Контрольные работы по фармацевтической химии; 4 курс; ЗО;Фф / Контрольные Работы по Фармацевтич. хим. ЗО 4 КУРС

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)

Кафедра фармацевтической химии

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к выполнению контрольных работ для студентов 4 курса заочного отделения

фармацевтического факультета

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Томск − 2011

1

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)

Кафедра фармацевтической химии

УТВЕРЖДЕНО на заседании кафедры

протокол № от « »__________2011 г

Заведующий кафедрой, профессор

_______________Е.В. Ермилова

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

к выполнению контрольных работ для студентов 4 курса заочного отделения

фармацевтического факультета

ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

Томск − 2011

2

Дудко В.В., Ларькина М.С., Корж А.П. Методические указания к выполнению контрольных заданий по фармацевтической химии для студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета. – Томск: Сибирский государственный медицинский университет, 2011. – 61 с.

Методическая разработка рецензирована доцентом кафедры фармхимии, к.ф.н. Кадыровой Т.В. и профессором кафедры фармхимии, д.ф.н. Красновым Е.А., профессором, д.ф.н. Калинкиной Г.И.

Методические указания включают вопросы и задачи по всем разделам фармацевтической химии, предусмотренные типовой программой по фармацевтической химии, утвержденной МО РФ от 2002 г.

Предназначены для формирования у студентов заочного отделения фармацевтического факультета теоретических знаний по фармацевтической химии и выработке навыков практического применения этих знаний.

Утверждено и рекомендовано к печати учебно-методической комиссией фармацевтического факультета (протокол №1 19.09. 2011 г).

3

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

Фармацевтическая химия в фармацевтических вузах и фармацевтических факультетах является одной из профильных специальных дисциплин, необходимых для профессиональной подготовки выпускника по специальности 060108 – Фармация.

Государственный образовательный стандарт высшего профессионального образования предъявляет требования к уровню подготовки выпускника по фармацевтической химии, обеспечивающие умение организовывать и осуществлять все виды деятельности в сфере контрольно-разрешительной системы, а также обеспечивать и проводить контроль качества лекарственных средств в соответствии с нормативной документацией на этапах разработки, получения, хранения и применения, обеспечивать экологическую безопасность производства и применения лекарственных средств.

Контрольные задания по фармацевтической химии для студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета составлены в соответствии с Программой по фармацевтической химии, утвержденной Министерством образования РФ в 2002 г, определяющей объем знаний по данной дисциплине и служащей руководством при изучении курса и подготовки к экзамену.

Методические указания включают введение, цель и задачи изучения фармацевтической химии студентами заочного отделения, знания и умения, которыми должен овладеть обучающийся, правила оформления контрольных работ, задания четырех контрольных работ для 4 курса, порядок выбора заданий по вариантам согласно прилагаемой таблице, типовые схемы решения ситуационных задач. В конце методических указаний приведен список обязательной литературы, необходимой для выполнения контрольных заданий, и дополнительной литературы.

Цель изучения курса фармацевтической химии студентами заочного отделения

Формирование у студентов профессионального поведения и фармацевтического мышления в области анализа лекарственных веществ, а также умений и навыков, обеспечивающих осуществление стандартизации и контроля качества лекарственных

4

средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки и потребления.

В результате изучения фармацевтической химии студенты должны знать:

Предмет и задачи фармацевтической химии, пути и способы их решения.

Государственные положения и нормативные документы, регламентирующие качество лекарственных средств.

Основные этапы фармакопейного анализа и анализа лекарственных средств в условиях аптеки (экспресс - анализ).

Общие реакции на подлинность лекарственных веществ. Испытания на чистоту лекарственных веществ. Количественный анализ лекарственных веществ. Фармакопейный и экспресс-анализ неорганических,

алифатических и ароматических лекарственных веществ, их важнейшие химические и физико-химические свойства, а также процессы, происходящие при их хранении.

Химические формулы или особенности строения неорганических, алифатических и ароматических лекарственных веществ.

Возможности применения в фармацевтическом анализе современных физических и физико-химических методов анализа.

Способы расчета показателей качества лекарственных веществ.

Основную учебную, научную, справочную литературу, нормативную документацию, действующие приказы и инструкции.

В результате изучения фармацевтической химии студенты должны уметь:

Проводить описание и определять растворимость лекарственных веществ.

Проводить общие реакции на подлинность лекарственных веществ.

Проводить испытания на чистоту и допустимые пределы примесей в лекарственных веществах.

Проводить количественный анализ лекарственных веществ, проводить расчеты количественного содержания и делать

5

заключения о соответствии лекарственных веществ требованиям НД по результатам фармацевтического анализа.

Решать типовые задачи по фармацевтической химии. Осуществлять фармакопейный анализ лекарственных средств

с использованием нормативной документации (НД).

Работать с основными типами приборов для физического и физико-химического анализа, используемых в фармацевтическом анализе.

Работать с основными литературными источниками и справочной литературой по фармацевтической химии.

Общие указания по выполнению и оформлению контрольных работ

Основополагающим условием успешного освоения курса фармацевтической химии является правильная организация самостоятельной работы студента-заочника по учебникам, учебным пособиям, лекциям.

Рекомендуемый алгоритм подготовки

1.Ознакомиться с содержанием методической литературы по изучаемому разделу.

2.Прочитать изучаемый раздел учебника, составив общее представление о материале и отметив трудные места.

3.Тщательно изучить раздел, уделяя внимание общим методам получения лекарственных препаратов, физическим и химическим свойствам, методам подтверждения подлинности, определению специфических примесей, методам количественного определения, стабильности, условиям хранения и применению лекарственных веществ. Важным в процессе изучения является обоснование выбора методов анализа, условий хранения и т.д.

4.Составить краткий конспект изучаемого материала.

5.Проверить усвоение материала по вопросам.

6.Ответить письменно на вопросы контрольной работы.

7.Ответы должны быть конкретными, логично обоснованными.

листе которой приводятся следующие данные:

6

Контрольная работа №___

Вариант №___

по фармацевтической химии студента(ки) 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета (№ группы)

(ФИО полностью)

Подается ______________________(впервые, повторно, дата)

Шифр _______________________________________

Домашний адрес _____________________________

Контрольная работа оформляется аккуратно, с оставлением полей 4 см справа для замечаний рецензента, нумерацию заданий нужно сохранять такую же, как и в методических рекомендациях, текст заданий необходимо подчеркивать. Ответ на вопрос отделяется интервалом в 1,5 см от текста задания. В конце контрольной работы приводится список использованной литературы. При этом указывается ФИО автора, название, год выпуска, том, страницы, использованные при составлении ответа. Ставится дата и подпись студента.

9.Если контрольная работа не зачтена, студент представляет ее на повторное рецензирование, выполнив заново не зачтенные задания, с приложением ранее не зачтенной работы.

10.При возникновении затруднений или неясностей при изучении материала обучающийся может обратиться к рецензенту за разъяснениями в дни консультаций (даты и время консультаций можно узнать на кафедре).

11.К сдаче экзамена допускаются студенты, получившие зачет по всем контрольным работам. Контрольные работы необходимо выполнять и присылать в соответствии с графиком их выполнения, установленным деканатом.

12.Выбор номеров заданий контрольных работ №1, 2, 3, 4 определяется по таблице, составляемой преподавателями кафедры каждый год и представленной в деканате согласно варианту!!!

7

Вопросы и ситуационные задания для курсового экзамена по фармацевтической химии для студентов 4 курса заочного отделения

1.Предмет и основное содержание фармацевтической химии, основные проблемы, задачи и пути их решения. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук и взаимосвязь с химическими, физическими медикобиологическими науками.

2.Принципы классификации, используемые в фармацевтической химии, их преимущества и недостатки.

3.Пути поиска новых лекарственных средств. Источники и методы получения лекарственных веществ. Химический, биологический синтез, модификация природных веществ, получаемых различными методами. Современные приѐмы биотехнологии.

4.Государственные принципы, положения и документы, регламентирующие качество лекарственных средств. НД, еѐ роль и значение: ГФ, ОФС, ФС, ФСП.

5.Современные медико-биологические требования к лекарственным веществам и взаимосвязь их с оценкой качества.

6.Фармацевтический анализ. Назначение, особенности, составные части. Основные критерии фармацевтического анализа: точность, избирательность, предел обнаружения и другие, характеристика ошибок количественного анализа.

7.Стандартные образцы. Характеристика, классификация, назначение стандартных образцов и стандартных спектров.

8.Природа и характеристика примесей. Источники появления примесей в лекарственных веществах. Общие положения для определения примесей.

9.Внешний вид, растворимость, прозрачность, цветность значение этих показателей для определения чистоты. Почему НД допускает в разделе «Описание» двойственность внешнего вида некоторых лекарственных веществ (резорцин, натрия парааминосалицилат и др.).

10.Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей химическими методами. Общие замечания к качественным испытаниям. Требования к веществам для приготовления эталонных растворов. Принципы приготовления и работы с эталонными растворами.

8

11.Испытания на примеси хлоридов, сульфатов, солей аммония и аммиака, кальция, цинка, солей железа, тяжѐлых металлов, тяжелых металлов в сульфатной золе. Испытания на примесь мышьяка.

12.Определение общей золы, сульфатной золы; золы, нерастворимой в хлороводородной кислоте; значение этих показателей.

13.Методы определения влаги.

14.Титрованные растворы, назначение. Титр, титр по определяемому веществу. Требования к исходным веществам.

Определение поправочных коэффициентов титрованных растворов.

16.Расчѐтные формулы для определения массовой доли в процентах субстанции в лекарственных веществах (прямое, обратное титрование, титрование с постановкой контрольного опыта). Объясните значение буквенных обозначений. Приведите примеры.

17.Стабильность и сроки годности. Условия хранения; проблемы, связанные со стабильностью во время хранения; основные факторы, ведущие к инактивации лекарственных веществ; методы контроля стабильности, сроки годности, возможность прогнозирования сроков годности методом «ускоренного старения». Приказы МЗ РФ, нормирующие условия хранения лекарственных средств.

18.Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, воздействия газов окружающей среды. Приведите примеры на конкретных лекарственных средствах.

19.Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги, улетучивания, повышенной и пониженной температуры. Приведите примеры на конкретных лекарственных средствах.

20.Рефрактомерия. Физические основы метода. Назначение. Схема прибора. Правила работы. Методические приѐмы использования рефрактометрии для идентификации, чистоты и количественного анализа.

21.Поляриметрия. Физические основы метода. Назначение. Использование поляриметрии для идентификации, проверки

9

чистоты и количественного анализа. Принцип работы на приборе.

22.Фотоэлектроколориметрия. Назначение. Практическое значение закона фотометрии. Схема прибора. Правила работы. Выбор светофильтра. Использование фотоэлектроколориметрии для целей анализа.

23.Спектрофотометрия в УФ- и видимой области спектра. Физические основы метода. Использование спектрофотометрии для фармацевтического анализа.

24.Хроматографические методы анализа: бумажная, тонкослойная, ионообменная.

25.Высокочувствительные хроматографические методы анализа: газожидкостная, высокоэффективная жидкостная хроматография.

26.Общие методы исследования органических лекарственных веществ основного характера и их солей.

27.Общие методы исследования органических лекарственных веществ кислотного характера и их солей.

28.Аргентометрические методы количественного определения галоидов. Их особенности.

29.Комплексонометрическое титрование, принцип метода, условия его реализации.

30.Общие методы исследования лекарственных веществ, содержащих ковалентно-связанный галоген: методы переведения в ионное состояние с последующим анализом.

31.Методы исследования альдегидов и кетонов.

32.Гидроксамовая проба. Отличие от реакции оксимирования.

33.Методы исследования лекарственных веществ, содержащих спиртовый гидроксил.

34.Общие и специфические методы исследования аминокислот алифатического ряда, особенности анализа серосодержащих аминокислот.

35.Галиды: натрия и калия хлориды, бромиды, йодиды.

36. Раствор водорода пероксида, гидроперит (мочевины пероксид).

Факторы нестабильности водорода пероксида. Проявление окислительных и восстановительных свойств и использование их для целей анализа.

37. Лекарственные вещества кальция хлорид и магния: оксид, сульфат.

10