13.1.1.2. Стандартизация
Стандарты, их назначение, разновидности и содержание. Порядок разработки и принятия стандартов.
Стандартизация осуществляется в целях:
содействия соблюдению требований технических регламентов;
обеспечения научно-технического прогресса;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;
рационального использования ресурсов;
технической и информационной совместимости;
взаимозаменяемости продукции.
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
добровольного применения стандартов;
недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта.
К документам в области стандартизации относятся:
> национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации по стандартизации;
стандарты организаций.
Национальные стандарты, правила их разработки и применения представляют собой национальную систему стандартизации
Правила применения стандартов установлены ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения». Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия национальному стандарту.
Национальный орган по стандартизации (Госстандарт РФ, преобразованный в 2004 году в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии):
утверждает национальные стандарты;
принимает программу разработки национальных стандартов;
организует экспертизу проектов национальных стандартов;
обеспечивает соответствие национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;
осуществляет учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;
организует опубликование национальных стандартов и их распространение;
участвует в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;
> утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;
мсоздает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность.
В состав технических комитетов по стандартизации на паритетных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.
Правила разработки и утверждения национальных стандартов
Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверждает программу разработки национальных стандартов.
Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.
Уведомление о разработке национального стандарта публикуется разработчиком для ознакомления заинтересованным лицам и направляется в национальный орган по стандартизации. После публичного обсуждения проекта стандарта разработчик дорабатывает проект с учетом полученных замечаний и проводит публичное обсуждение проекта стандарта. После этого проект стандарта представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. По результатам экспертизы технический комитет готовит предложение об утверждении или отклонении проекта стандарта, которое направляется в национальный орган по стандартизации, который принимает решение об утверждении или отклонении стандарта.
Национальный орган по стандартизации утверждает и опубликовывает перечень национальных стандартов, которые могут на добровольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.
Стандарты организаций
Стандарты организаций могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно. Также самостоятельно организациями устанавливается порядок разработки этих стандартов.
Переходные положения
Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательные требования к продукции, установленные в действующих стандартах, подлежат исполнению только с целью:
> защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
* * *
Для успешной работы предприятия нужно не просто производить продукцию в соответствии с требованиями технических регламентов и стандартов. Для большей уверенности в качестве продукции потребители часто требуют, чтобы заявленное изготовителем качество продукции было подтверждено независимым авторитетным органом. Поэтому в законе предусмотрено подтверждение соответствия продукции и услуг.
13.1.2. Подтверждение соответствия (сертификация и декларирование соответствия продукции)
Подтверждение соответствия — это документальное удостоверение соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация осуществляется для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, условиям договоров.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только на соответствие требованиям технического регламента. Оно осуществляется в формах:
принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);
обязательной сертификации.
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу.
Декларирование соответствия осуществляется:
> принятием декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
> принятием декларации о соответствии на основании собствен ных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона).
Сертификация — это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Сертификация проводится органом по сертификации, который:
> подтверждает соответствие продукции стандартам по результатам испытаний, которые проводит аккредитованная независимая лабора тория по заданию органа по сертификации.
> выдает сертификаты соответствия, которые подтверждают соответствие продукции требованиям стандартов или технических регламентов.
> предоставляет заявителям право на применение знака соответс твия.
Обязательная сертификация предусматривает:
подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;
рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации;
проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
испытания типовых образцов проводятся по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний;
при этом сам орган по сертификации может провести проверку состояния производства;
анализ результатов испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.
Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено сертификатом соответствия, маркируется знаком обращения на рынке.
В дальнейшем орган по сертификации проводит инспекционный контроль сертифицированной продукции и может приостановить или
прекратить действие выданного им сертификата, если предприятие не будет поддерживать требуемый уровень качества продукции.
Схематически структуру подтверждения соответствия, установленную федеральным законом о техническом регулировании, можно представить следующим образом:
Рис. 28. Структура подтверждения соответствия
В развитие закона о техническом регулировании разработаны «Рекомендации по разработке технических регламентов» (Р 50.1.044-2003), в которых в качестве приложений приведены рекомендуемые схемы сертификации и декларирования соответствия продукции, которые не рассматриваются подробно в связи с возможными изменениями из-за намеченной доработки закона о техническом регулировании.
Согласно указанным схемам, основой сертификации и декларирования соответствия продукции является проведение испытаний типовых образцов, партий или каждой единицы выпускаемой продукции, в основном, с привлечением аккредитованных испытательных лабораторий. В некоторых схемах, кроме этого, предусматривается сертификация системы качества или производства органом по сертификации, что служит дополнительным подтверждением способности предприятия обеспечить стабильность достигнутого уровня качества продукции.
Конкретные процедуры, порядок и правила подтверждения соответствия продукции установлены многими отечественными нормативными документами, состав и содержание которых со временем изменяется. Подробный перечень действующих документов и изменений к ним публикуется в ежегодно и ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты», с которыми при необходимости всегда можно ознакомиться в территориальных органах Госстандарта. В качестве основных документов, которые действуют на сегодняшний день, можно отметить:
Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утв. Постановлением Госстандарта от 10.05.2000 г. № 26, зарегистрированы в Минюсте РФ 27.07.2000 г. № 2284, в ред. изм. № 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 05.07.2002 г. № 57.
Порядок проведения сертификации продукции в РФ, утв. Постановлением Госстандарта от 21.09.1994 г. № 15., зарегистрирован в Минюсте РФ, 05.04.1995 г. № 826, ред. от 11.07.2002 г.
Правила сертификации работ и услуг в РФ, утв. Постановлением Госстандарта от 05.08.1997 г. № 17, зарегистрированы в Минюсте РФ от 03.04.1998 г. № 1502, ред. от 05.07.2002 г. № 56.
Положение о системе сертификации ГОСТ Р, утв. Постановлением Госстандарта от 17.03.1998 г. № 11. зарегистрировано в Минюсте РФ 29.04.1999 г. № 1520, в ред. Постановления Госстандарта РФ от 22.04.2002 г. № 30.
ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования. — Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции, утв. Постановлением Госстандарта России от 25.07.1996 г. № 14, зарегистрированы в Минюсте РФ за01.08.1996 г. № 1138, ред. от 05.07.2002 г.
Для проведения объективной оценки качества продукции, выпускаемой в стране, необходимо иметь широкую сеть независимых испытательных лабораторий и органов по сертификации. При этом органы по сертификации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000. «Общие требования к органам по сертификации продукции». Для испытательных лабораторий важно соответствовать ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
Сертификация и декларирование соответствия продукции и сертификация систем качества прочно вошла в мировую практику торговых отношений и стала важным направлением работ в деятельности предприятий. Для российских предприятий, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность, обязательная сертификация и декларирование соответствия продукции позволяет на законных основаниях поставлять продукцию на рынки сбыта. Добровольная сертификация продукции и систем качества дает предприятию преимущество в конкурентной борьбе и способствует увеличению объема продаж своей продукции.
1.3.1.3. АККРЕДИТАЦИЯ
Согласно закону о техническом регулировании органы по сертификации и испытательные лаборатории должны быть аккредитованы. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий осуществляется для подтверждения их компетентности и независимости и дает право на проведение испытаний и сертификации. Тогда выданные ими сертификаты могут считаться официальными документами, имеющими юридическую силу. При аккредитации проводится проверка компетенции персонала и оснащения лабораторий необходимым оборудованием.
«Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации» утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.1999 г. № 72, зарегистрированы в Минюсте РФ 07.02.2000 г. № 2094. Кроме этого есть ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг».
13.1.4. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов
Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов по закону осуществляется органами исполнительной власти и специальными органами государственного контроля (надзора). Основными объектами государственного контроля (надзора)
за соблюдением требований технических регламентов являются продукция, услуги, процессы производства.
Органы государственного контроля (надзора) вправе:
требовать от изготовителя (продавца) предъявления декларации о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий;
выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;
принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов производства;
приостановить или прекратить действие декларации о соответствии или сертификата соответствия;
привлекать изготовителя, (продавца) к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации.
Ответственность за несоответствие продукции требованиям технических регламентов
За нарушение требований технических регламентов или неисполнения предписаний и решений органа государственного контроля изготовитель (исполнитель, продавец), несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В случае если в результате несоответствия продукции требованиям технических регламентов причинен вред жизни или здоровью граждан, окружающей среде или возникла угроза причинения такого вреда, изготовитель обязан возместить причиненный вред и принять меры для недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде.
Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции
Изготовитель, которому стало известно о несоответствии выпущенной продукции требованиям технических регламентов, обязан сообщить об этом в орган государственного контроля (надзора) в течение десяти дней с момента получения указанной информации.
Лицо, которое не является изготовителем и которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, вправе направить информацию о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в орган государственного контроля.
Обязанности изготовителя в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов
В случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель обязан:
принять необходимые меры, для того чтобы не увеличить возможный вред, связанный с использованием данной продукции, включая мероприятия по оповещению приобретателей о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения;
объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции.
В случае если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий, изготовитель обязан незамедлительно приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции.
Органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов в возможно короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации и при признании достоверности информации в течение десяти дней выдают предписание о разработке изготовителем программы мероприятий по предотвращению причинения вреда.
Принудительный отзыв продукции
В случае невыполнения предписания, орган государственного контроля (надзора) вправе обратиться в суд с иском о принудительном отзыве продукции.
За нарушение требований настоящего Федерального закона об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и ад-
министративного воздействия в соответствии с законодательством Российской Федерации.