МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
Получение суспензий конденсационным методом происходит при замене растворителя и в результате химического взаимодействия.
Суспензии образуются при добавлении к водным растворам настоек, жидких экстрактов, нашатырноанисовых капель.
Эти препараты добавляют к водному раствору в последнюю очередь и малыми порциями.
МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
Если в состав микстуры входят настойки, приготовленные на спирте различной концентрации, то их добавляют к микстуре в порядке увеличения крепости спирта.
При таком введении происходит их постепенное разбавление, т.е. суспензия получается более тонкой.
При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например, в спирте: камфора ментол; смолистые вещества, растительный воск в настойках), но не растворимых в другом растворителе (вода, водные растворы лекарственных веществ).
ХИМИЧЕСКОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
В результате химического взаимодействия суспензия чаще всего образуется за счёт реакций обмена, иногда за счёт реакции гидролиза и других реакций.
Процесс образования твёрдой фазы зависит от температуры, концентрации взаимодействующих веществ, порядка смешивания.
ХИМИЧЕСКОЕ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Для получения более тонких суспензий необходимо, чтобы реагирующие вещества были разбавлены (растворены).
Например, осадки образуются при смешивании растворов кальция хлорида и натрия гидрокарбоната, кальция хлорида и натрия бензоата, кодеина фосфата и натрия бромида и др.
4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
Суспензии отпускают во флаконах из бесцветного стекла за исключением суспензии светочувствительных препаратов, чтобы визуально контролировать однородность и ресуспендируемость.
Этикетка "Внутреннее" или "Наружное", дополнительная "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте" (для нестерильных водных суспензий).
Срок годности не более 3х суток
(приказ № 214)
5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
1. Проверка документации: расчеты количества ЛВ, стабилизаторов, общий объем или масса суспензии.
2. Проверка оформления (соответствие этикетки) и упаковки суспензии (соответствие физикохимическим свойствам ЛВ, герметичность и т.д.).
3. Определяют отклонение в объеме или массе.
4. Органолептический контроль: цвет, запах.
5. Однородность частиц дисперсной фазы: размер частиц не должен превышать значений, указанных в ФС.
По отечественным данным 50 мкм, в Фармакопее США 2030 мкм.
6. Время седиментации визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени.
Чем меньше высота отстоявшегося слоя, тем устойчивость больше.
7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии при взбалтывании. После 24 часов хранения суспензии должны восстанавливать равномерное распределение частиц за 1520 сек, после 3х суток хранения в течение 4060 сек.
8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
9. Микробиологическая чистота или стерильность
• для приема внутрь не более 1000 бактерий и не более 100 грибов.
• для применения местно и на слизистые до 100 бактерий и грибов.