РЛС. Доктор. Гастроэнтерология и гепатология 2014

320 Эманера®

мидазолам или компонентам препа, рата;

•одновременный прием с атазанави, ром и нелфинавиром (см. «Взаимо, действие»);

•наследственная непереносимость фруктозы;

•синдром глюкозо,галактозной маль,

абсорбции или дефицит сахара,

зы,изомальтазы;

•детский возраст до 12 лет (отсутст, вуют данные об эффективности и безопасности) и старше 12 лет — по другим показаниям, кроме гастро, эзофагеальной рефлюксной болез, ни (ГЭРБ).

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (опыт применения ограничен).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Применение препарата Эманера при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для ма, тери превышает возможный риск для плода, т.к. недостаточно данных о при, менении эзомепразола у беременных

женщин.

В эпидемиологических исследовани, ях во время применения рацемиче, ской смеси омепразола не выявлено фетотоксических эффектов или на, рушений развития плода.

В исследованиях с эзомепразолом у животных не выявлено прямое или опосредованное отрицательное воз, действие на развитие эмбриона или плода; также не выявлено прямое или опосредованное отрицательное влия, ние на течение беременности, родов и постнатальный период новорожден, ного.

В настоящее время неизвестно, выде, ляется ли эзомепразол с грудным мо, локом, поэтому не следует применять препарат Эманера в период кормле, ния грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Внутрь, не разжевывая, запивая небо, льшим количеством жидкости.

Глава 2

Для пациентов с затрудненным гло, танием содержимое капсул высыпать в половину стакана негазированной воды, размешать и выпить сразу или в течение 30 мин. Затем снова напол, нить стакан водой наполовину, опо, лоснуть стенки стакана и выпить.

Не следует смешивать препарат с другими жидкостями, т.к. это может привести к растворению защитной оболочки пеллет. Пеллеты не следует разжевывать или раздавливать.

Пациентам, которые не могут само, стоятельно глотать, содержимое кап, сул следует растворить в негазирован, ной воде и ввести эзомепразол через назогастральный зонд. Необходимо проверить соответствие шприца для введения препарата и зонда. Указания

по подготовке и введению препарата через назогастральный зонд приведе,

ны в подразделе Введение препарата через назогастральныйзонд .

Взрослые и подростки старше 12 лет

ГЭРБ:

,эрозивный рефлюксный эзофагит (лечение) — 40 мг 1 раз в сутки в тече, ние 4 нед. Если после 1,го курса тера, пии заживление эзофагита не насту,

пает или сохраняются симптомы, ре, комендуется дополнительный 4,неде, льный курс лечения эзомепразолом.

,длительное поддерживающее лече,

ние после заживления эрозивного

рефлюкс,эзофагита для предотвра,

щения рецидива — 20 мг 1 раз в сутки.

, симптоматическое лечение ГЭРБ — 20 мг 1 раз в сутки (пациентам без эзофагита). Если после 4 нед терапии не удалось добиться контроля симп, томов, необходимо провести повтор, ное обследование пациента. После устранения симптомов можно про, должить прием препарата Эманера по требованию, т.е. принимать по 20 мг препарата 1 раз в сутки при воз, никновении симптомов. Пациентам, принимающим НПВС, относящимся к группе риска развития язвы желуд, ка или двенадцатиперстной кишки,

322 Эманера®

живаться наконечником вверх, чтобы избежать засорения наконечника).

6.Вновь опустить шприц наконечни, ком вниз и ввести еще 5–10 мл рас, твора в зонд. Повторить процедуру, пока шприц не будет пуст.

7.В случае наличия остатка части препарата в виде осадка в шприце: на, полнить шприц 25 мл воды и 5 мл воз, духа и повторить процедуры, описан, ные в пунктах 5 и 6. Для некоторых зондов для этой цели может понадо, биться 50 мл питьевой воды.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Классификация частоты развития по, бочных эффектов ВОЗ: очень часто

≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; не,

часто — от ≥1/1000 до<1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко —

от <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имею, щихся данных.

В каждой группе нежелательные эф, фекты представлены в порядке уме, ньшения их серьезности.

Со стороны нервнойсистемы: часто — головная боль; нечасто — бессонница, головокружение, парестезии, сонли, вость; редко — депрессия, возбуждение, замешательство; очень редко — галлю, цинации, агрессивное поведение.

Со стороны пищеварительнойсисте

мы: часто — боль в животе, запор, диа, рея, метеоризм, тошнота, рвота; неча, сто — сухость слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов; редко — сто, матит, кандидоз ЖКТ, гепатит (с желтухой или без); очень редко — пе, ченочная недостаточность, печеноч, ная энцефалопатия у пациентов с за, болеваниями печени в анамнезе.

Со стороны мочевыделительнойсис

темы: очень редко — интерстициаль, ный нефрит.

Со стороны репродуктивнойсисте

мы: очень редко — гинекомастия.

Глава 2

Со стороны опорно двигательного ап

парата: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: нечас,

то — дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко —

мультиформная эритема, синдром

Стивенса,Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов кроветворения:

редко — лейкопения, тромбоцитопе, ния; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — измене, ние вкуса.

Аллергические реакции: редко — реак,

ции гиперчувствительности (напри,

мер лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реак,

ция/анафилактический шок).

Лабораторные данные: редко — гипо,

натриемия.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — потливость; очень ред, ко — слабость (недомогание).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Влияние эзо

мепразола на фармакокинетику дру гих препаратов

Лекарственные препараты, всасыва ние которых зависит от уровня рН.

Снижение уровня кислотности желу, дочного сока на фоне лечения эзо, мепразолом может привести к изме, нению абсорбции препаратов, всасы, вание которых зависит от кислотно, сти среды. Как антациды и другие препараты, понижающее секрецию желудочных желез, эзомепразол сни, жает всасывание кетоконазола и ит, раконазола. Одновременное приме, нение омепразола (в дозе 40 мг 1 раз в сутки) и некоторых антиретровирус, ных препаратов (атазанавир — в дозе 300 мг/ритонавир — в дозе 100 мг) у здоровых добровольцев сопровожда, ется выраженным уменьшением экс, позиции атазанавира (AUC, Cmax и Cmin в плазме крови снизились примерно

324 Эндофальк

томами. Специфический антидот не существует. Эзомепразол активно свя, зывается с белками плазмы крови, поэ, тому гемодиализ малоэффективен.

Лечение: в случае передозировки сле, дует проводить симптоматическую терапию.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. При появле,

нии тревожных симптомов (например таких, как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при подозрении или выявлении язвы желудка необхо, димо исключить злокачественное но, вообразование, поскольку примене, ние препарата Эманера может умень, шить выраженность симптомов и от, срочить постановку диагноза.

Пациенты, длительно (особенно более

года) принимающие препарат Эмане, ра должны находиться под регуляр,

ным медицинским наблюдением.

Пациенты, принимающие препарат по требованию должны быть инфор, мированы о необходимости обраще, ния к врачу при изменении характера симптомов.

Учитывая колебания концентрации эзомепразола в плазме крови при применении препарата в режиме по требованию, следует учитывать взаи, модействия с другими лекарственны, ми препаратами (см. «Взаимодейст, вие»). При применении эзомепразола с целью эрадикации Helicobacter pylo ri следует учитывать возможное взаи, модействие между компонентами тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3A4, поэтому следует учитывать противопоказания и лекарственное взаимодействие кларитромицина при назначении тройной терапии па, циентам, одновременно принимаю, щим препараты, метаболизирующие, ся CYP3A4, такие как цизаприд.

Препарат Эманера содержит сахаро, зу, поэтому его применение противо, показано пациентам с наследствен,

Глава 2

ной непереносимостью фруктозы,

синдромом глюкозо,галактозной ма,

льабсорбции или дефицитом сахара,

зы,изомальтазы.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими слож ными механизмами. Препарат Эмане,

ра не влияет на управление транспор, тными средствами и работу с други, ми техническими устройствами, тре, бующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор, ных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы ки

шечнорастворимые, 20 мг, 40 мг. По 7

капс. в блистере из комбинированного материала ориентированного поли, амида/алюминия/ПЭ + влагопогло, титель и алюминиевая фольга + ПЭ

или из комбинированного материала ориентированного полиамида/алю,

миния/ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4 блистера помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭНДОФАЛЬК

(ENDOFALK®)

Doctor Falk Pharma GmbH (Германия)

СОСТАВПорошок для приготов2

ления раствора для прие2

ма внутрь . . . . . . . . . . . . . . . . 1 пак. (55,318 г)

активные вещества:

макрогол 3350. . . . . . . . . . . . . 52,5 г натрия хлорид. . . . . . . . . . . . . . 1,4 г

натрия гидрокарбонат . . . . 0,715 г

калия хлорид. . . . . . . . . . . . . 0,185 г

вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 0,00046 г; ароматизатор фрукто, вый — 0,4 г; ароматизатор апель, синовый — 0,1 г; натрия сахари,

нат — 0,018 г

326 Энема Клин

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто

роны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли; в начале и некоторое время после прие, ма — ощущение тяжести и диском, форта в области живота; нарушение сна; очень редко — аллергические ре, акции.

Со стороны ЦНС: очень редко — на,

рушение сна и общее недомогание.

Реакции, связанные с повышеннойчув ствительностью: очень редко — ал,

лергические реакции.

При обнаружении каких,либо из пе, речисленных эффектов, следует не, медленно проконсультироваться с лечащим врачом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Процесс освобождения кишечника от содер, жимого, вызванный действием препа, рата, способен привести к нарушению абсорбции одновременно принятых с ним других ЛС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаев пере,

дозировки не выявлено.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

При проявлении каких,либо побоч,

ных эффектов следует проконсульти, роваться с лечащим врачом.

Не рекомендуется к применению у детей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациентам пожилого возраста с имеющимися со, путствующими заболеваниями препа, рат рекомендуется применять под ме, дицинским контролем. Пациент дол, жен сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых им лекарственных препаратах одновременно с Эндофа, льком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движу щимися механизмами. Не выявлено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

Без рецепта.

Глава 2

ЭНЕМА КЛИН

(ENEMA KLEEN)

ООО«КДК Фарм»

(Россия)

СОСТАВ Раствор для ректального

введения. . . . . . . . . . . . . . . . . 120 мл

активное вещество:

натрия гидрофосфата гептагидрат . . . . . . . . . . . . . . . . 7,2 г

натрия дигидрофосфата моногидрат. . . . . . . . . . . . . . . . 19,2 г

вспомогательные вещества: фос,

форная кислота — q.s. до рН 5; на, трия бензоат — 0,48 г; вода — до

120 мл

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Раствор: прозрачный, бес, цветный, без запаха, не содержащий посторонних видимых включений.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Энема Клин — солевое слабительное, дейст, вие которого основано на увеличении, с помощью осмотических процессов, задержки воды в просвете кишечника. Накопление жидкости в кишке приво,

дит к усилению перистальтики и по, следующему очищению кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Время на,

ступления эффекта — 5–7 мин после введения.

ПОКАЗАНИЯ

•запор;

•подготовка к эндоскопическому ис, следованию прямой кишки;

•подготовка к рентгенологическому исследованию органов брюшной полости;

•подготовка к хирургическим опера, циям на органах брюшной полости, родам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•гиперчувствительность;

•непроходимость кишечника;

•перфорация кишечника;

•детский возраст.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН2 НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ.

Препарат может применяться при бере, менности и в период грудного вскарм,

ливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Ректально, по 120 мл (1 фл.).

Перед применением лечь на левый бок, согнув правую ногу в колене, снять защитный колпачок со смазан, ного наконечника флакона и аккурат, но ввести наконечник в анальное от, верстие, надавив с небольшим усили, ем в направлении пупка. Выдавить содержимое флакона и вынуть нако, нечник из анального отверстия. Нео, бязательно выдавливать содержимое до конца, поскольку флакон содер, жит 15 мл избытка препарата. Реко, мендуемое положение тела следует сохранять до наступления позывов к опорожнению.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возмож,

ны аллергические реакции, тошнота, рвота, боли в животе, местнораздра, жающее действие.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не выявлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. В случае по,

явления тошноты, рвоты, болей в

Эргоферон 327

брюшной полости следует проконсу, льтироваться с врачом.

ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для ректального введения. В пластиковом флаконе с пластиковым наконечни, ком (клизма), снабженным односто, роннепропускающим клапаном и за, щитным колпачком, 120 мл. 1 клизма в ПЭ пакете в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.

По рецепту.

ЭРГОФЕРОН

ООО«НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия)

СОСТАВ

Таблетки для рассасы2

вания. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активные вещества:

антитела к γ,интерфе, рону человека аффинно

очищенные*. . . . . . . . . . . . . . 0,006 г

антитела к гистамину аффинно

очищенные*. . . . . . . . . . . . . . 0,006 г

антитела к CD4 аффин,

но очищенные*. . . . . . . . . . . 0,006 г

328 Эргоферон

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно,спир,

товых разведений субстанции, разведенной соответственно в

10012, 10030, 10050 раз

вспомогательные вещества: лак,

тозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки для рассасывания

плоскоцилиндрической формы с рис, кой и фаской, от белого до почти бело, го цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDI, CA», на противоположной плоской стороне — надпись «ERGOFERON».

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙ2

СТВИЕ. Противовирусное, антигис таминное.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Спектр

фармакологической активности эрго, ферона включает в себя противови,

русную, иммуномодулирующую, ан,

тигистаминную, противовоспалите,

льную.

Экспериментально и клинически до, казана эффективность применения компонентов эргоферона при вирус, ных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респира, торные вирусные инфекции (вызван,

ные вирусами парагриппа, аденови,

русами, респираторно,синцитиаль,

ными вирусами, коронавирусами),

герпес,вирусные инфекции (лабиа,

льный герпес, офтальмогерпес, гени, тальный герпес, опоясывающий гер, пес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные ин, фекции вирусной этиологии (вы, званные калицивирусами, коронави, русами, ротавирусами, энтеровируса, ми), энтеровирусный и менингокок, ковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплекс, ной терапии бактериальных инфек, ций (псевдотуберкулез, коклюш, иер, синиоз, пневмония различной этио,

Глава 2

логии, включая атипичных возбуди,

телей (Mycoplasma pneumoniae, Chla mydophila (Chlamydia) pneumoniae,

Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперин, фекций. Применение препарата в пре, и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакци, нации, обеспечивает неспецифиче, скую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцина, льного иммунитета. Эргоферон обла, дает профилактической эффективно, стью в отношении ОРВИ негриппоз, ной этиологии, предупреждает разви, тие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат,

обладают единым механизмом дейст, вия в виде повышения функциональ,

ной активности CD4,рецептора, ре,

цепторов к интерферону (ИФН),γ и гистамину, что сопровождается выра, женным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что:

1. Антитела к интерферону гамма

повышают экспрессию ИФН,γ,

ИФН α/β, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ,2, ИЛ,4,

ИЛ,10 и др.) улучшают лигандрецеп, торное взаимодействие ИФН, вос, станавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функ, циональную активность естествен, ных антител к ИФН,γ, являющихся важным фактором естественной про, тивовирусной толерантности орга, низма; стимулируют интерферонза, висимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов

главного комплекса гистосовмести, мости I, II типов и Fc,рецепторов, ак,

тивацию моноцитов, стимуляцию

функциональной активности NK,клеток, регуляцию синтеза имму,

ноглобулинов, активируя смешан, ный Th1 и Th2 иммунный ответ.