Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Пособие норма.док. нарктоические ср..doc
Скачиваний:
8
Добавлен:
02.11.2018
Размер:
796.67 Кб
Скачать

Глава VIII. Заключительные положения

Статья 58. Контроль за исполнением настоящего Федерального закона

1. Контроль за исполнением настоящего Федерального закона осуществляется федеральным органом исполнительной власти по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, федеральным органом исполнительной власти в области внутренних дел, федеральным органом исполнительной власти по таможенным делам, другими федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции, установленной Правительством Российской Федерации, а также органами, специально уполномоченными на решение задач в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту.

(в ред. Федерального закона от 30.06.2003 N 86-ФЗ)

2. Контроль за исполнением настоящего Федерального закона в системе органов федеральной службы безопасности, органов внутренних дел, Государственной противопожарной службы, во внутренних войсках федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, в Вооруженных Силах Российской Федерации, войсках гражданской обороны и других войсках осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти, в подчинении которых имеются воинские формирования или учреждения.

(в ред. Федерального закона от 25.07.2002 N 116-ФЗ)

3. Федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в пределах своей компетенции вправе контролировать деятельность предприятий, учреждений и организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Статья 59. Ответственность должностных лиц и граждан Российской Федерации, а также иностранных граждан и лиц без гражданства за нарушение настоящего Федерального закона

1. За нарушение настоящего Федерального закона должностные лица и граждане Российской Федерации, а также иностранные граждане и лица без гражданства несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Должностные лица органов, указанных в пункте 1 статьи 41 настоящего Федерального закона, которые умышленно или по неосторожности способствуют правонарушению, связанному с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Иностранным гражданам и лицам без гражданства, совершившим преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, может быть не разрешен въезд в Российскую Федерацию. Указанные лица могут быть также выдворены в принудительном порядке за пределы Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами Российской Федерации.

4. Для лиц, осужденных к лишению свободы за преступления, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, устанавливается особый порядок условно-досрочного освобождения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5. В Российской Федерации устанавливается уголовная ответственность за введение в пищевые продукты или напитки наркотических средств или психотропных веществ без уведомления лица, для которого они были предназначены.

6. Материальная ответственность за ущерб, причиненный юридическому лицу, возлагается на работника указанного юридического лица, если неисполнение или ненадлежащее исполнение им трудовых обязанностей повлекло хищение либо недостачу наркотических средств или психотропных веществ. Указанный работник в соответствии с законодательством Российской Федерации о труде несет материальную ответственность в размере 100-кратного размера прямого действительного ущерба, причиненного юридическому лицу в результате хищения либо недостачи наркотических средств или психотропных веществ.

КонсультантПлюс: примечание.

По вопросу, касающемуся материальной ответственности работника за ущерб, причиненный работодателю, см. главу 39 Трудового кодекса РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ.

Статья 60. Надзор за исполнением настоящего Федерального закона

Надзор за исполнением настоящего Федерального закона осуществляют Генеральный прокурор Российской Федерации и подчиненные ему прокуроры.

Статья 61. Вступление в силу настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.

2. Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.

Президент Российской Федерации Б.ЕЛЬЦИН

Москва, Кремль 8 января 1998 года N 3-ФЗ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 4 ноября 2006 г. N 648

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах";

Положение о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах".

2. Признать утратившими силу:

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2597);

пункт 88 изменений, которые вносятся в Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);

пункт 40 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663).

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.ФРАДКОВ

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 ноября 2006 г. N 648

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ

ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ

С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.

2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).

3. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в части:

а) производства наркотических средств и психотропных веществ - федеральными государственными унитарными предприятиями и федеральными государственными учреждениями;

б) разработки новых наркотических средств и психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;

в) переработки, распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

г) изготовления наркотических средств и психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

д) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

е) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, - организациями независимо от формы собственности.

5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения наркотических средств и психотропных веществ;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

6. Осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5 настоящего Положения.

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:

а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

б) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

в) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

г) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

д) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

8. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.

9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

10. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

11. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.

12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также об аннулировании лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

14. Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, а также за ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 ноября 2006 г. N 648

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ

С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III

В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.

2. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган).

3. Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (далее - лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, осуществляется в части:

а) разработки новых психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;

б) переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;

в) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;

г) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в Список III, - организациями независимо от формы собственности.

5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;

б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и правил хранения психотропных веществ;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;

и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка использования психотропных веществ в ветеринарии;

л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;

м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;

о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;

п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;

р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;

с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.

6. Осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "м", "о" и "п" пункта 5 настоящего Положения.

7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в пункте 1 статьи 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:

а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

б) копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

в) копии справок, выданных учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной опасности;

г) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

д) копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ;

е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, о квалификации фармацевтических и медицинских работников.

8. Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.

Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.

9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с пунктами 7 и 8 настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.

Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

10. Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных статьей 9 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 11 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

11. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.

Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.

Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного заявления.

Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.

12. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, предусмотренная пунктом 2 статьи 6 и пунктом 1 статьи 14 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:

а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;

б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия и об аннулировании лицензии;

в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;

г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

13. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

14. Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности".

15. За рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии, а также за ее предоставление или переоформление уплачивается государственная пошлина в порядке и размерах, установленных законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 4 ноября 2006 г. N 644

О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ

СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

2. Признать утратившими силу:

Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст. 3397);

пункт 30 изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 "Об изменении и признании утратившими силу некоторых Постановлений Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663);

пункт 18 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 648 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 47, ст. 4666).

Председатель Правительства

Российской Федерации М.ФРАДКОВ

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644

ПРАВИЛА

ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Настоящие Правила в соответствии со статьей 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок представления:

отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства и психотропные вещества), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее - вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.

3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 1:

квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных учреждений и имеющих аптеки лечебно-профилактических учреждений, представляют в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 2:

квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ - не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, - ежегодно, не позднее 15 февраля.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 3:

годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.

6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 4:

годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.

8. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 6:

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по форме согласно приложению N 7:

годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.

11. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.

12. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 8:

годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом.

13. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Федеральное агентство по промышленности по форме согласно приложению N 9:

годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.

14. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 10.

15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

при реорганизации - юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации - юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

16. Федеральное агентство по промышленности на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 - 6, 12 и 13 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 - 4, 8 и 9 и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

17. Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 14 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков:

не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, - по форме согласно приложению N 5;

не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября, 25 февраля года - по форме согласно приложению N 10.

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральное агентство по промышленности.

18. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Сведения о потребности в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в срок не позднее 31 мая текущего года по формам согласно приложениям N 11 и 12. К сведениям прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, лечебно-профилактических учреждений и больничных коек.

19. Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков использует содержащиеся в отчетах сведения:

для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 июля 1998 г. N 864 "Об установлении государственных квот, в пределах которых осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 32, ст. 3909);

для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.

Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.

Приложение N 1

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

о производстве, отпуске и реализации

наркотических средств и психотропных веществ

за _______________ 20__ г.

Форма N 1-П

квартальная, годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Произведено за отчетный период

Отпущено и реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

План производства на год, следующий за текущим годом

1

2

3

4

5

Руководитель

юридического лица _____________________ _____________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ____________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 2

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

об изготовлении, отпуске и реализации

наркотических средств и психотропных веществ

за _______________ 20__ г.

Форма N 1-И

квартальная, годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Изготовлено за отчетный период

Отпущено и реали- зовано за отчет- ный пе- риод

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

План изготовления на год, следующий за текущим годом

1

2

3

4

5

Руководитель

юридического лица _____________________ _____________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ____________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 3

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

об использовании наркотических средств

и психотропных веществ для производства

лекарственных средств, не включенных в перечень,

содержащих малое количество наркотических средств

и психотропных веществ за 20__ г.

Форма N 1-ИМС

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Использовано для производ- ства за от- четный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом

1

2

3

4

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 4

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

об отпуске и реализации наркотических средств

и психотропных веществ за 20__ г.

Форма N 1-ОР

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Отпущено и реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

Планируемый объем отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом

1

2

3

4

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 5

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

о ввозе (вывозе) наркотических средств

и психотропных веществ

за ___________ 20__ г.

(квартал)

Форма N 1-ВВ

квартальная

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

(килограммов)

Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия)

Наименование наркотическо- го средства, психотропного вещества

Количество, указанное в лицензии

Ввезено за отчетный период

Вывезено за отчетный период

коли- чество

государ- ство

основа- ние (ГТД)

коли- чество

государ- ство

основание (ГТД)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 6

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

об изготовлении лекарственных средств,

содержащих наркотические средства и психотропные

вещества, отпуске и реализации наркотических средств

и психотропных веществ

за 20__ г.

Форма N 1-ОРАУ

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Изготовлено за отчетный период

Отпущено и реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

1

2

3

4

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 7

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

об использовании наркотических средств

и психотропных веществ

за 20__ г.

Форма N 1-ИСП

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Использовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

1

2

3

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 8

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

о производстве веществ, находящихся

под международным контролем, не включенных в перечень,

за 20__ г.

Форма N 2-П

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование вещества

Произведено за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

План производства на год, следующий за текущим годом

фармацев- тическая субстанция

лекарст- венный препарат

фармацев- тическая субстанция

лекарст- венный препарат

фармацев- тическая субстанция

лекарст- венный препарат

1

2

3

4

5

6

7

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 9

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

о производстве лекарственных

средств, содержащих вещества, находящиеся

под международным контролем, не включенные

в перечень, за 20__ г.

Форма N 2-ПЛС

годовая

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия _________________________________________________________

__________________________________________________________________

(номер, срок действия)

(граммов)

Наименование наркотического средства, содержащегося в лекарственном средстве

Использовано для производ- ства за от- четный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом

1

2

3

4

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 10

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

ОТЧЕТ

о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным

контролем, не включенных в перечень,

за ___________ 20__ г.

(квартал)

Форма N 2-ВВ

квартальная

__________________________________________________________________

(наименование юридического лица)

ИНН ______________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН _____________________________________________________________

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

(килограммов)

Лицензия на ввоз (вывоз) (номер, срок действия)

Наименование вещества

Количество, указанное в лицензии

Ввезено за отчетный период

Вывезено за отчетный период

коли- чество

государ- ство

основание (ГТД)

коли- чество

государ- ство

основание (ГТД)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Руководитель

юридического лица _____________________ _______________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 11

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

СВЕДЕНИЯ

о потребности в наркотических средствах

и психотропных веществах

на 20__ г.

(указывается год, следующий за текущим годом)

Форма N 3-П

годовая

__________________________________________________________________

(наименование федерального органа исполнительной власти)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

(граммов)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны)

Предназначено для использования при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ

Запас по состоянию на 31 декабря года, следующего за текущим годом

1

2

3

4

Руководитель

федерального органа

исполнительной власти _____________________ _____________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Приложение N 12

к Правилам представления

юридическими лицами отчетов о

деятельности, связанной с

оборотом наркотических средств и

психотропных веществ

СВЕДЕНИЯ

о потребности в веществах, находящихся

под международным контролем, не включенных

в перечень, на 20__ г.

(указывается год, следующий за текущим годом)

Форма N 4-П

годовая

__________________________________________________________________

(наименование федерального органа исполнительной власти)

Место нахождения юридического лица _______________________________

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

(граммов)

Наименование вещества

Предназначено для потребления внутри страны в медицинских и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны)

1

2

Руководитель

федерального органа

исполнительной власти _____________________ _____________________

(фамилия, инициалы) (подпись)

Должностное лицо,

ответственное

за заполнение формы _____________ _______________ ______________

(должность) (фамилия, (подпись)

инициалы)

_____________ ______________________

(номер (дата составления

телефона) отчета)

Утверждены

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 4 ноября 2006 г. N 644

ПРАВИЛА

ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ

ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ,

ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ

1. Настоящие Правила в соответствии с пунктом 5 статьи 30 и со статьей 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2006, N 29, ст. 3253) (далее - наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры).

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее - журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы регистрации по формам согласно приложениям N 1 и 2.

4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.

6. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам.

7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

9. Действие пункта 8 настоящих Правил не распространяется на случаи отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой, не превышающей 10 килограммов. При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется.

10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ и синонимы прекурсоров, под которыми они получены юридическим лицом.

Списки названий наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в государственный реестр лекарственных средств.

11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ, а также сверку прекурсоров путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ и сверок их прекурсоров.

Расхождения или несоответствия результатов сверки прекурсоров доводятся до сведения соответствующего территориального органа Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков в течение 10 дней с момента их выявления.

15. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

16. Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

при реорганизации - новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации - в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение N 1

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом

наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

____________________________________

(наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ

__________________________________________________________________

Наркотическое средство (психотропное вещество) _______________

__________________________________________________________________

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

месяц

остаток на 1-е число

приход

всего приход с ос- татком

расход

остаток на конец месяца

факти- ческий остаток

отметка об ин- вента- ризации

дата

наимено- вание, N и дата приходного документа

коли- чество

фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица

всего

дата

наимено- вание, N и дата расход- ного до- кумента

коли- чество

фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица

всего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

Приложение N 2

к Правилам ведения и хранения

специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом

наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

____________________________________

(наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом

прекурсоров наркотических средств

и психотропных веществ

__________________________________________________________________

Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества) ___

__________________________________________________________________

(название, единица измерения)

месяц

остаток на 1-е число

приход

всего приход с ос- татком

расход

остаток на конец месяца

факти- ческий остаток

дата

наимено- вание, N и дата приходного документа

коли- чество

фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица

всего

вид рас- хода

дата

наимено- вание, N и дата расход- ного до- кумента

коли- чество

фамилия, инициалы, подпись ответст- венного лица

всего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

12 ноября 1997 г.

N 330

О МЕРАХ ПО УЛУЧШЕНИЮ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ,

ВЫПИСЫВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

(извлечение)

(в ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2, от 16.05.2003 N 205)

В целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ, приказываю:

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1. Ввести в действие:

- "Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств" (Приложение 1).

- "Форму специального рецептурного бланка на наркотическое средство и психотропное вещество" (Приложение 2).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных" (Приложение 3).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках" (Приложение 4).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях" (Приложение 5).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Положение о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными" (Приложение 6).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Правила хранения, учета и отпуска наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков на наркотические средства в аптечных складах (базах)" (Приложение 7). (в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях" (Приложение 8).

- "Правила хранения и учета наркотических средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях" (Приложение 9).

- "Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ" (Приложение 10).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

- "Форму внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения Российской Федерации о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно-профилактических учреждений" (Приложение 11).

2. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации:

2.1. Возложить на руководителей лечебно-профилактических учреждений персональную ответственность за учет, сохранность, отпуск, назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в соответствии с приложениями 1-11, введенными данным приказом.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2.2. Обеспечивать лечебно-профилактические учреждения специальными рецептурными бланками на наркотические средства и психотропные вещества, получаемые с аптечных складов (баз). Запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества в органах управления здравоохранением и лечебно-профилактических учреждениях не должен превышать месячной потребности.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2.3. Обязать руководителей лечебно-профилактических учреждений (или их заместителей) обеспечить хранение специальных рецептурных бланков на наркотические средства только в сейфе, ключ от которого должен находиться у данных руководителей; осуществлять систематический контроль за назначением наркотических средств и психотропных веществ и установленным порядком их выписывания (Приложение 2). Категорически запретить врачам выдавать, а также выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества больным, страдающим наркоманией.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2.4. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества, его количества и дозировки.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

2.5. Обязать лечащих или дежурных врачей использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует, - руководителю лечебно-профилактического учреждения. Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней комиссией под председательством руководителя, с оформлением соответствующего акта по установленной форме (Приложение 10).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3. Постоянному комитету по контролю наркотиков, руководителям лечебно-профилактических учреждений, руководителям научно-исследовательских учреждений при определении потребности в наркотических средствах и психотропных веществах руководствоваться нормами расхода наркотических средств и психотропных веществ, издаваемыми Постоянным комитетом по контролю наркотиков (Таблицы 2 и 3).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

4. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации систематически организовывать проверки правильности назначения и оформления лиц, допущенных (в том числе и временно) к работе по получению, хранению, учету и отпуску наркотических средств и психотропных веществ в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. В случае выявления фактов нарушения порядка назначения и допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами виновных привлекать к строгой ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

5. Руководителям органов управления здравоохранением и фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации довести данный приказ до сведения медицинских и фармацевтических работников, осуществлять постоянный контроль за его исполнением.

6. Считать недействующим на территории Российской Федерации приказ Министерства здравоохранения СССР от 30.12.1982 г. N 1311 "О мерах по устранению серьезных недостатков и дальнейшему усилению борьбы с наркоманиями, улучшению учета, хранения, прописывания и использования наркотических лекарственных средств" (приложение 2 "Форма специального рецептурного бланка на наркотическое лекарственное средство", приложение 3 "Нормы расхода наркотических лекарственных средств", приложение 4 "Форма внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения СССР, о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно-профилактических учреждений", приложение 5 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в хозрасчетных аптеках", приложение 6 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях", приложение 7 "Правила хранения, учета и отпуска наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков на наркотические средства в аптечных складах", приложение 8 "Правила хранения и учета наркотических средств в контрольно-аналитических лабораториях аптечных управлений", приложение 9 "Правила хранения и учета наркотических средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях системы здравоохранения", приложение 10 "Положение о списании и уничтожении наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными", приложение 11 "Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических лекарственных средств в учреждениях здравоохранения").

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Вилькена А.Е.

Министр

здравоохранения

Российской Федерации

Т.Б.ДМИТРИЕВА

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО

приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 12.11.1997 г. N 330

СОГЛАСОВАНО

Заместитель Министра внутренних дел

Российской Федерации А.Н.КУЛИКОВ 05.03.1993 г.

СОГЛАСОВАНО

Председатель Постоянного комитета по контролю

наркотиков Э.А.БАБАЯН 04.03.1993 г.

ТИПОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

ПО ТЕХНИЧЕСКОЙ УКРЕПЛЕННОСТИ И ОСНАЩЕНИЮ СРЕДСТВАМИ

ОХРАННО-ПОЖАРНОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ

С ХРАНЕНИЕМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1. Общие положения

1.1. Настоящие требования предусматривают мероприятия по технической укрепленности и определяют основные принципы создания многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений (специальных хранилищ) с наркотическими средствами, внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <*> (далее наркотические средства и психотропные вещества).

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

--------------------------------

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198).

Требования распространяются на проектируемые, вновь построенные и реконструируемые хранилища наркотических средств <*>. Техническая укрепленность помещений с наркотиками, договора об охране которых уже заключены, должна быть приведена в соответствие с требованиями настоящего документа в сроки, установленные в актах комиссионных обследований.

--------------------------------

<*> Требования распространяются на помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ.

Настоящие требования распространяются на хранилища основного запаса наркотических средств и психотропных веществ для всех организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности.

(абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

1.2. Комиссионные обследования хранилищ наркотиков проводятся в составе представителей органов здравоохранения, подразделений охраны, Госпожнадзора и других заинтересованных организаций. Комиссия на основании действующих нормативных актов и имеющейся документации определяет места концентрации наркотических средств, осуществляет выбор оптимального варианта охраны объекта с помощью средств сигнализации с учетом его телефонизации и обеспечения электропитанием. В ходе обследования выявляются уязвимые места в строительных конструкциях (окна, двери, некапитальные стены, потолки, полы, вентиляционные отверстия и т.д.), определяется количество охранных и пожарных шлейфов, приборов, извещателей, датчиков, необходимых для защиты мест хранения наркотиков.

По результатам обследования хранилища наркотических средств составляется акт предусмотренной формы, определяются исполнители и сроки выполнения работ.

1.3. Подготовка и выполнение работ по оборудованию помещения с наркотиками средствами ОПС должны осуществляться в соответствии:

- с "Рекомендациями по выбору и применению технических средств охранно-пожарной сигнализации на объектах народного хозяйства", М.: ВНИИПО МВД РФ, 1991;

- с технологическими картами и инструкциями по монтажу систем и приборов охранной сигнализации;

- с ВСН 25-09.68-85 "Правила производства и приемки работ. Установка охранной, пожарной и охранно-пожарной сигнализации";

- с технической документацией на изделия;

- с требованиями ПУЭ, СНиП 2.04.09-84 и СНиП 3.05.06-85.

2. Техническая укрепленность конструкций зданий и помещений.

2.1. Помещения с наркотиками должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм.

2.2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не более 150х150 мм. Решетки привариваются к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром не менее 12 мм с шагом 500х500 мм.

При невозможности вмонтировать анкеры допускается к железобетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100х50х6 мм.

2.3. Входные двери хранилищ наркотических средств должны соответствовать требованиям ГОСТ 6629-88, ГОСТ 24698-81, ГОСТ 24584-81, ГОСТ 14624-84, быть исправными, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков. Двери обиваются с двух сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. Дверной проем с внутренней стороны дополнительно защищается решетчатыми металлическими дверями, изготавливаемыми из стального прутка диаметром не менее 16 мм, ячейками не более 150х150 мм, которые свариваются в каждом пересечении. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками размером 30х40 мм, толщиной не менее 5 мм, закрепленными в стену штырями из арматурной стали диаметром 10-12 мм и длиной 120-150 мм.

2.4. Оконные проемы помещений с наркотиками с внутренней стороны или между рамами оборудуются металлическими решетками, которые изготавливаются из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм и расстоянием между прутьями по вертикали и горизонтали не более 150 мм. Концы прутьев решетки заделываются в стену на глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном.

Допускается применение декоративных решеток или жалюзи, которые по прочности не должны уступать вышеуказанным решеткам.

2.5. Наркотические средства должны храниться в сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотики в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

3. Оснащение помещений с хранением наркотических средств охранной сигнализацией.

3.1. Хранилища наркотиков в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения.

3.2. Первым рубежом сигнализации защищаются строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы помещения, доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются на "открывание" и "пролом". Окна защищаются сигнализацией на "открывание" и "разрушение" стекла. Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций - на "пролом". Капитальные стены, вентиляционные короба - на "разрушение" и "ударное воздействие".

Блокировку строительных конструкций на "открывание" (окна, двери) рекомендуется осуществлять извещателями типа СМК, на "разрушение" стекла применяется фольга, извещатели типа "Окно-1" или аналогичные им. Некапитальные стены (перегородки) защищаются на "пролом" проводом ПЭЛ. Для блокировки капитальных стен и потолка помещения рекомендуется использовать извещатель типа "Грань-1", который позволяет обнаружить разрушение строительных конструкций из кирпича не менее 150 мм и бетона толщиной не менее 120 мм. Уязвимые участки периметров помещений могут быть защищены оптико-электронными извещателями типа "Фотон-2", "Фотон-5", которые формируют зону обнаружения в виде вертикального барьера.

3.3. Дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств. Для дополнительных рубежей охраны выбор извещателей определяется в зависимости от характера помещений и мест расположения материальных ценностей в них. В качестве приборов и извещателей для этих целей применяются ультразвуковые, оптико-электронные, радиоволновые, емкостные извещатели "Эхо-2,3", "Фотон-IM,4", "Квант-3", "Волна-2,М", "Фон-1", "Риф-М", "Пик" и др.

Для повышения надежности срабатывания охранной сигнализации рекомендуется применение извещателей различного принципа действия.

3.4. В многорубежных системах защиты следует применять приемно-контрольные приборы, обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при пропадании электропитания. Использование приемно-контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного наблюдения по телефонным линиям, совместно с объектовыми приборами аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное питание, нецелесообразно.

3.5. Кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется оборудовать датчиками-ловушками непосредственно сейфы (металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного рубежа сигнализации.

3.6. При отключении сетевого питания должна быть обеспечена работоспособность ПКП, датчиков и извещателей одного из рубежей сигнализации. При отсутствии в хранилищах телефонных линий необходимо использовать ВЧ уплотнение свободных линий распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии таксофонов.

3.7. На крупных объектах (базы, склады) с хранением наркотических средств допускается использовать принцип "малой централизации" с установкой концентраторов малой емкости в контрольно-пропускных пунктах с подключением их к пультам централизованного наблюдения.

3.8. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

3.9. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты централизованного наблюдения или местные звуковые и световые сигнализаторы.

3.10. На объектах (в помещениях) с хранением наркотических средств не допускается использование аппаратуры охранной сигнализации, не включенной в "Перечень технических средств охранной, охранно-пожарной и пожарной сигнализации, рекомендуемых к применению".

4. Выполнение положений настоящих типовых требований является обязательным при получении заключения Постоянного комитета по контролю наркотиков на хранение наркотических средств.

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО

приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 12.11.1997 г. N 330

ФОРМА

СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА

НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО

И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО

(в ред. Приказа Минздрава РФ от 16.05.2003 N 205)

РЕЦЕПТ НА ПРАВО ПОЛУЧЕНИЯ

ЛЕКАРСТВА, СОДЕРЖАЩЕГО

НАРКОТИЧЕСКОЕ ВЕЩЕСТВО

АБ N 495272

(Штамп лечебного учреждения)

__________________19______________________г.

документ ___Rp_______________________________________ остается

особого ____________________________________________ в аптеке

учета ____________________________________________

____________________________________________

Прием_______________________________________

____________________________________________

Гр._________________________________________

История болезни N__________________________

Врач________________________________________

(разборчиво)

М.П.

Заполняется чернилами

Исправления не допускаются

Примечание. Бланк ранее утвержденного образца розового цвета, на бумаге с водяными знаками.

Приложение N 3

УТВЕРЖДЕНО

приказ Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 12.11.1997 г. N 330