•С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивается в соответствии со статьей
Объем образца, мл
Минимальное время стерилизационной выдержки, мин
до 100 |
8 |
от 100 до 500 |
12 |
От 500 до 1000 |
15 |
Раствор Рингера—Локка. Solutionis Ringeri-Locki
СОСТАВ
Natrii chloridi 9,0 Kalii chloridi 0,2 Calcii chloridi 0,2
Natrii hydrocarbonatis 0,2
Glucosi 1,0
Rp: Solutionis Ringeri-Locki 1000ml
Sterilisetur!
D. S. Для в/в введения
Aqae pro injectionibus ad 1000 ml
•1.4. Характеристика лекарственной формы
Жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в
клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции и т. д.). Лекарственная форма является истинным раствором, в состав которого не входят вещества списка А и Б. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции. Раствор должен быть стерильным и апирогенным.
1.5. Проверка доз веществ списка А и В — в данном случае не требуется.
1.2. Свойства ингредиентов.
Natrii chloridum — белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФ Х, ст. 426).
Kalii chloridum — белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде (ГФ Х, ст. 362).
Calcii chloridum — бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе (ГФ Х, ст. 119).
Natrii hydrocarbonas — белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном (ГФ Х, ст. 430).
Glucosum— белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса (ГФ Х, ст. 311).
1.3. Ингредиенты совместимы
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием
Раствор Рингера-Локка готовят путем последовательного растворения солей и глюкозы в 1000 мл воды (количество сухих ингредиентов менее 3%).
В процессе термической стерилизации происходит,во-первых,окисление и карамелизация глюкозы в щелочной среде, создаваемой натрия гидрокарбонатом; во-вторых, возможно образование осадка кальция карбоната.
Раствор Рингера—Локка.
Поэтому, готовят отдельно два раствора натрия гидрокарбоната и глюкозы с хлоридами натрия, калия и кальция.
При этом необходимо избегать сильного встряхивания для того, чтобы предотвратить потерю углекислоты при добавлении натрия гидрокарбоната.
После растворения веществ растворы фильтруют, разливают во флаконы для кровезаменителей.
Стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах при 120° С в течение 12 —15 мин.
Вскрывать флаконы разрешается только по истечении 2 часов после стерилизации.
Срок годности каждого раствора, приготовленного в аптеке, 1 месяц (пр. МЗ РФ №214).
От каждой серии изготовленного раствора отбирают один флакон на анализ по всем физико-химическим показателям.
•По мнению некоторых авторов:
•При изготовлении и стерилизации этого раствора допустимо совместное присутствие натрия гидрокарбоната и кальция хлорида,
т. к. суммарное содержание ионов кальция очень незначительно (не превышает 0,005%)
и не может вызвать помутнения раствора.
* N.B.! Состав раствора Рингера-Локка указан в индивидуальной инструкции и Методических указаниях по изготовлению стерильных растворов в условиях аптек и Инструкции по изготовлению и контролю качества лекарственных средств (пр. № 214)
ПАСПОРТ ПИСЬМЕННОГО КОНТРОЛЯ
Лицевая сторона
№ треб. Дата
Aqae pro injectionibus ad 500 ml
Natrii chloridi 9,0 Glucosi anhydrici 1,0 Kalii chloridi 0,2
Sol. Calcii chloridi 10% - 2ml
500 ml
#
Aqae pro injectionibus 500 ml Natrii hydrocarbonatis 0,2
500 ml
Оборотная сторона
Воды для инъекций 500мл
•Натрия хлорида 9,0
•Калия хлорида 0,2
•Глюкозы безводной 1,0
•Раствора кальция хлорида 1:10 – 2 мл
•Воды для инъекций 500мл
•Натрия гидрокарбоната «х.ч.»0,2