«Сертификация систем менеджмента качества»

№ 50. Органы по сертификации СМК: требования к органам, документация органа, персонал органа

Требования к органам по сертификации определены специальным Постановлением Госстандарта «Требования к органу по сертификации продукции и порядок его аккредитации».

Постановление дает следующее определение органа по сертификации: орган по сертификации – это организации и предприятия, обладающие необходимой компетентностью и отвечающие требованиям к органам по сертификации, в том числе государственные организации, включая НИИ и территориальные органы Госстандарта, акционерные общества, ассоциации и др.

Органом по сертификации – третья сторона, аккредитованная соответствующим образом, по сути посредник между покупателем и производителем/продавцом.

Основные требования к органам по сертификации заключаются в следующем:

Организация, претендующая на аккредитацию и функционирование в качестве органа по сертификации однородной продукции, должна располагать необходимыми средствами и документированными процедурами, позволяющими проводить сертификацию, включая:

квалифицированный и прошедший специальную подготовку персонал;

актуализированный фонд нормативных документов на эту продукцию и методы испытаний;

административную структуру, юридические и экономические возможности (условия) для управления данной системой сертификации, в том числе для организации испытаний и инспекционного контроля за сертифицированной продукцией

организационно-методические документы, устанавливающие правила и порядок сертификации однородной продукции, в том числе правила рассмотрения апелляций и отмены (временного приостановления) действия сертификатов, знаков соответствия;

реестр сертифицированной продукции.

Постановление также устанавливает требования к персоналу органа по сертификации и требования к документации.

Требования к персоналу:

Орган по сертификации должен иметь постоянный персонал, свободный от контроля теми лицами, которые имеют непосредственную коммерческую заинтересованность в результатах сертификации.

Персонал органа по сертификации должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих обязанностей. Орган по сертификации должен вести учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого своего сотрудника. Сведения о профессиональном опыте и подготовке сотрудников должны постоянно обновляться.

Руководитель органа по сертификации и специалисты, осуществляющие руководство работами по испытаниям и инспекционному контролю, должны быть аттестованными экспертами-аудиторами Системы. Назначение руководителя органа согласуется с Госстандартом России.

Все сотрудники должны осуществлять свою деятельность в соответствии с должностными инструкциями. В случае нарушения сотрудником положений должностной инструкции, он должен быть отстранен от проведения работ по сертификации продукции.

Если какая-либо работа на основе субподряда поручается другой организации, то орган по сертификации должен быть уверен, что персонал и используемые технические средства этой организации, занятой на субподрядных работах, соответствуют установленным требованиям.

Требования к документации органа по сертификации:

Орган по сертификации должен иметь комплект организационно-методических документов, называемый в соответствии с Руководством ИСО/МЭК 40 и Европейским стандартом EN 45011 «Руководством по качеству», которое содержит:

заявление о политике в области качества; краткое описание юридического статуса органа по сертификации; сведения об организации деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о его уставе, полномочиях и правилах процедуры;

фамилию, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации, как штатного, так и нештатного;

подробные сведения об обеспечении и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации; организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний продукции;

сведения об используемых средствах испытаний; сведения о порядке инспекционного контроля; перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности;

должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;

подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях подтверждения их компетентности, а также обеспечения доверия изготовителей, продавцов и потребителей к их деятельности.

Для получения аттестата заявитель представляет в Федеральную службу по аккредитации соответствующее заявление с приложением документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации. Такое заявление также можно подать через Единый портал государственных услуг (gosuslugi.ru).

Уточнен порядок приема документов Росаккредитацией, в частности, в заявлении на аккредитацию теперь можно указать просьбу о направлении заявителю информации по вопросам аккредитации.

Росаккредитация принимает решение об аккредитации, на основании оценки соответствия заявителя установленным критериям, в течение 90 дней со дня приема комплекта документов.

Установлено, что срок действия аттестата об аккредитации составляет 5 лет.

№ 51. Система сертификации ГОСТ Р. Цель создания, объекты сертификации. Структура системы сертификации ГОСТ Р.

Основная цель создания системы ГОСТ Р: предотвращение поступления на рынок опасной продукции, посредством проведения обязательной сертификации продукции, включенной в «Номенклатуру продукции, в отношении которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». В номенклатуру включается потенциально опасная продукция для жизни человека, животных, растений и для окружающей среды.

В основном это: сельскохозяйственная и пищевая продукция; товары бытовой химии, изделия текстильной и легкой промышленности, электробытовые приборы, радиоэлектронная аппаратура, медицинская техника и приборы; автотранспортные средства; спортивное и охотничье оружие, нагревательные устройства, бытовая техника.

В настоящее время в составе системы ТОСТЕР действует 40 систем сертификации однородной продукции, порядка 900 органов по сертификации, более 2000 испытательных лабораторий, которые аккредитованы в установленном порядке.

В системе ГОСТ Р проводится также добровольная сертификация.

Система ГОСТ Р выполняет задачи по сертификации импортной продукции.

Объекты сертификации в Системе ГОСТ Р.

В системе ГОСТ Р сертифицируются:

• товары для личных бытовых нужд граждан;

• продукция производственно-технического назначения, в т.ч. средства производства;

• строительная продукция;

• выполняемые работы и оказываемые услуги населению;

• системы качества; производства.

Объекты обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р определены перечнями, утвержденными постановлением Правительства РФ.

Объектами добровольной сертификации в Системе ГОСТ Р могут быть любые виды систем качества, производств, продукции, работ, услуг, предлагаемые заявителем и входящие в область аккредитации органов по сертификации Системы ГОСТ Р.

Нормативную базу подтверждения соответствия при обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р составляют государственные стандарты, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и другие документы, которые в соответствии с законодательством РФ устанавливают обязательные требования к качеству товаров (работ, услуг).

Структура Системы сертификации ГОСТ Р

Организационную структуру Системы образуют:

• Госстандарт России

• центральные органы сертификации однородной продукции (работ, услуг)

• органы по сертификации

• испытательные лаборатории