- •СУСПЕНЗИИ
- •ПЛАН ЛЕКЦИИ:
- •1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ХАРАКТЕРИСТИКА, ТРЕБОВАНИЕ К ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ
- •По дисперсиологической характеристике: суспензии свободные, всестороннедисперсные системы с твердой дисперсной фазой и
- •Достоинства
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •КЛАССИФИКАЦИЯ
- •3. ПО ТИПУ ДИСПЕРСИОННОЙ СРЕДЫ:
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ
- •СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •ТРЕБОВАНИЯ ГФ XI ИЗДАНИЯ К СУСПЕНЗИЯМ:
- •4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится
- •7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте".
- •Суспензии должны обладать
- •Агрегативную устойчивость суспензии приобретают в тех случаях, когда частицы дисперсной фазы покрыты сольватными
- •Агрегативно устойчивы обычно суспензии гидрофильных порошков.
- •Конденсационная неустойчивость взвесей чаще всего проявляется:
- •Для получения конденсационно устойчивой суспензии необходимо применять технологические приемы, обеспечивающие получение взвешенных веществ
- •Во втором случае в результате значительного понижения концентрации спирта происходит выпадение из настоек
- •МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ:
- •При применении первого способа в ступку помещают твердое вещество и растирают его с
- •Второй способ заключается в том, что нерастворимое вещество, вначале растирают в ступке с
- •Грубодисперсные частицы быстро выделяются в осадок, в то время как тонкодисперсные частицы определенное
- •Выбор способа приготовления суспензий зависит от физико химических свойств ингредиентов суспензии.
- •Физические
- •Физические
- •2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПОЛУЧЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ
- •3) определяют к какой группе относятся суспендируемые вещества;
- •4) определяют общий объем ЛФ или массу.
- •Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в
- •Кроме того, при выполнении этого правила смачивающая дисперсионная среда оказывает максимальное расклинивающее действие,
- •При приготовлении суспензий из
- •СУСПЕНЗИИ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ
- •МЕХАНИЗМ СТАБИЛИЗАЦИИ
- •Для трудноизмельчаемых гидрофобных веществ (камфора, ментол и др.) для предварительного измельчения может быть
- •СУСПЕНЗИЯ СЕРЫ
- •Помимо стабилизирующего действия мыло калийное разрыхляет поры кожи, способствует глубокому проникновению серы, следовательно,
- •Если в составе суспензии серы прописаны спирт и глицерин, то суспензия получается достаточно
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •МЕТОД КОНДЕНСАЦИИ
- •При замене растворителя происходит выпадение в осадок веществ, растворимых в одном растворителе (например,
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •ХИМИЧЕСКОЕ
- •4 СТАДИЯ. ФАСОВКА, УПАКОВКА, МАРКИРОВКА
- •5 СТАДИЯ. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
- •4. Органолептический контроль: цвет, запах.
- •7. Ресуспендируемость способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии
- •8. Определяют сухой остаток судят о точности дозирования суспензии.
- •3. ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СУСПЕНЗИЙ КАК ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •Rp.: Sulfuris praecipitati 2,0 Glycerini 4,0 Spiritus camphorati 3ml Aquae purificatae
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp: Codeini phosphatis 0,15
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Рецепт остается в аптеке.
- •ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
- •Rp.: Mentholi Streptocidi aa 1,0
- •ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •ТЕХНОЛОГИЯ И ЕЁ ОБОСНОВАНИЕ
- •Дата
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ!
4) определяют общий объем ЛФ или массу.
2 стадия. Подготовка дисперсионной среды путем растворения сухих растворимых веществ (если таковые имеются).
После растворения солевой раствор фильтруется.
3 стадия.
Собственно суспендирование.
Производство суспензий должно обязательно проходить стадию первичной пульпы, когда твердая фаза измельчается в присутствии оптимального количества жидкой фазы. Наивысшая степень дисперсности достигается при оптимальном соотношении дисперсной фазы и дисперсионной среды, называемом правилом Дерягина. Соотношение твердая фаза/жидкая фаза 0,4 0,6 мл жидкости на 1,0 г измельчаемой твердой фазы.
Кроме того, при выполнении этого правила смачивающая дисперсионная среда оказывает максимальное расклинивающее действие, так называемый эффект Ребиндера,
способствующее измельчению, т.к. образование микротрещин служит главной причиной понижения прочности твердых тел.
Следует иметь ввиду, что активным расклинивающим действием обладают лишь смачивающие жидкости.
При приготовлении суспензий из
гидрофильных набухающих веществ,
взмучивание дает плохие результаты, т.к. танальбин и его аналоги представляют собой продукты сочетания дубильных веществ с белком. При растирании в присутствии воды они подвергаются деформациям, очень плохо диспергируются.
В подобных случаях эффективно тщательное растирание набухающего препарата в сухом виде. Полученная тончайшая пудра при смешении в ступке с жидкой средой дает хорошую суспензию, которую затем смывают в отпускной флакон.
СУСПЕНЗИИ ИЗ ГИДРОФОБНЫХ ВЕЩЕСТВ
также можно получить методом диспергирования, но процесс взмучивания здесь неприменим, т.к. гидрофобные вещества не смачиваются водой.
Получение суспензий гидрофобных лекарственных веществ (терпингидрат, фенилсалицилат, камфора, ментол, тимол, сера и др.) в водной среде требует обязательного применения стабилизатора.
МЕХАНИЗМ СТАБИЛИЗАЦИИ
Стабилизаторы лиофилизируют поверхность частиц, понижают твердость частиц при диспергировании.
Если не вводить лиофилизирующих агентов, то частицы, не защищенные сольватными оболочками, будут коагулировать, осаждаясь или всплывая на поверхность суспензии (флокуляция).
Для трудноизмельчаемых гидрофобных веществ (камфора, ментол и др.) для предварительного измельчения может быть использован спирт этиловый
Суспензии не фильтруют и
не процеживают.
Галеновые и новогаленовые препараты добавляют к готовой суспензии во флакон для отпуска.
СУСПЕНЗИЯ СЕРЫ
Сера вещество с резко выраженными гидрофобными свойствами.
Для стабилизации суспензий серы применение обычных стабилизаторов нецелесообразно, т.к. они снижают фармакологическую активность серы.
Для стабилизации суспензий серы применяют калийное мыло в количестве 0.10.2г от массы серы, но только если оно выписано в рецепте.
Помимо стабилизирующего действия мыло калийное разрыхляет поры кожи, способствует глубокому проникновению серы, следовательно, повышает терапевтический эффект.
Однако мыло не совместимо с кислотами и солями тяжелых металлов.
В настоящее время для стабилизации серы разрешено использование эмульгатора Т2, метилцеллюлозы, крахмального клейстера.
Если в составе суспензии серы прописаны спирт и глицерин, то суспензия получается достаточно устойчивой без дополнительного введения стабилизатора т.к. спирт и глицерин гидрофилизируют поверхность частиц серы, глицерин повышает вязкость дисперсионной среды.
Суспензии с серой не рекомендуется сильно взбалтывать, т.к. сера, находясь в водной среде, интенсивно адсорбируется пузырьками воздуха, появляющимися при встряхивании суспензии и вместе с ними всплывает на поверхность, образуя обильную пену (флотация).