- •Львівський національний медичний університет
- •Розподіл лікарських застобів за атс-класифікацією
- •Приклади визначень назв упаковок лікарських засобів
- •Вимоги до інструкції для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб
- •Тема. Порядок державної реєстрації лікарських засобів
- •Тема. Загальна характеристика медичних виробів
- •Тема: загально-хірургічні інструменти різальні інструменти
- •Затискні інструменти
- •Розширяючі та відтисняючі інструменти
- •Тема: спеціальні медичні інструменти акушерсько-гінекологічні інструменти
- •Розширювачі каналу шийки матки по Гегару
- •Оториноларингологічні інструменти
- •Урологічні інструменти
- •Офтальмологічні інструменти
- •Тема: діагностичні інструменти та прилади
- •Тема:стерильні вироби одноразового використання для ін'єкцій та інфузій
Розподіл лікарських застобів за атс-класифікацією
|
1. |
Назва лікарського засобу |
|
Код АТС |
|
|
1-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
2-й рівень АТС-класифікації |
| ||
|
3-й рівень АТС-класифікації |
| ||
|
4-й рівень АТС-класифікації |
| ||
|
5-й рівеньАТС-класифікації |
| ||
|
2. |
Назва лікарського засобу |
|
Код АТС |
|
|
1-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
2-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
3-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
4-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
5-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
3. |
Назва лікарського засобу |
|
Код АТС |
|
|
1-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
2-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
3-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
4-й рівень АТС-класифікації |
| |
|
|
5-й рівень АТС-класифікації |
| |
Завдання 2. Навести усі зареєстровані торгові назви лікарських форм для вказаних міжнародних непатентованих назв лікарських засобів (згідно Компендіуму останнього видання)
|
Міжнародна непатентована назва/ торгові назви | ||
|
1. |
2. |
3. |
|
|
|
|
Завдання 3. Заповнити класифікацію лікарських засобів за галуззю застосування. Навести приклади.
|
№ зп |
Назва групи лікарських форм |
Види лікарських форм |
Приклад |
|
1. |
Лікарські засоби для орального застосування |
Краплі, рідини, розчини, суспензії, емульсії, гелі, пасти, порошки, гранули, сиропи, таблетки, чаї, капсули, кахети або облатки, ліофілізати, гумки |
Оріпрім суспензія 100 мл |
|
2. |
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
4. |
|
|
|
|
5. |
|
|
|
|
6. |
|
|
|
|
7. |
|
|
|
|
8. |
|
|
|
|
9. |
|
|
|
|
10. |
|
|
|
|
11. |
|
|
|
|
12. |
|
|
|
|
13. |
|
|
|
|
14. |
|
|
|
|
15. |
|
|
|
|
16. |
|
|
|
|
17. |
|
|
|
|
18. |
|
|
|
Завдання 4. Для вказаних лікарських засобів навести всі лікарські форми, у вигляді яких вони випускаються промисловістю.
|
Назва лікарського засобу | |||
|
Лікар-ські форми
|
|
|
|
|
|
|
| |
Завдання 5. Проаналізувати відповідність маркування лікарського засобу вимогам наказу МОЗ № 426.
|
Вимоги до маркування згідно наказу № 426 |
Приклад |
Оцінка відповідності |
|
а) штрих-код лікарського засобу |
482 – Україна (вказати код країни)
|
+/- |
|
б)
|
|
|
|
в)
|
|
|
|
г)
|
|
|
|
г)
|
|
|
|
д)
|
|
|
|
е)
|
|
|
|
є)
|
|
|
|
ж)
|
|
|
|
з)
|
|
|
|
и)
|
|
|
|
і)
|
|
|
|
ї)
|
|
|
|
й)
|
|
|
|
к)
|
|
|
Завдання 6. Вказати окремі особливі вимоги до маркування лікарських засобів.
|
Мінімальна кількість інформації, яка повинна бути нанесена на первинну упаковку у вигляді: 2) 3) 4) 5) при наявності вторинної упаковки, що відповідає всім вимогам |
Обов’язково наноситься: 1)
2)
3) 4) 5) |
|
При відсутності відповідної площі на первинній упаковці обов’язково вказуються дані: |
|
|
Випадки, коди допоміжні речовини повинні обов’язково бути вказані на упаковці або в інструкції для медичного застосування |
1)
|
|
2)
| |
|
ЛЗ, що містять радіонукліди | |
|
Гомеопатичні ЛЗ
| |
|
Традиційні ЛЗ рослинного походження
| |
|
Символи і піктограми
| |
Завдання 7. Дати визначення виду упаковки для лікарських засобів згідно наказу МОЗ № 500.