
- •Введение
- •Глава 1. Системы управления качеством
- •1.1. Развитие управления и его значение
- •1.2. Существующие системы управления и их сущность
- •Влияние изменяющейся обстановки
- •1.3. Системы качества и принципы их разработки
- •1.4. Требования и рекомендации по разработке элементов системы качества
- •1.5. Статистические методы
- •1.5.1 История вопроса
- •1.5.2. Особенности японского опыта управления качеством.
- •1.5.3. Развитие статистических методов контроля (регулирования, управления)
- •1.5.5. Графические приемы анализа, используемые группами качества.
- •Глава 2. Организация и система качества
- •2. 1. Общие вопросы организации
- •2.2. Организационные структуры управления и их проектирование.
- •2.3. Конструирование организаций, эффективность которых всегда равна требуемой
- •2.4. Детальное рассмотрение 10-ти этапов проектирования ск
- •Определение целей организации
- •Требование на решение Кому_______________________ От кого________________________
- •Дата:_____________________ Время:____________________________
- •Проблема №______ Получена: Дата________ Время_____
- •Инструкция по подготовке реализации решения
- •2.5. О методе проектирования систем качества по регистру ллойда
- •2.6.Размеры фирмы и масштаб системы управления
- •Глава 3. Выбор методов решения проблем
- •3.1. Обзор существующих методов
- •3.2. Определение места приложения новых методов
- •3.3..Выбор методов
- •3.4. Стратегия выбора методов
- •3.5. Механизм выбора методов
- •3.6. Изменения в методах формирования решений
- •Глава 4. Проверка систем качества, анализ и оценка
- •4.1. Материалы новых стандартов исо
- •4.2. Некоторые рекомендации по решениЮ проблем
- •4.3. Контроль действия системы управления
- •Глава 5. Сертификация систем качества
- •5.1.Сущность, цели и задачи
- •5.2. Проведение сертификации систем качества (по гост р 40.003-96)
- •2 Этап –проверка и оценка ск в организации
- •3 Этап – инспекционный контроль сертифицированной ск
- •5.3. Сертификация систем качества и военной техники
- •Сопоставительный анализ основных требований исо 9001-94 и српп-вт к системам качества
- •Перечень основополагающих руководящих документов системы "Оборонсертифика"
- •Порядок проведения сертификации систем качества
- •Элемент 4.1. Ответственность руководства
- •Элемент 4.13. Управление несоответствующей продукцией
- •Элемент 4.14. Корректирующие и предупреждающие действия
- •Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
- •5.4. Методология подготовки к созданию и сертификации системы качества
- •5.5. Сертификация ск по регистру ллойда
- •5.6.Проблемы сертификации
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 524 r2
- •Введение
- •Область системы менеджмента качества
- •Применение iso 9001:2000
- •Обоснование исключений
- •Заявления о соответствии и требования
- •Процессы, взятые из внешних источников
- •Государственно-регулируемые отрасли промышленности и другие ситуации подобного регулирования
- •Сертификация/регистрация
- •Приложение а Примеры применения требований iso 9001:2000
- •Приложение с Рекомендации iaf по применению iso 9001:2000
- •Предыстория
- •Цель настоящей работы
- •Рекомендации по применению iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 525r
- •1. Введение
- •Что такое "документ"? - Определения и рекомендации
- •Требования iso 9001:2000 к документации
- •Руководящие указания по п. 4.2 iso 9001:2000
- •Организации, готовящиеся к внедрению смк
- •Организации, желающие адаптировать существующую смк
- •Подтверждение соответствия iso 9001:2000
- •Приложение а Термины и определения, относящиеся к документам
- •Приложение в Документируемые сведения, которые требуются по iso 9001:2000
- •Документ: iso/tc 176/sc 2/n 544r
- •1. Введение
- •Понимание процессного подхода
- •Цикл p-d-c-a и процессный подход
- •Понимание системного подхода к менеджменту
Элемент 4.17. Внутренние проверки качества
Это наиболее часто отсутствующий элемент системы качества. Как правило, на предприятии нет обученного персонала, который в качестве внутренних экспертов мог бы проводить внутренние проверки системы качества с целью ее поддержания на необходимом уровне. Часто нет планов и процедурных документов для проведения внутренних проверок.
Вышеописанные и другие выявленные во время проверки несоответствия анализируются членами экспертной комиссии вместе с Главным экспертом. Определяется их категория (значительные или малозначительные). Экспертная комиссия по результатам проверки составляет отчет. Отчет и другие документы предприятия рассматриваются органом по сертификации систем качества.
Орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата при наличии отдельных малозначительных несоответствий и организовать проверку их устранения в рамках инспекционного контроля сертифицированной системы качества.
При наличии значительных несоответствий предприятие осуществляет их устранение и оплачивает дополнительный приезд экспертной комиссии, которая проверяет устранение этих несоответствий.
Предприятия, не имеющие в завершенном виде СК, но претендующие на получение лицензии (предприятия категории 2), представляют в "Союзсерт" заявку, к которой должны быть приложены: программа доработки СК в соответствии с требованиями "Временного положения", план разработки (корректировки) стандартов предприятия по СК в соответствии с требованиями выбранного МС ИСО, заполненная анкета-вопросник и 'копия свидетельства о сертификации производства (при наличии).
Все представленные документы должны быть согласованы с представительством Заказчика на предприятии.
"Союзсерт" обобщает поступившие заявки с целью планирования работ по сертификации систем качества на предприятиях оборонных отраслей промышленности и направляет их в отраслевые институты и региональные центры, аккредитованные на право проведения консалтинговых работ в сфере сертификации, для оценки состояния разработки и внедрения систем качества на предприятиях.
Отраслевые институты (региональные центры по сертификации) проводят оценку состояния разработки и внедрения системы качества на каждом конкретном предприятии и представляют ее результаты в Комиссию по сертификации систем качества, которая рассматривает представленные материалы и на их основе оформляет "Заключение о состоянии внедрения СК". Заключение оформляется на срок не более одного года и не дает предприятию прав на применение Знака соответствия. На основании Заключения предприятию может быть выдана Временная лицензия на право деятельности в заявленной области на срок не более одного года.
Предприятие-заявитель в течение срока действия Заключения дорабатывает СК в соответствии с требованиями настоящего Положения и представляет в "Союзсерт" один раз в 6 месяцев согласованные с представительством Заказчика отчеты о выполнении программы ее доработки.
Оплата работ по сертификации СК и оказанию консультативных услуг осуществляется на основе договорных отношений органа по сертификации СК с предприятиями-заявителями в соответствии с тарифами, утвержденными Наблюдательным советом системы "Оборонсертифика".
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ И АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
|
0 |
Проведение работ предприятием по подготовке и внутренней проверке систем качества |
|||
|
|
|
|||
I ЭТАП (Заочная оценка системы качества) |
1.1 |
Направление заявки предприятием в "Союзсерт" или орган по сертификации СК с необходимыми материалами и подтверждением оплаты регистрационного взноса |
|||
|
|
||||
1.2 |
Регистрация заявки и копии платежного получения |
||||
|
|
||||
|
1.3 |
Назначение Главного аудитора. Подготовка Заключения по результатам рассмотрения заявки и информирование заявителя |
|||
|
|
|
|||
|
|
а) о согласии на проведение сертификации СК (при положительном заключении по поступившей заявке) |
|
б) об отказе в проведении сертификации СК (при отрицательном Заключении по поступившей заявке) |
|
|
|
|
|||
II ЭТАП (Оценка системы качества на предприятии) |
2.1 |
Оформление договорных документов и оплата работ по II этапу |
|||
|
|
||||
2.2 |
Формирование состава рабочей группы экспертов-аудиторов, разработка программы и сроков проведения работ |
||||
|
2.3 |
Анализ экспертами-аудиторами описания СК по представленным документам и материалам |
|||
|
|
|
|||
|
2.4 |
Запрос (при необходимости) дополнительных материалов от предприятия |
|||
|
|
|
|||
|
2.5 |
Разработка программы проверки |
|||
|
|
|
|||
|
2.6 |
Распределение обязанностей между членами рабочей группы экспертов-аудиторов |
|||
|
|
|
|||
|
2.7 |
Разработка рабочих документов проверки СК |
|||
|
|
|
|||
|
2.8 |
Проведение проверки СК на предприятии |
|||
|
|
|
|||
|
|
2.8.1 |
Проведение предварительного совещания с участием руководства предприятия |
||
|
|
|
|
||
|
|
2.8.2 |
Обследование предприятия на соответствие требованиям документов СК |
||
|
|
|
|
||
|
|
2.8.3 |
Проведение заключительного совещания |
||
|
|
|
|
||
|
|
2.8.4 |
Составление Акта (Заключения) о проверке. Представление Акта заявителю |
||
|
|
|
|||
|
2.9 |
Составление отчета о результатах проверки и представление его органу по сертификации и заявителю |
|||
|
|
|
|||
|
2.10 |
Принятие решение органом по сертификации |
|||
|
|
|
|||
|
|
а) положительное решение |
|
б) отрицательное решение |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.11 |
Оформление и оплата договора на проведение инспекционного контроля |
|
Повторное обращение предприятия о намерении сертифицировать систему качества |
|
|
|
|
|||
|
2.12 |
Оформление и регистрация сертификата соответствия и лицензии на право применения Знака соответствия |
|||
|
|
|
|||
III ЭТАП |
3.1 |
Проведение ежегодных инспекционных проверок соответствия СК |
|||
|
|
|
|||
|
3.2 |
Составление отчетов о результатах инспекционных проверок, их утверждение и рассылка |
|||
|
|
|
|||
|
|
а) положительные результаты проверок |
|
б) отрицательные результаты проверок |
|
|
|
|
|||
|
3.3 |
Подтверждение сертификата на СК |
|||
|
|
|
|||
|
3.4 |
Приостановление или аннулирование сертификата на СК |
|||
|
|
|
|||
|
|
Уведомление предприятия-заявителя |