Лекции / Фтизиатрия. Л6. Парадигмы и перспективы клинической фтизиатрии
.pdf
число зарегистрированных пациентов, абс.
Число больных МЛУ/ШЛУ –ТБ, зарегистрированных для лечения, и эффективность их лечения
в 2011-2017 гг.
30 000 |
|
|
|
|
53, |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
25 000 |
|
|
47, |
50, |
|
|
|
|
|
|
8 |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
26 417 |
|||
10 000 |
896 |
33917 |
99517 |
24367 |
24617 |
|||
16020 |
||||||||
|
37, |
39, |
6 |
|
|
|
|
|
20 000 |
1 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
15 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
|
|
|
5 000 |
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
- эффективность лечения, %
В.В. Тестов. Проблема туберкулеза в мире и Российской Федерации. Достижения отечественной фтизиатрии и задачи на предстоящий период
Исходы курса химиотерапии случаев ШЛУ-ТБ, зарегистрированных в 2014 г., %.
Российская Федерация
14
7,5 |
32,2 |
|
24,4 |
|
22,9 |
|
|
|
|
21,8 |
В мире |
|
|
|
|
|
7,6 |
|
11,8 |
|
30,4
Европейский регион
12 |
6,1ВОЗ |
27,7 |
31,3
29,5 
эффективное лечение
неэффективное
лечение
умерло
потеряно для 20,7 наблюдения
В.В. Тестов. Проблема туберкулеза в мире и Российской Федерации. Достижения
отечественной фтизиатрии и задачи на предстоящий период
Л.Н. Черноусова Состояние и перспективы микробиологической диагностики туберкулеза во фтизиатрии
•Определение лекарственной чувствительности возбудителя молекулярно-генетическими методами является первоначальным этапом обследования больного, так как позволяет с высокой надежностью определять ЛУ к рифампицину, изониазиду и фторхинолонам
•Диагностическая ценность молекулярно-генетических тестов для определения ЛУ к большинству ПТП недостаточна для назначения полного режима терапии
•Перспективы - Cеквенирование нового поколения (next generation sequencing – NGS)
Тестов В.В., Панова А.Е, Васильева И.А. ФГБУ «НМИЦ ФПИ" Минздрава России
Вопросы эффективности лабораторных служб
Быстрое |
Быстрое |
выявление и |
определение |
диагностика ТБ |
ЛЧ МБТ |
Источники:
Высокое
качество
лабораторных
исследований
-Государственная стратегия борьбы с туберкулезом в Российской Федерации до 2025 года
-Aлгоритм для лабораторной диагностики и мониторинга лечения туберкулеза легких и туберкулеза с лекарственной устойчивостью, применяя современные быстрые молекулярные методы, Европейское региональное бюро, ВОЗ, 2017
-Основные индикаторы и цели ВОЗ по усилению лабораторных служб в рамках стратегии ликвидации туберкулёза», ВОЗ 2016
Выявление ТБ
•ВОЗ рекомендует заменить традиционную микроскопию быстрыми и точными МГМ (GeneXpert MTB/RIF). Микроскопические исследования рекомендуется проводить для пациентов с положительными результатами выявления ДНК МБТ, исключительно для оценки степени инфекционной опасности пациента в целях инфекционного контроля, а также для мониторинга лечения*.
Индикатор ВОЗ**
1. Указано ли в национальном диагностическом |
2020 г |
2025 г |
|
алгоритме, что МГМ являются первичным |
|
|
|
Во всех странах |
|||
диагностическим исследованием для всех людей с |
|||
признаками и симптомами ТБ? |
|
|
|
|
|
|
|
2. Процентная доля зарегистрированных новых и |
80% |
100% |
|
повторных случаев ТБ, протестированных с помощью |
|
|
|
МГМ в качестве первичного диагностического |
|
|
|
исследования. |
|
|
|
|
|
|
|
*Aлгоритм для лабораторной диагностики и мониторинга лечения туберкулеза легких и туберкулеза с лекарственной устойчивостью, применяя современные быстрые молекулярные методы, Европейское региональное бюро, ВОЗ, 2017 ** Основные индикаторы и цели ВОЗ по усилению лабораторных служб в рамках стратегии ликвидации туберкулёза»,
ВОЗ 2016
Характеристики молекулярно-генетических методов диагностики
туберкулеза
Технологии |
Обнаружение |
Оборотно |
Оборотно |
Досту- |
Стоимость |
|
|
МБТ* |
е время |
е время |
пность |
реагентов, |
|
|
Чувст |
Спец- |
для |
до ТЛЧ |
|
рублей |
|
|
|||||
|
выявлен |
|
|
|
||
|
-ть |
ть |
|
|
|
|
|
ия МБТ |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
GeneXpert |
70% |
99% |
2 часа |
2 часа, |
низкая |
3000 |
MTB/RIF, |
|
|
|
1 день |
|
|
Cepheid, США |
|
|
|
|
|
|
ПЦР-РВ, Синтол, |
> 85% |
99%?? |
1 день |
2-3 дня |
высока |
1000-2000 |
РФ |
|
? |
|
|
я |
|
|
|
|
|
|
|
|
LPA |
50% |
99% |
- |
2-3 дня |
высока |
3000 |
Hain’s |
|
|
|
|
я |
|
Lifescience, |
|
|
|
|
|
|
Германия. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТБ-ТЕСТ |
50% |
99% |
- |
2-3 дня |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
*При микобактериозах результаты исследования МГМ – отрицательные
***«ТБ-ТЕСТ» содержит праймеры для существенно большего числа мутаций, ассоциированных с лекарственной устойчивостью (ЛУ) микобактерий туберкулеза (МБТ), по сравнению со всеми другими молекулярно-генетическими технологиями (120 мутаций в «ТБТЕСТ»,46 – в Hain-test, 16 – в Амплитуб-МЛУ-РВ).
Диагностика ТБ
|
Индикатор ВОЗ* |
2020 г |
2025 |
|
|
|
|
г |
|
|
|
|
|
|
|
Процентная доля зарегистрированных новых и |
80% |
90% |
|
* повторныхОсновные индикаторыслучаеви цели ВОЗТБ пос усилениюэтиологическимлабораторных служб в рамках стратегии ликвидации ТБ, |
||||
ВОЗподтверждением, 2016
Доля ВВ больных ТБЛ с этиологическим подтверждением:
70
60
50
40
30
20
10
0
методами микроскопии, посевом (%), форма 7 ТБ, 2017 г
57,24
49 |
|
52,9 |
50,9 49,9 |
50,4 |
|
|
|
|
46,4 |
|
47,6 |
47,2 |
48,1 |
||||
|
35,6 |
35,8 |
|
|||||
33,6 |
33 |
31,73 |
31,3 |
33,6 |
28,7 |
|||
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
РФ ЦФО СЗФО ЮФО |
СКФО ПФО УФО СФО ДВФО |
||||
|
|
м/с+ |
|
|
посев+ |
|
|
|
|||
|
|
|
|||
Диагностика ТБ
Индикатор ВОЗ* |
2020 г |
2025 г |
|
|
|
Процентная доля зарегистрированных новых и повторных |
80% |
90% |
случаев ТБ с этиологическим подтверждением |
|
|
* Основные индикаторы и цели ВОЗ по усилению лабораторных служб в рамках стратегии ликвидации ТБ, ВОЗ, 2016
Доля ВВ больных с этиологическим подтверждением молекулярно-генетическим методом (%) в 4 кв 2017 г, отчет по мониторингу ЛУ МБТ
70 |
|
|
|
|
|
|
58,2 |
63 |
61,7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
||
60 |
|
|
|
|
|
|
50,6 |
|
|
47,3 |
50,6 |
|
|
50 |
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
||
|
|
43,6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
40,5 |
|
|
40 |
|
|
|
|
39 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
30
20
10
0
РФ ЦФО СЗФО ЮФО СКФО ПФО УФО СФО ДВФО
Тестов В.В., Панова А.Е, Васильева И.А. ФГБУ «НМИЦ ФПИ" Минздрава России
Мероприятия по повышению доли больных ТБ с этиологическим подтверждением
•Стандартизация преаналитического этапа по ГОСТ Р ИСО 15189-2015, ГОСТ Р 53079.4─2008
•Обслуживание оборудования (ТО, поверка, калибровка)
•Стандартизация лабораторных процедур (SOP). Обучение персонала лабораторий
•Внутрилабораторный контроль качества
Диагностика ТБ, рекомендации ВОЗ*
•К 2020 г МГМ с чувствительностью, сравнимой с чувствительностью посевов на жидкой питательной среде, в том числе для людей живущих с ВИЧ, должны
вытеснить посевы.
•Необходимость в посевах будет сохранятся:
- для пациентов с ЛУ ТБ при проведении ТЛЧ на основе посева; - при мониторинге эффективности лечения пациентов с ЛУ ТБ
*Основные индикаторы и цели ВОЗ по усилению лабораторных служб в рамках стратегии ликвидации туберкулёза, 2016 г, ВОЗ
Количество посевов на МБТ на 1-го больного ТБ, РФ, форма 30, 2017 г
40 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
35,3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
35 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
27,2 |
|
|
|
|
|
|
|
30 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
19,7 |
|
20,6 |
|
|
|
||
20 |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
14,3 |
15,1 |
14,3 |
|
||||
15 |
|
|
11,9 |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЦФО |
СЗФО ЮФО СКФО |
ПФО УФО |
СФО ДВФО |
|||||
|
|
||||||||
Тестов В.В., Панова А.Е, Васильева И.А. ФГБУ «НМИЦ ФПИ" Минздрава России