Дневник
Учебно-производственной практики по фармацевтическому анализу
Практику проходил на базе аптеки ОКБ города Иркутска, м-н Юбилейный 100
Выполнил:
Студент 504 группы
Фармацевтического факультета
Иноземцев Павел Олегович
Иркутск 2010г.
О
сновные
помещения аптеки.
В своей работе провизор-аналитик руководствуется приказом номер 1255 от 30.12.1976 года. Он включает:
-
Должность провизора-аналитика аптеки, замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.
-
Назначение и увольнение провизора-аналитика оформляется заведующим аптечным учреждением в установленном порядке.
-
Провизор-аналитик руководствуется в своей работе действующим законодательством, настоящим Положением, Государственной Фармакопеей, приказами и нормативными документами, утверждаемыми Министерством здравоохранения и соц.развития РФ, а также правилами внутреннего трудового распорядка.
-
Непосредственная подчиненность провизора-аналитика (заведующему отделом, заместителю заведующего учреждением и т.д.) определяется руководителем аптечного учреждения.
-
Провизор-аналитик обязан:
-
проводить изъятие и полный химический анализ приготовленных лекарств, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов, дистиллированной воды из аптек и аптечных пунктов I группы;
-
руководить работой подведомственного ему среднего фармацевтического персонала;
-
владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа в соответствии с требованиями нормативно-технической документации;
-
в необходимых случаях давать консультации по вопросам хранения, технологии приготовления и контроля лекарств, санитарного режима и другим вопросам, а также по поручению руководителя учреждения (подразделения) осуществлять организационно-методическое руководство по этим вопросам в других учреждениях;
-
осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов;
-
о всех случаях ошибок докладывать руководителю или заместителю руководителя учреждения и принимать необходимые меры к их устранению;
-
вести учет и отчетность по установленным формам.
-
Провизор-аналитик обязан оказывать первую неотложную медицинскую помощь.
-
Провизор-аналитик имеет право:
-
вносить в установленном порядке предложения по вопросам своей компетенции и другим вопросам организации аптечного дела, в том числе о запрещении отпуска из аптечных учреждений непригодных лекарств;
-
в случае необходимости направлять в установленном порядке на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию медицинские препараты, поступившие от поставщиков, и лекарства, приготовленные в аптеке.
-
-
Провизор-аналитик обязан систематически повышать уровень своих фармацевтических знаний, внедрять в свою работу прогрессивные методы лекарственного обеспечения населения и научную организацию труда.
Рабочее место провизора-аналитика
Провизор-аналитик работает за столом ассистентским сборно-секционным. Он состоит из стандартных секций, основанием которых является разборный металлический трубчатый каркас. Под крышкой стола подвешены выдвижные ящики с секциями и сборники для жидких отходов, выполненных из устойчивых сортов пластмасс. На столе монтируется штепсельная розетка.
На столе имеется вертушка настольная и напольная для реактивов, используемых для проведения анализов. Имеется так же установка для титрования, устройство для подвода дистиллированной воды. Имеется шкафчик для хранения журналов, справочной литературы, бланков документов, бумаги, колб для титрования. На столе имеется штатив в котором имеются пенициллиновые флаконы для титрования, так же штатив для хранения пипеток. Так же имеется рефрактометр и рН-метр. Имеется лампа для освещения рабочей поверхности стола.
Провизор аналитик ведёт журналы:
-
журнал регистрации контроля воды очищенной и воды для инъкций
-
журнал регистрации полного химического контроля лекарственных форм для инъекций
-
журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля, внутриаптечной заготовки, лекарственных форм изготовленных по индивидуальным рецептам, требованиям ЛПУ, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового, фасовки.
-
Журнал регистрации результатов контроля ЛС на подлинность.
Из справочной литературы имеется
-
Сборник нормативных актов по контролю качества и технологии изготовления ЛС в аптечных организациях.
-
методические рекомендации по анализу ЛФ изготовленных в аптеке
-
государственная фармакопея 10 и 11 издания
-
справочники фармацевта
-
учебные пособия по технологии ЛФ
Объекты анализа:
1.Анализ воды очищенной:
|
Полный химический анализ |
Бактериологический анализ |
Пирогенность |
Примечание |
|
Анализ № 4 за первый квартал 2009г. Очищенная из аптеки ОКБ Описание: бесцветная прозрачная жидкость без вкуса, цвета и запаха Химический анализ: Ph (5,0-7,0) – 6,74 Сухой остаток (не более 0,001) – 0,0009 Cl- - отсутствуют
Тяжёлые металлы - отсутствуют Углекислота - отсутствует
|
Микробиологическая чистота (не более 100) – отсутствуют Enterobacteriaceae - отсутствуют Ps. aeruginosa -отсутствуют St. aureus - отсутствуют
|
Анализ № 610 от 26.10.09 на отсутствие пирогенных веществ. Заключение: Вода поступившая на анализ пирогенными свойствами не обладает.
|
|
|
Анализ № 123 за второй квартал 2009г. Очищенная из аптеки ОКБ Описание: бесцветная прозрачная жидкость без вкуса, цвета и запаха Химический анализ: Ph (5,0-7,0) – 5,77 Сухой остаток (не более 0,001) – 0,0008 Cl- - отсутствуют
Тяжёлые металлы - отсутствуют Углекислота - отсутствует
|
Микробиологическая чистота (не более 100) – отсутствуют Enterobacteriaceae - отсутствуют Ps. aeruginosa -отсутствуют St. aureus - отсутствуют
|
Анализ № 16 на отсутствие пирогенных веществ. Заключение: Вода поступившая на анализ пирогенными свойствами не обладает.
|
|
|
Анализ № 171 за третий квартал 2009г. Очищенная из аптеки ОКБ Описание: бесцветная прозрачная жидкость без вкуса, цвета и запаха Химический анализ: Ph (5,0-7,0) – 5,63 Сухой остаток (не более 0,001) – 0,0009 Cl- - отсутствуют
Тяжёлые металлы - отсутствуют Углекислота - отсутствует
|
Микробиологическая чистота (не более 100) – отсутствуют Enterobacteriaceae - отсутствуют Ps. aeruginosa -отсутствуют St. aureus - отсутствуют
|
Анализ № 300 на отсутствие пирогенных веществ. Заключение: Вода поступившая на анализ пирогенными свойствами не обладает.
|
|
|
Анализ № 306 за четвёртый квартал 2009г. Очищенная из аптеки ОКБ Описание: бесцветная прозрачная жидкость без вкуса, цвета и запаха Химический анализ: Ph (5,0-7,0) – 6,17 Сухой остаток (не более 0,001) – 0,00081 Cl- - отсутствуют
Тяжёлые металлы - отсутствуют Углекислота - отсутствует
|
Микробиологическая чистота (не более 100) – 86 Enterobacteriaceae - отсутствуют Ps. aeruginosa -отсутствуют St. aureus - отсутствуют
|
Анализ № 610 от 26.10.09 на отсутствие пирогенных веществ. Заключение: Вода поступившая на анализ пирогенными свойствами не обладает.
|
|
-
отсутствуют
-
отсутствуют
- отсутствуют
-
отсутствует
-
отсутствуют
-
отсутствуют
- отсутствуют
-
отсутствует
-
отсутствуют
-
отсутствуют
- отсутствуют
-
отсутствует
-
отсутствуют
-
отсутствуют
- отсутствуют
-
отсутствует2.Внутриаптечный анализ воды очищенной:
|
Показатели качества, методики их определения |
Химизм, результаты анализа |
|
Определение прозрачности Определяют физико-химическим методом – нефелометрия в визуальном варианте. |
|
|
Определение
Методика анализа: Берем 2 пробирки одинакового стекла и диаметра. В 1ю пробирку наливаем 10 мл испытуемой воды и 0,5 мл HNO3. Содержимое пробирки делим на 2 части. К одной части прибавляем 0,5 мл раствора AgNO3. Видимых различий не должно быть.
|
|
|
Определени Методика анализа: Берем 2 пробирки одинакового стекла и диаметра. В 1ю пробирку наливаем 10 мл испытуемой воды, 0,5 мл HCL. Содержимое пробирки делим на 2 части. К одной части прибавляем 1 мл BaCL2. Через 10 минут сравнивают растворы, видимых различий не должно быть. |
|
|
Определени Методика анализа: Берем 2 пробирки одинакового стекла и диаметра. В 1ю пробирку наливаем 10 мл испытуемой воды, 1 мл NH4CL,1 мл NH4OH. Содержимое пробирки делим на 2 части. К одной части прибавляем 1 мл оксалата аммония. Через 10 минут сравнивают растворы, видимых различий не должно быть. |
|
|
Определени Определяют физико-химическим методом – калориметрия в визуальном варианте. Методика анализа: К 10 мл воды прибавляют 0,2 мл реактива Неслера, перемешивают и через 5 минут сравнивают с эталоном, состоящим из 1 мл эталона Б, разведённого водой до 10 мл и такого же количества реактива. Окраска не должна превышать эталон.
|
|
|
Определени Методика анализа: 5 мл воды помещаем в пробирку с притертой пробкой, добавляем 5 мл CaOH, взбалтываем . Не должно быть мути в течение часа.
|
|
|
Определении восстанавливающих веществ Методика анализа: 100 мл воды доводят до кипения и прибавляют 1 мл 0,01 Н KMnO4 и 2 мл разведённой H2SO4, кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться.
|
|
частовстречающа примесь, является
недопустимой. Определяют физико-химическим
методом – нефелометрия в визуальном
варианте.
частовстречающа примесь, является
недопустимой. Определяют физико-химическим
методом – нефелометрия в визуальном
варианте.
частовстречающа примесь, является
недопустимой. Определяют физико-химическим
методом – нефелометрия в визуальном
варианте.
частовстречающа примесь, является
допустимой
частовстречающа примесь, является
недопустимой.
3. Анализ нестойких препаратов:
|
Перечень прописей внутриаптечной заготовки |
Методики используемые при проведении анализа |
Примечание |
|
KMnO4 5% - 10000 |
Определение
подлинности:
Методика анализа: 5 мл раствора препарата переносим в пробирку, добавляем 1 мл H2SO4 и 3 мл раствора H2O2. Должно наблюдаться обесцвечивание раствора.
Количественное определение: Метод Йодометрия Реакция лежащая в основе метода:
Fэкв = ММ/5= 31,606
Vнавески = 1 мл 1)Содержание лв. в навеске: 100мл - 5г Х = 5/100=0,05г 1мл - Хг 2)Содержание л.в. в аликвоте. 0,05 - 100 мл Х = 0,005 Х - 10 мл 3) Пределы содержания с учетом допустимых норм отклонений: 0,005 - 100% Х = 0,00015г Х - 3% От 0,00485 до 0,00515г 3)Расход титранта От 1.5 до 1,63 мл
Методика анализа: 1 мл препарата переносим в мерную колбу на 100 мл, доводим водой до метки, перемешиваем. Аликвотную часть раствора 10 мл переносим в колбу с притёртой пробкой, добавляем 3 мл 0,1 Н раствора KI, 2 мл раствора H2SO4, колбу ставим на 10 минут в тёмном месте. Через 10 минут выделившийся I2 оттитровываем 0,1 Н раствором Na2S2O3, индикатор крахмал.
Абсолютное отклонение – 10,2 Относительное
отклонение -
Допустимое отклонение 3% Заключение: Лекарственная форма соответствует прописи. |
|
|
H2O2 6% - 10000 |
Определение подлинности:
Методика анализа: 3 мл раствора препарата переносим в пробирку, добавляем 1 мл H2SO4 и 5 мл раствора KMnO4. Должно наблюдаться обесцвечивание раствора.
Количественное определение: Реакция лежащая в основе метода:
Fэкв = ММ/2 =17,005
Vнавески = 1 мл 1)Содержание лв. в навеске: 100мл - 6г Х = 6/100=0,06г 1мл - Хг
2)Содержание л.в. в аликвоте. 0,06 - 100 мл Х = 0,003 Х - 5 мл 3) Пределы содержания с учетом допустимых норм отклонений: 0,003 - 100% Х = 0,00009г Х - 3% От 0,00291 до 0,00309г 3)Расход титранта От 1.71 до 1,8 мл Методика анализа: 1 мл раствора препарата переносим в мерную колбу на 100 мл, доводим водой до метки, перемешиваем. Аликвотную часть раствора 5 мл переносим в пенициллиновый флакон, добавляем 2 капли разведенной H2SO4 и титруем 0.1 Н раствором KMnO4 до слабо-розовой окраски устойчивой в течении 30 секунд.
Абсолютное отклонение – 5 Относительное
отклонение -
Допустимое отклонение 3% Заключение: Лекарственная форма соответствует прописи. |
|
=
0,003160
=
=489,8
г
=
2,45
=0,001700
=
=
595 г
=
0,83 %