Уважаемые коллеги! Представленный Вам материал - в основном результат коллективного творчества провизоров Железнодорожного района. В силу недостатка времени или материала не все вопросы проработаны полностью, поэтому будем рады получить не только Ваши замечания, но и конкретные ответы на те вопросы, которые на Ваш взгляд, освещены недостаточно или неправильно. Все замечания и предложения отправляйте по e-mail: kficner@rambler.ru или телефону 80296780624. Большое спасибо заранее. С уважением ст.провизор ЦА №180 Фицнер ЕН.
БИЛЕТ №1
-
Управление фармацевтической службы в РБ. МЗ – главный республиканский орган управления по вопросам здравоохранения. Система аптечных организация, работающих на фармацевтическом рынке РБ.
Президент
Совет
Министров РБ Зам.премьерминистра
Комиссия по
лек.ср-вам
концерн «Белбиофарм»
Управление
лицензирования Мин-во здравоохранения
ТПРУП «Белфармация»
мед.и фарм.деят-ти
ТПРУП Минская фармация
Управл-е
фарм.инспекции Центр экспертиз и
испыт.
и организации
лек.обеспеч. в здравоохранении
ТПРУП обл.фармация а/склад
Обл.УЗО Контр-анал.лаб. Центральная аптека
Республ.КАЛ
Организации
УЗО Лаборатория фармокоп.анализа
Аптеки 1-2 категории
Аптеки ОЗ
Республ.клин.-фарм.лаборатория Аптеки
3-5 категории
-
Виды государственного контроля качества лек.средств.
Госконтроль качества осуществляет республиканская КАЛ, которая находится на балансе республ.центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, 6 аккредитованных испытательных лабораторий УП Фармация, отдел качества республ.аптечн.склада. Контроль качества ЛС, выпускаемых на предприятиях концерна «Белбиофарм» осуществляет ОТК этих предприятий. Инструкция о порядке проведения госконтроля качества ЛС в РБ утверждена Пост.МЗ РБ №37 от 24.06.02г.
Виды госконтроля:
-
Государственная регистрация и проведение клинич-х испытаний ЛС отеч.и зарубеж.пр-ва.
-
Предварительный контроль 1-х 5-ти серий впервые производимого ЛС.
-
Последующий выборочный контроль
-
Обязательный посерийный контроль ЛС, поступающих в обращение на территорию РБ.
-
Арбитражный контроль.
-
Мази. Характеристика, классификация, стандартизация.
Мазь – мягкая лек.форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и одного или нескольких распределенных в ней веществ. В состав мази могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и др.
ГФ предъявляет к мазям следующие требования:
-
должны иметь мягкую консистенцию
-
должны быть стабильны
-
лек.вещества должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази.
-
концентрация лек.веществ и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.
-
не должны содержать мех.включений.
Существует несколько классификаций мази:
-
по назначению: лечебные, защитные, косметические
-
по месту нанесения: дерматологические, мази для носа, глазные, стоматологические, вагинальные, ректальные
-
по характеру действия: местные, глубокого действия
-
с точки зрения технологии: гомогенные, гетерогенные
Контроль качества в условиях заводского производства проводится в соответствии с НД. Определяют концентрацию лек.веществ, PH мази, степень дисперсности.
В аптеке - Пост.№35 – внутриаптечный письменный контроль, органолептический и контроль при отпуске – обязательно, опросный и физический – выборочно, химический – в соответствии с разделом №7 пост №35. Проверяют ППК, упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие мех. включений, расслаивание, отклонения в массе.
-
Неотложная помощь при внезапно возникшей боли в области сердца.
Больного необходимо усадить, обеспечить приток свежего воздуха, попытаться установить причину боли. Признаки стенокардии:
-
давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или лопатку
-
продолжительность боли от 5 до 30 мин. (обычно 15 мин), если боль менее 1 мин.и более 30 мин. – это не стенокардия.
-
боль может быть связана с физич.нагрузкой
-
боль купируется таблеткой нитроглицерина. Дать 1 таблетку, через 5 мин. можно дать еще 1 табл., не более 3-х табл.
Вызвать скорую помощь.