
- •XI издания (выпуск 2)
- •10 Мл и более, а также при меньшей дозе, если есть указание в
- •120 Град. С в течение 2 ч.
- •200 Град. С.
- •18 Град.С, время стерилизационной выдержки-45 мин.
- •1. Начальная скорость реакции (v0). Типичная кинетическая
- •2. Концентрация субстрата ([s]). Скорость реакции зависит от
- •3. Концентрация фермента ([е]). Выбор необходимой концентрации
- •6. Кофакторы. Существуют ферменты, для проявления
- •0,01% Раствора трипсина. Растворы перемешивают и выдерживают 10
- •2. Приготовление раствора хлористоводородной кислоты (0,001
- •15 Мл раствора а переносят в колбу для гидрирования
- •100000 Me в 1 мл для инъекций с учетом фактического содержания
- •1 Мл полученного раствора помещают в делительную воронку с
- •0,0004 - Содержание рибофлавина в 1 мл раствора рабочего
- •37 Град. С от 16 до 18 ч. После этого измеряют диаметры зон
- •2. Точную навеску порошка растертых драже, таблеток или
- •520 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
- •1 Мл раствора содержит 0,007612 г аммония роданида.
- •1 Мл раствора содержит 0,02806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,05611 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,002806 г калия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0400 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0200 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0020 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0008 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,0040 г натрия гидроокиси.
- •1 Мл раствора содержит 0,005402 г натрия метилата.
- •1 Мл раствора содержит 0,002784 г калия бромата.
- •1 Мл раствора содержит 0,003161 г калия перманганата.
- •1 Мл раствора содержит 0,0069 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,00345 г натрия нитрита.
- •1 Мл раствора содержит 0,01656 г свинца нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,01699 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,008495 г серебра нитрата.
- •1 Мл раствора содержит 0,004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,002452 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,0004904 г серной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,03646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,001823 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0007292 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,0003646 г хлористого водорода.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,001005 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,01005 г хлорной кислоты.
- •2. 0,5% Раствор.
- •228,20. Белый кристаллический порошок. Гост 20478-75, х.Ч., ч.Д.А.
- •30 Мл воды, прибавляют 10 мл раствора аммиака и доводят объем
- •114 До 115 град. С). Смесь должна быть бесцветной. Смесь применяют
- •228,34. Бесцветные полупрозрачные кристаллы или кристаллический
- •56,11. Белые куски, цилиндрические палочки или гранулы с
- •158,04. Темно - фиолетовые, почти черные кристаллы с сине -
- •40,00. Белые куски или цилиндрические палочки, имеющие на изломе
- •60 Град. С, а затем при 120 град. С до постоянной массы.
- •0,03 Мл 10% раствора железа окисного хлорида. После охлаждения
- •1 Мл раствора йода (0,1 моль/л) соответствует 0,01141 г SbCi3,
- •1, Эмульгатор т-2, спирты синтетические жирные первичные,
- •4. Определение процента выхода содержимого упаковки. Проводят
- •20 Сосудах. Отклонения содержания действующего вещества более
- •40 Град. С.
- •0,1% Раствора судана III для жировых, углеводородных и
- •18), Которая не должна превышать 37 град. С, если нет других
- •1 Ч, если нет других указаний в частных статьях.
- •1 Град. С; в - стеклянный шток; г - стеклянная трубка для проб;
- •1 Ч в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после
- •10 Таблеток, обеспыленных и взвешенных с точностью до 0,001 г,
- •5 Таблеток или капсул.
- •0,01% В препарате) (гф XI, вып. 1, с. 165).
- •15 Мин. Лягушек, у которых сердце начинает вновь сокращаться ранее
- •4 Мес при температуре 4 град. С.
- •0,5 И 1 мкг/мл гистамина - основания.
- •10 Единиц. При других видах стерилизации минимальное количество
- •100 Мл 1/15 мол фосфатного буферного раствора (рН 6,8-7,0) и
- •0,9% Для инъекций. Используемый растворитель перед стерилизацией
- •35 Град. С (тиогликолевая среда) и от 20 до 25 град. С (среда
- •100 Мл растворителя (изопропилмиристат и др.), который
- •1:10, Готовят в виде растворов или суспензий;
- •10 Г (мл) растворяют, суспендируют или эмульгируют в фосфатном
- •10, Вычисляют число грибов в 1 г (мл) образца. В случае, если
- •0,9% Стерильным раствором натрия хлорида изотоническим и разливают
- •0,5% Раствора малахитового зеленого, устанавливают рН, кипятят 1
- •6 До 8 мм, сделанные в толще агара с помощью стерильного сверла
- •1, С. 199). В разделе II.5 данной статьи растворы определенных
- •12 Чашек (общую среднюю из 36 зон). По разности между средней
- •6 Повторных испытаний в разные дни (не менее 2 дней), так как
- •0,9%. Взвесь культуры можно хранить в запаянных пробирках в
- •0,9%, Засевают ею несколько матрацев с 300 мл питательной среды
- •10%; Органической примеси не более 1%; минеральной примеси не
- •5 Мл раствора аммиака, последний окрашивается в вишнево - красный
- •1 Мл колориметрируемого раствора, найденное по калибровочному
- •8%; Влажность не более 15%; золы общей не более 8%; кусков коры,
- •9. Flores helichrysi arenarii
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют 95% спирт.
- •11. Flores tanaceti
- •95% Спиртом. Извлечение отфильтровывают через бумажный фильтр,
- •12. Flores tiliae
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) листа наперстянки
- •1%; Влажность не более 14%; золы общей не более 5%; потемневших и
- •10%; Органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не
- •16. Folia farfarae
- •10 См, длина черешка около 5 см. Листья не должны быть слишком
- •2%; Минеральной примеси не более 2%.
- •17. Folia hyoscyami
- •2%; Пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не
- •20. Folia plantaginis majoris
- •2,5 Мм, длиной до 120 мм. Верхушки побегов с супротивными
- •23. Folia sennae
- •10%; Органической примеси не более 3%; минеральной примеси не
- •20 Мл). Объединенные эфирные извлечения фильтруют через стеклянный
- •10 Мм, используя в качестве раствора сравнения щелочно - аммиачный
- •26. Folia uvae ursi
- •27. Folia vitis - idaea
- •28. Fructus alni
- •29. Fructus anethi graveolentis
- •30. Fructus anisi vulgaris
- •31. Fructus carvi
- •10% Раствора натрия хлорида, каждый раз нагревая содержимое колбы
- •10 Мл раствора натра едкого, разбавляют 10 мл воды и фильтруют.
- •38. Fructus rozae
- •40. Fructus viburni
- •42. Gemmae pini
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) травы горицвета выпаривают
- •48. Herba centaurii
- •95% Спирта, контролируя их продвижение в видимом и уф - свете по
- •20 Мл спиртового извлечения (1:20) выпаривают на кипящей водяной
- •0,9% Раствором натрия хлорида в соотношении 1:35.
- •50. Herba equiseti arvensis
- •30 Мин, затем колбу с содержимым присоединяют к обратному
- •0,4, Имеющее голубую с бирюзовым оттенком флюоресценцию в уф -
- •10%; Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм,
- •338 Нм в кювете с толщиной слоя 10 мм по сравнению с контрольным
- •7 Мм. Запах слабый, своеобразный. Вкус горьковатый, слегка
- •95% Спирта; раствор окрашивается в зеленовато - желтый цвет
- •10 Мм. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий
- •12%; Золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной
- •0,1%; Влажность не более 13%; золы общей не более 10%; почерневших
- •0,5 Мм, не более 10%; органической примеси не более 3%;
- •2,5 См. Находящиеся при основании черешков листьев пленчатые
- •10 Мл фильтрата переносят в колбу вместимостью 50 мл,
- •60. Herba serpylli
- •64. Radices althaeae
- •2. Приемку женьшеня и отбор проб проводят в соответствии со
- •67. Radicus ononidis
- •100 Мл и доводят объем раствора 70% спиртом до метки. Оптическую
- •71. Rhizomata bistortae
- •2%; Влажность не более 14%; золы общей не более 6%; корневищ,
- •100 Мл, прибавляют 50 мл воды и нагревают на кипящей водяной бане
- •530 Нм в кювете с толщиной слоя 5 мм, используя в качестве
- •79. Semina lini
- •80. Semina schisandrae
- •81. Strobili piceae abietis
- •2. Приготовление 3% раствора кислоты сульфаминовой: 3 г
- •2 См или машинным способом.
2. Приготовление 3% раствора кислоты сульфаминовой: 3 г
сульфаминовой кислоты растворяют в 100 мл воды.
Определение содержания полисахаридов. Аналитическую пробу
сырья массой 50 г измельчают до размера частиц, проходящих сквозь
сито с отверстиями диаметром 3 мм.
Около 10 г (точная навеска) сырья помещают в коническую колбу
со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 100 мл воды и нагревают
с обратным холодильником на электрической плитке в течение 30 мин,
поддерживая слабое кипение. Извлечение декантируют в мерную колбу
вместимостью 500 мл через 5 слоев марли, вложенной в стеклянную
воронку диаметром 55 мм и предварительно смоченной водой.
Экстракцию проводят еще 4 раза по 100 мл (каждый раз в течение 30
мин). Фильтр промывают водой и доводят объем извлечения водой до
метки (раствор А).
25 мл раствора А помещают в центрифужную пробирку вместимостью
150 мл, прибавляют 25 мл 95% спирта, перемешивают, подогревают на
водяной бане при 30 град. С в течение 5 мин. Через 30 мин
содержимое пробирки центрифугируют с частотой вращения 5000 об/мин
в течение 30 мин.
Надосадочную жидкость фильтруют через высушенный до постоянной
массы стеклянный фильтр ПОР 16 диаметром 40 мм под вакуумом при
остаточном давлении 13-16 кПа. Затем осадок количественно
переносят на тот же фильтр с помощью 10 мл смеси вода - 95% спирт
(1:1) и промывают 10 мл 95% спирта. Фильтр с осадком высушивают на
воздухе, доводят до постоянной массы при температуре 102-105 град.
С и взвешивают.
Содержание полисахаридов в пересчете на абсолютно сухое сырье
в процентах (X) вычисляют по формуле:
(m2 - m1) х 500 х 100 х 100
Х = ----------------------------,
m х 25 х (100 - W)
где m1 - масса фильтра в граммах; m2 - масса фильтра с осадком в
граммах; m - масса сырья в граммах; W - потеря в массе при
высушивании в процентах.
Определение содержания песка. 20 г измельченного сырья (сито с
отверстиями диаметром 1 мм) помещают в стакан вместимостью 150 мл,
прибавляют 60 мл 10% раствора хлористоводородной кислоты и
нагревают до кипения, непрерывно помешивая, до прекращения
вспучивания массы. Затем стакан накрывают часовым стеклом и
продолжают нагревать в течение 15 мин. По окончании нагревания
стакан доливают водой доверху, энергично размешивают содержимое
стеклянной палочкой и оставляют на 3-5 мин, после чего приступают
к отмучиванию песка. Для этого к водопроводному крану или большой
бутыли с водой присоединяют при помощи резинового шланга пипетку
вместимостью 5-10 мл и устанавливают ток воды со скоростью 160-170
мл/мин. Затем подставляют под ее струю стакан с анализируемой
массой и погружают в него трубку на расстоянии 1-2 см от дна. Слив
воды происходит через край стакана. Продолжительность отмучивания
около 20 мин, после чего воду из стакана декантируют. Для удаления
оставшихся частиц сырья осадок в стакане заливают 25-30 мл
насыщенного раствора натрия хлорида, перемешивают и, дав песку
осесть на дно, осторожно сливают жидкость вместе со взвешенными
частицами сырья. Обработку раствором натрия хлорида повторяют 3-4
раза до полного удаления взвешенных частиц. Затем осадок в стакане
промывают 2-3 раза водой и количественно переносят на беззольный
фильтр.
Осадок вместе с фильтром озоляют во взвешенном тигле, помещают
в муфельную печь, прокаливают в течение 15 мин при температуре
550-650 град. С и после охлаждения взвешивают.
Содержание песка в пересчете на абсолютно сухое сырье в
процентах (X) вычисляют по формуле:
m1 х 100 х 100
Х = ----------------,
m(100 - W)
где m1 - масса золы в граммах; m - масса сырья в граммах; W -
потеря в массе при высушивании сырья в процентах.
Упаковка. Цельные слоевища связывают в пачки и укладывают в
пакеты бумажные непропитанные не более 10 кг нетто.
Шинкованные слоевища упаковывают в ящики картонные, выстланные
внутри пергаментом или подпергаментом или оберточной бумагой не
более 20 кг нетто или в мешки бумажные непропитанные не более 10
кг нетто.
Измельченное сырье фасуют по 150 г в пакеты бумажные типа II с
последующим вложением в пачки картонные 8-1-4.
Срок годности 3 года.
Слабительное средство.
УПАКОВКА, МАРКИРОВКА И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
УПАКОВКА
Упаковка должна обеспечивать защиту лекарственного
растительного сырья от повреждений и потерь, сохранность и
неизменяемость свойств в течение установленных сроков годности,
защиту окружающей среды и облегчать процесс транспортирования.
Тара должна быть чистой, сухой, без посторонних запахов и
однородной для каждой партии сырья.
Виды упаковки и масса сырья, упакованного в тару,
устанавливаются нормативно - технической документацией на
конкретные виды сырья.
Для высушенного лекарственного растительного сырья используют
следующие виды упаковки.
Мешки тканевые по ГОСТ 19317-73 и льно - джуто - кенафные по
ГОСТ 18225-72. При упаковывании сырья в двойные мешки
предварительно один мешок вкладывают в другой.
Мешки, заполненные сырьем, должны быть зашиты вручную шпагатом
из лубяных волокон по ГОСТ 17308-85 или нитками льняными
техническими по ГОСТ 14961-85 стежками не реже 2 см или машинным
способом цепным двойным швом.
При зашивке мешков машинным способом выше шва должен
оставаться гребень шириной не менее 5 см.
При зашивке мешков вручную в верхней части мешков должны быть
сделаны два ушка длиной не менее 10 см. При упаковывании сырья в
двойные мешки одновременно прошивают оба мешка. Мешки должны быть
зашиты перекрестным швом: сначала горловину прошивают в одну
сторону, затем в обратную стежками на расстоянии не более 4 см.
При упаковывании в двойные мешки мелкого сыпучего сырья
горловину внутреннего мешка складывают конвертом и зашивают, после
чего наружный мешок зашивают вручную обычным швом стежками не реже