1. Организация управления обеспечением качества.

Стандарты ИСО серии 9000 — международные стандарты СМК, имеющие добровольный ста­тус применения. В 1979 г. был образован техниче­ский комитет ИСО 176 "Управление качеством и обеспечение качества". Первыми подготовленными им международными стандартами на системы менеджмента стали стандарты ИСО серии 9000, опубликованные 1987 г. Модель ИСО родилась из стандарта BS 15750, разработанного в оборонной промышленности Великобритании.

В семейство стандартов ИСО 9000 на системы качества первой версии (1987 г.) входило пять стандартов. Они были приняты в качестве Европейских норм EN 29000; а многими странами—в качестве национальных стандартов для создания и оценки систем качества на предприятиях. Россия приняла в 1988 г. в качестве национальных три стандарта этой серии (ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003). Однако работы по разработке и внедрению стандар­тов ИСО 9000 в СССР в то время практически не проводились. В целом же их появление было своего рода прорывом в области разработки системных методов управления качеством.

Необходимость применения международных стандартов ИСО серии 9000 была обусловлена требованиями внешнего рынка: в большинстве случаев контрактных отношений партнеры требовали от организации-поставщика документального подтверждения сертификации системы качества на соответст­вие стандартам ИСО 9000. В итоге стандарты ИСО 9000 почти устранили необходимость сертификации продукции в Европе благодаря наличию сертифицированных систем качества на соответствие этим стандартам.

Стандарты ИСО 9000 универсальны для организаций раз­личных отраслей, форм и специализаций. Они стали широко использоваться во многих странах мира в таких сферах деятельности, как производство, здравоохранение, образование, коммуникации, услуги, деятельность государст­венных учреждений различного профиля.

Большое значение стандартов ИСО серии 9000 состоит в том, то они позволяют внедрить в менеджмент организации систем­ный и процессный подход, обеспечить ориентацию менеджмента на потребителей и учет интересов всех заинтересованных в деятельности организации сторон.

Для глубокого понимания действующих стандартов ИСО серии 9000 необходимо иметь представление о второй версии стандартов — ИСО 9000:1994.

Из всего семейства стандартов этой версии три стандарта были приняты Госстандартом РФ в 1996 г. в качестве государ­ственных:

• ГОСТ Р ИСО 9001-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

• ГОСТ Р ИСО 9002-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при производстве, монтаже и обслуживании;

• ГОСТ Р ИСО 9003-96. Системы качества. Модель обеспе­чения качества при окончательном контроле и испытаниях.

Модели стандартов ИСО 9001, 9002 и 9003 различались количеством элементов СК и соответственно степенью сложности. При создании СК предприятие выбирало для разработки и внедрения одну модель, соответствующую стандарту ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 в зависимости от содержания деятель­ности предприятия.

Стандарт ИСО 9001 использовался для обеспечения качест­ва на всех стадиях жизненного цикла продукции.

Стандарт ИСО 9002 использовался, если СК была направ­лена на обеспечение соответствия продукции определенным требованиям на стадиях производства, транспортирования, хранения и монтажа.

Стандарт ИСО 9003 использовался, когда соответствие оп­ределенным требованиям к продукции должно обеспечиваться поставщиком только в процессе контроля и испытаний готовой продукции.

Важно отметить, что основными подходами к управлению организацией являются два — функциональный и процесс­ный. Стандарты ИСО 9000 версии 1994 г. были ориентированы на управление функциями (вертикальное управление). Это управление сформировалось еще в конце XIX в.

В настоящее время стандарт ИСО 9000 объединяет несколько документов - три стандарта, по которым проводится сертификация, и руководства по их внедрению:

• ISO 9000:2008. Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь;

• ISO 9001:2008. Система менеджмента качества. Требования

• ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества

В России введены в действие три аналогичных российских (национальных) стандарта:

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008, описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК и основные положения СМК, являющихся объектом стандарта серии ИСО 9000, и определяет соответствующие термины.

• ГОСТ Р ИСО 9001-2008, устанавливает требования к СМК, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов.

• ГОСТ Р ИСО 9004-2001 (Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества). Содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации.