ОЭФ Гос 2018

Вопрос 583

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 584

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 585

Нет ответа

Балл: 1,00

Проверить

Правильный ответ: реализация лекарственного средства с истекшим сроком годности;

Официальный документ установленной формы, принятый (изданный) в пределах компетенции уполномоченного государственного органа (должностного лица) или путем референдума с соблюдением установленной законодательством Республики Беларусь процедуры, содержащий общеобязательные правила поведения, рассчитанные на неопределенный круг лиц и неоднократное применение – это:

Выберите один ответ:

a. Типовой план;

b. Рабочая программа; c. Кодекс.

d. Нормативный правовой акт; e. Регламент;

Проверить

Правильный ответ: Нормативный правовой акт;

В течение, какого срока Городской исполнительный комитет должен предоставить информацию МЗ РБ по запросу о согласовании открытия аптеки:

Выберите один ответ:

a. 7 рабочих дней

b. 10 календарных дней

c. 5 календарных дней

d. 10 рабочих дней e. 5 рабочих дней

Проверить

Правильный ответ: 5 рабочих дней

После выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность контроль за соблюдением лицензионных требований:

Вопрос 586

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 587

Нет ответа Балл: 1,00

Выберите один ответ:

a. руководством организации

b. осуществляет МЗ РБ

c. не осуществляется никем

d. осуществляет МВД

e. осуществляет следственный комитет.

Проверить

Правильный ответ: осуществляет МЗ РБ

В случае утраты лицензии:

Выберите один ответ:

a. лицензиат может продолжать свою деятельность до окончания действия лицензии без получения дубликата

b. лицензиату может быть выдан дубликат утраченной лицензии

c. лицензиат должен получить новую лицензию

d. деятельность организации приостанавливается

e. деятельность лицензиата до получения дубликата считается незаконной.

Проверить

Правильный ответ: лицензиату может быть выдан дубликат утраченной лицензии

В случае изменения видов деятельности, на основании поданных в МЗ РБ документов:

Выберите один ответ:

a. выдается лицензия, оформленная на новом бланке b. выдается дополнительная лицензия

c. вносятся изменения в бланк действующей лицензии

d. выдается справка, подтверждающая изменения e. выдаётся дубликат лицензии.

Проверить

Правильный ответ: выдается лицензия, оформленная на новом бланке

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 589

Нет ответа Балл: 1,00

фармацевтическую деятельность

Выберите один ответ:

a. руководителем аптеки четвертой категории является специалист со средним фармацевтическим образованием;

b. руководителем аптеки третьей категории является провизор без квалификационной категории.

c. руководителем аптечного склада является провизор высшей квалификационной категории;

d. руководителем аптеки пятой категории является провизор первой квалификационной категории;

e. руководителем аптеки первой категории является провизор второй квалификационной категории;

Проверить

Правильный ответ: руководителем аптеки первой категории является провизор второй квалификационной категории;

Укажите нарушения допущенные лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

Выберите один ответ:

a. на аптечном складе в штате есть: руководитель­провизор 1 категории, 2 фармацевта без категории и 2 фармацевта со 2 квалификационной категорией

b. в штате фармацевтического предприятия есть провизор первой категории со стажем работы 1 год, 2 специалиста с медицинским образованием – стаж работы на фарм. предприятии 3 года

c. в штате аптеки первой категории кроме руководителя­провизора 1 категории есть 3 фармацевта без категории и 1 провизор высшей категории

d. в штате фармацевтического предприятия есть провизор без категории со стажем работы на предприятии 3 года.

e. в штате аптеки второй категории есть: руководитель – провизор высшей категории, 1 провизор со второй категорией, 1 фармацевт со второй категорией и 3 фармацевта без категории

Проверить

Правильный ответ: в штате аптеки первой категории кроме руководителя­ провизора 1 категории есть 3 фармацевта без категории и 1 провизор высшей категории

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 591

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 592

Нет ответа Балл: 1,00

нарушений лицензиатом, выявленных контролирующим органом:

Выберите один ответ:

a. 3 месяца

b. 6 месяцев

c. 1 год.

d. 2 месяца e. 1 месяц

Проверить

Правильный ответ: 6 месяцев

Лицензиат не обязан сдавать в лицензирующий орган оригинал лицензии:

Выберите один ответ:

a. при получении новой лицензии на новом бланке

b. при приостановлении действия лицензии контролирующим органом

c. при истечении срока действия лицензии

d. при аннулировании лицензии решением суда

e. при получении дубликата лицензии.

Проверить

Правильный ответ: при приостановлении действия лицензии контролирующим органом

В какие сроки лицензиат должен сдать оригинал лицензии при получении уведомления о прекращении ее действия:

Выберите один ответ:

a. в течение 3 календарных дней.

b. в течение 15 рабочих дней

c. в течение 5 календарных дней d. в течение 3 рабочих дней

e. в течение 10 рабочих дней

Проверить

Вопрос 593

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 594

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 595

Нет ответа

Балл: 1,00

При получении уведомления о прекращении действия лицензии лицензиат:

Выберите один ответ:

a. может обжаловать решение в суде и до принятия решения судом осуществлять лицензируемую деятельность

b. обязан прекратить осуществление лицензируемой деятельности не позднее следующего дня

c. может осуществлять лицензируемую деятельность в течение 3 рабочих дней

d. не имеет права обжаловать решение о прекращении лицензируемого вида деятельности в суде.

e. может осуществлять лицензионную деятельность в местах не указанных в лицензии

Проверить

Правильный ответ: обязан прекратить осуществление лицензируемой деятельности не позднее следующего дня

К нормативным правовым актам Правительства РБ относятся:

Выберите один ответ: a. Регламенты.

b. Кодексы;

c. Приказы республиканских органов государственного управления;

d. Уставы;

e. Постановления Совета Министров РБ;

Проверить

Правильный ответ: Постановления Совета Министров РБ;

Срок рассмотрения МЗ РБ заявления о выдачи лицензии:

Выберите один ответ:

a. 30 рабочих дней со дня приема документов

b. 6 месяцев со дня проведения экспертизы.

c. 15 рабочих дней со дня приема документов

d. 15 календарных дней со дня приема документов e. 15 рабочих дней со дня проведения экспертизы

Проверить

Вопрос 596

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 597

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 598

Нет ответа

Балл: 1,00

Правильный ответ: 15 рабочих дней со дня приема документов

ЛС на ФАПы поступают:

Выберите один ответ:

a. от поставщиков.

b. из ЦРА

c. из стационаров, к которым относятся ФАПы

d. от производителей (заводов) e. с аптечного склада

Проверить

Правильный ответ: из ЦРА

Для обеспечения ЛС населения в сельских населенных пунктах:

Выберите один ответ:

a. открывают аптеки пятой категории

b. организуют реализацию ЛС медицинскими работниками ФАПов

c. организуют реализацию ЛС фармацевтическими работниками ФАПов

d. организуется выездная торговля от аптеки 3 категории e. открывают аптеки 5 категории.

Проверить

Правильный ответ: организуют реализацию ЛС медицинскими работниками ФАПов

Размер госпошлины за внесение изменений в лицензию составляет:

Выберите один ответ:

a. 10 базовых величин.

b. 4 базовые величины

c. 4 ставки первого разряда

d. 8 базовых величин e. 6 базовых величин

Вопрос 599

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 600

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 601

Нет ответа

Проверить

Правильный ответ: 4 базовые величины

Укажите, в каком случае лицензиат поступил правильно:

Выберите один ответ:

a. Обратился за продлением лицензии на фарм. деятельность за 2 месяца до истечения срока действия лицензии в РУП «Белфармацию»;

b. Обратился за продлением лицензии на фарм. деятельность за 15 дней до истечения срока действия лицензии в МЗ РБ;

c. Обратился за продлением лицензии на фарм. деятельность за 6 месяцев до истечения срока действия лицензии в МЗ РБ;

d. Обратился за продлением лицензии на фарм. деятельность за 1,5 месяца до истечения срока действия лицензии в МЗ РБ;

e. Обратился за продлением лицензии на фармацевтическую деятельность за 1 месяц до истечения срока действия лицензии в областную КАЛ.

Проверить

Правильный ответ: Обратился за продлением лицензии на фарм. деятельность за 1,5 месяца до истечения срока действия лицензии в МЗ РБ;

При открытии новых аптек пятой категории

Выберите один ответ:

a. Лицензиат должен получить новую лицензию

b. Лицензиат должен получить дополнительную лицензию

c. Лицензиат должен обратиться в МЗ РБ с заявлением о внесении изменений в лицензию

d. Лицензиат может осуществлять деятельность в новой аптеке на основании имеющейся лицензии

e. Лицензиат должен получить дубликат лицензии.

Проверить

Правильный ответ: Лицензиат должен обратиться в МЗ РБ с заявлением о внесении изменений в лицензию

По результатам мониторинга контроля качества доклинического исследования оформляется:

Балл: 1,00

Вопрос 602

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 603

Нет ответа

Балл: 1,00

Выберите один ответ:

a. справка о ходе проведения доклинического исследования;

b. акт состояния доклинического исследования;

c. отчёт о ходе проведения доклинического исследования.

d. заключение о ходе проведения доклинического исследования; e. протокол мониторинга доклинического исследования;

Проверить

Правильный ответ: заключение о ходе проведения доклинического исследования;

Кто проводит периодический аудит исследовательских организаций:

Выберите один ответ:

a. РКАЛ;

b. РУП «ЦЭИЗ»;

c. ЛФФА.

d. Комиссия по ЛС; e. МЗ РБ;

Проверить

Правильный ответ: МЗ РБ;

Кем проводятся клинические испытания ЛС:

Выберите один ответ:

a. Комиссией по ЛС и ФС.

b. государственными организациями здравоохранения, определяемыми МЗ РБ;

c. РУП «ЦЭИЗ».

d. РКАЛ;

e. уполномоченными организациями;

Проверить

Правильный ответ: государственными организациями здравоохранения, определяемыми МЗ РБ;

Вопрос 604

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 605

Нет ответа

Балл: 1,00

Вопрос 606

Нет ответа Балл: 1,00

Лицо, осуществляющее мониторинг, должно представить заявителю:

Выберите один ответ:

a. ходатайство. b. акт;

c. справку;

d. письменный отчет;

e. письменное уведомление;

Проверить

Правильный ответ: письменный отчет;

Какой кодекс Республики Беларусь имеет большую юридическую силу по отношению к другим кодексам и законам, содержащим нормы гражданского права:

Выберите один ответ:

a. Налоговый кодекс РБ; b. Гражданский кодекс РБ;

c. Трудовой кодекс РБ;

d. Уголовный кодекс РБ; e. Кодекс об образовании.

Проверить

Правильный ответ: Гражданский кодекс РБ;

На какой срок выдается решение об аккредитации учреждения на проведение клинических испытаний:

Выберите один ответ:

a. максимальный срок 3 года.

b. максимальный срок 1 год;

c. 10 лет;

d. 5 лет;

e. срок не ограничен;

Проверить

Вопрос 607

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 608

Нет ответа Балл: 1,00

Вопрос 609

Нет ответа Балл: 1,00

Наличие какого документа подтверждает прохождение сотрудником обучения правилам GCP:

Выберите один ответ:

a. отчёта;

b. сертификата;

c. квалификационного листа; d. регламента.

e. диплома;

Проверить

Правильный ответ: сертификата;

Лица, занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью, представляют информацию обо всех выявленных побочных реакциях на ЛС в:

Выберите один ответ:

a. Лабораторию фармакопейного и фармацевтического анализа;

b. Комиссию по ЛС;

c. Поставщикам ЛС. d. РУП «ЦЭИЗ»;

e. Производителям ЛС;

Проверить

Правильный ответ: РУП «ЦЭИЗ»;

Лица, занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью, представляют информацию обо всех случаях:

Выберите один ответ:

a. выявления серьезных побочных реакций;

b. выявления побочных реакций, причиной которых подозревается применение некачественного ЛС;

c. все ответы верны.

d. отсутствия у ЛС терапевтической эффективности, указанной в инструкции по медицинскому применению и (или) листке­вкладыше;

e. выявления побочных реакций, информация о которых отсутствует в инструкции по медицинскому применению и (или) листке­вкладыше;