Глава 5. Сертификация систем качества

5.1.Сущность, цели и задачи

Представьте, что вы отправились за границу без каких-либо документов. Думается, ваше путешествие не будет долгим. Однако тысячи наименований наших "беспаспортных" товаров ежегодно пересекают границы России. Нет, речь идёт не о контрабанде, а о законном экспорте. Но подчас на­ши товары оказываются безымянными на зарубежном рынке по той простой причине, что язык Госстандарта, родной для нас, на Западе никому не зна­ком. Ещё в середине семидесятых годов в Европе наметалась тенденция к "гармонизации" стандартов качества. Наверное, не нужно объяснять, что на зарубежном рынке продать что-либо без гарантии качества довольно проблематично. Чтобы национальные стандарты не были разноязыкими, поя­вился документ международного образца - сертификат системы качества. К сожалению, очень немногие отечественные предприятия за последние го­ды приобщили свои системы качества, к международным требованиям. Большинство из них при экспорте своей продукции вынуждены, как правило, об­ращаться к посредникам, которые сами уже за рубежом сертифицируют на­ши товары. Понятно, что посредники покупают продукцию намного дешевле, чем она стоит. Отсюда вытекает и низкая эффективность наших товаров.

Сертификация - латинское слово и дословно переводится как "сделано верно". Она была вызвана к жизни стремлением потребителя полностью убедиться в том, что приобретаемая им новинка безопасна для жизни и здоровья, а также экологически чиста. Вместе с тем перечень сертифика­ционных параметров быстро разрастался, распространившись, в частности, на такие показатели, как надёжность, технологичность конструкции, эргономичность и другие, а затем и на всю систему качества в целом.

Сертификация систем качества - действие третьей стороной, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицируемая СК соответствует выбранном модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002 или ГОСТ Р ИСО 9003) или иным нормативным документам, определённым заявителем /ГОСТ Р 40.002-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения. - М.. Госстандарт России, 1996/.

Под третьей стороной подразумевается лицо или орган, признаваемые не­зависимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Сертификация СК осуществляется:

- в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции;

- в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества, если это продиктовано интересами заявителя.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возла­гаются на Госстандарт России или на другие государственные органы уп­равления. Их правомочия устанавливаются законами РФ. Например, постановлением правительства РФ от 22.07.92 была установлена номенклатура производимых в России и ввозимых на её территорию товаров, безопасность которых подлежит подтверждению с 01.09.92: товары для детей, продукты питания, товары народного потребления, контактирующие с пищевыми продуктами и питьевой водой, товары бытовой химии парфюме­рия и косметика, ядохимикаты, стимуляторы роста растений и жив от них, ми­неральные удобрения, реализуемые гражданам, продукция машино- и приборостроения битового назначения, товары материального потребления, при применении которых имеется контакт с незащищёнными частями тела чело­века.

По продукции, не подлежащей в соответствии с законодательными акта­ми РФ обязательной сертификации по инициативе юридических лиц и граж­дан может проводиться добровольная сертификация на условиях договора между заявителем к органом по сертификации. Добровольную сертификацию вправе осуществлять любое юридическое лицо, взявшее на себя функцию органа по добровольной сертификации и зарегистрировавшее систему сер­тификации и знак соответствия в Госстандарте России.

При сертификации систем качества должны быть обеспечены:

- добровольность;

- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

- объективность оценок;

- воспроизводимость результатов оценок;

- конфиденциальность;

- информативность;

- специализации органов по сертификации систем качества;

- проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регулируемой сфере;

- достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия сис­темы качества нормативным требованиям.

Кратко рассмотрим эти основные принципы работ по сертификации СИ. Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено за­коном). К сертификации в Регистре (регистр систем качества Госстандарта России представляет собой систему сертификации, построенную в соответ­ствии с действующим законодательством РФ, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными европейскими правилами и процедурами) допускаются организации, подавшие заявку на сертификацию и признающие принципы, требования и правила, установленные в Регистре. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участ­ника процесса сертификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, неоправданная задержка по срокам, необоснованный отказ в при­ёмке заявки и пр.). Объективность оценок обеспечивается:

- независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в резуль­татах оценки и сертификации; здесь под оценкой системы качества по­нимается определение возможности заявителя соответствовать требова­ниям выбранной модели обеспечения качества; соответствие - выполнение установленных требований;

- полнотой состава комиссии экспертов; в совокупности комиссия должна обладать знаниями стандартов на систему качества, техники проверки, а также особенностей производства продукции и нормативных требований к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемой от­расли хозяйства. При необходимости в состав комиссии могут бить вклю­чены специалисты по метрологии, экономике и пр.;

- компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на право проведения сертификации систем качества и зарегистрирован в Государственном Реестре Госстандарта России).

Воспроизводимость результатов оценок обеспечивается:

- применением при проведении проверок и оценок СК правил и процедур, основанных на единых требованиях;

- проведением оценок на основе фактических данных;

- документальным оформлением результатов оттенок и сертификации;

- чёткой организацией системы учёта и хранения документации органом по сертификации.

Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность (дове­рие, не подлежащее огласке) всей информации об организациях, полученной на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние СК и соответствие персонала. Конфиденциальность информации обеспе­чивается:

- для штатного персонала органа по сертификации - определением требо­ваний конфиденциальности в приказах руководителя организации, долж­ностных инструкциях (при ознакомлении персонал ставит свой подпись);

- для привлекаемого персонала к работам по сертификации - установлением требований конфиденциальности в договорах (трудовых соглашениях), зак­лючаемых между органом по сертификации и привлекаемыми участниками. Условие конфиденциальности информации не соблюдают в тех случаях, ког­да продукция (услуга), производимая предприятием, а также условия произ­водства могут угрожать здоровью потребителей и представлять опасность для экологии.

В Регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных СК различных организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации (пери одических изданиях Госстан­дарта России и его институтов) должна публиковаться текущая информа­ция о сертификации или об аннулировании сертификатов СК. Официальным источником информации по перечисленным вопросам является Реестр сертифицированных систем качества регистра.

Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам деятельности, при­нятой в Системе сертификации ГОСТ Р. Условием для включения в область аккредитации той или иной сферы деятельности (отрасли народного хозяй­ства) является наличие в органе по сертификации или картотеке привле­каемых экспертов по сертификации продукции и консультантов (помимо эк­спертов по сертификации СК) специализированных в соответствующей сфе­ре деятельности.

Если в соответствии с действующим законодательством РФ к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, устанавливаемые в госу­дарственных стандартах или других документах, при сертификации СК про­веряют способность предприятия обеспечить соблюдение этих требований.

При сертификации СК орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований в зависимости от заявленной модели.

Основными целями проведения сертификации С1Т являются /ГОСТ Р 40.003-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок прове­дения сертификации систем качества. - М., Госстандарт России/:

- подтверждение соответствия системы качества и её элементов требова­ниям, установленным в соответствующих нормативных документах;

- подтверждение заявленных производителями возможностей стабильно вы­пускать продукцию (работы, услуги) запланированного качества в уста­новленные контрактами (договорами) сроки и в запланированных объёмах;

- создание благоприятных условий для сертификации продукции;

- создание уверенности у потребителей продукции (работ, услуг), руководства организации-изготовителей и других заинтересованных сторон 6 возможности изготовителей обеспечить продукцией (работами, услугами), соответствующей установленным требованиям.