2.3 Основные стадии сертификации

Основные этапы процесса сертификации неизменны и неза­висимы от вида и объекта сертификации. Обобщенная схема процесса сертификации по наиболее часто применяемым схемам пред­ставлена на рисунке 2.2. В ней можно выделить 5 основных этапов:

1) заявка на сертификацию;

2) оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям;

3) анализ результатов оценки соответствия;

4) решение по сертификации;

5) инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Тема 3. Деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий

3.1 Организация деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий

В процедуре сертификации принимают участие три стороны:

1 сторона – производитель (продавец, исполнитель);

2 сторона – потребитель (приобретатель);

3 сторона – орган по сертификации.

Рисунок 2.2 – Основные этапы процесса сертификации

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

К основным критериям, которым должен соответствовать орган по сертификации, относятся:

- техническая компетентность;

- финансовая и административная независимость от сторон сертификации и административно-территориальных органов государственной власти;

- наличие сертифицированной системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО серии 10000.

Техническая компетентность органа по сертификации обеспечивается квалифицированным персоналом, имеющим определенный опыт работы в заявляемой области, а также необходимыми техническими средствами, помещениями и т.д.

Независимость органа по сертификации определяется его административной структурой, представленной на рисунке 3.1. Структура органа

Рисунок 3.1 – Структура органа по сертификации

по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности участия всех заинтересованных сторон в функционировании системы сертификации.

3.2 Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий

Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Деятельность по аккредитации осуществляется в рамках Российской системы аккредитации, структура которой представлена на рисунке 3.2.

Весь процесс аккредитации, осуществляемый органами по аккредитации, можно разделить на четыре этапа (рисунок 3.3).

Рисунок 3.2 – Структура Российской системы аккредитации

Рисунок 3.3 – Этапы процесса аккредитации

Тема 4. Системы менеджмента качества

4.1 Понятие качества

Согласно ГОСТ 15467 – 79 «Управление качеством продукции. Основные понятия. Термины и определения» качество продукции – это совокупность свойств продукции, обуславливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии со своим назначением.

Качество объекта в целом характеризуется совокупностью показателей качества – количественная характеристика одного или нескольких свойств продукции, составляющих ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления.

Показатели качества могут быть разделены на следующие девять групп:

1. показатели назначения. Определяют полезный эффект от использования объекта по назначению и область его использования;

2. показатели надежности. Надежность – свойство объекта выполнять установленные функции, сохраняя свои показатели в заданных пределах в течение заданного промежутка времени;

3. показатели технологичности. Характеризуют эффективность конструкторско-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при создании и восстановлении объектов;

4. эргономические показатели. Характеризуют систему «субъект-объект-среда», т.е. характеризуют «удобство» использования объекта по назначению;

5. эстетические показатели. Характеризуют художественность, выразительность и оригинальность формы объекта, гармоничность и целостность конструкции, соответствие формы и конструкции объекта среде и стилю, цветовое и декоративное решение объекта, художественное решение упаковки;

6. показатели стандартизации и унификации. Характеризуют удельный вес стандартных и унифицированных элементов объекта;

7. патентно-правовые показатели. Характеризуют степень защиты объекта принадлежащими отечественным ученым и организациям авторскими свидетельствами России и патентами за рубежом (на российские изобретения), а также возможность беспрепятственной реализации объекта на рынках сбыта.

8. экономические показатели. Характеризуют экономику производителя и затраты потребителя;

9. показатели безопасности. Определяют требования по охране окружающей среды, безопасности человека и защитой технических объектов от повреждений и нарушений их нормального функционирования.

Обеспечение выпуска качественной продукции (оказания услуг) основывается на трех видах деятельности, совокупность которых иногда называют «триадой методов и видов деятельности по обеспечению качества» (рисунок 4.1).

Рисунок 4.1 – Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества

Выпуск качественной продукции обеспечивается на всех стадиях жизненного цикла продукции. В соответствии со стандартами ИСО 9000 жизненный цикл продукции представляется в виде петли качества – концептуальной модели взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения (рисунок 4.2).

Рисунок 4.2 – Петля качества

4.2 Системы менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000

В последние годы широкое распространение получила разработка и добровольная сертификация систем менеджмента качества предприятий и организаций.

Система менеджмента качества (СМК) – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей и достижения этих целей со стороны руководства и управления организацией применительно к качеству.

Международной организацией по стандартизации разработана серия стандартов ISO 9000. Впервые она появилась в 1987 г. Вторая редакция серии вышла в 1994 г. и действовала до 14 декабря 2003 г. Последняя третья версия международных стандартов по менеджменту качества серии ISO 9000:2000 утверждена в декабре 2000 г. и полностью основана на процессно-ориентированной модели (рисунок 4.3).

Рисунок 4.3 – Структура СМК

В таблице 4.1 приведен краткий обзор стандартов серии ISO 9000:2000.

СМК основана на восьми принципах:

1) ориентация на потребителя;

2) лидерство руководителя;

3) вовлечение работников;

4) процессный подход;

Таблица 4.1 – Стандарты серии ISO 9000:2000

Обозначение стандарта	Наименование	Назначение
ISO 9000:2000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001)	Основные положения и словарь	Гармонизация терминов и определений по менеджменту качества
ISO 9001:2000 (ГОСТ Р ИСО 9001-2001)	Системы менеджмента качества. Требования	Определение единых требований к процессам системы менеджмента качества на предприятиях и в организациях
ISO 9004:2000 (ГОСТ Р ИСО 9004-2001)	Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности	Стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ISO 9001:2000, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации

5) системный подход к менеджменту;

6) постоянное улучшение;

7) принятие решений, основанное на фактах;

8) взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Разработанная СМК представляет собой пакет документов, регламентирующих деятельность предприятия применительно к качеству. Минимальный набор необходимых для разработки документов включает в себя:

• обязательства руководства, политика и цели в области качества;

• руководство по качеству;

• документированные процедуры;

• регистрационные записи по качеству.

Иерархия документов СМК показана на рисунке 4.4.

Рисунок 4.4 – Иерархия документов СМК

Политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджмента качества организации.

Обязательные для разработки документированные процедуры следующие:

1. управление документами и записями СМК;

2. регистрация качества;

3. внутренний аудит;

4. управление несоответствующей продукцией;

5. корректирующие действия;

6. предупреждающие действия.