ODM_DIFKA
.doc?
Что такое Доказательная медицина?
+ это метод медицинской практики, когда врач применительно к каждому больному осуществляет только вмешательства, эффективность которых доказана в исследованиях, проведенных на высоком методологическом уровне
- отрасль знаний, в которой излагаются общие вопросы сбора, измерения и анализа массовых статистических (количественных или качественных) данных
- общемедицинская наука, изучающая закономерности возникновения и распространения заболеваний различной этиологии с целью разработки профилактических мероприятий.
- новая самостоятельная наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью, качеством жизни при альтернативных схемах лечения (профилактики) заболевания
- это механизм сокращения расходов на диагностику и лечения заболеваний
?
Какое исследование необходимо провести, чтобы выяснить насколько эффективен экстракт травы Зверобоя, по сравнению с малыми дозами трициклических антидепрессантов при легкой и умеренно выраженной депрессии?
- когортное исследование
- случай-контроль
+ рандомизированное КИ
- описание случая
- поперечное исследование
?
Что такое плацебо-контроль в рандомизированных клинических испытаниях?
+ сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество
- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами
- сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом
- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение
- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах
?
Что такое исторический контроль в рандомизированных клинических испытаниях?
- сравнение одной и более групп пациентов, получающих лечение, с группой пациентов, получающих такую же лекарственную форму, не содержащую активное вещество
- сравнение двух и более групп пациентов, получающих лечение разными препаратами
+ сравнение результатов текущего исследования с результатами подобных исследований, проведенных в прошлом
- сравнение двух групп пациентов, только одна из которых получает лечение
- сравнение групп пациентов, получающих одинаковый препарат в разных дозах
?
Как называется ассоциация, организованная в 2005 году, объединяющая 16 научно-практических обществ России, разрабатывающая клинические рекомендации, индикаторы качества медицинской помощи, аналитические отчеты в области общественного здоровья, управления здравоохранением, медицинского образования?
+ ассоциация медицинских обществ по качеству (АСМОК)
- ассоциация врачей общей практики
- межрегиональное общество специалистов доказательной медицины
- лига здоровья нации
- ассоциация терапевтов
?
Проведен качественный анализ 26 рандомизированных клинических исследований с историческим контролем, посвященных химиотерапии цисплатином при раке пищевода. Какой дизайн исследования проведен?
- мета-анализ
+ систематический обзор
- рандомизированное клиническое испытание
- случай-контроль
- описание случаев
?
Что такое фармакоэпидемиология?
- наука, изучающая эффекты ЛС на экспериментальных животных
- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
+ наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей
- наука, изучающая применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей
- наука, изучающая только фармакоэкономические аспекты применения ЛС
?
Между какими науками фармакоэпидемиология является связующим звеном?
- фармакологией и клинической фармакологией
- фармакологией и эпидемиологией
+ клинической фармакологией и эпидемиологией
- фармакологией и фармакогенетикой
- клинической фармакологией и фармакогенетикой
?
У каких пациентов опасность возникновения нежелательных эффектов ЛС невелика?
- у пациентов, длительно принимающих ЛС
- у пациентов с поражением органов биотрансформации
- у пожилых людей
+ у пациентов, получающих одновременно менее 4-х препаратов
- у пациентов, получающих ЛС, вызывающие одинаковые нежелательные эффекты
?
Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа А?
+ частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума
- нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей
- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)
- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС
- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате
?
Какие характеристики определяют нежелательные побочные реакции типа В?
- частые, предсказуемые реакции, связанные с фармакологической активностью ЛС, могут наблюдаться у любого индивидуума
+ нечастые, непредсказуемые реакции, встречающиеся только у чувствительных людей
- реакции, связанные с длительной терапией (лекарственная зависимость)
- канцерогенные, мутагенные и тератогенные эффекты ЛС
- реакции, связанные с различными фармацевтическими добавками в препарате
?
Что характерно для когортного исследования?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
+ исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для исследования типа «случай-контроль»?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
+ метод наблюдения за состоянием пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для описания отдельных случаев?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
+ метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
?
Какие дизайны испытаний предусматривают современные клинические исследования?
+ сравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные
- несравнительные, рандомизированные, двойные слепые и проспективные
- сравнительные, нерандомизированные, двойные слепые и проспективные
- сравнительные, рандомизированные, ретророспективные
- сравнительные, нерандомизированные, проспективные
?
Что характерно для открытого клинического исследования?
+ и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
- ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что характерно для простого слепого клинического исследования?
- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что характерно для двойного слепого клинического исследования?
- и врач, и пациент знают, какая терапия назначена
- пациент, в отличие от исследователя, не знает, какое лечение ему назначено
+ ни врач, ни пациент не знают назначенной терапии
- ни врач, ни пациент, ни исследователь не знают назначенной терапии
- врач, пациент, исследователь знают назначенную терапию
?
Что является «золотым стандартом» исследований в медицине?
+ рандомизированные контролируемые испытания
- контролируемые испытания без рандомизации
- когортные, перекрестно-секциональные, случай-контроль
- Не контролируемые испытания
- описательные испытания
?
Что характерно для рандомизированных контролируемых испытаний?
+ унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
- контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что характерно для нерандомизированных испытаний с одновременным контролем?
- унифицированный подбор пациентов (строгие критерии отбора)
+ контролируемое исследование без рандомизации
- исследование, в котором определенная когорта пациентов прослеживается в течение некоторого времени
- метод отслеживает состояние пациента назад – от конечной точки испытаний к моменту начала
- исследуют распространенность того или иного состояния и воздействия тестируемого агента в конкретный момент времени
?
Что такое Мета-анализ?
- статистическая обработка одного научного исследования
+ количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований различных вмешательств
- оценка эффективности и безопасности лекарственной терапии
- количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и того же вмешательства
- проведение клинических исследований с последующей количественной обработкой полученных результатов
?
Как распределяются типы клинических исследований по силе их доказательности?
- описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования
- контролируемые исследования без рандомизации; РКИ; описательные исследования; когортные исследования; неконтролируемые исследования
+ РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования; неконтролируемые исследования; описательные исследования
- неконтролируемые исследования; описательные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; когортные исследования
- когортные исследования; РКИ; контролируемые исследования без рандомизации; неконтролируемые исследования; описательные исследования
?
Что такое фармакоэкономика?
- эффекты ЛС на экспериментальных животных
- применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах здоровых людей
- применение ЛС и их эффекты на большой популяции или больших группах людей
+ раздел экономики здравоохранения, которая занимается оценкой результатов (последствий) и стоимости (затрат) исследуемых методов лечения (фармакотерапии)
?
К какому виду фармакоэкономического анализа относится расчет приращения эффективности затрат?
- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA – cost-minimization analysis)
+ анализ «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)
- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUA – cost-utility analysis)
?
Результатом данного анализа является определение прямой выгоды от применения лекарственных средств или применения лечебных технологий. Какой вид фармакоэкономического анализа описан?
- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA – cost-minimization analysis)
- анализ «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)
+ анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)
- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUA – cost-utility analysis)
?
Какой вид фармакоэкономического анализа включает расчет клинической эффективности лечения по количеству сохраненных лет жизни?
- анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA – cost-minimization analysis)
- анализ «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)
+ анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUA – cost-utility analysis)
?
Какой вид фармакоэкономического анализа основывается на учете затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания?
+ анализ «стоимости болезни» (COI – cost of illness)
- анализ «минимизации затрат» (CMA – cost-minimization analysis)
- анализ «затраты – эффективность» (CEA – cost-effectiveness analysis)
- анализ «затраты-выгода» (CBA–cost-benefit analysis)
- анализ “затраты – полезность (утилитарность)” (CUA – cost-utility analysis)
?
Какие критерии относятся к критериям качества жизни пациентов?
- положительные эмоции, мышление, изучение, концентрация, самооценка, внешний вид, переживания
- личные взаимоотношения, общественная ценность субъекта, сексуальная активность)
+ физические, психологические, уровень независимости, общественная жизнь, окружающая среда, духовность
- религия, личные убеждения
- сила, энергия, усталость, боль, дискомфорт, сон, отдых
?
Что позволяет изучить исследование качества жизни пациентов в медицине?
+ получить представление об общих закономерностях реакции больного на патологический процесс, оценить эффективность лечения у конкретного пациента
- изучить эффекты ЛС на большой популяции людей
- определить прямую выгоду от применения лекарственных средств
- произвести учет затрат, понесенных медицинским учреждением при проведении диагностики и лечения определенного заболевания
- изучить применение ЛС и их эффекты на ограниченном контингенте людей
?
С помощью какой специальной методики проводится оценка качества жизни пациентов?
- интервьюирования
- анкетирования
- социологического опроса
- телефонного консультирования
+ специализированных опросников
?
Согласно требованиям служб фармаконадзора о каких нежелательных эффектах ЛС следует сообщать?
- обо всех нежелательных эффектах только новых ЛС
- обо всех нежелательных эффектах ЛС
- только о серьезных нежелательных эффектах любых ЛС
- только о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС
+ о всех нежелательных эффектах новых ЛС, о неизвестных и неожиданных эффектах «старых» ЛС, о серьезных НЛР любых препаратов
?
Какие задачи включает первая фаза клинических испытаний лекарственных средств?
+ определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает вторая фаза клинических испытаний ЛС?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
+ подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает третья фаза клинических испытаний лекарственных средств?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
+ оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
- дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
-проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
Какие задачи включает четвертая фаза клинических испытаний ЛС?
- определение спектра фармакологических действий, производимого разными дозами препарата и его фармакокинетические характеристики
- подтверждение терапевтических эффектов, подбор эффективной дозы и кратности приема препарата, изучении безопасности и переносимости
- оценка эффективности и безопасности, изучение терапевтических преимуществ, фармакоэкономики и влияния изучаемого средства на качество жизни, лекарственных взаимодействий с регистрацией нежелательных реакций, возникающие с частотой более 1% на большой группе пациентов
+ дополнительная оценка безопасности и эффективности у большого количества людей. Обнаружение неописанных нежелательных побочных реакций
- проведение ретроспективного анализа эффективности препарата
?
В чем преимущество классических когортных эпидемиологических исследований по сравнению с исследованиями случай—контроль?
+ высокая вероятность получения достоверных результатов
- возможность проведения смешанного (ретроспективно — проспективного) исследования
- относительно небольшие затраты
- относительно небольшое время исследования
- небольшая выборка
?
Для решения каких клинических вопросов предназначены РКИ?
+ для оценки эффективности и безопасности ЛС и иммунобиологических препаратов
- для оценки работы лечебно-профилактических учреждений
- для оценки фармакокинетики ЛС и иммунобиологических препаратов
- для оценки валидности диагностических и скрининговых тестов
- для оценки фармакодинамики ЛС и иммунобиологических препаратов
?
Кто участвует в первой фазе клинических испытаний лекарственных средств?
+ здоровые добровольцы
- лабораторные животные
- на пациенты с определенным заболеванием
- врачи
- средний медицинский персонал
?
После какой фазы клинических испытаний лекарственное средство разрешают к применению в клинической практике?
- первой фазы КИ
- второй фазы КИ
+ третьей фазы КИ
- четвертой фазы КИ
- нулевой фазы КИ
?
На каких критериях основано формирование выборки для проведения клинических исследований?
+ включения, исключения
- обоснования, структурирования
- исключения, формирования
- формирования, обоснования
- включения, структурирования
?
На основании какого международного стандарта организуются клинические исследования?
- Food and Drug Administration (FDA)
- Good Manufacturing Practice (GMP)
+ Good Clinical Practice (GCP)
- Good Laboratory Practice (GLP)
- Стандартов Комитета по контролю качества Республики Казахстан
?
Какой из перечисленных примеров рандомизации является правильным?
- выбор пациентов по четности года рождения
+ использование таблицы случайных чисел
- по номеру палаты
- по дате рождения
- по желанию исследователя
?
Какими свойствами должно обладать плацебо?
- ярко красный цвет
+ полная копия внешнего вида изучаемого ЛС
- маркировка «плацебо»
- соответствие вкуса изучаемому ЛС
- соответствие цвета и запаха изучаемому ЛС
?
С целью определения влияния длительной (не менее 1 мес) антиагрегантной терапии на риск сердечно-сосудистых осложнений, анализировали результаты 145 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали эффект длительной антиагрегантной терапии и плацебо, и 29 рандомизированных испытаний, в которых сравнивали разные схемы антиагрегантной терапии. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное клиническое испытание
+ систематический обзор РКИ
?
Чтобы оценить влияние массы тела новорожденного на темпы его дальнейшего роста, в течение первого года жизни проводили наблюдение 300 новорожденных с массой тела на момент рождения от 2 до 2,5 кг. Для оценки пищевого статуса выполняли антропометрические замеры. Также наблюдали аналогичное количество детей (300 человек), родившихся в тот же период с нормальной массой тела (более 2,5кг). Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование
- описание серии случаев
- исследование «случай-контроль»
- рандомизированное клиническое испытание
- систематический обзор РКИ
?
В клинических исследованиях с использованием антибиотика у пациентов с пневмонией результат лечения оценивали по изменению рентгенологической картины. Пациенты не знали свою принадлежность к группе. Врач, проводивший испытание, знал принадлежность пациентов к контрольной или основной группе. При этом улучшение рентгенологической картины врач быстрее выявлял у пациентов экспериментальной группы. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
- описание серии случаев
+ простое слепое клиническое испытание
- двойное слепое клиническое испытание
- тройные слепые клиническое испытание
?
В клинических испытаниях нового препарата для снижения уровня триглицеридов крови пациенты случайным образом были поделены на две группы. Пациенты первой группы получали препарат, второй группы – плацебо. Пациенты знали свою принадлежность к группе. Какой дизайн исследования описан?
- когортное исследование
+ открытое РКИ
- простое слепое РКИ
- двойное слепое РКИ
- тройное слепое РКИ
?
В исследовании оценивали взаимосвязь наличия синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) и риска возникновения миомы матки у 23 571 афроамериканской жительниц США в репродуктивном возрасте с наличием и отсутствием СПКЯ и отсутствием миомы матки по данным первичного исследования. В течение 10 лет наблюдения по данным УЗИ у 2926 женщин, и по данным гистероэктомии – у 705 пациенток диагностирована миома матки. Частота миомы матки у женщин с СПКЯ на 65% выше, чем у женщин с отсутствием синдрома. Какой дизайн исследования описан?
+ когортное исследование