5.19 Этапы сертификации
Основные этапы процесса сертификации неизменны и независимы от вида объекты сертификации. Типичными объектами сертификации могут быть продукция, услуга, система качества производства или организации, а также персонал.
1. Орган по сертификации (С) рассматривает заявку с комплектом документов, представленные заявителем (изготовителем) и принимает (по прошествии не более 15 дней с момента поступления заявки) решение на заявке.
2. Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта С. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий. Отбор образцов для испытаний, выбираемых случайным образом, осуществляет, как правило, представителями аккредитованной испытательной лаборатории или по ее поручению другой компетентной организацией. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов может быть осуществлен органом по С. Результаты испытаний отражаются в виде протокола.
3. Анализ результатов оценки соответствия проводит орган по сертификации и принимает решение.
4. При положительном решении орган по С оформляет сертификат соответствия и знак соответствия или знак обращения на рынке.
5. В случае, предусмотренной схемой сертификации, периодически проводит инспекционный контроль сертифицированный продукции в течение всего срока действия сертификата соответствия.
Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера (например, оценка движимого и недвижимого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методами. Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) основана на испытаниях результата услуги, предусмотренных схемой 2. В настоящий момент это наиболее часто применяемая схема.
Испытания результата услуги проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке, или на базе заявителя экспертами органа по сертификации с использованием его испытательного и технологического оборудования. Это оборудование должно быть поверено или откалибровано органами метрологической службы. При добровольной сертификации услуг в основном оцениваются функциональные показатели. Количество проверяемых изделий и порядок их отбора определяет орган по сертификации в соответствии с нормативными документами системы сертификации. По результатам испытаний оформляется протокол для органа С и заявителя.
Обобщенная схема процесса С по наиболее часто применяемым схемам представлен на (рис. 13).
Рис. 13 Основные этапы процесса сертификации
В последнее время на предприятиях и организациях получили распространение системы менеджмента качества (СМК) продукции, процесса или услуги. Применительно к продукции СМК предполагает подготовку всех стадий технологического процесса изготовления продукции от входного контроля до проверки качества готовой продукции.
В результате внедрения СМК на предприятии его продукция должна быть стабильно высокого качества и удовлетворять всем требованиям нормативных документов, в частности ГОСТР ИСО 9001. Сертификация СМК включает следующие этапы: организация работ; анализ документов, подготовка к аудиту (проверке) «на месте»; проведение аудита; завершение сертификации; выдача и регистрация сертификата; инспекционный контроль СМК.
Этапы сертификации СМК представлены на рисунке 14.
Рис. 14 Последовательность сертификации СМК
В ходе аудита (проверки) системы МК на четвертом этапе все обнаруженные отклонения объектов аудита от требований ГОСТ ИСО 9001 и документов системы МК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифицированы комиссией. Определены следующие типы отклонений как несоответствия выполнению требований:
- несоответствие – невыполнение требований
- значительное несоответствие (категория 1) — несоответствие системы МК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и обязательных требований к продукции;
- малозначительное несоответствие (категория 2) — отдельное не систематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы МК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и обязательных требований к продукции или к снижению эффективности элемента (совокупности элементов) системы МК;
- уведомление — свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия.
Окончательное решение по отнесению несоответствий к определенным категориям принимает председатель комиссии по аудиту. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Проверяемая организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и устанавливает корректирующие мероприятия. Срок, отводимый на выполнения запланированных корректирующих действий не должен превышать:
- 12 недель — при наличии одного и более значительных несоответствий;
- 5 недель — при наличии только малозначительных несоответствий.
Если в орган по сертификации не представлен согласованный план корректирующих действий, процесс сертификации должен быть прекращен.
Критерием для принятия решения о соответствии (несоответствии системы МК установленным требованиям) является выполнение (невыполнение проверяемым предприятием) корректирующих мероприятий в установленные сроки и признание (непризнание) органом по С их результативности.
При положительном решении орган по С оформляет сертификат соответствия системы МК установленного образца. В органе по С на сертификате проставляют регистрационный номер, затем его регистрируют в реестре органа по С. Одновременно с оформлением сертификата орган по С и держатель сертификата заключают договор на проведение инспекционного контроля на срок действия сертификата.