Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r

Дата: 13 марта 2001 г.

Пакет документов по введению и поддержке ISO 9000:

Руководящие указания по требованиям ISO 9001:2000 к документации

1. Введение

Две наиболее важные цели пересмотра стандартов серии ISO 9000 состояли в следующем:

а) разработать упрощенный набор стандартов, который был бы применим к малым организациям так же, как к средним и большим организациям;

b) чтобы количество и детализация требуемой документации в большей степени соответствовали желаемым результатам процессов деятельности организации.

Эти цели достигаются с помощью ISO 9001:2000 "Системы менеджмента качества - Требования", а цель настоящих руководящих указаний состоит в том, чтобы разъяснить к чему ведет новый стандарт именно в отношении документации.

В ISO 9001:2000 значительно сокращены требования к документации и в нем гораздо меньше предписаний, чем в стандарте версии 1994 года. Это позволяет организации быть более гибкой в выборе метода документирования своей системы менеджмента качества (СМК). Это дает возможность каждой отдельной организации разработать минимальное количество документации, необходимой, чтобы продемонстрировать эффективность планирования, функционирования и управления процессами, а также осуществления постоянного повышения эффективности своей СМК.

Особо подчеркивается, что в ISO 9001 требуется (и всегда требовалось) "Документированная система менеджмента качества", а не "система документов".

2. Что такое "документ"? - Определения и рекомендации

Ниже указываются некоторые из главных целей по отношению к документации организации независимо от того, была или нет формально внедрена СМК:

а) Информационная связь

• как инструмент для передачи информации и связи. Вид и объем документации будут зависеть от характера продукции и процессов организации, степени формализации систем связи, квалификационного уровня связей в организации и организационной культуры.

2. Подтверждение соответствия

• обеспечение доказательств, что то, что было запланировано, было действительно сделано.

с) Участие в совместном владении знаниями

- чтобы распространять и сохранять приобретенный опыт организации. Типичным примером может быть техническая спецификация, которая может быть использована как база для проектирования и разработки новой продукции.

Перечень терминов, обычно применяемых по отношению к документации, представлен в Приложении А (взят из ISO 9000:2000). Необходимо подчеркнуть, что в соответствии с п. 4.2 ISO 9001:2000 "Требования к документации", документы могут быть в любой форме или на любом типе носителя и что в п. 3.7.2 ISO 9000:2000 для определения "документ" даны следующие примеры:

• бумага;

• магнитный носитель;

• электронный или оптический компьютерный диск;

• фотография;

• типовая форма.

В дальнейшем пользователи могут пользоваться также ISO/TR 10013 "Руководящие указания по документации систем менеджмента качества".