Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

ТКП 50.10

.pdf
Скачиваний:
65
Добавлен:
09.03.2016
Размер:
417.45 Кб
Скачать

ТКП 50.10-2011

писания с идентификацией регистрационного номера действующего аттестата аккредитации, к которому она прилагается, и даты его выдачи.

11.6 Приостановление, прекращение действия аттестата аккредитации (сокращение области аккредитации) возможно по заявлению аккредитованного субъекта по 1 .

12 Рассмотрение жалоб (претензий) к деятельности аккредитованного субъекта

12.1Рассмотрение жалоб (претензий) и апелляций к деятельности аккредитованного субъекта осуществляется согласно процедуре Национального органа по аккредитации, соответствующей требованиям СТБ ISO/IEC 17011 (пункты 5.9 и 7.10).

12.2Поступившие письменные жалобы (претензии) в отношении деятельности аккредитованного субъекта Национальный орган по аккредитации регистрирует и рассматривает по существу обращения.

12.3За достоверность предоставленной информации ответственность несет предъявитель жалобы (претензии). Предъявитель жалобы (претензии) обязан приложить документальные свидетельства, доказывающие обоснованность обращения.

12.4Национальный орган по аккредитации назначает ответственного за рассмотрение посту-

пившей жалобы (претензии).

12.5Поступившие жалобы (претензии) рассматриваются с применением методов оценки на месте и мониторинга. Срок рассмотрения поступившей жалобы (претензии) должен составлять не более 15 дн с момента ее регистрации без учета времени, затрачиваемого на применение методов оценки на месте и мониторинга (срок рассмотрения поступившей жалобы (претензии) соразмерно отодвигается на срок проведения оценки на месте и мониторинга).

12.6Если представленная информация является документальным свидетельством того, что аккредитованный субъект не выполняет требования аккредитации, то Национальный орган по аккредитации приостанавливает действие аттестата аккредитации всей или части области аккредитации на время рассмотрения жалобы (претензии) до принятия окончательного решения.

12.7По результатам рассмотрения жалобы (претензии) лицо, ответственное за их рассмотрение, готовит отчет. При рассмотрении жалобы (претензии) допускается привлечение достаточного количества специалистов в направлении, соответствующем предмету жалобы (претензии).

12.8Отчет по результатам рассмотрения жалобы (претензии) Национальный орган по аккредитации представляет на заседание ТКА для принятия окончательного решения.

12.9Результаты рассмотрения поступившей жалобы (претензии) направляются аккредитованному субъекту и обратившемуся с жалобой (претензией).

12.10В случае несогласия с решением Национального органа по аккредитации обратившийся

сжалобой (претензией), а также аккредитованный субъект, в отношении которого была подана жалоба (обращение), вправе обжаловать его в Государственном комитете по стандартизации Республики Беларусь как в вышестоящей организации, а в дальнейшем - в суде в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

Приложение А

16

ТКП 50.10-2011

(справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ МЕЖДУНАРОДНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО АККРЕДИТАЦИИ

А.1 Документы Европейского сотрудничества по аккредитации (EA) и область их применения приведены в таблице А.1

Таблица А.1

ДОКУМЕНТЫ ЕА

ПРОЦЕДУРЫ И ДОКУМЕНТЫ СЕКРЕТАРИАТА

[10] – [14]

-

ПУБЛИЧНЫЕ И ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ (по содействию Европейскому сотрудничеству в области аккредитации)

[15], [16]

-

[17]

Категория 1

[18] – [26]

-

ПРОЦЕДУРНЫЕ ДОКУМЕНТЫ И ДОКУМЕНТЫ В ОБЛАСТИ ПОЛИТИКИ (содержат публикации для внутренних процедур и политики ЕА)

[27]

Категория 1

[28]

Категория 2

[29]

Категория 4

[30], [31]

Категория 2

[32]

Категория 1

[33]

-

[34]

Категория 1

[35] – [37]

Категория 2

ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Содержат рекомендации по улучшению применения соответствующих стандартов

Документы для применения органами по аккредитации

[38]

 

Категория 2

[39]

 

Категория 4

[40] – [42]

 

-

[43]

 

Категория 3

Документы для применения лабораториями, касающиеся ISO/IEC 17025

 

[44], [45]

 

Категория 2

[46] – [49]

 

Категория 4

[50]

 

Категория 2

[51]

 

Категория 3

Документы для применения инспекционными органами, касающиеся ISO/IEC 17020

[52]

 

Категория 3

Документы для применения при сертификации продукции, касающиеся Руководства ISO/IEC 65

[53]

 

Категория 2

[54]

 

Категория 3

[55]

 

-

Документы для применения, касающиеся Руководства ISO/IEC 62 для сертификации систем управления

[56], [57]

 

Категория 2

Документы для применения при сертификации персонала, касающиеся ISO/IEC 17024

[105]

 

Категория 2

Примечания 1 При пользовании настоящим техническим кодексом целесообразно проверить действие международных документов по

состоянию на 1 января текущего года. Информацию о международных документах можно найти на официальном веб -сайте БГЦА www.bsca.by.

Если ссылочные документы заменены (изменены), то при пользовании настоящим техническим кодексом следует руков о- дствоваться замененными (измененными) документами.

2 В настоящем приложении приведены категории документов, указывающие на область их применения:

- категория 1 - Процедурные документы, устанавливающие требования для осуществления деятельности в рамках MLA; - категория 2 - Горизонтальные документы для применения стандартов, применяемых при аккредитации; - категория 3 - Документы для применения стандартов при аккредитации в конкретной области;

- категория 4 - Технические или научные руководства, определяющие рекомендации по выполнению требований.

17

ТКП 50.10-2011

А.2 Перечень документов Международной конференции по аккредитации лабораторий (ILAC) и область их применения приведены в таблице А.2

Таблица А.2

Документы ILAC

Руководящие документы

[58] – [71]

 

ILAC-G

Процедурные документы и документы в области политики

 

[72] – [81]

 

ILAC-P

Правила (Требования)

 

[82] – [88]

 

ILAC-R

Совместные документы IAF и ILAC

 

[123] – [127]

 

IAF/ILAC-A

Примечание - ILAC-G: Руководящие документы для органов по аккредитации и аккредитованных организаций. ILAC-P: Процедурные документы и документы в области политики.

ILAC-R: Правила (требования) документы, включая регламент работы и устав, а также другие документы, распространяющиеся на деятельность ILAC.

IAF/ILAC-A: Совместные документы IAF и ILAC, применяемые для оценки региональных организаций, неаффилированных органов и инспекционных органов.

А.3 Документы Международного форума по аккредитации (IAF) и область их применения приведены в таблице А.3

Таблица А.3

Документы IAF

Документы в области политики

[89]

Charter

[90] – [95]

PL

Документы в рамках многостороннего соглашения о взаимном признании (MLA)

[96] – [100]

ML

Руководящие документы IAF

 

[101] – [105]

GD

Информационные документы IAF

 

[106], [107]

ID

Обязательные документы IAF

 

[108] – [116]

MD

Процедурные документы IAF

 

[117] – [122]

PR

Совместные публикации IAF-ILAC

 

[123] – [127]

А

Примечание - Документы в области политики (Серии PL ).

Документы в рамках многостороннего соглашения о взаимном признании (MLA) - (Серии ML). Руководящие документы IAF (Серии GD).

Информационные документы IAF (Серии ID). Обязательные документы IAF (MD Серии). Процедурные документы IAF (PR Серии). Совместные публикации IAF-ILAC (A Серии).

18

ТКП 50.10-2011

Приложение Б

(обязательное)

Форма заявки на аккредитацию

ЗАЯВКА на проведение работ по оценке компетентности с целью

_____________________________________________________________________________

первичной аккредитации/подтверждения и продления аккредитации

на соответствие требованиям

_____________________________________________________________________________

обозначение основополагающих стандартов (по 4.4 настоящего технического кодекса)

1 Наименование организации, включая юридический статус: ___________________________;

______________________________________________________________________________ ;

место расположения юридического лица:__________________________________________;

адрес головной организации (офиса), телефон, телекс, e-mail: _______________ ________;

фамилия, имя, отчество, должность руководителя организации, телефон: _______________;

учетный номер налогоплательщика: _____________________________________________ ;

номер расчетного счета, адрес и реквизиты банка: ____________________________________;

–номер аттестата аккредитации (при наличии): _______________________________________;

сроки действия: от _________________ до _________________________________________;

2 Наименование структурного подразделения (лаборатории/органа по сертификации/инспекционного органа/провайдера проверки квалификации/подразделения юридического лица по государственным испытаниям и метрологической аттестации средств измерений):

______________________________________________________________________________ ;

фамилия, имя, отчество, должность руководителя, телефон:

_______________________________________________________________________ _______

фамилия, имя, отчество, должность, телефон сотрудника, ответственного за связь:

_________________________________________________________________________ _____.

3 Адреса всех физических мест расположения заявителя на аккредитацию, которые должны быть охвачены областью аккредитации

_______________________________________________________________________________ .

4 Информация о взаимоотношении структурного подразделения, заявляемого для оценки компетентности, с другими структурными подразделениями организации (при наличии): __________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

5 Неотъемлемой часть заявки являются прилагаемые к ней документы на бумажных носителях с идентификацией их перечня и реквизитов в заявке (номера экземпляра/даты утверждения и количество листов):

копия учредительного документа (в части положений, не касающихся уставного фонда и порядка распределения прибыли) или положения (по требованию) о заявителе на аккредитацию, положения о его структурном подразделении, свидетельства о государственной регистрации в Едином государственном регистре юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

проект заявляемой области аккредитации;

руководство по качеству (руководство по системе менеджмента), разработанное в соответствии с требованиями основополагающего стандарта;

19

ТКП 50.10-2011

документы, взаимосвязанные с руководством по качеству (стандарты организации, документированные процедуры, рабочие инструкции);

информация (паспорт для поверочных, калибровочных, испытательных, медицинских лабораторий, юридических лиц, проводящих государственные испытания и метрологическую аттестацию средств измерений) об инфраструктуре заявителя (помещения, оборудование, применяемые средства измерения и др.) и о компетентности персонала;

информация о наличии жалоб к деятельности заявителя в заявленной области аккредита-

ции;

анкета самооценки на соответствие основополагающему стандарту (в том числе в электронном виде);

методика оценки неопределенности (по запросу Национального органа по аккредитации);

отчеты по участию в межлабораторных сличительных испытаниях, сличениях результатов поверок/калибровок (по запросу Национального органа по аккредитации);

методики выполнения испытаний/измерений/поверок/калибровок, отчеты по освоению методов (по запросу органа по аккредитации).

6 Заявитель на аккредитацию обязуется:

соблюдать требования Национальной системы аккредитации Республики Беларусь, соблюдать акты законодательства Республики Беларусь, регулирующие отношения в сфере аккредитации, а также соблюдать требования ТНПА, на соответствие которым проводится аккредитация;

обеспечивать беспрепятственный доступ представителям Национального органа по аккредитации, включая привлекаемых экспертов, к информации, документам и записям, помещениям, оборудованию, необходимым для оценки компетентности заявителя при проведении аккредитации, мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок заявителя, межлабораторных сличительных испытаний, сличений результатов поверок/калибровок, контрольных испытаний (для лабораторий), повторных оценок, повторных экспертиз документов, иных мер наблюдения и контроля, в том числе организовывать условия, необходимые для их проведения, оказывать им иное необходимое содействие;

не позже даты получения аттестата аккредитации заключать с Национальным органом по аккредитации соглашение с аккредитованным субъектом, не позднее месяца заключать новое соглашение с Национальным органом по аккредитации в случае изменения его установленной формы;

подавать заявление о выдаче, внесении изменений и (или) дополнений, продлении срока действия, приостановлении действия, прекращении действия, возобновлении действия аттестата аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации на основании выписки из решения ТКА Национального органа по аккредитации;

принимать и оплачивать работы (услуги), связанные с аккредитацией, независимо от результатов аккредитации.

Руководитель организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________

подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

М. П.

Гл. бухгалтер организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________

подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

20

ТКП 50.10-2011

Приложение В

(обязательное)

Форма первого листа области аккредитации

ПЕРВЫЙ ЛИСТ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

Приложение № ___________

к аттестату аккредитации

№ BY/112 ________________,

от «______» ______________

на бланке № ______________

Область аккредитации от «______» ______________ на ____ листах

___________________________________________________________________

наименование заявителя и юридического лица (согласно свидетельству о государственной регистрации)

Форма для органов по сертификации

Наименование

Код объекта

Обозначение НПА, в том числе ТНПА**,

п/п

объекта оценки

оценки соответствия*

устанавливающих требования к

 

соответствия

 

объекту оценки

методу оценки

 

 

 

соответствия***

соответствия ****

1

2

3

4

5

 

 

 

 

 

Форма для испытательных лабораторий и для юридических лиц, проводящих государственные испытания средств измерений

Наименование

Код объекта*

Обозначение НПА, в том числе ТНПА**,

п/п

объекта или

 

устанавливающего требования к

 

вида испытаний

 

показателям объекта

методам испытаний****

 

 

 

испытаний***

 

 

 

 

1

2

3

4

5

 

 

 

 

 

Форма для калибровочной лаборатории и для юридических лиц, проводящих метрологическую аттестацию средств измерений

Код

Измеряемая

Объект

Диапазон измеряемой

Расширенная

 

величина

калибровки

величины

неопределенность

 

 

 

 

(Р = 0,95 %)

1

2

3

4

5

 

 

 

 

 

21

ТКП 50.10-2011

Форма для поверочной лаборатории

Код

 

 

 

 

 

Средства измерений,

 

 

п/п

/наименование/

 

 

 

 

поверка которых разрешается

 

 

вида работ:

 

 

Код

Наименование

 

Метрологические

 

 

 

 

 

 

 

/тип/

 

характеристики

 

 

1-первичная

 

 

 

средств измерений

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Пределы

 

Класс,

 

 

поверка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

измерений

 

разряд,

 

 

2-периодическая

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

цена деления,

 

 

поверка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

погрешность

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

2

 

3

 

4

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Форма для инспекционного органа

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наименование

 

Код объекта*

 

Вид инспекции и

 

 

 

 

п/п

 

объекта инспекции

 

 

 

 

документы,

 

 

 

Методы

 

 

 

 

 

 

 

 

устанавливающие

 

инспекции****

 

 

 

 

 

 

 

 

требования**

 

 

 

 

1

 

2

 

 

3

 

 

4

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Форма для организации-провайдера

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Объект проверки

 

Заявляемая область/

 

 

 

 

п/п

 

квалификации

 

сравнительные свойства

 

Диапазон величин

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

2

 

 

 

 

3

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

__________

*По [128] - при сертификации систем управления и работ; по [129] - при сертификации персонала; по [130] - для продукции; по [131] - для услуг, оказываемых населению.

**С указанием года утверждения/пересмотра.

***К критериям оценки соответствия, характеристикам, элементам, показателям оценки соответствия.

****К процедурам оценки соответствия: методикам испытаний/измерений/калибровок, порядкам сертификации, порядкам декларирования соответствия, методам инспекции.

Руководитель Национального органа по аккредитации ________________ ________________

подпись М.П. инициалы, фамилия

22

ТКП 50.10-2011

Приложение Г

(обязательное)

Форма последующих листов области аккредитации ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЛИСТЫ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

№ BY/112 ______________

 

 

Лист____ из____ листов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

2

 

3

4

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Руководитель

 

 

Национального органа по аккредитации

___________________

__________________

 

подпись

инициалы, фамилия

М.П.

Примечания 1 Информация предоставляется в электронном и в бумажном виде для формирования области аккредитации. Область аккредитации

выполняется в виде таблицы с идентификацией номера аттестата аккредитации, количества листов – в правом углу таблицы, указанием подписи руководителя Национального органа по аккредитации - в конце таблицы, приложением к которому она является. Текст области аккредитации выполняются шрифтом Times New Roman № 14, таблица области аккредитации выполняется шрифтом Times New Roman № 12.

2 В проекте области аккредитации все ТНПА указываются с идентификацией года утверждения/пересмотра (версия).

3 Подпись руководителя Национального органа по аккредитации ставится на последнем листе области аккредитации. Последующие листы визируются ведущим экспертом по оценке и заверяются печатью Национального органа по аккредитации.

23

ТКП 50.10-2011

Приложение Д

(обязательное)

Форма заявки на аккредитацию в дополнительной области деятельности

ЗАЯВКА на проведение работ по оценке компетентности с целью

аккредитации в дополнительной области деятельности

на соответствие требованиям

____________________________________________________________________________

обозначение основополагающих стандартов (по 4.4 настоящего технического кодекса)

1 Наименование организации, включая юридический статус: ___________________________;

____________________________________________________________________ ___________;

номер аттестата аккредитации:___________________________________________________;

сроки действия: от _________________ до _________________________________________;

место расположения юридического лица: __________________________________________;

адрес головной организации (офиса), телефон, телекс, e-mail: _________________ ________;

фамилия, имя, отчество, должность руководителя организации, телефон: ________________;

учетный номер налогоплательщика: _______________________________________________ ;

номер расчетного счета, адрес и реквизиты банка: ______________________________________;

2 Наименование аккредитованного структурного подразделения (лаборатории/органа по сертификации/инспекционного органа/провайдера проверок квалификации/подразделения юридического лица по государственным испытаниям и метрологической аттестации средств измерений):

________________________________________________________________________________ ;

фамилия, имя, отчество, должность руководителя, телефон:

_________________________________________________________________________ _______

фамилия, имя, отчество, должность, телефон сотрудника, ответственного за связь:

___________________________________________________________________________ _____.

3 Адреса всех физических мест расположения аккредитованного субъекта, которые должны быть охвачены заявляемой областью аккредитации

________________________________________________________________________________ .

4 Неотъемлемой часть заявки являются прилагаемые к ней документы на бумажных носителях с идентификацией их перечня и реквизитов в заявке (номера экземпляра/даты утверждения и количество листов):

проект заявляемой дополнительной области аккредитации;

изменения в руководство по качеству (руководство по системе менеджмента) при наличии;

дополнительная информация (паспорт для поверочных, калибровочных, испытательных, медицинских лабораторий, юридических лиц, проводящих государственные испытания и метрологическую аттестацию средств измерений) об инфраструктуре заявителя (помещения, оборудование, применяемые средства измерения и др.) и о компетентности персонала;

анкета самооценки на соответствие основополагающему стандарту согласно заявляемой дополнительной области аккредитации (в том числе в электронном виде);

методика оценки неопределенности (по запросу Национального органа по аккредитации);

отчеты по участию в межлабораторных сличительных испытаниях, сличениях результатов поверок/калибровок (по запросу Национального органа по аккредитации);

методики выполнения испытаний/измерений/поверок/калибровок, отчеты по освоению методов (по запросу Национального органа по аккредитации).

24

ТКП 50.10-2011

5 Заявитель обязуется:

соблюдать требования Национальной системы аккредитации Республики Беларусь, соблюдать акты законодательства Республики Беларусь, регулирующие отношения в сфере аккредитации, а также соблюдать требования ТНПА, на соответствие которым проводится аккредитация;

обеспечивать беспрепятственный доступ представителям Национального органа по аккредитации, включая привлекаемых экспертов, к информации, документам и записям, помещениям, оборудованию, необходимым для оценки компетентности заявителя при проведении аккредитации, мониторинга, периодического контроля с оценкой на месте, с применением наблюдений-оценок заявителя, межлабораторных сличительных испытаний, сличений результатов поверок/калибровок, контрольных испытаний (для лабораторий), повторных оценок, повторных экспертиз документов, иных мер наблюдения и контроля, в том числе организовывать условия, необходимые для их проведения, оказывать им иное необходимое содействие;

не позже даты получения аттестата аккредитации заключать с Национальным органом по аккредитации соглашение с аккредитованным субъектом, не позднее месяца заключать новое соглашение с Национальным органом по аккредитации в случае изменения его установленной формы;

подавать заявление о выдаче, внесении изменений и (или) дополнений, продлении срока действия, приостановлении действия, прекращении действия, возобновлении действия аттестата аккредитации, о выдаче дубликата аттестата аккредитации на основании выписки из решения ТКА по аккредитации Национального органа по аккредитации;

принимать и оплачивать работы (услуги), связанные с аккредитацией, независимо от результатов аккредитации.

Руководитель организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________

подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

М. П.

Гл. бухгалтер организации (юридического лица)- заявителя на аккредитацию

______________ ______________________

подпись инициалы, фамилия

«____» _____________ 20 ___ г.

25