Вопрос 36 Актуальность внедрения систем качества
1. Понятие системы качества
2. Стандарты ИСО по системам качества
1. Как известно, качество продукции — это совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением (ГОСТ 15467-796).
Если главной целью предпринимательской деятельности является получение прибыли, то роль качества в достижении этой цели — приоритетна. Система качества — это прежде всего такой способ организации дела на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, которая отвечает его требованиям. Термин «система качества» означает совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством на всех этапах его формирования (ИСО 84027).
Для потребителя система качества предприятия является аргументом доверия к этому предприятию, гарантом того, что он получит ту продукцию, которая действительно ему необходима. В мировой практике крупные фирмы уже давно перешли к взаимоотношениям со своими поставщиками на основе систем качества.
2. Стандарты на системы управления качеством впервые были разработаны в Великобритании в 70-х гг. XXв., а с середины 80-х гг. Международная организация по стандартизации (ИСО) начала разработку международных стандартов по этой проблематике, широко известных теперь как стандарты серии (семейства) 9000. Их около 20.
Для целей создания на предприятиях эффективных систем качества были разработаны стандарты ИСО 90048и еще более 10 стандартов, которые выполняют роль пособий по разработке систем качества. Важнейшие 3 стандарта семейства: ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 — носят нормативный характер и служат целям внешней оценки системы качества потребителем или третьей стороной. Именно эти 3 стандарта приняты в России в качестве национальных стандартов, соответственно — ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96 и ГОСТ Р ИСО 9003-96 [7; 8; 9]. Остальные стандарты ИСО семейства 9000 доведены до пользователей в виде переводов, как справочные.
Разработка Международных стандартов ИСО серии 9000 создала единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах. По оценкам экспертов, в мире сегодня сертифицировано по ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 свыше 200 тыс. компаний и фирм. К проведению сертификации систем качества западные компании побуждают такие факторы, как стремление к повышению конкурентоспособности, требования заказчика (потребителя), льготное кредитование и страхование, возможность получения госзаказа, улучшения качества продукции и работ, сокращение издержек, а также сокращение аудиторских проверок потребителем.
Общий вывод, сделанный авторитетными специалистами на Западе, таков: эффективность работы предприятий, внедривших систему качества по ИСО 9000, в 2—3 раза выше, чем у их конкурентов, не использующих эту систему.
Вопрос 37 Становление сертификации систем качества в России
1. Организационная и нормативная база проведения сертификации систем качества
2. Регистр систем качества, функции его органов
1. Внедрение рыночных отношений в России, развитие внешнеэкономических связей стимулировали Госстандарт принять в 1995 г. Программу работ по развитию сертификации систем качества в РФ. Была разработана и принята «Система сертификации систем качества и производств», которая получила название «Регистр систем качества»9.
Регистр — это система добровольной сертификации, однако она является составной частью государственной системы сертификации ГОСТ Р, которая, как известно, представляет систему обязательной сертификации. Решение о введении добровольной системы в государственную Систему ГОСТ Р объясняется известностью Системы сертификации ГОСТ Р в том числе за рубежом, где ее сертификат и знак соответствия находят признание. Знак соответствия Регистра систем качества аналогичен знаку Системы ГОСТ Р (рис. 5). Он отличается лишь записью «Регистр» над знаком системы и указанием номера стандарта ИСО под знаком.
Регистр организован в соответствии с действующим законодательством, правилами по сертификации и государственными нормативными документами РФ, а также европейскими и международными правилами и нормами в области сертификации систем качества.
Для обеспечения организационно-практической деятельности в рамках Регистра Госстандарт России принял 5 государственных стандартов:
ГОСТ Р 40.001-95 «Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации»;
ГОСТ Р 40.002-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения»;
ГОСТ Р 40.003-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества»;
ГОСТ Р 40.004-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств»;
ГОСТ Р 40.005-96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства».
В качестве нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация, в Регистре используются государственные стандарты России, представляющие собой принятые «методом обложки» международные стандарты ИСО.
ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;
ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».
Основными направлениями деятельности Регистра являются: сертификация систем качества; сертификация производств; инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами; международное сотрудничество в интересах взаимного признания сертификатов на системы качества.
Структура Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р приведена на рис. 8.
В функции Госстандарта России входит: принятие принципиальных решений о дальнейшем развитии Регистра; рассмотрение основных правил и принципов функционирования Регистра; контроль за его деятельностью; участие в комиссии по апелляциям (при необходимости).
Технический центр Регистра организует, проводит и контролирует сертификацию систем качества и производства; участвует в инспекционном контроле; ведет Реестр сертифицированных систем качества и производств; приостанавливает или аннулирует действие сертификатов; занимается информационным обеспечением с зарубежными организациями.
Совет по сертификации систем качества и производства имеет статус совещательного органа, который разрабатывает предложения для принятия решений, касающихся работы Регистра. Он состоит из специалистов заинтересованных организаций.
Комиссия по апелляциям создается Техническим центром из независимых экспертов и функционирует по мере возникновения необходимости.
Научно-методический комитет Регистра разрабатывает нормативные и методические документы; участвует в работе Совета по сертификации систем качества и производств, а также в работе Комиссии по апелляциям; формирует банк данных и банк нормативных документов.
Органы по сертификации систем качества и производств проводят сертификацию, оформляют ее результаты и осуществляют инспекционный контроль; ведут методическую работу.
Организации, прошедшие сертификацию, обеспечивают стабильность функционирования систем качества (производства); принимают корректирующие меры по результатам инспекционного контроля, информируют орган по сертификации о введенных изменениях в производственный процесс и т д.
На сегодня в России сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000 еще не приобрела должного размаха. Однако уже имеются десятки предприятий, внедривших стандарты ИСО и имеющих соответствующие сертификаты. Осознав достоинство и преимущества такого подхода, многие предприятия также берут на вооружение эти стандарты.