ОЭФ Гос 2018
.pdf
Вопрос 109
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 110
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 111
Нет ответа
c. с требованиями технических регламентов;
d. с требованиями МЗ РБ; 
e. с требованиями ИЛ;
Проверить
Правильный ответ: с требованиями ГФ РБ;
В каком количестве отбираются образцы ЛС для проведения проверки качества ЛС:
Выберите один ответ:
a. 7 образцов ЛС;
b. в количестве согласно требованиям ИЛ.
c. в количестве согласно требованиям технических регламентов;
d. 5образцов ЛС;
e. в количестве согласно требованиям фармакопейной статьи или НД производителя;
Проверить
Правильный ответ: в количестве согласно требованиям фармакопейной статьи или НД производителя;
Какой документ направляет ИЛ в РУП «ЦЭИЗ» в случае выявления некачественного ЛС:
Выберите один ответ:
a. регистрационное удостоверение на ЛС.
b. регистрационное досье на некачественное ЛС;
c. образец данного ЛС с приложением копии протокола испытаний ЛС;
d. письменное извещение с приложением копии протокола испытаний ЛС; 
e. письменное уведомление с приложением копии протокола испытаний ЛС;
Проверить
Правильный ответ: письменное уведомление с приложением копии протокола испытаний ЛС;
Какой орган принимает решение об изъятии из обращения ЛС, забракованного ИЛ:
Балл: 1,00
Вопрос 112
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 113
Нет ответа Балл: 1,00
Выберите один ответ:
a. РУП «ЦЭИЗ»;
b. Совет Министров РБ.
c. Комиссия по МТ;
d. Комиссия по ЛС; 
e. МЗ РБ;
Проверить
Правильный ответ: МЗ РБ;
Надлежащая аптечная практика – это:
Выберите один ответ:
a. Требования к оптовой реализации лекарственных средств;
b. Единые унифицированные принципы и требования по организации розничной реализации лекарственных средств;
c. Совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;
d. Комплекс мероприятий по обустройству и оформлению торгового зала; 
e. Требования к санитарноэпидемиологическому режиму в аптеке.
Проверить
Правильный ответ: Совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность;
Фактически используемая площадь помещений аптеки 2ой категории должна быть не менее:
Выберите один ответ:
a. 60 кв.м.
b. 20 кв.м.
c. 100 кв.м. 
d. 150 кв.м.
e. 15 кв.м.
Проверить
Вопрос 114
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 115
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 116
Нет ответа Балл: 1,00
Правильный ответ: 60 кв.м.
Фактически используемая площадь помещений аптеки 5ой категории должна быть не менее:
Выберите один ответ:
a. 20 кв.м.
b. 60 кв.м.
c. 15 кв.м. 
d. 100 кв.м.
e. 150 кв.м.
Проверить
Правильный ответ: 15 кв.м.
Технический нормативный правовой акт, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства отечественного производства, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества лекарственного средства и утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь:
Выберите один ответ:
a. отчёт о безопасности лекарственного средства;
b. фармакопейная статья;
c. регламент;
d. рабочая инструкция;
e. технические условия.
Проверить
Правильный ответ: фармакопейная статья;
Наркотические лекарственные средства могут реализовываться при наличии соответствующей лицензии из аптек следующих категорий:
Выберите один ответ: 
a. Третьей
b. Пятой 
c. Первой
Вопрос 117
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 118
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 119
Нет ответа
Балл: 1,00
d. Четвертой
e. Категория аптеки не имеет значения
Проверить
Правильный ответ: Первой
НАП запрещает реализацию психотропных веществ из аптек следующих категорий:
Выберите один ответ: 
a. Третьей
b. Первой
c. Четвертой
d. Второй 
e. Пятой
Проверить
Правильный ответ: Пятой
Аптекой второй категории является аптека, в которой осуществляется:
Выберите один ответ:
a. оптовая реализация лекарственных средств аптечным складам;
b. розничная реализация лекарственных средств;
c. получение воды очищенной.
d. изготовление лекарственных средств по рецептам врачей;
e. изготовление лекарственных средств по требованиям организаций здравоохранения;
Проверить
Правильный ответ: розничная реализация лекарственных средств;
Комплекс помещений аптеки третьей категории не предусматривает:
Выберите один ответ:
a. торговый зал.
b. помещение хранения;
Вопрос 120
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 121
Нет ответа
Балл: 1,00
c. помещение обслуживания населения;
d. зону приемки товаров;
e. помещения водоподготовки;
Проверить
Правильный ответ: помещения водоподготовки;
Какую функцию не осуществляет аптека первой категории:
Выберите один ответ:
a. промышленное производство лекарственных средств.
b. изготовление лекарственных средств по рецептам врачей; 
c. фасовку лекарственных средств;
d. розничную реализацию лекарственных средств;
e. изготовление лекарственных средств по требованиям организаций здравоохранения;
Проверить
Правильный ответ: промышленное производство лекарственных средств.
Разрешается совмещение помещения аптечного изготовления лекарственных средств и асептического блока со шлюзом при осуществлении аптечного изготовления по индивидуальным назначениям (рецептам врача) и требованиям (заявкам) организаций здравоохранения стерильных лекарственных средств и лекарственных средств, изготавливаемых в асептических условиях, в аптеке первой категории (больничной аптеке первой категории) в количестве:
Выберите один ответ:
a. менее 80 рецептурных номеров в день.
b. менее 60 рецептурных номеров в день; 
c. менее 50 рецептурных номеров в день;
d. менее 200 рецептурных номеров в день; 
e. менее 100 рецептурных номеров в день;
Проверить
Правильный ответ: менее 50 рецептурных номеров в день;
122
Вопрос
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 123
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 124
Нет ответа Балл: 1,00
Проведение мероприятий по оценке соответствия аптечного изготовления и (или)
реализации лекарственных средств согласно требованиям законодательства Республики Беларусь, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, и Надлежащей аптечной практики путем привлечения для участия работников аптеки это:
Выберите один ответ:
a. Самонадзор;
b. Самоконтроль;
c. Самоинспекция;
d. Рабочая проверка; 
e. Аудит.
Проверить
Правильный ответ: Самоинспекция;
В торговом зале (зоне обслуживания населения) аптеки в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, для покупателей не может размещаться следующая информация:
Выберите один ответ:
a. копии специальных разрешений (лицензий) на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ.
b. копии специальных разрешений (лицензий) на осуществляемые виды фармацевтической деятельности;
c. о категориях граждан, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение лекарственными средствами и перевязочными материалами (для аптек, его осуществляющих);
d. о наличии и месте нахождения книги замечаний и предложений;
e. о номерах телефонов и адресах ближайших аптек, справочной фармацевтической службы, органов управления здравоохранения;
Проверить
Правильный ответ: копии специальных разрешений (лицензий) на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ.
Фактически используемая площадь помещений аптеки 1ой категории должна быть не менее:
Выберите один ответ:
a. 15 кв.м. 
b. 60 кв.м.
Вопрос 125
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 126
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 127
Нет ответа
c. 150 кв.м.
d. 20 кв.м. 
e. 100 кв.м.
Проверить
Правильный ответ: 100 кв.м.
Фактически используемая площадь помещений больничной аптеки 1ой категории должна быть не менее:
Выберите один ответ:
a. 100 кв.м. 
b. 150 кв.м.
c. площадь аптеки зависит от объёма выполняемых работ и услуг.
d. 15 кв.м. 
e. 60 кв.м.
Проверить
Правильный ответ: площадь аптеки зависит от объёма выполняемых работ и услуг.
Лекарственное средство, отличающееся от всех ранее зарегистрированных лекарственных средств фармакологически активным веществом или комбинацией таких веществ – это:
Выберите один ответ:
a. Гомеопатическое лекарственное средство. 
b. Оригинальное лекарственное средство;
c. Генерическое лекарственное средство;
d. Фальсифицированное лекарственное средство; 
e. Некачественное лекарственное средство;
Проверить
Правильный ответ: Оригинальное лекарственное средство;
Аптеке 1ой категории (открытого типа) не требуется наличие:
Балл: 1,00
Вопрос 128
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 129
Нет ответа
Балл: 1,00
Выберите один ответ:
a. кассовых суммирующих аппаратов или специальных компьютерных систем;
b. оборудования, приборов и реактивов для проведения контроля за качеством лекарственных средств;
c. сейфовой комнаты.
d. торгового оборудования;
e. технологического оборудования для аптечного изготовления лекарственных средств;
Проверить
Правильный ответ: сейфовой комнаты.
Технические паспорта на используемые в аптеке средства измерения и приборы сохраняются в течение:
Выберите один ответ:
a. всего периода их эксплуатации;
b. года после введения их в эксплуатацию;
c. периода действия гарантийного талона;
d. в течение года после проведения самоинспекции; 
e. в течение 5 лет после проверки.
Проверить
Правильный ответ: всего периода их эксплуатации;
В целях осуществления контроля за выполнением работ, которые могут повлиять на качество лекарственных средств и обслуживания населения, в аптеке проводится самоинспекция с частотой:
Выберите один ответ:
a. не реже 2 раз в год;
b. не реже 1 раза в 2 года;
c. не реже 1 раза в год; 
d. один раз в 5 лет;
e. в соответствии с графиком, утвержденным МЗ РБ.
Проверить
Правильный ответ: не реже 1 раза в год;
Вопрос 130
Нет ответа
Балл: 1,00
Вопрос 131
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 132
Нет ответа Балл: 1,00
Самоинспекция проводится:
Выберите один ответ:
a. бухгалтером;
b. провизороманалитиком.
c. провизоромрецептаром;
d. лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность,
e. руководителем ЮЛ;
Проверить
Правильный ответ: лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность,
Для устранения выявленных при проведении самоинспекции нарушений составляется:
Выберите один ответ: 
a. СОП;
b. поэтапный план мероприятий по их устранению;
c. РИ.
d. поэтапная инструкция мероприятий по их устранению;
e. график мероприятий по их устранению;
Проверить
Правильный ответ: поэтапный план мероприятий по их устранению;
Право выписывать рецепты на лекарственные средства, отпускаемые бесплатно и на льготных условиях, имеют:
Выберите один ответ:
a. Медицинские работники ФАПов (по утвержденному перечню);
b. Врачи государственных организаций здравоохранения;
c. Врачи, занимающиеся индивидуальной трудовой деятельностью;
d. Врачи медицинских кооперативов; 
e. Акушерки.
Проверить
Вопрос 133
Нет ответа Балл: 1,00
Вопрос 134
Нет ответа
Балл: 1,00
Правильный ответ: Врачи государственных организаций здравоохранения;
Для выписки рецепта врача не используются следующие формы бланков рецептов:
Выберите один ответ:
a. Для выписки лекарственных средств, реализуемых в аптеке за полную стоимость;
b. На лекарственные средства и перевязочный материал, выдаваемые бесплатно, в том числе на льготных условиях
c. Для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость
d. Для выписки наркотических средств;
e. Для выписки лекарственных средств и психотропных веществ, реализуемых в аптеке за полную стоимость.
Проверить
Правильный ответ: Для выписки лекарственных средств и психотропных веществ, реализуемых в аптеке за полную стоимость.
Бланк рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость, представляет собой:
Выберите один ответ:
a. Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге зеленого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер;
b. Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге голубого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер;
c. Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге желтого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер;
d. Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге розового цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер;
e. Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге оранжевого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер.
Проверить
Правильный ответ: Бланк строгой отчетности, напечатан типографским способом на бумаге желтого цвета, имеющей степень защиты, типографские серию и номер;