Русс инъекции

Ампульный цех предприятия выпускает растворы для инъекций. Укажите, какой стабилизатор добавляют к 1% раствору морфина гидрохлорида для инъекций.

A * 0,1 н раствор кислоты соляной

B 0,1 н раствор натрия хлорида

C Аминопропиленгликоль

D Ронгалит

E Натрия метабисульфит

Ампульный цех предприятия выпускает 5 % масляный раствор токоферола ацетата для инъекций. Укажите, какой метод наполнения ампул рационально использовать при заполнении ампул этим раствором.

A * Шприцевой

B Вакуумный

C Пароконденсацийний

D Шприцевой и вакуумный

E Шприцевой и пароконденсацийний

Ампульный цех производит растворы для инъекций. Укажите методы определения

герметичности ампул, наполненных масляными растворами для инъекций.

A * с помощью мыльного раствора

B с помощью метиленового синего

C с помощью ультразвука

D с помощью метилового оранжевого

E с помощью проточного метода

Одним из показателей проверки качества готовых ампул является отсутствие остаточных напряжений в стекле. Укажите какая операция из стадии " Подготовка ампул к наполнению " устраняет данный недостаток:

A * отжиг ампул

B открытия капилляров

C мытья ампул

D сушки ампул

E стерилизация ампул

При изготовлении инъекционных лекарственных форм на фармацевтических предприятиях используются различные способы запайки ампул. Для каких инъекционных растворов проводят запайку капилляров в потоке инертных газов (азот, аргон, углекислый газ):

A * легкоокисляющихся

B вязких

C термостойких

D гидролитически неустойчивых

E светочувствительных

В процессе изготовления фито - и органопрепаратов используют различные виды сушилок. Какую сушилку наиболее целесообразно использовать для сушки термолабильных соединений ?

A * Лиофильная сушилка

B Валковая сушилка

C Ленточная сушилка

D Сушильный шкаф

E Барабанная сушилка

Ампульный цех предприятия выпускает растворы для инъекций. Укажите, какие фильтры применяют для стерильного фильтрования растворов для инъекций.

A * Мембранные и глубинные фильтры.

B Друк -фильтр.

C Нутч -фильтр.

D Фильтр ХНИХФИ.

E Рамный фильтр- пресс

Растворы для инъекций солей слабых кислот и сильных оснований требуют стабилизации. Укажите, стабилизаторы использующиеся для этих растворов.

A * 0,1 М раствор натрия гидроксида

B 0,1 М раствор кислоты соляной.

C Трилон Б

D Аскорбиновая кислота.

E Бутилокситолуол.

На фармацевтическом предприятии изготавливают глазные капли в полимерных контейнерах. Укажите метод стерилизации капель в шприц - тюбиках.

A * Газовая стерилизация.

B Радиационная стерилизация.

C Стерилизация фильтрованием.

D Сухожаровая стерилизация.

E Автоклавирование.

В цеху по производству стерильных лекарственных форм необходимо выбрать метод стерилизации глазных капель для получения лекарственной формы с термолабильными веществами. Какой из перечисленных методов является наиболее оптимальным в данном случае:

A Стерильная фильтрация

B Термическая стерилизация

C Добавление аскорбиновой кислоты

D Заполнение в среде инертного газа

E Использование полимерных упаковок

Укажите методы контроля растворов для парентерального введения на механические

включения

A *визуально-оптические

B линулюс-тест

C амперометрические методы

D гравитационные методы

E ЯМР и УФ- спектроскопия

Какая марка стекла должна использоваться для изготовления ампул с раствором

цианкобаламина 0,01 %:

A * светозащитное нейтральное ( СНС -1)

B нейтральное (НС- 2 )

C нейтральное (НС- 1 )

D нейтральное (НС- 2А )

E безборне (АБ -1)

Какая из стадий является последней при приготовлении инъекционных растворов:

A * маркировка

B стерилизация;

C фильтрация;

D качественный контроль;

E количественный контроль.

Для удаления примесей из инъекционного раствора глюкозы проводят специальную очистку с помощью таких веществ:

A * Адсорбцией примесей на угле активированном

B Добавлением гидроокиси кальция с последующей фильтрацией

C Добавлением кислоты хлористоводородной с последующей адсорбцией на угле активированном

D Предыдущая обработки углем активированным с последующей стабилизацией

хлористоводородной кислотой

E Добавлением оксида железа с последующей абсорбцией примесей на угле активированном

При производстве ампул подбирают стекло с необходимой термостойкостью. Укажите, что обеспечивает данное свойство ампульного стекла, чтобы ампулы отвечали требованиям нормативно - технической документации.

A * Выдержка резких колебаний температуры

B Легкое разрезания капилляров

C Качественное запайки ампул

D Выдержка нагрузки в процессе производства и транспортировки

E Возможность защиты светочувствительных веществ

При оценке качества ампул определяют химическую стойкость. Укажите методы определения данного показателя.

A * С помощью различных кислотно - основных индикаторов, с помощью рН -метра, весовые методы

B Визуальные, весовые

C Поляризационно - оптические

D Метод автоклавирования с последующим титрованием раствором кислоты хлористоводородной

E Метод воздействия на образцы стекла раствором натрия карбоната и раствором натрия

гидроксокарбоната

Ампульный цех предприятия выпускает раствор глюкозы. Укажите, от каких примесей

очищают глюкозу при отсутствии сорта " для инъекций.

A * От пирогенных и красящих веществ.

B От сульфатов и железа

C От марганца и железа

D От пирогенных и белковых веществ

E От примесей белковой природы и красящих веществ

В ампульном цеху готовят растворы для инъекций. Укажите, к какой группе растворов

относится раствор аскорбиновой кислоты для инъекций:

A * Растворы, которые легко окисляются

B Растворы веществ, которые не подлежат тепловой стерилизации

C Растворы солей, образованных слабыми основаниями и сильными кислотами

D Растворы солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами

E Растворы веществ, которые требуют специальной очистки

В ампульном цеху готовят растворы для инъекций. Укажите, к какой группе растворов

относится раствор эуфиллина для инъекций.

A * Растворы, которые не подлежат тепловой стерилизации

B Растворы веществ, которые легко окисляются

C Растворы солей, образованных слабыми основаниями и сильными кислотами

D Растворы солей, образованных сильными основаниями и слабыми кислотами

E Растворы веществ, которые требуют специальной очистки

На стадии подготовки ампул к наполнению назовите основные операции:

A * Вскрытие ампул, отжиг ампул, внешняя и внутренняя мойка ампул, сушка и

стерилизация, оценка качества.

B Мойка ампул, сушка и стерилизация ампул, оценка качества.

C Вскрытие ампул, мытье ампул, сушка, определения термической и химической стойкости стекла,отжиг ампул.

D Вскрытие ампул, мытье и сушки ампул, определение глубины разрежения.

E Раскрытие ампул, мытье внутренних и внешних поверхностей, сушка, снятие остаточного напряжения.

Какие методы применяют при наполнении ампул инъекционными растворами ?

A * Вакуумный, шприцевой, пароконденсационный.

B Камерный, вакуумный, шприцевой.

C Вихревой, вакуумный.

D Ультразвуковой, вибрационный, шприцевой.

E Ультразвуковой, вихревой.

Какие из глазных лекарственных форм готовят только в промышленном производстве?

A * Глазные вставки

B Глазные мази;

C Глазные капли;

D Глазные примочки;

E Глазные промивання.и

На фармацевтическом предприятии одним из методов стерилизации термолабильных

веществ является метод тиндализации. Укажите в чем заключается суть данного метода?

A * Трехразовый нагрев раствора до 40 – 60ºС с перерывами в сутки для термостатирования;

B Автоклавирование при температуре 119- 121ºС и давлением 1,0-1,1 атм;

C Стерилизация при 100ºС текучим паром;

D Стерилизация сухим жаром при 180- 200ºС длительное время;

E Стерилизация токами высокой и сверхвысокой частоты.

Для определения окончательной напряжения в ампульном стекле используют метод

A * Поляризационно -оптический

B Раствора метиленового синего

C С помощью пикнометра

D С помощью " барабанного зтирача "

E С помощью аппарата Сокслета

Для удаления стеклянной пыли с внутренней стенки стеклодрота его моют камерным

способом. Для чего в этой установке устанавливается барботер ?

A Для увеличения эффективности мытья путем создания турбулентных потоков;

B Для подогрева раствора моющего средства;

C Для высушивания стеклодрота после мытья;

D Для снятия внутреннего напряжения;

E Для определения внутренних напряжений.

К ампульному стекла выдвигаются требования. Какое из требований гарантирует стабильность всех компонентов препарата?

A Химическая стойкость

B Термическая стойкость

C Механическая устойчивость

D Водостойкость

E Структурно – механическая стойкость

Ампульный цех фармацевтического предприятия выпускает раствор новокаина гидрохлорида. Указать, каким образом проводят стабилизацию данного раствора.

A * Добавлением 0,1 моль / л раствора кислоты хлористоводородной;

B Добавлением 0,1 моль / л раствора натрия гидроксида;

C Добавлением 0,1 моль / л раствора натрия гидрокарбоната;

D Добавлением 20,0 г натрия гидрокарбоната;

E Добавлением 1,5 г аминопропиленгликоля;

Согласно требованиям GMP ВОЗ чистые помещения для производства стерильной продукции классифицируют на классы чистоты. Какого класса чистоты не существует для фармацевтических предприятий?

A * Е.

B В.

C С.

D D.

E A.

Ампульный цех предприятия выпускает 5 % масляный раствор токоферола ацетата для

инъекций. Укажите, какой метод наполнения ампул рационально использовать при

заполнении ампул этим раствором.

A Шприцевой

B Пароконденсационный

C Вакуумный

D Шприцевой и вакуумный

E Шприцевой и пароконденсационный

Какие антиоксиданты используются для стабилизации масляных растворов для

парентерального введения:

A * токоферол, бутилокситолуол, бутилоксианизол

B твин-80, кверцитин, пропилгаллат

C трилон Б, ЭДТА, БОТ

D СПЕН-20, ПЭО-400, ПЭО-1500

E аминофенол, парааминофенол, хлорбутанол

Какие растворы для парентерального введения из перечисленных веществ

подвергаются специальной очистке при отсутствии сорта "для инъекций"

A *магния сульфат, кальция хлорид, глюкоза

B гексаметилентетрамин, новокаин

C натрия нитрит, эрготал, кальция хлорид

D аскорбиновая кислота, анальгин

E желатин, новокаин, натрия сульфит

Укажите стабилизаторы для растворов солей слабых кислот и сильных щелочей.

A 0,1 М раствор натрия гидроксида

B 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной

C 1 М раствор кислоты хлористоводородной

D Кислота аскорбиновая

E бутилокситолуол

Искусственно получены, замкнутые сферические частицы, образованные биомолекулярными липидными слоями, чаще фосфолипидами, в полостях между которыми помещается сфера формирования называются:

A * липосомы;

B гранулы;

C медулы;

D спансулы;

E тубатинамы.

Одной из глазных лекарственных форм является ламели. Укажите правильное определение данной лекарственной формы.

A * небольшие желатиновые овальные диски с включенным в них лекарственным веществом

B небольшая емкость из высокомолекулярного материала, которая содержит жидкие или газообразные лекарства

C форма которая наносится бесконтактным способом, так мкак носителями лекарственных веществ являются азот, оксид азота

D форма состоящая из матрицы, в которую включено лекарственное вещество окруженное мембраной

E представляет собой матрицу из гомогенно диспергированных лекарственных веществ, включенные в гидрофобный слой