Контроль якості
23.
Контроль якості
супозиторіїв здійснюють
згідно ДФУ, чинних наказів та інструкцій
МОЗ України. Перевірка якості включає
усі види внутрішньоаптечного контролю:
письмовий, опитувальний, органолептичний
(колір, запах), фізичний, однорідність,
середня маса, відхилення від прописаної
маси, відсутність механічних включень,
хімічний контроль (вибірково) і контроль
при відпуску.
Супозиторії
повинні мати однорідну масу, однакову
форму та мати твердість, що забезпечує
зручність застосування. Однорідність
визначають візуально на повздовжному
зрізі по відсутності вкраплень. На зрізі
дозволяється наявність повітряного
стержня або лійкоподібного заглиблення.
Відхилення в масі
окремих супозиторіїв не повинне
перевищувати ±5%.
Умови
та термін зберігання.
24.
Супозиторії зберігають у сухому
прохолодному місці. Супозиторії,
виготовлені екстемпорально, зберігають
10 днів чи протягом терміну, вказаного
у Додатку Н або визначеного експериментальними
дослідженнями та зазначеного в
технологічній інструкції на конкретний
пропис.
54
