- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
А.исполнять своевременно и в полной мере предоставленные в соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия в области лицензирования;
Б.соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы соискателей лицензий и лицензиатов;
В.выдавать лицензиатам предписания об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
Г. проводить мониторинг эффективности лицензирования, подготовку и представление ежегодных докладов о лицензировании.
Верно А и Б
Верны А, Б, Г.
Верны все варианты ответов
35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
A. не взимается
Б. взимается в размере 200 рублей
В. взимается в размере 10 рублей
Г. взимается в размере 1000 рублей
Д. нет правильного ответа
36.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии оплата:
А.не взимается
Б. взимается в размере 2600 рублей
В. взимается в размере 200 рублей
Г. взимается в размере 600 рублей
Д. взимается в размере 500 рублей
37. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований при выполнении фармацевтической деятельности осуществляется:
А. на основании предписания руководителя лицензирующего органа;
Б. без предписания руководителя лицензирующего органа в рамках полномочий лицензирующего органа
В. на основании предписания Роспотребнадзора
Г. на основании предписания Госнаркоконтроля
Д. нет правильного ответа.
38. Основанием для включения плановой проверки лицензиата в ежегодный план проведения плановых проверок является:
А. истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии;
Б. истечение трех лет со дня окончания последней плановой проверки лицензиата;
В. истечение установленного Правительством Российской Федерации срока со дня окончания последней плановой проверки лицензиата, осуществляющего лицензируемый вид деятельности в сферах здравоохранения, образования,
Г. Все ответы верны
Д. Нет верных ответов
39. Внеплановая выездная проверка лицензиата проводится по следующим основаниям:
А. истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований;
Б. поступление в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
В. истечение срока, на который было приостановлено действие лицензии;
Г. наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа;
Д. истечение одного года со дня принятия решения о предоставлении лицензии или переоформлении лицензии.
Е. Все ответы верны
Ж. Верны первые четыре ответа (А, Б, В, Г)