тесты оэф крок 2

B. Кассовая книга

C. Акт перевода ЛРС в товар

D. Сводный реестр

E. Товарный отчет

97.

В аптечном складе на должность уполномоченного лица назначена

Ответ: не менее 2-х лет

провизор, которая несет ответственность за создание, внедрение и

Назначение на должность уполномоченного лица

функционирование системы качества. Какой стаж работы должен

осуществляется при наличии высшего фарм.

иметь провизор в этом случае ?

образования и стажа работы по специальности не

А Не менее1 года

менее 2-х лет (Согласно Лицензионным условиям,

B Не менее 5 лет

утв. Приказом МОЗУ №723 от 31.10.2011 г.).

C Не менее 2-х лет.

D От 3 лет и более

98.

Документы, которые свидетельствуют о факте покупки и в которых

Ответ: не менее 3-х лет

указаны: информация о поставщике, название, количество, серия

Лицензиат должен на протяжении не менее трех лет

полученных ЛС и ИМН должны храниться:

сохранять документы, свидетельствующие о факте

А Не менее 5 лет

закупки лекарственных средств и изделий

B Не менее 3-х лет

медицинского назначения. (Лицензионные условия

C Не менее 2-х лет

- Приказ МОЗУ №723 от 31.10.2011 г.)

D Не менее 1 года

99.

Фармацевтическая компания имеет лицензию на оптовую торговлю

Ответ: Имеющих лицензию на оптовую

ЛС. У каких субъектов предпринимательской деятельности имеет

реализацию и производство ЛС

право компания закупать ЛС?

Закупка ЛС может осуществляться только у

А Имеющих лицензию на оптовую реализацию

субъектов хозяйствования, которые имеют

B Имеющих лицензию на производство ЛС

лицензию на производство и оптовую реализацию

C Имеющих лицензию на розничную реализацию

ЛС (Лицензионные условия, утв. Приказом МОЗ

D Имеющих лицензию на оптовую реализацию и производство ЛС.

Украины №723 от 31.10.2011 г.)

100.

Оптовая фирма осуществляет отпуск ЛС субъектам хозяйствования

Ответ: лицензии на оптовую торговлю ЛС,

(фарм.фирмам, аптекам, заводам). Покупатель должен иметь

розничную торговлю ЛС, производство ЛС

лицензию:

Согласно лицензионным условиям отпуск ЛС со

А На оптовую торговлю ЛС

склада осуществляется субъектам хозяйствования,

B На производство ЛС (для использования в производстве)

которые имеют лицензии на оптовую торговлю ЛС,

C На розничную реализацию ЛС

розничную реализацию ЛС, производство ЛС (для

D На оптовую торговлю, розничную торговлю ЛС, производство ЛС

использования в производстве)

101.

Оптовая фирма осуществляет оптовую реализацию ЛС и ИМН в

Ответ: GDP,GSP

Украине. Каким стандартам надлежащих практик должна

Чтобы обеспечить качество ЛС дистрибьюторы

соответствовать деятельность фармацевтической фирмы?

(оптовые фирмы), должны соблюдать правила и

А GPP

принципы GDP (надлежащая практика

B GMP

дистрибуции) и GSP (надлежащая практика

C GLP, GCP

хранения).

D GDP,GSP

102.

Стандарт GDP – надлежащая дистрибьюторская практика не

Ответ: На организации, занимающиеся

распространяется на:

розничной реализацией ЛС, мед. техники и ИМН

А Производителей ЛС, медицинской техники и ИМН

Действие стандарта GDP распространяется на

B На оптовые организации, занимающиеся дистрибуцией ЛС,

оптовые организации, занимающиеся

медтехники и ИМН

дистрибьюцией (оптовой реализацией) ЛС,

C На организации, занимающиеся розничной реализацией ЛС,

медицинской техники и ИМН, включая

медицинской техники и ИМН

производителей

103.

Приемка лекарственных средств в аптечном складе производится

Ответ: Количеству и качеству

приемочной комиссией по:

При приемке ЛС на складе приказом руководителя

А Количеству

субъекта предпринимательской деятельности

B Качеству

должна быть создана приемная комиссия, которая

C Количеству и качеству

проводит контроль ЛС по количеству и качеству.

104.

Оптовая фирма осуществляет внешнеэкономическую деятельность

Ответ: Регистрацию в Украине и сертификат

и может ввозить на таможенную территорию Украины ЛС,

качества производителя

имеющие:

На территорию Украины могут ввозиться ЛС,

А Регистрацию в Украине

зарегистрированные в Украине, при наличии

B Регистрацию в Украине и сертификат качества производителя

сертификата качества производителя (Закон

С Сертификат качества производителя

Украины «О лекарственных средствах»).

D Сертификат качества поставщика и регистрацию в Украине

105.

Какие предприятия, организации фармацевтической отрасли Украины

Ответ: Оптовые фирмы

используют в своей работе международный стандарт GDP

(Надлежащая практика дистрибуции)

A.

Оптовые фирмы

B.

Аптеки

C.

Контрольно-аналитические лаборатории

D.

Аптечные пункты

E.

Государственный экспертный центр

107.

Аптека проводит приготовление экстемпоральных ЛС. Какие виды

Ответ: Письменный, органолептический,

внутриаптечного контроля являются обязательными?

контроль при отпуске, опросный

A Письменный, органолептический, контроль при отпуске,

В соответствии с Приказом МЗУ от 17.10.2012

опросный

№812 «Об утверждении Правил производства

B Письменный, опросный, контроль при отпуске

(изготовления) и контроля качества ЛС в аптеках»

C Письменный, качественный, количественный анализ

обязательными являются четыре вида контроля:

D Письменный, физический, химический

письменный (ППК), органолептический, контроль

E Письменный, контроль при отпуске

при отпуске, опросный

108.

Фармацевтом приготовлено 5 лекарственных форм. Какая из них

Ответ: глазные капли атропина сульфата.

нуждается в проведении полного химического контроля?

В соответствии с Приказом МЗУ от 17.10.2012

А Глазные капли атропина сульфата

№812 полный химический контроль обязателен при

B Раствор протаргола

приготовлении растворов для инъекций; глазных

C Порошки с витаминами

капель и мазей; ЛФ для новорожденных (до 1 года);

D Мазь ихтиоловая

растворов кислоты хлористоводородной, атропина

E Паста салициловая

сульфата, серебра нитрата; концентратов,

полуфабрикатов; каждой серии ВАЗ.

109.

Отметьте обязательные виды внутриаптечного контроля для

Ответ: письменный, химический, органолепти-

раствора атропина сульфата аптечного изготовления:

ческий, контроль при отпуске, опросный

А Письменный, опросный

В соответствии с Приказом МЗУ от 17.10.2012

B Письменный, контроль при отпуске

№812 полный химический контроль обязателен при

C Письменный, химический, органолептический, контроль при

приготовлении растворов для инъекций; глазных

отпуске, опросный

капель и мазей; ЛФ для новорожденных (до 1 года);

D Письменный, химический (качественный)

растворов кислоты хлористоводородной, атропина

E Письменный, химический, физический

сульфата, серебра

нитрата;

концентратов,

полуфабрикатов; каждой серии ВАЗ.

110.

Во время проверки аптеки инспектор территориальной

Ответ: Не менее двух упаковок

государственной службы по ЛС осуществил отбор образцов для

Порядок отбора образцов регламентируется ПКМУ

лабораторного анализа. Какое минимальное количество каждого

№ 260 от 3.02.2010 г. Согласно Инструкции о

ЛС он может отобрать?

порядке контроля качества ЛС во время оптовой и

А Не менее двух упаковок

розничной торговли (Приказ МЗУ от 30.10.2001 р.

B Не менее одной упаковки

№436) отбору подлежат ЛС, которые изготовля-

C Не менее трех упаковок

ются (в аптеке), хранятся, транспортируются и

D Не менее четырех упаковок

реализуются с нарушением действующих норм, и в

E Не менее пяти упаковок

случае возникновения сомнения в качестве ЛС.

Количество отобранных образцов должно быть

.

достаточным для проведения 3 полных анализов

(не менее 2 упаковок). Отбор образцов ЛС

оформляют актом в 3 экземплярах. Контрольный

образец (опечатанный) хранится в аптеке

111.

В аптеку № 5 поступили товарно-материальные ценности по

Ответ: Реестр ЛС, которые поступили к

накладной. В каком документе ЛС учитываются

субъекту хозяйственной деятельности

уполномоченным лицом?

Согласно Приказу МОЗ Украины №436 при

A Реестр ЛС, которые поступили субъекту хозяйственной

поступлении партии товара в аптеку

деятельности

Уполномоченное лицо на основании проведенного

B Товарно-транспортная накладная

входного контроля заполняет «Реестр ЛС, которые

C Акт приема передачи

поступили субъекту хозяйственной деятельности»

D Реестр ЛС, которые реализуются субъектом хозяйственной

и принимает соответствующее решение о допуске

деятельности

ЛС к торговле

E Журнал учета поступивших товаров

112.

В аптеку поступили ЛС от оптовой фирмы. Какой документ,

Ответ: Реестр ЛС, которые поступили к

заполняемый уполномоченным лицом, является основанием для

субъекту хозяйствования

дальнейшей реализации ЛС?

A *Реестр ЛС, которые поступили к субъекту хозяйствования

B Сертификаты качества

C Сведения о государственной регистрации

D Государственный реестр ЛС

E Письменное заключение территориальной инспекции

113.

При осуществлении входного контроля были выявлены ЛС, которые

Ответ: Образцы сомнительных ЛС направить на

вызвали сомнение относительно качества. Укажите действия

анализ, партия товара находится на карантине

уполномоченного лица

A Образцы сомнительных ЛС направить на анализ, партия товара

находится на карантине

B Передает на реализацию партию ЛС

C Возвращает производителю

D Составляет акт о выявленных дефектах и передает на

реализацию

E Партия сомнительных ЛС утилизируется

114.

В аптеку поступила партия таблеток Мезим форте №20. При

Ответ: Некачественные

приемке товара установлено, что несколько упаковок ЛС во время

транспортировки потеряли товарный вид. Как называются такие ЛС:

115.

В аптеку поступила партия товара. В случае сомнения относительно

Ответ: Направить образцы в территориальную

качества товара, который поступил от оптовой фармацевтической

службу ЛС для анализа

фирмы, необходимо

A. Направить образцы в территориальную службу ЛС для анализа

B. Списать за счет расходов аптеки.

C. Возвратить товар оптовой фирме.

D. Возвратить товар производителю.

E Уничтожить за средства предприятия

116.

Согласно распоряжению о временном запрете ЛС должны

Ответ: Карантина

размещаться в зоне :

A.

Карантина

B.

Шкафу для хранения одежды

C.

Зале обслуживания населения

D.

Комнате персонала

E.

Помещении для хранения инвентаря

117.

Фармацевтом было приготовлено пять лекарственных форм. Какие

Ответ: раствор натрия хлорида 0,9% для

из них требуют проведения полного химического контроля?

инъекций

A Присыпка

В соответствии с Приказом МЗУ от 17.10.2012

B Мазь противоаллергическая

№812 полный химический контроль обязателен при

C Раствор протаргола

приготовлении растворов для инъекций; глазных

D Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций

капель и мазей; ЛФ для новорожденных (до 1 года);

E Микстура Равкина

растворов кислоты хлористоводородной (для

внутреннего употребления), атропина сульфата,

серебра нитрата; концентратов, полуфабрикатов;

каждой серии ВАЗ.

118.

Аптека получила ЛС от поставщика. Кто выполняет обязанности

Ответ: Уполномоченное лицо

по ведению реестра ЛС, которые поступили к субъекту

Реестр лекарственных средств, которые поступили

хозяйственной деятельности?

к субъекту хозяйственной деятельности,

А Уполномоченное лицо

составляется по результатам входного контроля

B Фармацевт аптеки

качества ЛС, проведение которого является

C Материально – ответственное лицо

обязанностью уполномоченного лица. (Наказ МОЗ

D Доверенное лицо

України від 30.10. 2001 № 436 «Про затвердження

E Главный бухгалтер

інструкції про порядок контролю якості лікарських

засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»)

119.

В течение рабочего дня фармацевт приготовил пять лекарственных

Ответ: Раствор глюкозы 40% для инъекций

препаратов. Какие из них требуют проведения полного химического

В соответствии с Приказом МЗУ от 17.10.2012

контроля?

№812 полный химический контроль обязателен при

А Раствор глюкозы 40% для инъекций

приготовлении растворов для инъекций; глазных

B Раствор этония 2% для наружного применения

капель и мазей; ЛФ для новорожденных (до 1 года);

C Микстура Павлова

растворов кислоты хлористоводородной, атропина

D Линимент противовоспалительный

сульфата, серебра нитрата; концентратов,

E Мазь противозудная .

полуфабрикатов; каждой серии ВАЗ

120.

При оптовой и розничной торговле проводится входной контроль,

Ответ: Приказом руководителя

который осуществляется при получении товара посредством

Обязанности уполномоченного лица могут быть

визуальной проверки. Входной контроль в аптеке осуществляет

возложены на штатного сотрудника, который

уполномоченное лицо, которое назначено:

соответствует установленным требованям

А Государственной службой по лекарственным средствам

внутренним приказом руководителя аптеки (Наказ

B Приказом руководителя

МОЗ України від 30.10. 2001 №436 «Про

C Начальником областного склада

затвердження інструкції про порядок контролю

D Владельцем предприятия

якості ЛЗ під час оптової та роздрібної торгівлі»)

E Приказом начальника территориальной инспекции

121.

Приказом аптеки провизор Иванова И.В. назначена на должность

Ответ: Реестр ЛС, которые поступили к

„Уполномоченное лицо”. Какой документ она должна заполнять

субъекту хозяйственной деятельности

при выполнении своих обязанностей?

Уполномоченное лицо проводит входной контроль

А Реестр ЛС, которые поступили субъекту хозяйственной

качества ЛС, по результатам которого и составляет

деятельности

реестр (Наказ МОЗ України від 30.10. 2001 № 436

B Товарный отчет аптечного пункта

«Про затвердження інструкції про порядок

C Реестр выписанных требований-накладных

контролю якості лікарських засобів під час оптової

D Табель учета рабочего времени

та роздрібної торгівлі»)

E Бухгалтерский баланс

122.

В аптеке во время проведения проверки инспектором выявлено ЛС,

Ответ: Не имеет

срок действия регистрационного удостоверения которого

В соответствии с действующим законодательством

закончился. Имеет ли право аптека реализовывать данное ЛС?

через аптеки и их структурные подразделения

A

Не имеет

могут реализовываться только те ЛС, которые

B

Имеет

разрешены к применению в Украине (занесены в

C

Имеет, с разрешения Гослекслужбы

Гос.реестр ЛС). Регистрацию осуществляет МЗ

D

Имеет, с разрешения зав. аптеки

Украины. Срок регистрационного свидетельства 5

E Имеет, с разрешения Экспертного центра

лет, по окончании срока его действия ЛС может

реализовываться только при условии

перерегистрации в установленном порядке

123.

У уполномоченного лица возникли сомнения относительно качества

Ответ: Помещают в карантин

ЛС. Оно отбирает образцы ЛС и направляет их в территориальную

Необходимо обеспечить изолированное хранение

инспекцию. Что делают с этой партией ЛС?

ЛС с надписью «Торговля запрещена до отдельного

A

*Помещают в карантин

распоряжения»

Количество тестовых заданий по теме: 26

125.

В конце квартала аптека предоставляет свою отчетность. Укажите к

Ответ: Управленческий

какому виду учета относится товарный отчет аптеки?

Ведение бухгалтерского, финансового,

A Управленческий

статистического и налогового учета не

B Бухгалтерский

предусматривает составление товарного

C Финансовый

отчета.

D Статистический

E Налоговый

126.

Заведующий аптекой составляет “Товарный отчет” за месяц. Какие

Ответ: Реализация медикаментов

хозяйственные операции он должен занести в расходную часть отчета?

В расходной части товарного отчета

A Амортизационные начисления

отражаются операции по расходу товара, т.е.

B Покупка лекарственного растительного сырья

его реализация

C Выплата заработной платы сотрудникам

D Реализация медикаментов

E Дооценка по лабораторно-фасовочным работам