- •Министерство здравоохранения российской федерации
- •Правила
- •II. Общие требования к изготовлению лекарственных
- •III. Особенности изготовления твердых лекарственных форм
- •IV. Особенности изготовления жидких лекарственных форм
- •V. Особенности изготовления мазей
- •VI. Особенности изготовления суппозиториев
- •VII. Особенности изготовления лекарственных форм
- •VIII. Контроль качества лекарственных препаратов
- •IX. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов
- •Изготовление концентрированных растворов
- •Количество капель в 1 г и 1 мл, масса 1 капли жидких
- •Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)
- •Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных
- •Отклонения, допустимые в общей массе жидких лекарственных
- •Отклонения, допустимые в общей массе мазей
- •Отклонения, допустимые в концентрации концентрированных растворов
- •Погрешности при измерении величины pH
- •Требования к маркировке и оформлению упаковок изготовленных лекарственных препаратов, предназначенных к отпуску
IX. Правила отпуска изготовленных лекарственных препаратов
268. Все лекарственные средства, за исключением отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными организациями (индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность) только по рецептам, оформленным на рецептурных бланках соответствующих учетных форм в соответствии с установленными требованиями.
269. При отпуске лекарственных препаратов населению провизор обязан уточнить фамилию, имя, отчество пациента, его возраст, проинформировать пациента о правилах приема лекарственного препарата (режим приема, разовая и суточная доза (при наличии), способ приема), правилах хранения лекарственного препарата в домашних условиях.
270. При отпуске комбинированных лекарственных препаратов, содержащих лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, пациентам вместо рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура".
271. Лекарственные препараты, изготовленные для населения и медицинских организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями к маркировке и оформлению изготовленных лекарственных препаратов, предусмотренными приложением N 14 к правилам.
272. Фармацевтический работник, отпустивший лекарственный препарат, должен поставить свою подпись на обратной стороне рецепта на лекарственные препараты (требования медицинской организации).
Приложение N 1
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___
Приложение N 2
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___
Изготовление концентрированных растворов
Приложение N 3
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___
КОЭФФИЦИЕНТЫ
УВЕЛИЧЕНИЯ ОБЪЕМА (КУО) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Приложение N 4
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___
КОЭФФИЦИЕНТЫ
ВОДОПОГЛОЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Приложение N 5
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___
Таблица
ТРЕБОВАНИЯ К ИЗГОТОВЛЕНИЮ АРОМАТНЫХ ВОД
Состав ароматной воды |
Особенности изготовления ароматной воды |
Вода укропная 0,005%: Масла фенхелевого 0,05 г Воды очищенной до 1 л Вода мятная 0,044%: Масло мяты перечной 0,44 Воды очищенной до 1 л |
В асептических условиях указанное количество соответствующего масла в течение 1 мин. энергично смешивают с водой до растворения. Хранение: вода укропная - 30 суток; вода мятная - 15 суток |
Приложение N 6
к Правилам изготовления
и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского
применения аптечными
организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими
лицензию на фармацевтическую
деятельность, утвержденным
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от ______ г. N ___