- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
А. Реорганизации юридического лица в форме преобразования
Б. Изменения наименования юридического лица
В. Изменения местонахождения юридического лица
Г. Изменения имени или места жительства индивидуального
предпринимателя
Д. все варианты верны.
Е. Верны 1,2,3 ответы
17.Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» переоформление лицензии осуществляется лицензирующим органом со дня подачи заявления в установленном порядке в срок, не превышающий:
А. 30 дней
Б. 10 дней
В. 15 дней
Г. 45дней
Д. 60 дней
18. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» при лицензировании предусмотрена оплата:
А. За выдачу копии лицензии Б. Лицензионного сбора за предоставление лицензии В. За предоставление информации из реестра Г. За переоформление лицензии Д. За проведение экспертизы Е. За выдачу дубликата лицензии
1. верно всё
2. А, В, Д
3. А, Б, Д
4. А, Б, Г, Е
5. А, В
19. Согласно ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионный сбор за предоставление лицензии:
А. Не взимается
Б. Взимается в размере 10 рублей
В. Взимается в размере 200 рублей
Г. Взимается в размере 1300 рублей
Д. Взимается в размере 7500 рублей
20. Плановые проверки порядка осуществления фармацевтической деятельности проводятся:
А. Не чаще 1 раза в 2 года
Б. Не реже 1 раза в год
В. С периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом
Г. По требованию налоговых органов
Д. При наличии анонимной жалобы.
21. В соответствии с ФЗ – 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» срок предоставления информации из реестра лицензий не может превышать:
А. трёх дней
Б. пяти дней
В. десяти дней
Г. пятнадцати дней
Д. срок ФЗ -99 не определён.
22.Согласно ФЗ-99 от 4 мая 2011 года «Об обращении лекарственных средств», к фармацевтической деятельности относятся:
А) Оптовая торговля ЛП Б) Розничная торговля ЛП В)Изготовление ЛП Г) Производство ЛС Д)Сертификация ЛС
1. B,Д
2. Г,Д
3. A,Б,В
4. A,Б, В,Г
5.Все варианты верны
23. Под лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций согласно ФЗ-99 от 4мая 2011года понимается:
А. Определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям по оказанию лекарственной помощи и услуг;
Б. Способ контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу и фармацевтической деятельности;
В. Изучение документов, оплата государственной пошлины за регистрацию и внесение платы за ее оформление;
Г. Мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением лицензий, приостановлением и возобновлением действия лицензий, аннулированием лицензий и контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований, с предоставлением в установленном порядке заинтересованнем лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании;
Д. Соблюдение фармпорядка в аптечном учреждении согласно действующим нормативно-правовым актам.