Образец оформления протокола анализа качества неорганического лекарственного средства.

ДАТА…………………………………………………………………………

ТЕМА ЗАНЯТИЯ……………………………………………………………

ПРОТОКОЛ № …

АНАЛИЗА КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА……………..

1. На анализ поступило вещество_________________________________

_____________________________________________________________

^{(описание лекарственного препарата: агрегатное состояние, цвет, запах)}.

2. Подлинность. Краткое описание методик, уравнения химических реакции, наблюдаемые эффекты.

3. Испытания на чистоту (если необходимо).

Методика исследования, возможные уравнения химических реакций, результаты.

4. Количественное определение. Краткое описание методики, уравнение(я) химических реакций, положенных в основу метода. Расчеты.

5. Формулирование вывода о качестве анализируемого лекарственного средства: соответствует или не соответствует требованиям НД.

Тема 5: определение качества натрия тиосульфата, натрия нитрита, натрия гидрокарбоната, лития карбоната. Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские названия натрия тиосульфата, натрия нитрита, натрия гидрокарбоната, лития карбоната.

2. Перечислите способы получения изучаемых лекарственных средств, опишите их физические свойства и растворимость. Напишите уравнения химических реакций идентификации данных лекарственных средств.

3. Назовите возможные примеси и способы их обнаружения. Напишите уравнения химических реакций, лежащих в основе количественного определения натрия тиосульфата, натрия нитрита лития карбоната и натрия гидрокарбоната.

4. Опишите медицинское применение, условия хранения перечисленных выше лекарственных средств.

Натрия тиосульфат

Идентификация

1. 0,1 г препарата растворяют в 2 мл воды, прибавляют несколько капель кислоты хлороводородной; через некоторое время раствор мутнеет и ощущается запах диоксида серы.

2. Такой же раствор даёт с избытком раствора серебра нитрат белый осадок, быстро переходящий в желтый, бурый и, наконец, в черный.

Количественное определение

Около 0,1 г (точная навеска) препарата растворяют в 5 мл воды и титруют 0,1 н раствором йода (индикатор крахмал ) до синего окрашивания.

1 мл 0,1 н раствора йода соответствует 0,02482 г натрия тиосульфата, которого должно быть не менее 99 и не более 102%.

Натрия гидрокарбонат

Идентификация

1. Соль натрия гидрокарбоната, внесённая в бесцветное пламя горелки, окрашивает его в желтый цвет.

2. К 0,1 г препарата прибавляют 0,5 мл разведенной кислоты хлороводородной. Наблюдается бурное выделение пузырьков диоксида углевода.

Количественное определение

0,2 г препарата (точная навеска) растворяют в 5 мл воды и титруют 0,5н раствором кислоты хлороводородной (индикатор метиловый оранжевый).

1 мл 0,5 н раствора кислоты хлороводородной соответствует 0,0420 г натрия гидрокарбоната, которого в препарате должно быть не менее 99%.

Натрия нитрит

Идентификация

1. К 10 мг препарата прибавляют несколько капель раствора дифениламина; появляется синее окрашивание.

2. К 50 мг препарата прибавляют 1 мл разведенной кислоты серной; выделяются желто-бурые (или красно-бурые) пары (реакцию выполняют в вытяжном шкафу!).

3. Несколько кристаллов антипирина растворяют в фарфоровой чашке в 2 каплях разведенной кислоты хлороводородной, прибавляют 2 капли 1% раствора натрия нитрита; появляется зеленое окрашивание.

Количественное определение

Около 0,1 г препарата (точная навеска) растворяют в воде в мерной колбе емкостью 50 мл, и раствор доводят водой до метки. 10 мл полученного раствора медленно вливают в смесь из 8 мл 0,1 н. раствора калия перманганата. 60 мл воды и 5 мл разведенной кислоты серной. Через 20 минут к жидкости прибавляют 0,4 г калия йодида и выделившийся йод титруют 0,1 н. раствором натрия тиосульфата (индикатор - крахмал).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0.1 н. раствора натрия тиосульфата соответствует 0,003450 г натрия нитрита, которого в препарате должно быть не менее 98%.