![](/user_photo/2706_HbeT2.jpg)
- •Витебский Государственный Медицинский Университет Кафедра технологии лекарственных форм с курсом фпк
- •2010 Содержание.
- •1.Характеристика конечной продукции производства.
- •2. Химическая схема производства.
- •3. Технологическая схема производства.
- •4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
- •6. Описание технологического процесса.
- •6.1.Получение ампул.
- •6.1.1.Изготовление дрота.
- •6.1.3.Мойка и сушка дрота.
- •6.1.4.Выделка ампул.
- •6.2.Подготовка ампул.
- •6.2.1.Мойка ампул.
- •6.3.Получение растворителя.
- •6.4.Подготовка помещений.
- •6.5.Подготовка фильтров.
- •6.6.Приготовление раствора.
- •6.6.1.Растворение лекарственных веществ.
- •6.6.2.Фильтрование раствора.
- •6.7.Ампулирование раствора.
- •6.7.2.Запайка ампул.
- •6.8.Стерилизация.
- •6.8.1.Стерилизация.
- •6.8.2.Проверка герметичности ампул.
- •6.9.Контроль качества (стандартизация).
- •6.10.Этикетирование.
- •6.11.Упаковка, маркировка.
- •7. Мтериальнай баланс.
- •8.Переработка и обезвреживание отходов производства.
- •9.Техника безопасности, пожарная безопасность.
- •9.1Общие требования к безопасному ведению технологического процесса.
- •9.2 Основные правила техники безопасности технологического процесса.
- •9.2.1.Основные правила плановой остановки оборудования.
- •9.2.2.Основные правила пуска оборудования в эксплуатацию после его остановки на ремонт.
- •9.2.3.Правила тб в процессе приемки, складирования, хранения и перевозки сырья и материалов, а также установки, маркировки и транспортировки готовой продукции.
- •9.3. Правила аварийной остановки производства, его отдельных стадий и аппаратов.
- •9.4.Противопожарная защита производства.
- •9.4.1. Средства пожаротушения.
- •9.4.2. Специальные мероприятия по пожарной безопасности для процессов производства.
- •9.4.2.1. Требования к технологическому оборудованию.
- •9.4.2.2. Требования к электроустановкам.
- •9.4.3. Порядок и нормы хранения пожаро- и взрывоопасных веществ и материалов.
- •9.4.4. Требования к содержанию помещений, территорий, проездов.
- •9.4.5. Молниезащита зданий.
- •9.4.6. Охрана окружающей среды.
- •10. Перечень производственных инструкций.
- •Заключение.
- •Информационный материал.
6. Описание технологического процесса.
6.1.Получение ампул.
Существует несколько способов получения ампул:
1.Ручное формование ампул. Для этого вручную из дрота получают капилляр, на конце которого остается кусочек трубки в виде утолщения. Эту расширенную часть разогревают на огне до полного размягчения стекла. Затем эту массу кладут в специальную форму и, одновременно стеклодув вдувает воздух через капилляр. Стеклянная масса раздувается, заполняя всю форму, и застывает, образуя требуемую ампулу. Изготовление ампул этим способом дорогое и требует высокой квалификации.
2.Получение ампул на полуавтомате типа «Амбег» из стеклянных трубок.
Производствa ампул осуществляется из стеклянных трубок (дрот медицинский). Качество дрота жестко регламентируется по следующим показателям:
конусность, рeзистентность, прямолинейность, овальность, изогнутость, отмываемость загрязнений, должны отсутствовать механические включения, пузырьки и другие дефекты стекла, дрот должен иметь одинаковый наружный и внутренний диаметр. По длине на срезе должен представлять собой правильный круг.
6.1.1.Изготовление дрота.
Дрот производится из жидкой стеклянной массы на специальных машинах АТГ 8-50 (рис.1) путем вытягивания в горизонтальном положении. Длина трубок должна составлять 1500±50 мм, их отрезка производится механико-термическим способом.
6.1.2.Калибровка дрота. Трубки выпускают разного наружного диаметра от 8,00 до 27,00(калибруют через 0,25мм). Калибровка проводится вручную или при помощи специальных приспособлений по наружному диаметру – машина Н.А.Филипина (рис.2). На станине смонтирована вертикальная рама с держателями для трубок, совершающая вертикальное движение по траектории цифры 8 от двух спаренных и разнесенных кривошипно-шатунных механизмов. На вертикальной раме-основании помещаются калибры и накопители трубок. С помощью транспортера подачи трубок из загрузочного лотка стеклянные трубки достигают упора и держателями трубок последовательно переносятся на калибры. Размер калибров увеличивается снизу вверх. При совпадении диаметра трубки с размером калибра, трубка проходит через калибры и попадает в накопители. Трубки сортируются по максимальному диаметру с интервалом 0,25-0,3 мм при измерении в двух точках на расстоянии 700 мм. Производительность 130 кг трубок в час.
Также используется машина для сортировки трубок по наружному диаметру с комбинированной системой транспортировки.
6.1.3.Мойка и сушка дрота.
Откалиброванный дрот подвергают мойке. К основным загрязнениям относится стеклянная пыль. Она образуется при резке трубок термическим ударом на стадии их изготовления и во время транспортировки.
Для вертикальной мойки стеклодрота используется установка камерного типа модели 129 Мариупольского завода технологического оборудования (рис.3). Стеклянные трубки на тележке в вертикальном положении завозят в камеру и закрывают герметично дверью. Включают систему автоматического управления. Камера заполняется водой с моющим средством, нагревают до кипения. После кипячения вода из камеры сливается. Трубки душируются обессоленной водой и сушатся горячим профильтрованным воздухом. Производительность 100кг трубок в час. Расход воды 40 м³̸ ч.
Возможна мойки стеклодрота в горизонтальном положении; используют поточную линию, которая обеспечивает автоматическую многостадийную мойку.
Более эффективным и перспективным является мойка с помощью ультразвука, который позволяет значительно повысить качество мойки и увеличить производительность. Для этого пользуются ванной для мойки стеклодрота ультразвуком. В основании укреплена горизонтальная ванна. В днище ванны на резиновых прокладках вмонтированы четыре магнитострикционных преобразователя ПМП 2,5. К ним подводится переменный ток высокой частоты от генератора. В ванне смонтирована кинематическая система для обеспечения движения трубок по внутренней поверхности ванны, заполненной водой. Кинематическая система работает следующим образом. Стеклянные трубки, помещенные в питатель по одной при помощи звездочек, шестерней, роликов, ведущего вала и ведомых валов, цепного транспортера перемещаются в зону действия излучателей ультразвука. Зазор между трубками и излучателями регулируется направляющими. После ультразвуковой мойки трубки поднимаются по ванне вверх, попадают под действие душирующего устройства, которое промывает трубки горячей профильтрованной водой с температурой 60-70°C. Вымытые трубки собираются. Производительность 100-110 кг дрота в час. Вымытые стеклянные трубки сушатся в вертикальном положении в сушильном шкафу.
Качество мойки проверяется визуально путем осмотра внутренней поверхности при освещении пучка трубок с противоположной стороны. При этом поверхность должна быть ровная без заметных механических включений.