ОЭФ Гос 2018

Вопрос 332

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 333

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 334

Нет ответа Балл: 1,00

Правильный ответ: Руководящий документ, используемый в странах ЕС при производстве ЛС.

Назовите основную цель деятельности Европейского агентства по лекарственным средствам.

Выберите один ответ:

a. Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в GMP.

b. Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в Международной Фармакопее.

c. Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в GLP.

d. Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее.

e. Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в GCP.

Проверить

Правильный ответ: Оценка ЛС на их соответствие требованиям, изложенным в Европейской Фармакопее.

Какова основная цель деятельности Международной конференции по гармонизации технических требований к лекарственным средствам для человека?

Выберите один ответ:

a. Гармонизация документации, необходимой для разработки ЛС. b. Гармонизация документации, необходимой для разработки ИМН.

c. Гармонизация документации, необходимой для разработки Фармакопеи.

d. Гармонизация документации, необходимой для разработки GMP. e. Гармонизация документации, необходимой для разработки GCP.

Проверить

Правильный ответ: Гармонизация документации, необходимой для разработки ЛС.

Республиканское общественное объединение фармацевтических работников «ФАРМАБЕЛ» является:

Выберите один ответ:

a. Общественной организацией.

Вопрос 335

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 336

Нет ответа

Балл: 1,00

b. Подразделением РУП «Белфармация».

c. Подразделением Министерства здравоохранения.

d. Субъектом хозяйственной деятельности. e. Государственной организацией.

Проверить

Правильный ответ: Общественной организацией.

Высшим органом управления «Фармабел» является:

Выберите один ответ:

a. РУП «Белфармация».

b. Министерство здравоохранения.

c. Конференция организации.

d. Съезд фармацевтов Беларуси. e. Правление «Фармабел».

Проверить

Правильный ответ: Конференция организации.

Белорусское общество Красного Креста является:

Выберите один ответ:

a. Юридическим лицом и субъектом хозяйственной деятельности.

b. Единственной на территории Республики Беларусь правительственной организацией Красного Креста.

c. Представительством на территории Республики Беларусь Международной Федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца.

d. Единственной на территории Республики Беларусь международной организацией Красного Креста.

e. Единственной на территории Республики Беларусь национальной организацией Красного Креста.

Проверить

Правильный ответ: Единственной на территории Республики Беларусь национальной организацией Красного Креста.

Вопрос

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 338

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 339

Нет ответа

Балл: 1,00

Совместно с каким органом управления Минздрав устанавливает порядок

организации медицинского обслуживания работников железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс:

Выберите один ответ:

a. Управлением по железнодорожному транспорту;

b. Министерством транспорта и коммуникаций;

c. Министерством труда и социальной защиты. d. Начальником станции;

e. Министерством финансов;

Проверить

Правильный ответ: Министерством транспорта и коммуникаций;

Кто может быть членом Белорусского общества Красного Креста?

Выберите один ответ:

a. Только гражданин Республики Беларусь.

b. Сотрудники учреждений, организаций и предприятий системы оказания гуманитарной помощи.

c. Только гражданин Республики Беларусь или СНГ.

d. Сотрудники учреждений, организаций и предприятий системы здравоохранения.

e. Гражданин Республики Беларусь, иностранный гражданин или лица без гражданства.

Проверить

Правильный ответ: Гражданин Республики Беларусь, иностранный гражданин или лица без гражданства.

Лицензию на промышленное производство сборов из ЛРС выдает:

Выберите один ответ:

a. Департамент фармацевтической промышленности

b. Данный вид деятельности не требует получения лицензии

c. УП «ЦЭИЗ»

d. Совет Министров

e. МЗ РБ (Управление по лицензированию)

Проверить

Вопрос 340

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 341

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 342

Нет ответа

Балл: 1,00

Правильный ответ: МЗ РБ (Управление по лицензированию)

При проверке аптеки было установлено, что ЛС, требующие хранения в холодильнике хранились при комнатной температуре:

Выберите один ответ:

a. Действие лицензии приостанавливается на срок не менее 6 месяцев

b. Действие лицензии прекращается

c. Действие лицензии аннулируется

d. В данном случае нет нарушений лицензионных требований и условий

e. Выносится предписание и устанавливается срок для устранения нарушений

Проверить

Правильный ответ: Выносится предписание и устанавливается срок для устранения нарушений

В течение, какого срока Городской исполнительный комитет должен предоставить информацию МЗ РБ по запросу о согласовании открытия аптеки:

Выберите один ответ: a. 30 рабочих дней

b. 5 календарных дней

c. 5 рабочих дней

d. 14 рабочих дней

e. 10 календарных дней

Проверить

Правильный ответ: 5 рабочих дней

Каким НД стандартизируется определение мутагенности ЛС:

Выберите один ответ:

a. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

b. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)

c. Надлежащая практика хранения (GSP)

d. Надлежащая производственная практика (GМP)

Вопрос 343

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 344

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 345

Нет ответа

Балл: 1,00

e. Надлежащая клиническая практика (GСP)

Проверить

Правильный ответ: Надлежащая лабораторная практика (GLP)

СОП (РИ), необходимые для работы аптеки № 5 ООО «36,6» утверждаются:

Выберите один ответ:

a. Руководителем ООО «36,6»

b. РУП «Белфармация»

c. Заведующим аптекой № 5 ООО «36,6»

d. ЦЭИЗ e. МЗ РБ

Проверить

Правильный ответ: Руководителем ООО «36,6»

Для осуществление деятельности, связанной с фасовкой готовых ЛС в первичные и вторичные упаковки необходимо:

Выберите один ответ:

a. Иметь регистрацию в качестве юридического лица

b. Иметь лицензию на фармацевтическую деятельность c. Иметь лицензию на медицинскую деятельность

d. Иметь разрешение Департамента фармацевтической промышленности на осуществление данного вида деятельности

e. Иметь разрешение УП ЦЭИЗ на осуществление данного вида деятельности

Проверить

Правильный ответ: Иметь лицензию на фармацевтическую деятельность

Определение тератогенности ЛС стандартизируется НД:

Выберите один ответ:

a. Надлежащая производственная практика (GМP)

b. Надлежащая практика хранения (GSP)

c. Надлежащая клиническая практика (GСP)

Вопрос 346

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 347

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 348

Нет ответа

Балл: 1,00

d. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP) e. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Проверить

Правильный ответ: Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Технический кодекс установившейся практики «Надлежащая практика оптовой реализации» утвержден и введен в действие:

Выберите один ответ:

a. Постановление МЗ РБ от 18 февраля 2008 г. № 37

b. Постановлением МЗ РБ от 15 января 2007 г. №6

c. Постановлением МЗ РБ от от 17 января 2013 г. № 6

d. Постановление МЗ РБ от 27 декабря 2006 г. № 120 e. Постановлением МЗ РБ от 07 мая 2009 г. № 50

Проверить

Правильный ответ: Постановлением МЗ РБ от от 17 января 2013 г. № 6

Определение острой токсичности ЛС стандартизируется НД:

Выберите один ответ:

a. Надлежащая практика хранения (GSP)

b. Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)

c. Надлежащая лабораторная практика (GLP)

d. Надлежащая клиническая практика (GСP)

e. Надлежащая производственная практика (GМP)

Проверить

Правильный ответ: Надлежащая лабораторная практика (GLP)

Минздрав не выполняет следующую функцию:

Выберите один ответ:

a. разрабатывает и утверждает нормы времени и нормы расхода материалов на платные медицинские услуги, оказываемые юридическими лицами независимо от их формы собственности и подчиненности и индивидуальными

Вопрос 349

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 350

Нет ответа

Балл: 1,00

предпринимателями.

b. устанавливает в соответствии с законодательством численность работников государственных учреждений, непосредственно подчиненных Минздраву;

c. определяет требования к занятию должностей медицинских и фармацевтических работников;

d. разрабатывает и утверждает единую тарифную сетку оплаты труда медицинских работников;

e. разрабатывает и утверждает номенклатуру должностей служащих с высшим и средним медицинским и фармацевтическим образованием;

Проверить

Правильный ответ: разрабатывает и утверждает нормы времени и нормы расхода материалов на платные медицинские услуги, оказываемые юридическими лицами независимо от их формы собственности и подчиненности и индивидуальными предпринимателями.

Система менеджмента качества ­ это:

Выберите один ответ:

a. Система учета и допуска на рынок ЛС,

b. Система внешних аудитов организаций на выполнение требований

c. Проверка качества выпускаемой продукции

d. совокупность метрологических организаций, осуществляющих поверку оборудования

e. Документальное описание всей деятельности организации

Проверить

Правильный ответ: Документальное описание всей деятельности организации

Проведение биоэквивалентных исследований регламентируется:

Выберите один ответ:

a. GPP b. GVP

c. GMP

d. GСP e. GLP

Проверить

Вопрос 351

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 352

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 353

Нет ответа

Балл: 1,00

Правильный ответ: GСP

Какой из нижеперечисленных документов не входит в систему надлежащих практик, регламентирующих фармацевтическую деятельность

Выберите один ответ:

a. Надлежащая производственная практика b. Надлежащая практика фармаконадзора

c. Надлежащая клиническая практика

d. Надлежащая практика утилизации фармацевтических отходов e. Надлежащая практика хранения

Проверить

Правильный ответ: Надлежащая практика утилизации фармацевтических отходов

Не может быть юридическим лицом:

Выберите один ответ:

a. Унитарное предприятие;

b. Закрытое акционерное общество;

c. Индивидуальный предприниматель.

d. Открытое акционерное общество;

e. Общество с ограниченной ответственностью

Проверить

Правильный ответ: Индивидуальный предприниматель.

Лицензия на фарфацевтическую деятельность выдается на срок:

Выберите один ответ:

a. заявленный лицензиатом;

b. 3 года;

c. 10 лет.

d. по усмотрению лицензирующего органа;

e. бессрочно;

Проверить

Вопрос 354

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 355

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 356

Нет ответа

Балл: 1,00

Правильный ответ: 10 лет.

Приостановление и аннулирование лицензии находится в компетенции:

Выберите один ответ:

a. лицензирующего органа, выдавшего лицензию.

b. Департамента фармацевтической промышленности;

c. налогового органа; d. УП «ЦЭИЗ»;

e. фармацевтической инспекции;

Проверить

Правильный ответ: лицензирующего органа, выдавшего лицензию.

ИП несет ответственность по своим обязательствам:

Выберите один ответ:

a. в пределах уставного фонда.

b. всем своим имуществом;

c. в пределах пакета акций; d. в пределах вклада;

e. в пределах уставного капитала;

Проверить

Правильный ответ: всем своим имуществом;

Юридическое лицо считается созданным с момента:

Выберите один ответ:

a. внесения всех вкладов в уставной капитал;

b. создания учредительного договора;

c. государственной регистрации;

d. сертификации.

e. образования уставного капитала;

Проверить

Вопрос 357

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 358

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 359

Нет ответа Балл: 1,00

Правильный ответ: государственной регистрации;

Укажите правильный способ оформления таможенной декларации и коммерческих документов:

Выберите один ответ:

a. подпись уполномоченного лица

b. личная печать и подпись уполномоченного лица

c. штамп таможенного органа и штамп уполномоченного лица

d. штамп таможенного органа, личная печать и подпись уполномоченного лица

e. только штамп таможенного органа

Проверить

Правильный ответ: штамп таможенного органа, личная печать и подпись уполномоченного лица

Показатели температуры и влажности в аптеке регистрируются в:

Выберите один ответ:

a. журнале приемочного контроля.

b. журнале (карте) регистрации параметров окружающей среды;

c. стеллажной карте;

d. холодовой карте,

e. журнале предметно­количественного учета;

Проверить

Правильный ответ: журнале (карте) регистрации параметров окружающей среды;

Минздрав возглавляет Министр здравоохранения, назначаемый на должность и освобождаемый от должности:

Выберите один ответ:

a. Правительством РБ.

b. Президентом Республики Беларусь;

c. Коллегией Министерства здравоохранения;

d. Парламентом РБ;

e. Советом Министров Республики Беларусь;