2.Статистичний аналіз асортименту протиалергічних засобів в україні

2.1Лікування алергічних препаратологій

За даними статистики, близько 10% населення страждають сьогодні від різних алергічних захворювань. Фахівці відзначають ряд причин збільшення захворюваності алергією. Однією з них є ліквідація епідеміологічних захворювань. Механізм цього явища пояснюється тим, що широке поширення в минулому епідеміологічних захворювань з сильними антигенами їх збудників гальмувало реакцію організму на більш слабкі алергени навколишнього середовища. А широко використовується в даний час вакцинація сприяє сенсибілізації організму. Істотна роль належить бурхливо розвивається хімічної промисловості, досягнення якої привели до збільшення контактів людей на виробництві та в побуті з широким спектром алергенів. Але, мабуть, найпоширенішими алергенами є лікарські препарати, безконтрольне споживання яких весь час зростає. Це пов'язано як з динамічним розвитком ринку безрецептурних препаратів, так і зі зростанням вартості медичних послуг. Основною причиною виникнення алергічних реакцій є антиген, а найважливішою умовою їх виникнення - певні особливості зовнішнього середовища і стан реактивності організму. Алергени класифікуються в літературі за такими критеріями: способом потрапляння в організм; походженням і т. д. (схема 1). При попаданні в організм антиген викликає його сенсибілізацію - імунологічно опосередковане підвищення чутливості організму до конкретного антигену. У результаті з'являється алергічна реакція. Традиційно алергічні реакції розрізняють на реакції негайного й уповільненого типу. Перша розвивається протягом 15-20 хвилин, друга - приблизно через 1-2 доби . Останнім часом розроблені більш глибокі класифікації за патогенетичним та клініко-патогенетичної критеріям.

схема 1

Клінічно алергічні реакції виявляються у вигляді анафілактичного шоку, уражень шкіри (кропив'янка; справжня екзема; контактний дерматит; сверблячі дерматози і т. д.), набряку Квінке; зміни м'язового тонусу (бронхіальна астма; енурез, захворювання сечовивідних шляхів); диспепсичних розладів; гіперактивності мозку; депресії і т. д. Лікування хворих на алергічні патологіями проводиться зазвичай в два етапи: - Виведення хворого з гострого стану; - Специфічна гіпосенсібілізація і комплекс заходів, спрямованих на зміну реактивності хворого і попередження виникнення повторних загострень (неспецифічна гіпосенсібілізація).

Терапія алергічних хворих повинна бути етіотропної, патогенетичної і симптоматичної . Етіотропна полягає в попередженні, припиненні і елімінації дії, що викликає алергію. Патогенетична і симптоматична здійснюються за допомогою широкого арсеналу лікарських засобів і полягають у виявленні ведучого типу алергічної реакції і наданні блокуючого дії на розвиток кожної стадії, а також в усуненні симптомів алергії. При цьому застосовуються такі групи препаратів: І. Антигістамінні препарати (блокатори Н1-рецепторів). Не впливають на синтез і виділення гістаміну, а конкурують з ним за володіння рецептором. Як відомо, гістаміну (біогенні аміни) належить важлива роль у патогенезі алергічних реакцій. Н1-блокатори, зв'язуючись з рецепторами, розташованими в капілярах, очних м'язах, серці, перешкоджають підвищенню тонусу мускулатури кишечника, матки, зниженню кров'яного тиску, збільшення проникності капілярів, розвитку гіперемії, набряку та свербежу, які спостерігаються при вивільненні ендогенного гістаміну . ІІ. Стабілізатори мембран опасистих клітин. Препарати цієї групи блокують надходження іонів кальцію в тучні клітини, гальмує їх дегрануляцію, запобігаючи вивільнення медіаторів алергії та запалення: гістаміну, брадикініну, SRSA та інших біологічно активних речовин . Є відомості, що вони пригнічують фосфодіестеразу тучних клітин, що веде до накопичення в них ц-АТФ і в кінцевому підсумку - стабілізації мембран. В результаті чого блокується не тільки входження Са2 +, а й навіть стимулюється його виведення. ІІІ. Різні препарати з протиалергічну дію: а) Препарати з антимедиаторного дією. Механізм їх дії полягає в зниженні продукції різних протизапальних факторів: цитокінів; TNFальфа, похідних арахідонової кислоти; вільних радикалів. При цьому залучається антагоністична активність на рівні Н1-рецепторів і папаверіноподобний спазмолітичний ефект. б) Селективні антагоністи лейкотрієнових D4-рецепторів. Препарати є конкурентними антагоністами LTC4-, LTD4-і LTE4-рецепторів, що представляють собою складову частину повільно реагує субстанції анафілаксії. Вони пригнічують скорочувальну активність гладкої мускулатури дихальних шляхів, знижують вміст клітинних і позаклітинних факторів запальної реакції в дихальних шляхах. Крім того, при гострих і важких формах захворювань можуть застосовуватися глюкокортикостероїдні препарати . Симптоматична терапія визначається клінічною картиною захворювання, характером порушень і поразок органів або систем. 2.2Аналіз фармакологічної дії протиалергічних препаратів (монокомпонентних) представлений в таблиці 1.

Таблица 1. Фармакологические свойства современных противоаллергических средств
Международное наименование активного вещества противо аллергических препаратов	Спектр фармакологического действия и некоторые особенности фармакокинетики
	сно твор ный	седа тив ный	про тиво рвот ный	анти холи нерги ческий	местно анес тизи рую щий	адре нолити ческий	про тиво вос пали тель ный	потенци рование действия наркотиков, алкоголя, снотворных и психотропных препаратов	способность проникать через гемато энцефали ческий барьер	гипо терми ческий
Антигистаминные препараты (блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов)
Азеластин (Azelastine)				+			+
Акривастин (Acrivastine)								+
Астемизол (Astemizole)									+
Бамипин (Bamipine)							+
Диметинден (Dimetindene)		+		+			+	+
Дифенгидрамин (Diphenhydramine)	+	+	+	+	+		+	+	+	+
Доксиламин (Doxylamine)	+	+		+				+	+
Kлемастин (Clemastine)		+		+			+	+
Левокабастин (Levocabastine)							+
Лоратадин (Loratadine)							+
Мебгидролин (Mebhydrolin)		+		+			+	+	+
Оксатомид (Oxatomide)	+	+					+	+	+
Прометазин (Promethazine)	+	+	+	+	+		+	+	+	+
Терфенадин (Terfenadine)
Фенирамин (Pheniramine)		+		+			+	+	+
Хифенадин (Quifenadine)				+			+
Хлоропирамин (Chloropyramine)	+	+		+			+	+	+
Цетиризин (Cetirizine)							+
Эбастин (Ebastine)
Блокаторы Н1 рецепторов с антисеротониновой активностью
Димебон (Dimebone)		+		+	+		+		+
Сетастин (Setastine)	+	+		+			+	+	+
Ципрогептадин (Cyproheptadine)		+		+			+	+	+
Стабилизаторы мембран тучных клеток
Kромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)							+
Kетотифен (Ketotifene)		+					+	+	+
Лодоксамид (Lodoxamide)							+
Недокромил (Nedocromil)							+
Препараты с антимедиаторным действием
Фенспирид (Fenspiride)		+					+		+
Селективные антагонисты лейкотриеновых D4-рецепторов
Зафирлукаст (Zafirlukast)							+

+ Наявність зазначеного фармакологічного ефекту. Зрозуміло, що активність препаратів різна, тому основною метою аналізу було не порівняння їх між собою, а характеристика загального фону їх фармакологічної дії. Як видно з таблиці, антигістамінні препарати, поряд із специфічною активністю, мають і інші властивості (седативний, снодійний, протиблювотний, антихолінергічний ефекти і т. д.). Особливо це характерно для блокаторів Н1-рецепторів «першого покоління» - дифенгідраміну (торгова назва - димедрол); прометазину (дипразин; піпольфен); хлоропирамин (супрастин). А наприклад, доксиламін (донорміл) взагалі використовується виключно як снодійний препарат, який скорочує час засинання і збільшує тривалість і якість сну, не впливаючи на його фізіологічні фази . Крім того, блокатори Н1-рецепторів здатні потенціювати дію наркотиків, алкоголю, снодійних і психотропних препаратів. Наслідком є ​​обмеження, а частіше неможливість застосування цих препаратів для лікування осіб, професійна діяльність яких вимагає швидкої рухової і психічної реакцій. Антихолінергічну дію зазначених препаратів також обмежує їх використання у пацієнтів з глаукомою, аденомою передміхурової залози і т. д.. Тому пошук нових протиалергічних препаратів проводився в напрямку створення препаратів, що мають більш виборче дію на механізми виникнення алергічних реакцій і з меншим спектром побічних ефектів. Так, антигістамінні препарати «третього покоління»: цетиризин (торгові назви - зіртек, цетрин); ебастин (кестин); терфенадин (гістадін; тофрін; трексил і т. д.) - вже не мають седативного, холинолитического, потенціює, снодійного дії . Вони гальмують «негайну фазу» алергічних реакцій, пов'язаних зі звільненням гістаміну, зменшують міграцію клітин запалення та звільнення хімічних посередників «вторинної фази» алергічної реакції. Пригнічують ефекти ендогенного гістаміну, алергічних реакцій, що викликаються вазоактивного інтестинального поліпептидом, речовиною Р і нейропептидами . Слід вказати, що для всіх відомих антигістамінних препаратів загальним протипоказанням є вагітність і лактація. З особливою обережністю вони призначаються дітям і хворим, яким раніше вже тривало застосовували той чи інший антигістамінний препарат.

2.3Аналіз номенклатури протиалергічних препаратів імпортного і вітчизняного виробництва З 47 принципово нових препаратів, що вийшли на ринок в 1997 році для лікування алергії, - 2 протиалергічних . У другій половині 1999 року компанія «Hoechst Marion Roussel» планує ввести на російський лікарський ринок новий антигістамінний препарат телфаст (фексофенадин). На українському ринку ліків представлено більше 300 найменувань протиалергічних препаратів зарубіжного і вітчизняного виробництва. Є також препарати виробників з країн ближнього зарубіжжя («Акрихін», Росія; Олайнскій ХФЗ - Латвія; «Органіка» - Росія; Таллінський ФЗ - Естонія і т. д.). Лідируючі місця серед зарубіжних фірм-виробників за кількістю представлених препаратів займають: «Phone Poulenc Rorer» - 19 препаратів; «Egis» - 15 препаратів; «Rivopharm» - 10 препаратів (рис. 2). На ринку ліків налічується більше 75 зарубіжних фірм - виробників протиалергічних препаратів. Асортимент вітчизняних антиалергічних препаратів формують такі виробники: «Галичфарм», Київський вітамінний завод, «Здоров'я», «Дарниця», «Фармак», «Біостимулятор»; Львівська ФФ і т. д. (рис. 3). Основна частка препаратів у загальній номенклатурі вітчизняних протиалергічних засобів належить ВАТ «Фармак» (10 препаратів); ГНЦЛС і ФФ «Дарниця» (по 8 препаратів); Київському вітамінному заводу (7 препаратів). Виробники ліків з країн ближнього зарубіжжя представляють на ринку по 1-3 препарату («Поліфарм», Росія - 2 препарати; Таллінський ФЗ, Естонія - 1 препарат; «Мосхімфармпрепарати», Росія - 1 препарат; Олайнскій ХФЗ, Латвія - 3 препарати і т . д.).

рис. 2. аналіз номенклатури протиалергічних препаратів імпортного виробництва

рис. 3. Розподіл вітчизняних протиалергічних препаратів по виробниках

Аналіз пропозицій на сьогоднішній момент (березень-квітень 1999 року) по протиалергічною препаратів імпортного виробництва дозволив ранжувати їх наступним чином:

• більше 16 пропозицій («Egis» - перитол; піпольфен; супрастин; тавегіл, «Rhone-Poulenc Rorer» - тайлед; налкром; ломузол; интал; тайлед Мінт; кестин);

• від 10 до 15 пропозицій («Janssen» - гісманал; «Asta Medica»-аллергодил; «UPSA» - донорміл); от 5 до 9 предложений («Ranbaxy» — трексил; «Lek» — интал; «GlaxoWellcome» — семпрекс; «Rivopharm» —кетотифен-риво; клемастин-риво; «Sandoz» —тавегил; задитен; «Polfa» — кромосол; клемастин; астемизол; «Schering-Plough» — кларитин; «Rharmachim» — кетотифен);

• від 5 до 9 пропозицій («Ranbaxy» - трексил; «Lek» - интал; «GlaxoWellcome» - семпрекс; «Rivopharm»-кетотифен-Ріво; клемастин-Ріво; «Sandoz»-тавегіл; задитен; «Polfa» - КРОМОСОЛ; клемастин; астемізол, «Schering-Plough» - кларитин; «Rharmachim» - кетотифен);

• менше 5 пропозицій (препарати більше 50 фірм, у т. ч. «Ludwig Merckle»-кромоглін; «Zyma» - фенистил; «Stada»-терфенадин-стада; «Gedeon Richter» - тінсет.

Серед вітчизняних антиалергічних препаратів найбільшу кількість пропозицій сьогодні мають препарати виробництва ВАТ «Фармак» (49 пропозицій); ГНЦЛС (37); ФФ «Дарниця» (22); ПХФП «Біостимулятор» (15); Борщагівського ХФЗ (14). При цьому динаміка пропозицій по вітчизняних препаратів характеризується більшою стабільністю, ніж за імпортними. Аналіз сучасного асортименту протиалергічних препаратів показав, що вони представлені в різних технологічних формах (таблетки; суспензії; дозовані аерозолі; драже; розчини для ін'єкцій і т. д.). Це визначається такими факторами:

• широтою ураження організму при алергічних реакціях: ураження шкіри до анафілактичного шоку;

• кон'юнктурою лікарського ринку і все зростаючими вимогами споживачів. Асортимент імпортних препаратів відрізняється великою різноманітністю форм випускаються в порівнянні з вітчизняним (рис. 4а, 4б). Так, таблетки та драже займають у закордонному асортименті приблизно 45,8%, у вітчизняному - в 2 рази більше (79,5%), а такі форми, як аерозолі, суспензії і очні краплі взагалі вітчизняними заводами і фабриками не виробляються (рис. 4а, 4б).

рис. 4а. препарати зарубіжного виробництва

рис. 4б. препарати вітчизняного виробництва

Це пояснюється більш високими технічними можливостями зарубіжних виробників ліків та вимогами світового фармацевтичного ринку. Аналіз співвідношення між імпортом та препаратами українського виробництва в наявному на ринку асортименті протиалергічних препаратів дозволив стверджувати, що:

• вітчизняні фірми-виробники пропонують в основному препарати, які відносяться до групи антигістамінних (блокаторів Н1-рецепторів);

• частка зарубіжних антигістамінних препаратів на ринку складає, в середньому, 80,98%; блокаторів Н1-рецепторів з антісеротоніновой активністю - 100%; стабілізаторів мембран тучних клітин - 96,88%; препаратів з антимедиаторного дією і селективних антагоністів лейкотріенових D4-рецепторів - 100 %. Вітчизняні антигістамінні препарати представлені як препаратами «першого покоління» (дифенгидрамин - димедрол; мебгідролін - діазолін; прометазин - дипразин), так і більш новими - астемізол; лоратадин. Що стосується препаратів інших груп, то в Україні виробляється тільки кетотифен (ДНЦЛЗ), що відноситься до стабілізаторів мембран тучних клітин. Як видно з наведеного матеріалу, вітчизняний асортимент протиалергічних препаратів з фармакологічної точки зору не відповідає сучасним вимогам ринку ліків. Тому необхідно налагодити випуск нових антиалергічних препаратів в різних, зручних для споживача технологічних формах. При цьому важливе місце займають питання кредитування, ціноутворення та оподаткування вітчизняного виробника ліків. Державні структури повинні здійснювати грамотну зовнішньоекономічну діяльність з урахуванням можливостей і перспектив розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості та українського фармацевтичного ринку. Збільшення захворюваності населення Україна онкологічними, серцево-судинними захворюваннями, туберкульозом кілька відсунуло проблему збільшення частоти алергічних захворювань на другий план. Однак практично кожен лікар стикається з проявами алергічних реакцій, з випадками нестерпності лікарських препаратів, харчових продуктів, хімічних речовин побутового і виробничого походження і т. д. Тому ефективність лікування алергічних захворювань безпосередньо пов'язана з підвищенням якості лікування хворих з більш важкими патологіями (рак, цукровий діабет; інфекційні захворювання і т. д.). Це дозволить заощадити кошти державного бюджету, що особливо важливо в умовах існуючого соціально-економічної кризи .

ВИСНОВКИ:

Отже, алергія – глобальна медико-соціальна проблема. Поширеність її у всьому світі росте з кожним роком і приблизно кожні 10 років подвоюється. Якщо збережеться така тенденція, то до 2015 року, за даними ВОЗ, майже всі жителі Європейського континенту страждатимуть алергією в тій або іншій формі. Загрозливою залишається ситуація із захворюваністю дітей. Приблизно кожна четверта-пята дитина страждає від алергічних проявів. Причому в групу підвищеної ризику потрапляють діти, в сім’ях яких вже були зафіксовані випадки алергії. Так, якщо алергією страждає один з батьків, то ризик її розвитку у дитини досягає 37 %, якщо хворіють обидвоє, то вірогідність спадкоємства алергії зростає до 62 %.

Алергія з’являється тому, що всі люди мають генетичну схильність до тих чи інших захворювань За даними статистики, близько 10% населення страждають сьогодні від різних алергічних захворювань.Аналіз сучасного асортименту протиалергічних препаратів показав, що вони представлені в різних технологічних формах. Аналіз співвідношення між імпортом та препаратами українського виробництва в наявному на ринку асортименті протиалергічних препаратів дозволив стверджувати, що:

• вітчизняні фірми-виробники пропонують в основному препарати, які відносяться до групи антигістамінних (блокаторів Н1-рецепторів);

частка зарубіжних антигістамінних препаратів на ринку складає, в середньому, 80,98%; блокаторів Н1-рецепторів з антісеротоніновой активністю - 100%; стабілізаторів мембран тучних клітин - 96,88%; препаратів з антимедиаторного дією і селективних антагоністів лейкотріенових D4-рецепторів - 100 %.

Список використаної літератури:

1. Зарубежные лекарственные препараты: Фармакотерапевтический справочник.— Д.: Сталкер, 1998.— 576 с.

2. Лепахин В. К., Белоусов Ю. Б., Моисеев В. С. Клиническая фармакология с международной номенклатурой лекарств. Учебник.— М.: Изд-во УДН, 1998.— 445 с., ил.

3. Нижерадзе Т. И., Чубенко А. В. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах в 1997 г.//Провизор.— 1998.— № 23.— с 12–15.

4. Пыцкий В. И., Адрианова Н. В., Артомасова А. В. Аллергические заболевания.— М.: Медицина, 1984.— 272 с.

5. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: Астра Фарм Сервис, 1997.— 1504 с.

6. Фармакорецептурный справочник педиатра/И. Н. Усов, В. М. Фуреевич, М. К. Кевра.— Мн.: Выш. шк., 1990.— 352 с.

7. Фарминдекс’97 — лекарственные препараты: Справочник. К.: Морион Лтд, 1997.— 1030 с.

8. Чубенко А. В., Нижерадзе Т. И. Исследование тенденций развития фармацевтического рынка за рубежом за 1994, 1995 и 1996 гг.//Провизор.— 1997.— № 24.— С. 12–15.

9. http://www.uoz.dp.ua

10. http://www.gali

28