6

ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Кафедра управления и экономики фармации ФДПО и ФЗО

Ноябрь 2012-ноябрь 2013

Контрольная работа №3

для провизоров-интернов, обучающихся с использованием дистанционных технологий

по специальности «Управление и экономика фармации»

Тема: «Обеспечение качества продукции,

реализуемой фармацевтическими организациями»

Вариант 4

Выполните тестовые задания, укажите номера правильных ответов в бланке ответов:

1. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят:

   1. Не реже одного раза в смену перед началом работы

   2. Не реже одного раза в смену в конце работы

   3. Не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дез. средств

   4. Не реже двух раз в смену

2. Генеральную уборку помещений асептического блока проводят:

   1. Два раза в неделю

   2. Один раз в неделю

   3. Два раза в месяц

   4. Один раз в месяц

3. Срок хранения стерильной посуды, используемой для приготовления и фасовки лс в асептических условиях не более:

   1. 12 часов

   2. 24 Часов

   3. 36 Часов

   4. 48 Часов

4. Предупредительные мероприятия, проводимые в аптеке, включают:

   1. Приемочный контроль поступающих в аптеку лекарственных средств

   2. Опросный контроль

   3. Органолептический контроль

   4. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов

   5. Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка

   6. Проверка поступающих в аптеку рецептов

   7. Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной и для инъекций

5. Приемочный контроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:

   1. Упаковки

   2. Веса «нетто» и «брутто»

   3. Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов

   4. Маркировки

   5. Внешнего вида

   6. Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество лекарственных средств

6. В помещениях хранения осуществляется наблюдение за температурой и влажностью воздуха:

   1. 2 раза в сутки

   2. 1 раз в сутки

   3. 1 раз в смену

7. Термометры и гигрометры в помещении для хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее:

   1. 1 метра

   2. 2 метров

   3. 3 Метров

   4. 4 Метров

   5. 5 Метров

   6. На противоположной от дверей стене

8. Показатели температуры и влажности регистрируются в:

   1. Журнале (карте) регистрации параметров воздуха

   2. Стеллажной карте

   3. Журнале учета ядовитых, других медикаментов и этилового спирта

9. Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, хранятся:

   1. На стеллаже в обычных условиях

   2. В защищенном от естественного и искусственного освещения месте

   3. В прохладном месте

   4. В отдельном шкафу или изолированном помещении

10. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся:

    1. На стеллаже в обычных условиях

    2. В защищенном от естественного и искусственного освещения месте

    3. В отдельном шкафу или изолированном помещении

    4. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке

11. Лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной (пониженной) температуры, хранятся:

    1. На стеллаже в обычных условиях

    2. В защищенном от естественного и искусственного освещения месте

    3. В отдельном шкафу или изолированном помещении

    4. В соответствии с требованиями по хранению, указанными на вторичной упаковке

    5. В соответствии с требованиями нормативной документации

12. Дезинфицирующие ЛС хранятся:

    1. На стеллаже в обычных условиях

    2. В герметически укупоренной таре

    3. В изолированном помещении

    4. Вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий

13. Резиновые медицинские изделия следует хранить:

    1. При температуре от 0о до 25о С

    2. При температуре ниже 0о С и выше 25о С

    3. В защищенном от действия солнечных лучей месте

    4. При соблюдении влажности более 65%

    5. При соблюдении влажности менее 65%

14. Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливаются сосуды с:

    1. 2 % водным раствором карболовой кислоты

    2. 2 % водным раствором формалина

    3. 5 % раствором глицерина

    4. 0,2 % раствором хлорамина

    5. хлороформом

15. Изделия из пластмасс следует хранить:

    1. В вентилируемом помещении

    2. При температуре ниже 0о С и выше 25о С

    3. В защищенном от действия солнечных лучей месте

    4. При соблюдении влажности более 65%

    5. При соблюдении влажности менее 65%

16. ФЗ «О техническом регулировании» предусмотрены следующие формы оценки соответствия:

    1. Принудительная

    2. Добровольная

    3. Обязательная

    4. Декларативная

17. Сертификация продукции – это:

    1. Процедура установления качества продукции

    2. Процедура установления безопасности продукции аккредитованными органами

    3. Форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, стандартов или условиям договоров специально аккредитованными органами по сертификации

    4. Оформление сертификата соответствия

18. Санитарно-эпидемиологическое заключение – это:

	Документ о качестве фирмы-производителя
	Документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам
	Протокол испытаний аккредитованной лаборатории
	Документ, удостоверяющий аккредитацию учреждения

Установите соответствие:

Вид продукции	Вид документа
Медицинские иммунобио-логические препараты (МИБП) Изделия мед.назначения и медтехника	А. Декларация о соответствии Б. Сертификат соответствия Росстандарта В. Сертификат соответствия МИБП Г. Сертификат производства МИБП Д. Санитарно-эпидемиологическое заключение