Управление качеством. Кн

Следующей ступенью внедрения системы менеджмента качества в организации, после разработки Руководства по качеству, является разработка документированных процедур, описывающих процессы системы менеджмента качества. Эти документированные процедуры обычно оформляют в виде стандартов предприятия. Затем начинают заниматься доработкой документов третьего уровня (должностные и рабочие инструкции, шаг за шагом разъясняющие как должны быть выполнены простые операции процессов жизненного цикла продукции и основные этапы процессов системы менеджмента качества).

Фрагмент календарного плана разработки документации системы менеджмента качества, использованного в ТГТУ, приведен в табл. 7.2.

В таблице 7.3 представлен фрагмент матрицы ответственности верхнего уровня, определяющей распределение полномочий и ответственности в системе менеджмента качества ТГТУ. В ней использованы следующие обозначения:

Р – инициирует и руководит работами по выполнению требований;

О – отвечает за выполнение требований; У – участвуют в выполнении работ;

ППС – профессорско-преподавательский состав; ГАК – государственная аттестационная комиссия; ОУК – отдел управления качеством; ОСиМ – отдел стандартизации и метрологии.

Документацию должны разрабатывать те, кто являются владельцами процессов, рассматриваемых в этой документации. Модель ГОСТ Р ИСО 9001–2008 требует, что в системе менеджмента качества должна быть разработана документация, удовлетворяющая требованиям, изложенным в подразделе 4.2 «Требования к документации». При разработке документации системы менеджмента качества ТГТУ было использовано распределение ответственности при управлении документацией, представленное в табл. 7.4.

Согласно ГОСТ Р ИСО 9001–2008 обязательно должны быть разработаны шесть документированных процедур для управления документацией, для управления записями, по внутренним аудитам (проверкам), по управлению несоответствующей продукцией, по корректирующим и, отдельно, по предупреждающим действиям.

191

Продолжение табл. 7.2

193

Продолжение табл. 7.3

195

Продолжение табл. 7.4

О б о з н а ч е н и я: ПвОК – политика в области качества; РК – руководство по качеству; ПП – положение о подразделении; ДИ – должностная инструкция; РИ – рабочая инструкция; МИ – методическая инструкция.

197

3.4.Развертывание системы менеджмента качества (работа по документации) и проведение серии внутренних проверок.

На этом этапе, в процессе работы по требованиям разработанной документации системы менеджмента качества, предстоит выявление возможных неточностей и недочетов, допущенных на предыдущем этапе. На этой стадии предоставляется возможность внесения изменений и дополнений в документацию системы менеджмента качества с учетом опыта практической работы по требованиям этой документации.

Существенным для успешного достижения целей данного этапа является то, чтобы максимально большая доля пользователей документации системы менеджмента качества являлась бы одновременно и разработчиками этой документации (на предыдущем этапе). При этом условии каждый разработчик-пользователь не будет искать виновных

вранее допущенных неточностях, а все свои усилия направит на конструктивную работу по улучшению документации (руководства по качеству, документированных процедур, документов, необходимых для обеспечения эффективного планирования, работы и управления процессами; записей о качестве).

Этот этап предусматривает проведение серии внутренних аудитов (проверок) системы менеджмента качества силами ранее подготовленных собственных внутренних аудиторов. При этом каждый внутренний аудитор приобретает практический опыт планирования, подготовки, проведения и составления отчетов о результатах проверок.

3.5.Проведение тренировочного аудита.

Целью тренировочного аудита является получение информации о степени готовности подготовленной системы менеджмента качества к сертификации на соответствие требованиям модели ГОСТ Р ИСО 9001–2008. Для большего успеха тренировочного аудита можно пригласить внешних специалистов-экспертов по сертификации систем менеджмента качества, например, представителей консалтинговой фирмы, ранее не занятых в работе с данным предприятием. Если в результате тренировочного аудита высшее руководство предприятия получит от консультантов подтверждение достаточной степени готовности системы менеджмента качества к сертификационному аудиту, то рекомендуется издать приказ:

−предписывающий всем подразделениям в определенный срок (например, в течение месяца) привести всю имеющуюся документацию в соответствие со всеми ранее утвержденными изменениями и дополнениями;

−запрещающий подачу и прием каких-либо новых предложений по изменению или улучшению существующей системы менеджмента качества до момента прохождения сертификационной проверки.

198

3.6. Обращение организации (предприятия) с заявлением в орган по сертификации систем менеджмента качества с просьбой провести сертификационный аудит – является завершающим этапом и главным результатом основной работы.

IV. Сертификационный аудит системы менеджмента качества

Проведение сертификации системы менеджмента качества определяется ГОСТ Р 40.003–2008 « Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2008 ( ИСО 9001:2008)» [40].

Сертификационный аудит системы менеджмента качества проводится комиссией экспертов органа по сертификации. В этот период эксперты-аудиторы осуществляют проверку документации системы менеджмента качества, а затем оценивают соответствие фактического состояния дел на предприятии требованиям Политики в области качества, требованиям модели ГОСТ Р ИСО 9001–2008 и требованиям разработанной документации (руководства по качеству, документированных процедур, документов нижнего уровня) путем наблюдения за работой инженеров, рабочих и сотрудников и проведения их опроса. Более подробно порядок проведения сертификации систем менеджмента качества описан в ГОСТ Р ИСО 40.003–2008. На рисунках 7.7 – 7.12 приведены поточные диаграммы (блок-схемы), определяющие все виды работ при взаимодействии заявителя и органа по сертификации систем менеджмента качества.

При положительной оценке системы менеджмента качества комиссией экспертов органа по сертификации предприятие получает сертификат соответствия на разработанную и внедренную систему менеджмента качества. Действие этого сертификата (обычно выдаваемого на 3 года) в дальнейшем должно подтверждаться по результатам ежегодных инспекционных проверок (см. рис. 7.12).

V. Инспекционный контроль системы качества

Порядок проведения инспекционного контроля регламентирован ГОСТ Р 40.003–2008 [40]. Договор между организацией-заявителем и органом по сертификации на проведение инспекционного контроля заключается (см. рис. 7.12) почти одновременно с передачей заявителю сертификата соответствия и права на применение знака соответствия. Цель инспекционного контроля – получить подтверждение того, что сертифицированная один или два года назад система менеджмента качества не потеряла своих свойств и соответствует установленным требованиям.

199

Назначение председателя 1.8 комиссии и формирование ОС

комиссии

Представление в ОС 1.9 запрашиваемых ОС сведе- З

ний и документов СМК

Переход к первому этапу 1.10 аудита по ОС

сертификации СМК

Рис. 7.7. Организационный этап работ

200