- •Львівський національний медичний університет
- •Розподіл лікарських застобів за атс-класифікацією
- •Приклади визначень назв упаковок лікарських засобів
- •Вимоги до інструкції для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб
- •Тема. Порядок державної реєстрації лікарських засобів
- •Тема. Загальна характеристика медичних виробів
- •Тема: загально-хірургічні інструменти різальні інструменти
- •Затискні інструменти
- •Розширяючі та відтисняючі інструменти
- •Тема: спеціальні медичні інструменти акушерсько-гінекологічні інструменти
- •Розширювачі каналу шийки матки по Гегару
- •Оториноларингологічні інструменти
- •Урологічні інструменти
- •Офтальмологічні інструменти
- •Тема: діагностичні інструменти та прилади
- •Тема:стерильні вироби одноразового використання для ін'єкцій та інфузій
Львівський національний медичний університет
ІМЕНІ ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО
КАФЕДРА ОРГАНІЗАЦІЇ ТА ЕКОНОМІКИ ФАРМАЦІЇ
МЕДИЧНЕ І ФАРМАЦЕВТИЧНЕ ТОВАРОЗНАВСТВО
Модуль 1
БАЗОВІ ЗАСАДИ МЕДИЧНОГО І ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ТОВАРОЗНАВСТВА
Методичні вказівки до практичних занять
для студентів ІV курсу фармацевтичного факультету
спеціальності «Фармація»
ЛЬВІВ - 2014
Тема: ТЕОРЕТИЧНІ ЗАСАДИ ТОВАРОЗНАВСТВА.
КЛАСИФІКАЦІЯ І КОДУВАННЯ ТОВАРІВ
Завдання 1.Дати визначення:
|
Товарознавство |
|
|
Товар |
|
|
Якість ЛЗ та ВМП |
|
|
Стандартизація |
|
|
Сертифікація |
|
Завдання 2. Запишіть у вигляді таблиці основні терміни у галузі стандартизації та їх визначення.
|
Термін |
Його визначення |
|
|
Завдання 3. Згідно наказу МОЗ України № аптечні заклади мають право придбавати та продавати:
|
№ |
Назва |
Визначення |
Джерело |
|
|
Лікарські засоби
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
|
|
|
| |
Придбання та продаж зазначених товарів здійснюється за умови________________________________________________________________________
Тема . ЯКІСТЬ, СТАНДАРТИЗАЦІЯ ТА СЕРТИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ.
Завдання 1. Вказати категорії та види стандартів.
|
В залежності від сфери дії | |
|
Категорії стандартів |
Сфера дії |
|
ДСТУ |
|
|
ГСТУ |
|
|
СТТУ |
|
|
СТП |
|
|
ТУУ |
|
|
ГОСТ |
|
|
ISO |
|
|
*Державним стандартом на лікарські засоби є
| |
|
Види стандартів: в залежності від специфіки об’єкта стандартизації, складу та змісту вимог (навести приклади): | |
|
| |
|
| |
|
| |
Завдання 2. Навести приклади нормативних документів.
|
|
Приклад 1 |
Приклад 2 |
Приклад 3 |
|
Цифрове позначення і його розшифрування |
|
|
|
|
Назва |
|
|
|
|
Вид |
|
|
|
|
Сфера дії |
|
|
|
|
Ким розроблений |
|
|
|
|
Ким затверджений |
|
|
|
|
Основні розділи |
|
|
|
|
Термін дії |
|
|
|
Завдання 3. Вказати умови, при яких розробляються ТУ:
______________________________________________________________
______________________________________________________________
Завдання 4. Подати структурні елементи (розділи) ТУ, ФС та АНД:
|
ТУ |
ФС |
АНД |
|
1. Вступна частина (галузь застосування) |
|
|
|
2. |
|
|
|
3. |
|
|
|
4. |
|
|
|
5. |
|
|
|
6. |
|
|
|
7. |
|
|
|
8. |
|
|
Завдання 5. Розшифруйте позначення нормативного документа ГСТУ 21 216-94.
|
Індекс документа
|
Реєстраційний номер |
|
Умовне позначення міністерства
|
Рік затвердження |
Завдання 6. Розшифруйте позначення нормативного документа ТУ У 12345813.001-93.
|
Індекс документа
|
Порядковий реєстраційний номер |
|
Скорочена назва держави
|
Рік затвердження |
|
Код підприємства (організації) – власника оригіналу ТУ із ОКПО (8 знаків)
| |
Завдання 7. Навести перелік товарів аптечного асортименту, які підлягають обов’язковій сертифікації в Україні.
|
Медична техніка |
|
|
|
Медичне обладнання |
|
|
|
Інструменти медичні |
|
|
|
Тара медична зі скла |
|
|
|
Мийні засоби |
|
|
|
Харчова продукція та продовольча сировина |
|
|
Тема: ГОТОВІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ХАРАКТЕРИСТИКА І КЛАСИФІКАЦІЯ, УПАКОВКА І МАРКУВАННЯ.
Завдання 1. Провести розподіл вказаних готових лікарських форм за 5-ма рівнями АТС-класифікації (згідно Компендіуму останнього видання).