Добавил:
Upload
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Лекции И.Г. Танцеревой - ФАрм технология / Презентации / Лекция №1 / Лекция №1 часть 1.ppt
X
- •Лекция №1
- •инъекционные лекарственные формы, т.к. способ связан с нарушением защитных барьеров организма;
- •Асептика - это определенные условия работы, максимально предохраняющие лекарственные средства от попадания в
- •помещения
- •Современные требования к производству инъекционных лекарственных
- •Комплекс требований к производству лекарственных форм был создан в ряде стран и получил
- •терминология,
- •Изготовление стерильных лекарственных форм должно производиться в "чистых" помещениях. Это производственные помещения с
- •розлив растворов в ампулы, флаконы;
- •стерилизующая фильтрация растворов;
- •приготовление и предварительная фильтрация растворов;
- •просмотр, маркировка, упаковка готовой продукции;
- •Нестерильные лекарственные средства производятся в помещениях классов чистоты С и D, где нормируется
- •Помещения должны быть:
- •его поверхности должны быть гладкими, изготовленными из нетактичного, стойкого к коррозии металла;
- •влажная уборка;
- •Для достижения требуемой чистоты воздуха в производственных помещениях используют воздушные фильтры и УФ-облучатели.
- •Наиболее эффективная очистка достигается при использовании
- •ГОСТ определяет требования к личной гигиене персонала, производственной одежде, а также обязанности персонала
- •Для инъекционных лекарственных средств - это ампулы, флаконы, бутылки, резиновые пробки. Фармацевтические предприятия
- •Для производства стерильных лекарственных средств чаще всего используется вода для инъекций. Оборудование для
- •НС-3 - нейтральное стекло для изготовления ампул и флаконов для растворов веществ, подвергающихся
- •прозрачность - для контроля за отсутствием механических включений в растворе;
- •Стадии и операции основного потока производства
- •подготовка ампул к наполнению
- •операции:
- •первая стадия: подготовка растворителей
подготовка ампул к наполнению
операции:
резка капилляров ампул; отжиг;
мойка.
операции:
-наполнение ампул раствором;
-запайка ампул;
-стерилизация;
-контроль качества после стерилизации;
- маркировка, упаковка готовой продукции;
-регенерация забракованных ампул
первая стадия: подготовка растворителей
операции: подготовка растворителей (например, для масляных растворов);
получение воды для инъекций
вторая стадия: подготовка
раствора к наполнению
операции: -изготовление раствора; -фильтрование
раствора; -контроль качества (до стерилизации).
Соседние файлы в папке Лекция №1