Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ZMO / Управленгие качеством.doc
Скачиваний:
54
Добавлен:
05.06.2015
Размер:
392.19 Кб
Скачать

13.1.1.2. Стандартизация

Стандарты, их назначение, разновидности и содержание. Порядок разработки и принятия стандартов.

Стандартизация осуществляется в целях:

  • содействия соблюдению требований технических регламентов;

  • обеспечения научно-технического прогресса;

  • повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

  • рационального использования ресурсов;

  • технической и информационной совместимости;

  • взаимозаменяемости продукции.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

  • добровольного применения стандартов;

  • недопустимости установления таких стандартов, которые про­тиворечат техническим регламентам;

  • применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта.

К документам в области стандартизации относятся:

> национальные стандарты;

  • правила стандартизации, нормы и рекомендации по стандарти­зации;

  • стандарты организаций.

Национальные стандарты, правила их разработки и применения представляют собой национальную систему стандартизации

Правила применения стандартов установлены ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения». Применение национального стандарта подтверждается знаком соот­ветствия национальному стандарту.

Национальный орган по стандартизации (Госстандарт РФ, преобра­зованный в 2004 году в Федеральное агентство по техническому регули­рованию и метрологии):

  • утверждает национальные стандарты;

  • принимает программу разработки национальных стандартов;

  • организует экспертизу проектов национальных стандартов;

  • обеспечивает соответствие национальной системы стандартиза­ции интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;

  • осуществляет учет национальных стандартов, правил стандар­тизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;

  • организует опубликование национальных стандартов и их рас­пространение;

  • участвует в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;

> утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;

мсоздает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность.

В состав технических комитетов по стандартизации на паритет­ных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

Правила разработки и утверждения национальных стандартов

Национальный орган по стандартизации разрабатывает и утверж­дает программу разработки национальных стандартов.

Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо.

Уведомление о разработке национального стандарта публикуется разработчиком для ознакомления заинтересованным лицам и направ­ляется в национальный орган по стандартизации. После публичного обсуждения проекта стандарта разработчик дорабатывает проект с учетом полученных замечаний и проводит публичное обсуждение проекта стандарта. После этого проект стандарта представляется разработчиком в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта. По результатам экспертизы технический комитет готовит предложение об утверждении или отклонении проекта стандарта, которое направляется в нацио­нальный орган по стандартизации, который принимает решение об утверждении или отклонении стандарта.

Национальный орган по стандартизации утверждает и опублико­вывает перечень национальных стандартов, которые могут на добро­вольной основе применяться для соблюдения требований технических регламентов.

Стандарты организаций

Стандарты организаций могут разрабатываться и утверждаться ими самостоятельно. Также самостоятельно организациями устанавлива­ется порядок разработки этих стандартов.

Переходные положения

Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов обя­зательные требования к продукции, установленные в действующих стандартах, подлежат исполнению только с целью:

> защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального иму­щества;

  • охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

  • предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобре­тателей.

* * *

Для успешной работы предприятия нужно не просто производить продукцию в соответствии с требованиями технических регламентов и стандартов. Для большей уверенности в качестве продукции потребители часто требуют, чтобы заявленное изготовителем качество продукции было подтверждено независимым авторитетным органом. Поэтому в за­коне предусмотрено подтверждение соответствия продукции и услуг.

13.1.2. Подтверждение соответствия (сертификация и декларирование соответствия продукции)

Подтверждение соответствия — это документальное удостовере­ние соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по ини­циативе заявителя в форме добровольной сертификации. Добровольная сертификация осуществляется для установления соответствия нацио­нальным стандартам, стандартам организаций, условиям договоров.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только на соответствие требованиям технического регламента. Оно осущест­вляется в формах:

  • принятия декларации о соответствии (декларирование соот­ветствия);

  • обязательной сертификации.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют рав­ную юридическую силу.

Декларирование соответствия осуществляется:

> принятием декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

> принятием декларации о соответствии на основании собствен­ ных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона).

Сертификация — это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификация проводится органом по сертификации, который:

> подтверждает соответствие продукции стандартам по результатам испытаний, которые проводит аккредитованная независимая лабора­ тория по заданию органа по сертификации.

> выдает сертификаты соответствия, которые подтверждают соответствие продукции требованиям стандартов или технических регламентов.

> предоставляет заявителям право на применение знака соответс­ твия.

Обязательная сертификация предусматривает:

  • подачу заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

  • рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;

  • орган по сертификации сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации;

  • проведение испытаний типового образца аккредитованной ис­пытательной лабораторией;

  • испытания типовых образцов проводятся по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний;

  • при этом сам орган по сертификации может провести проверку состояния производства;

  • анализ результатов испытаний. При положительных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответс­твия по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регла­ментов подтверждено сертификатом соответствия, маркируется знаком обращения на рынке.

В дальнейшем орган по сертификации проводит инспекционный контроль сертифицированной продукции и может приостановить или

прекратить действие выданного им сертификата, если предприятие не будет поддерживать требуемый уровень качества продукции.

Схематически структуру подтверждения соответствия, установ­ленную федеральным законом о техническом регулировании, можно представить следующим образом:

Рис. 28. Структура подтверждения соответствия

В развитие закона о техническом регулировании разработаны «Ре­комендации по разработке технических регламентов» (Р 50.1.044-2003), в которых в качестве приложений приведены рекомендуемые схемы сертификации и декларирования соответствия продукции, которые не рассматриваются подробно в связи с возможными изменениями из-за намеченной доработки закона о техническом регулировании.

Согласно указанным схемам, основой сертификации и декларирова­ния соответствия продукции является проведение испытаний типовых образцов, партий или каждой единицы выпускаемой продукции, в основном, с привлечением аккредитованных испытательных лаборато­рий. В некоторых схемах, кроме этого, предусматривается сертификация системы качества или производства органом по сертификации, что служит дополнительным подтверждением способности предприятия обеспечить стабильность достигнутого уровня качества продукции.

Конкретные процедуры, порядок и правила подтверждения со­ответствия продукции установлены многими отечественными нор­мативными документами, состав и содержание которых со временем изменяется. Подробный перечень действующих документов и измене­ний к ним публикуется в ежегодно и ежемесячно издаваемых инфор­мационных указателях «Национальные стандарты», с которыми при необходимости всегда можно ознакомиться в территориальных органах Госстандарта. В качестве основных документов, которые действуют на сегодняшний день, можно отметить:

  • Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утв. Постановлением Госстандарта от 10.05.2000 г. № 26, зарегистри­рованы в Минюсте РФ 27.07.2000 г. № 2284, в ред. изм. № 1, утв. Пос­тановлением Госстандарта РФ от 05.07.2002 г. № 57.

  • Порядок проведения сертификации продукции в РФ, утв. Пос­тановлением Госстандарта от 21.09.1994 г. № 15., зарегистрирован в Минюсте РФ, 05.04.1995 г. № 826, ред. от 11.07.2002 г.

  • Правила сертификации работ и услуг в РФ, утв. Постановлением Госстандарта от 05.08.1997 г. № 17, зарегистрированы в Минюсте РФ от 03.04.1998 г. № 1502, ред. от 05.07.2002 г. № 56.

  • Положение о системе сертификации ГОСТ Р, утв. Постановле­нием Госстандарта от 17.03.1998 г. № 11. зарегистрировано в Минюс­те РФ 29.04.1999 г. № 1520, в ред. Постановления Госстандарта РФ от 22.04.2002 г. № 30.

  • ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной серти­фикации. Форма, размеры и технические требования. — Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации про­дукции, утв. Постановлением Госстандарта России от 25.07.1996 г. № 14, зарегистрированы в Минюсте РФ за01.08.1996 г. № 1138, ред. от 05.07.2002 г.

Для проведения объективной оценки качества продукции, вы­пускаемой в стране, необходимо иметь широкую сеть независимых испытательных лабораторий и органов по сертификации. При этом органы по сертификации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000. «Общие требования к органам по сертификации продукции». Для испытательных лабораторий важно соответствовать ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

Сертификация и декларирование соответствия продукции и сертификация систем качества прочно вошла в мировую практику торговых отношений и стала важным направлением работ в деятель­ности предприятий. Для российских предприятий, осуществляющих внешнеэкономическую деятельность, обязательная сертификация и декларирование соответствия продукции позволяет на законных основаниях поставлять продукцию на рынки сбыта. Добровольная сертификация продукции и систем качества дает предприятию пре­имущество в конкурентной борьбе и способствует увеличению объема продаж своей продукции.

1.3.1.3. АККРЕДИТАЦИЯ

Согласно закону о техническом регулировании органы по серти­фикации и испытательные лаборатории должны быть аккредитованы. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лаборато­рий осуществляется для подтверждения их компетентности и неза­висимости и дает право на проведение испытаний и сертификации. Тогда выданные ими сертификаты могут считаться официальными документами, имеющими юридическую силу. При аккредитации про­водится проверка компетенции персонала и оснащения лабораторий необходимым оборудованием.

«Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации» утверждены Постановлением Госстандарта России от 30.12.1999 г. № 72, зарегистрированы в Минюсте РФ 07.02.2000 г. № 2094. Кроме этого есть ГОСТ Р 51000.6-96 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг».

13.1.4. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов

Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов по закону осуществляется органами исполни­тельной власти и специальными органами государственного контроля (надзора). Основными объектами государственного контроля (надзора)

за соблюдением требований технических регламентов являются про­дукция, услуги, процессы производства.

Органы государственного контроля (надзора) вправе:

  • требовать от изготовителя (продавца) предъявления деклара­ции о соответствии или сертификата соответствия, подтверждающих соответствие продукции требованиям технических регламентов, или их копий;

  • выдавать предписания об устранении нарушений требований технических регламентов в срок, установленный с учетом характера нарушения;

  • принимать решения о запрете передачи продукции, а также о полном или частичном приостановлении процессов производства;

  • приостановить или прекратить действие декларации о соответс­твии или сертификата соответствия;

  • привлекать изготовителя, (продавца) к ответственности, предус­мотренной законодательством Российской Федерации.

Ответственность за несоответствие продукции требованиям технических регламентов

За нарушение требований технических регламентов или неиспол­нения предписаний и решений органа государственного контроля изготовитель (исполнитель, продавец), несет ответственность в соот­ветствии с законодательством Российской Федерации.

В случае если в результате несоответствия продукции требованиям технических регламентов причинен вред жизни или здоровью граждан, окружающей среде или возникла угроза причинения такого вреда, изготовитель обязан возместить причиненный вред и принять меры для недопущения причинения вреда другим лицам, их имуществу, окружающей среде.

Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции

Изготовитель, которому стало известно о несоответствии выпущен­ной продукции требованиям технических регламентов, обязан сооб­щить об этом в орган государственного контроля (надзора) в течение десяти дней с момента получения указанной информации.

Лицо, которое не является изготовителем и которому стало известно о несоответствии выпущенной в обращение продукции требованиям технических регламентов, вправе направить информацию о несоот­ветствии продукции требованиям технических регламентов в орган государственного контроля.

Обязанности изготовителя в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов

В случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель обязан:

  • принять необходимые меры, для того чтобы не увеличить возмож­ный вред, связанный с использованием данной продукции, включая мероприятия по оповещению приобретателей о наличии угрозы при­чинения вреда и способах его предотвращения;

  • объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причинен­ные приобретателям в связи с отзывом продукции.

В случае если угроза причинения вреда не может быть устранена путем проведения мероприятий, изготовитель обязан незамедлитель­но приостановить производство и реализацию продукции, отозвать продукцию и возместить приобретателям убытки, возникшие в связи с отзывом продукции.

Органы государственного контроля (надзора) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических рег­ламентов в возможно короткие сроки проводят проверку достоверности полученной информации и при признании достоверности информации в течение десяти дней выдают предписание о разработке изготовителем программы мероприятий по предотвращению причинения вреда.

Принудительный отзыв продукции

В случае невыполнения предписания, орган государственного контроля (надзора) вправе обратиться в суд с иском о принудительном отзыве продукции.

За нарушение требований настоящего Федерального закона об отзыве продукции могут быть применены меры уголовного и ад-

министративного воздействия в соответствии с законодательством Российской Федерации.