UEF

• Приказ МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС»

• Приказ МЗ РФ №735н от 26.08.2010 г. «Об утверждении правил отпуска ЛП медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют АО»

• Приказ МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

• Приказ МЗ РФ №665 от 18.09.2006 г. «Об утверждении перечня ЛП, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи»

• ФЗ №61 от 12.04.2010 г. «Об обращении ЛС»

• ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях. Основные положения"

• Распоряжение Правительства РФ №1378-р от 30 июля 2012 г. "Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП на 2013 год"

• и др.

8. Фармацевтическая экспертиза рецептов. Общие правила выписывания и назначения рецептов. Действующая нормативно-правовая база. Технология приема, регистрации и учета рецептов индивидуального изготовления. Правила таксировки рецептов. Сущность контроля при отпуске.

Фармацевтическая экспертиза рецепта — это определение соответствия поступившего рецепта действующим правилам выписывания рецептов.

Запрещается выписывать рецепты:

• на лекарственные средства, не разрешенные к медицинскому применению;

• при отсутствии медицинских показаний;

• на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях;

При приеме рецептов и отпуске по ним ЛС последовательно проверяется соответствие формы рецептурного бланка лекарственной прописи, срок действия рецепта, наличие обязательных реквизитов, наличие дополнительных реквизитов, правомочность лица, выписавшего рецепт, правильность оформления прописи и способа применения, совместимость ингредиентов в рецепте, высшие суточные и разовые дозы, предельные нормы отпуска ЛС, для которых они установлены.

Правомочны выписывать все виды ЛС лечащие врачи, ведущие амбулаторный прием. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в особых случаях. Им, а также частнопрактикующим врачам запрещено выписывать ЛС списков II и III.

Выписывая НС или ПВ списков II и III, иные ЛС, подлежащие ПКУ, доза которых превышает высший однократный прием, врач должен написать дозу прописью и поставить восклицательный знак.

Допускается использование только разрешенных латинских сокращений. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Исправления в рецепте не допускаются.

Нормы выписывания и отпуска наркотических средств списка II, производных барбитуровой кислоты, иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ, для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза по сравнению с утвержденным количеством. При выписывании наркотических лекарственных средств, норма отпуска для которых не предусмотрена, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению.

При выписывании рецептов хроническим больным врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. Врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска ЛС из аптечного учреждения, заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным. Все неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в журнале неправильно выписанных рецептов. Сведения о медработниках, неправильно выписывающих рецепты, представляются руководителям соответствующих ЛПУ.

Формы рецептурных бланков, их назначение и порядок заполнения регламентируются приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Порядок отпуска ЛС регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС». Перечень НС, ПВ и П утвержден постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ».

Рецепт, выписанный правильно, таксируется, т. е. определяется его розничная цена. Розничная цена на экстемпоральные лекарственные формы и внутриаптечную заготовку складывается из стоимости исходных ингредиентов, стоимости аптечной посуды и тарифа за изготовление лекарства. Аптекам - юридическим лицам предоставлено право самостоятельно разрабатывать тарифы за изготовление и расфасовку ЛС. Тарифы должны быть утверждены приказом по аптеке. В основу тарификации положены: нормативы затрат времени на отдельные операции по изготовлению, контролю, фасовке и отпуску экстемпоральных лекарственных форм и внутриаптечной заготовки.

Регистрация рецептов. Для рецептов, требующих индивидуаль­ного изготовления, регистрация может осуществляться различ­ными способами. Наиболее распространенной является квитанционная форма регистрации рецептов. Квитанция заполняется в одном экземпляре при приеме рецептов. Условно в ней можно выделить три части. Первая часть квитанции с указа­нием номера лекарства, ФИО больного, стоимости и ЛФ остается в аптеке. Вторая часть квитанции с указанием номера лекарства, вида ЛФ, фамилии больного, даты и времени изготовления лекарства, его стоимости выдается на руки заказчику.

Третья часть квитанции содержит два одинаковых номера: первый с указанием «приготовил», «проверил», «отпустил» наклеивается на рецепт, второй — на упаковку отпускаемого лекарства.

Принятые рецепты на лекарства индивидуального изготовления могут регистрироваться в рецептурном журнале, содержащем следующие данные: дата, номер рецепта, ФИО больного, его адрес и телефон, ЛФ, стоимость лекарства.

Контроль при отпуске регламентируется приказом МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. "О контроле качества ЛС, изготавливаемых в АО". Контроль при отпуске - контроль, которому подвергаются все изготовленные в аптеках ЛС, при этом проверяется соответствие упаковки ЛС физико-химическим свойствам входящих в них ингридиентов, указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильно­действующих Л С возрасту больного, номера на рецепте и номера на этикетке, фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии, копий рецептов прописям рецептов, оформления ЛС согласно действующим требованиям.

При отпуске особое внимание обращается на оформление со­ответствующими предупредительными надписями ЛФ. На этикетках ЛС, изготовленных в аптеках для лечебных учреждений, указывается состав ЛС, номер лечебного учреждения, название отделения (кабинета), номер анализа, срок годности.

Лицо, отпустившее ЛС, обязано поставить свою подпись на обратной стороне рецепта (требования).

9. Порядок назначения, выписывания и отпуска НС, ПВ, СД и ЯВ из аптеки. Организация ПКУ. Порядок допуска специалистов к работе с НС и ПВ. Учет движения НС И ПВ в аптеке. Нормативно-правовая база. Нормы отпуска, порядок прикрепления больных к аптеке.

Согласно ФЗ №3 от 08.01.1998 г. "О наркотических средствах и психотропных веществах", наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 года.

Психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о ПВ 1971 года.

Прекурсоры - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в Перечень НС, ПВ и их П, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота НС и ПВ 1988 года.

Данный закон в зависимости от применяемых государством мер контроля распределяет НС, ПВ и П в списки I, II,II и IV. Перечень НС, ПВ и П утвержден постановлением Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ». Списки СДЯВ утверждены постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам производится только в аптечных организациях и учреждениях здравоохранения при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.

В медицинских целях могут использоваться наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III. Они отпускаются по рецепту. Не допускается использование наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей.

При назначении наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III, лечащий врач должен опросить больного о предыдущих назначениях наркотических средств и психотропных веществ и сделать соответствующую запись в медицинских документах.

Рецепты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, выписываются на специальных бланках. Форма бланка утверждена приказом МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

Форма "Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество" изготавливается на бумаге розового цвета с водяными знаками и имеет серийный номер. На рецептурном бланке в верхнем левом углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, чернилами или шариковой ручкой.

В графе "Rp:" указывается на латинском языке наименование лекарственного препарата, его дозировка. В графе "Прием" указывается способ применения. В графе "Гр." указывается полностью фамилия, имя, отчество больного. В графе "История болезни N" указывается номер карты амбулаторного больного. Указывается полностью фамилия, имя, отчество врача.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главным врачом медицинской организации или его заместителем и заверяется круглой печатью медицинской организации.

На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование. Исправления не допускаются.

С 1 июля 2013 года будет действовать новая форма рецептурного бланка № 107/у-НП.

Аптечным организациям и учреждениям здравоохранения запрещается отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более пяти дней назад. Рецепты на психотропные вещества, внесенные в Список III, действительны в течение 10 дней.

Внешняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ должна исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанной упаковки. Внутренняя упаковка наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях, должна быть помечена двойной красной полосой.

Предметно-количественный учет регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС».

Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

ПКУ ведут в "Книге учета НС и других ЛС, подлежащих ПКУ", пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя. Книга заводится на 1 год.

Рецепты на НС и ПВ, внесенные в Список II, и ПВ, внесенные в Список III хранятся в аптеке десять лет.

В АО отпуск НС и ПВ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за АО. Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за АО может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта РФ по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом НС и ПВ.

Фармацевтический работник АО при получении рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления обязан отпустить лекарственное средство, подлежащее ПКУ, в половине высшей разовой дозы в случае выписывания врачом лекарственных средств в дозе, превышающей высший однократный прием.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №644 от 04.11.2006 г. " О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ..." АО представляют ежегодно в соответствующие органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных НС и ПВ, используя для этого специальный журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории.

10. Порядок отпуска из аптечных организации ядовитых веществ, спирта этилового и спиртосодержащих растворов. Организация хранения НС и ПВ. Предметно-количественный учет. Отпуск кодеинсодержащих ЛП. Нормативно-правовая база.

Списки СДЯВ утверждены постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г. Если вещество из данного списка находится в списке веществ, подлежащих ПКУ, оно отпускается на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Срок хранения таких рецептов в аптеке - три года. Если оно не подлежит ПКУ, но относится к веществам, отпускающимся по рецептам, то отпускается оно на бланке формы N 107-1/у. Если это препарат безрецептурного отпуска, то он отпускается без рецепта.

Отпуск этилового спирта, согласно приказу МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС», производится:

• по рецептам, выписанным с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения с водой) или "Для обработки кожи" - до 50 граммов в чистом виде;

• по рецептам, выписанным на лекарственную пропись индивидуального изготовления, - до 50 граммов в смеси;

• по рецептам, выписанным на лекарственную пропись индивидуального изготовления, с надписью "По специальному назначению", отдельно заверенной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов", для больных с хроническим течением болезни - до 100 граммов в смеси и в чистом виде.

Этиловый спирт отпускается на бланках формы N 148-1/у-88, так как подлежит ПКУ.

Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории. К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений) НС, ПВ и П, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции, а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС, ПВ и П и их переработку. Ко 2-й категории относятся помещения АО, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях. К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях. К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала, ассистентские комнаты аптечных учреждений и др.).

Предметно-количественный учет регламентируется приказом МЗ РФ №785 от 14.12.2005 г. «О порядке отпуска ЛС». ПКУ ведут в "Книге учета НС и других ЛС, подлежащих ПКУ", пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководителя. Книга заводится на 1 год.

Кодеин и кодеинсодержащие препараты относятся к Списку II, согласно постановлению Правительства РФ №681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении перечня НС, ПВ и П, подлежащих контролю в РФ». Согласно приказу МЗ РФ №110 от 12.02.2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», они должны выписываться на специальных рецептурных бланках на наркотическое средство и психотропное вещество. Рецепт действителен 5 дней со дня выписки. ПДК кодеина на один рецепт - 0,2 г порошка. ПДК комбинированных лекарственных препаратов, содержащих кодеин (кодеина фосфат) в таблетках, капсулах, растворах и т. д. - не более 0,2 г в пересчете на чистое вещество.

При выписывании рецепта на лекарственную пропись индивидуального изготовления, содержащую кодеин в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что это комбинированное лекарственное средство не является наркотическим средством или психотропным веществом Списка II, следует использовать бланк формы N 148-1/у-88.

11. Отдел запасов в аптеке. Штаты. Задачи отдела. Организация приемки лекарственных средств и других групп фармацевтических товаров в аптеке. Организация хранения в соответствии с действующей нормативной базой. Лабораторно-фасовочные работы в аптеке. Формирование цен на внутриаптечную заготовку и фасовку.

В соответствии с организационной структурой в аптеке может быть организован отдел запасов. Отдел возглавляется провизором. В отделе работают провизоры-технологи и фасовщики, которые подчиняются заведующему и его заместителям.

Если такой отдел не предусмотрен в аптеке, то запасы медицинских товаров находятся в ведении рецептурно-производственного отдела или непосредственно заведующего аптекой.

Отдел запасов осуществляет определение текущей потребности аптеки в необходимых препаратах и ИМН, своевременную подачу заказов-требований на аптечные склады и другие базы снабжения, прием поступающих ЛП, обеспечение их хранения, а также отпуск медикаментов и ИМН другим отделам, мелкорозничной сети и ЛПУ.

К отделу запасов относятся следующие помещения: распаковочная, кладовые, помещения для обслуживания ЛПУ. В отделе могут производиться лабораторные и фасовочные работы. Для их проведения выделяют помещение (дефектарская).

Требования к приемке регламентируются ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска ЛС в аптечных организациях. Основные положения". При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке ЛП и других товаров должна быть обеспечена защита поступающих препаратов от осадков, воздействия низких и высоких температур.

Не подлежат приемке препараты и другие товары с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.

На препараты в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт. Они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения.

Наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения. Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование ЛП, номер серии и партии, количество товара, цену препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество препаратов.

Хранение ЛС организуется в соответствии с приказом МЗ РФ №706н от 23.08.2010 г. "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

В приказе установлены общие требования к помещениям для хранения ЛС и организации их хранения, требования к помещениям для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, особенности организации хранения ЛС в складских помещениях, регламентируется хранение ЛС, требующих защиты от действия света, от воздействия влаги, от улетучивания и высыхания, от воздействия повышенной или пониженной температуры, от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, хранение пахучих и красящих ЛС, хранение дезинфицирующих ЛС, хранение ЛП для медицинского применения, хранение ЛРС, хранение медицинских пиявок, хранение огнеопасных и взрывоопасных ЛС, хранение СДЯВ и ЛС, подлежащих ПКУ.

Правила хранения НС, ПВ и П регламентируются постановлением Правительства РФ №1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения НС, ПВ и П». Хранение НС, ПВ и П осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны. Помещения подразделяются на 4 категории.

Хранение ИМН регламентирует приказ МЗ РФ №1198н от 27.12.2011 г. " Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий". Согласно приказу, в АО хранение медицинских изделий осуществляется по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы и иные медицинские изделия.

Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными работами, а внутриаптечную фасовку — фасовочными работами. Внутриаптечная заготовка — это предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся рецептурным прописям. Внутриаптечная фасовка — дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям. Концентраты, полуфабрикаты и ВАЗ готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю.

Лабораторные и фасовочные работы учитываются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя АО. В крупных аптеках учет лабораторных и фасовочных работ ведут раздельно.

Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, за оприходованием или списанием сумм по стоимости сданных в работу медикаментов и из­готовленной продукции или результатам округления цен за еди­ницу фасовки и т.д. В журнале учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде. Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости лекарственных ингредиентов, аптечной посуды, вспомогательных материалов и тарифа за изготовление лекарства.

Порядок ведения Журнала учета лабораторных и фасовочных работ. В графе 4 журнала показывают все ингредиенты, полученные для внутриаптечной заготовки, в графе 7 указывается розничная цена медицинских товаров и посуды, выданных для фасовки, а в графе 14 — фактическая розничная цена за единицу фасовки готовой продукции, исходя из розничной стоимости медикаментов, упаковки, тарифа и т.д. В конце месяца подсчитываются суммы по графам 8 и 15, а разница (результат округления) показывается в графах 19 и 20 по каждой лабораторной работе или виду фасовки.

При выполнении лабораторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды, тарифов за изготовление и стоимостью изготовленной продукции. Эта разница образуется в результате округления цен. Если готовая продукция дороже, то образуется дооценка. Если готовая продукция окажется дешевле первоначально взятых ингредиентов, воды и тарифов, то образуется уценка. Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения.

12. Порядок обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами (ДЛО-ОНЛС). Льготные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь. Порядок реализации программ лекарственного обеспечения для «территориальных» льготополучателей. Нормативно-правовая база. Действующие перечни лекарственных средств. Закуп и учет движения лекарственных средств в системе льготного отпуска.

13. Организация внутриаптечного контроля качества лекарств индивидуального изготовления. Виды контроля качества. Перечень специалистов, владеющих видами внутриаптечного контроля качества. Документальное оформление. Оснащение рабочего места провизора-аналитика и провизора- технолога по внутриаптечному контролю качества (внутренний контролер). Их функционально-должностные обязанности. Нормативные документы.

Внутриаптечный контроль качества регламентируется приказом МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г. "О контроле качества ЛС, изготавливаемых в АО".

Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества ЛС, изготовляемых в аптеках (провизор-аналитик), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой. Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающих ЛС на соответствие требованиям по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", в проверке правильности оформления расчетных документов, а также наличия документов, подтверждающих качество ЛС.

Письменный контроль заключается в заполнении ППК. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых ЛВ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне. Паспорт заполняется немедленно после изготовления, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. ППК сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.

Изготовленные ЛС, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции (провизор-технолог). Контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов.