. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|||||||
Заболевание |
Возникающее в связи с воздействием патогенных факторов |
|||||||
|
нарушение |
деятельности |
организма, работоспособности, |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7 |
|
|
|
|
|
|
способности адаптироваться к изменяющимся условиям |
|
внешней и внутренней среды при одновременном изменении |
|
защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных |
|
реакций и механизмов организма; |
|
|
Основное заболевание |
Заболевание, которое само по себе или в связи с |
|
осложнениями вызывает первоочередную необходимость |
|
оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой |
|
работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к |
|
инвалидности, либо становится причиной смерти. |
|
|
Сопутствующее заболевание |
Заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с |
|
основным заболеванием, уступает ему в степени |
|
необходимости оказания медицинской помощи, влияния на |
|
работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не |
|
является причиной смерти. |
|
|
Тяжесть заболевания или |
критерий, определяющий степень поражения органов и (или) |
состояния |
систем организма человека либо нарушения их функций, |
|
обусловленные заболеванием или состоянием либо их |
|
осложнением. |
|
|
|
|
Исходы заболеваний |
Медицинские и биологические последствия заболевания. |
|
|
|
|
|
|
Последствия (результаты) |
Исходы заболеваний, социальные, экономические результаты |
|
применения медицинских технологий. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Осложнение заболевания |
Присоединение к заболеванию синдрома нарушения |
|
физиологического процесса; - нарушение целостности органа |
|
|
|
или его стенки; - кровотечение; - развившаяся острая или |
|
хроническая недостаточность функции органа или системы |
|
органов. |
|
|
|
|
Состояние |
Изменения организма, возникающие в связи с воздействием |
|
патогенных и (или) физиологических факторов и требующие |
|
оказания медицинской помощи. |
|
|
|
|
Клиническая ситуация |
Случай, требующий регламентации медицинской помощи вне |
|
зависимости от заболевания или синдрома. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Синдром |
Состояние, развивающееся как следствие заболевания и |
|
определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, |
|
|
|
инструментальных диагностических признаков, позволяющих |
|
идентифицировать его и отнести к группе состояний с |
|
различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими |
|
проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих, |
|
вместе с тем, и от заболеваний, лежащих в основе синдрома. |
|
|
|
|
|
|
Симптом |
Любой признак болезни, доступный для определению |
|
независимо от метода, который для этого применялся |
|
|
|
|
|
|
Пациент |
Физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь |
|
или которое обратилось за оказанием медицинской помощи |
|
|
|
8 |
|
|
независимо от наличия у него заболевания и от его состояния. |
||||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
Медицинское |
|
Выполняемые медицинским работником по отношению к |
||||
вмешательство |
|
пациенту, затрагивающие физическое или психическое |
||||
|
|
состояние человека и имеющие профилактическую, |
||||
|
|
|||||
|
|
исследовательскую, |
диагностическую, |
лечебную, |
||
|
|
реабилитационную |
направленность |
виды |
медицинских |
|
|
|
обследований и (или) медицинских манипуляций, а также |
||||
|
|
искусственное прерывание беременности; |
|
|||
|
|
|||||
|
|
|||||
Медицинская услуга |
Медицинское вмешательство или комплекс медицинских |
|||||
|
|
вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и |
||||
|
|
лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих |
||||
|
|
самостоятельное законченное значение; |
|
|
||
|
|
|
|
|||
Качество |
медицинской |
Совокупность |
характеристик, отражающих своевременность |
|||
помощи |
|
оказания медицинской помощи, правильность выбора методов |
||||
|
|
профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при |
||||
|
|
оказании медицинской помощи, степень достижения |
||||
|
|
запланированного результата. |
|
|
||
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
Физиологический процесс |
Взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, |
|||||
|
|
тканей, органов или систем органов (совокупность функций), |
||||
|
|
|||||
|
|
направленная на удовлетворение жизненно важной |
||||
|
|
потребности всего организма. |
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Функция органа, ткани, |
Составляющее |
физиологический |
процесс |
свойство, |
||
клетки или группы клеток |
реализующее |
|
специфическое |
для соответствующей |
||
|
|
структурной единицы организма действие. |
|
|||
|
|
|
||||
|
|
|
||||
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
Формулярные |
статьи на |
Фрагмент протоколов ведения больных, содержащий сведения |
||||
лекарственные препараты |
о применяемых при определенном заболевании (синдроме) |
|||||
|
|
лекарственных препаратах, схемах, и особенностях их |
||||
|
|
|||||
|
|
назначения. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
В тексте документа используются следующие сокращения:
ВОЗ
ОМС
МКБ-10
ПМУ
МЗ РФ
ОКОНХ
ФЗ
Всемирная организация здравоохранения
Обязательное медицинское страхование граждан
Международная классификация болезней, травм, и состояний, влияющих на здоровье 10-го пересмотра
Простая медицинская услуга
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Общероссийский классификатор отраслей народного хозяйства
Федеральный закон
9
4. Общие положения
Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи взрослым больным ботулизмом (классическим пищевым отравлением, вызванным Clostridium botulinum) разработан для решения следующих задач:
проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
установление единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики ботулизма
унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным с ботулизмом;
обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
разработка стандартов медицинской помощи и обоснования затрат на ее
оказание;
обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению;
проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных
вопросов.
Область распространения настоящего стандарта — медицинские организации вне
зависимости от их форм собственности.
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств
поиск в электронных базах данных.
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств
доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,
электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 40 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств
Консенсус экспертов; Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).
|
|
|
|
|
Таблица 1 |
|
Рейтинговая схема для оценки уровня доказательств |
|
|||
Уровни |
|
|
Описание |
|
|
доказательств |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1++ |
Мета-анализы |
высокого |
качества, |
систематические |
обзоры |
|
рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), или РКИ с очень |
||||
|
низким риском систематических ошибок |
|
|
||
|
|
||||
1+ |
Качественно проведенные мета-анализы, систематические обзоры или РКИ |
||||
|
с низким риском систематических ошибок |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10 |
|
|