1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
А.
Изготовление ЛП, Производство ЛС,
Уничтожение ЛС
Б. Производство
ЛС
В.
Оптовая торговля лекарственными
средствами (ЛС), их хранение,перевозка;
Розничная торговля ЛП, их отпуск,
хранение; Изготовление ЛП
Г.
Оптовая торговля лекарственными
средствами (ЛС), их хранение,перевозка;
Контроль качества ЛП; Изготовление ЛП
2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
А.
ФЗ № 128 от 08.08 2001 года « О лицензировании
отдельных видов деятельности»;
Б.
Постановлением Правительства РФ
от 21.11.2011 года №957 «Об организации
лицензирования отдельных видов
деятельности»;
В.
Постановлением Правительства РФ
от 04.11.2006 года № 648 «Об утверждении
Положений о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом НС и ПВ»;
Г.
Постановлением Правительства РФ
от 06.07.2006 года № 416 «Об утверждении
Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности»;
Д.
ФЗ от 22.06.98 года № 61 – ФЗ « Об обращении
лекарственных средств».
3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
А.
Паспортом
Б.
Сертификатом
В.
Свидетельством
Г.
Уставом предприятия
Д.
Актом обследования аптеки.
4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
А.
специальное разрешение на
осуществление фармацевтической
деятельности выданное лицензирующим
органом юридическому лицу или ИП ;
Б.
специальное разрешение на
осуществление оборота НС и ПВ при
обязательном соблюдении лицензионных
требований и условий, выданное
лицензирующим органом юридическому
лицу или ИП;
В.
разрешение на изготовление
лекарственных форм по индивидуальным
прописям врачей при обязательном
соблюдением всех технологических
правил;
Г.
специальное разрешение на
осуществление фасовочных работ
аптекой ГЛФ при условии соблюдения
санитарно-гигиенических требований;
Д.
специальное разрешение на право
осуществления юридическим
лицом или ИП конкретного вида деятельности
(выполнения работ, оказания услуг,
составляющих лицензируемый вид
деятельности), которое подтверждается
документом, выданным лицензирующим
органом на бумажном носителе или
в форме электронного документа.
5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
А.
федеральные органы исполнительной
власти, осуществляющие лицензирование
в соответствии с настоящим законом;
Б.
юридическое лицо или ИП, обратившиеся
в лицензирующий орган с заявлением
о предоставлении лицензии;
В.
юридическое лицо или ИП, имеющие
лицензию на осуществление конкретного
вида деятельности;
Г.
органы исполнительной власти субъектов
РФ, осуществляющие лицензирование
в соответствии с настоящим законом;
6. Укажите критерии, по которым в соответствии с ФЗ -99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определяются лицензируемые виды деятельности: ЭТО виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой:
А)нанесении ущерба правам граждан; Б) нанесении ущерба законным интересам граждан; В) нанесение ущерба здоровью граждан; Г) нанесении ущерба обороне и безопасности государства; Д) нанесение ущерба культурному наследию народов РФ и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием;
1.
верно А, Б, В
2.
верно А, В, Д
3.
верно Г, В, А
4.
верно всё
5.
верно А, В, Д