ODM_DIFKA
.doc- Неточности в оформлении учетных документов
- Ошибки интервьюера
?
Какому дизайну исследования характерны недостатки: трудоемки, так как проводятся продолжительное время и вовлекается большое количество людей; требуют значительных финансовых затрат; не могут использоваться при редких заболеваниях?
- Исследования типа «случай-контроль»
- РКИ
- Поперечные исследования
+ Когортные исследования
- Мета-анализ, систематический обзор
?
Какие утверждения следует отнести к преимуществам поперечных исследований?
- Отсутствие хронологической связи
- Трудность формирования репрезентативной выборки (адекватно отражающей типичную ситуацию в изучаемой популяции больных)
+ Подходящий дизайн при изучении status quo заболеваний и состояний, быстрое получение результатов, простота, невысокая стоимость
- Позволяют провести проспективное изучение эффективности новых схем терапии
- Позволяют определить причину заболевания
?
Исследование TORCH было проведено в 444 центрах 42 стран. Было включено 6112 пациентов с ХОБЛ. В исследовании было предусмотрено проведение анализа исходов в зависимости от назначенного лечения. Согласно виду получаемой терапии пациенты были распределены в 4 группы: 1я - плацебо; 2я - только длительнодействущий бета-адреностимулятор (сальметерол); 3я - только ингаляционный глюкокортикостероид (флутиказон); 4-я - комбинация сальметерола с флутиказоном. Когда же исследование было завершено, то оказалось, что лечение почти не повлияло на общую смертность в исследуемых группах. Какая первичная суррогатная точка была выбрана исследователями данного РКИ?
- Заболеваемость ХОБЛ
- Число госпитализаций в год
- Качество жизни пациентов ХОБЛ
+ Смертность
- Число обострений ХОБЛ
?
Какое определение включает в себя структуру, схему, организацию исследования?
- Протокол исследования
- Этическое одобрение исследования
- Методология исследования
+ Дизайн исследования
- Срок исследования
?
Как называется репрезентативная, специально отобранная часть популяции, для включения в клиническое исследование?
- Группа
- Депутаты
+ Выборка
- Представители
- Избранники
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если один метод лечения признан эффективнее другого, когда в действительности это различие отсутствует?
+ α - ошибка (I рода)
- β – ошибка (II рода)
- γ – ошибка (III рода)
- δ – ошибка (IV рода)
- ε – ошибка (V рода)
?
О каком типе ошибки следует говорить, в случае если оба метода лечения признаны равно эффективными, когда в действительности один метод лучше другого?
- α - ошибка (I рода)
+ β – ошибка (II рода)
- γ – ошибка (III рода)
- δ – ошибка (IV рода)
- ε – ошибка (V рода)
?
Какая величина говорит о статистической значимости полученного различия в исследовании и указывает на вероятность того, что полученный результат абсолютно случаен?
- величина q
- величина s
- величина h
- величина m
+ величина p
?
Какой статистический показатель, позволяет оценить в каких пределах может находиться истинное значение параметра в популяции – диапазон колебаний истинных значений и характеризует степень доказательности данных?
- коэффициент Стьюдента
- коэффициент Фишера
+ доверительный интервал
- критерий Мак-Нимара
- критерий Уилкиксона
?
Вероятность какого типа систематической ошибки высока в исследовании, запланированном с целью доказать, что мужчины чаще чем женщины болеют ИБС?
+ вмешивающийся фактор (конфаундинг-фактор)
- ошибка формирования выборки
- ошибка включения/исключения
- ошибка измерений
- ошибка статистической обработки результатов
?
Какой письменный документ подтверждает желание человека принимать участие в клиническом исследовании после того, как он был проинформирован обо всех деталях исследования?
- Анкета участника исследования
- Протокол исследования
- Индивидуальная регистрационная форма
- Описание всех компенсаций для участника исследования за участие в исследовании
+ Информированное согласие
?
До начала клинического исследования, в каком уполномоченном органе оно должно пройти обязательную экспертизу на вопрос получения одобрения и дальнейшего мониторинга за соблюдением прав участников исследования?
- Всемирная организация здравоохранения
- Местный департамент здравоохранения
- Администрация клинической базы, где планируется проведение исследования
- Департамент фармацевтического контроля и контроля качества медицинских услуг
+ Независимый комитет по этике
?
Исследование STONE (1996 г.). Клиническое исследование, проведенное в нескольких клиниках Шанхая, изучалась эффективность лечения АГ у пожилых людей по сравнению с плацебо. В исследование было включено 1632 пациента в возрасте 60-79 лет с АГ, которые были случайным образом распределены в исследуемую и контрольную группы, причем никто из пациентов не знал о том к какой группе он отнесен. Срок наблюдения в среднем составил 30 мес. На фоне лечения нифедипином в дозе 10-60 мг в сутки отмечено достоверное снижение риска развития инсульта и тяжелых нарушений ритма. Какой из приведенных дизайнов клинического исследования соответствует исследованию STONE?
- Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
- Многоцентровое нерандомизированное неконтролируемое исследование
- Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование
- Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
+ Многоцентровое рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование
?
Какой тип исследования следует выбрать для изучения распространенности ожирения среди студентов вузов города Караганды?
- Проспективное контролируемое исследование
+ Поперечное одномоментное исследование
- Когортное исследование
- Описание серии случаев
- Перекрестное исследование
?
Какой дизайн исследования следует выбрать для подтверждения/опровержения гипотезы, что косметические силиконовые трансплантаты могут быть причиной злокачественных образований молочной железы?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
+ Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
В клиническое исследование были включены 48 пациентов с тяжелым хроническим зудом. В течение трех недель все пациенты последовательно получали либо ципрогептадин, либо тримепразин, либо плацебо. Кроме того в график приема препаратов и плацебо был введен однонедельный перерыв. Результаты оценивались в баллах выраженности зуда. Какой дизайн исследования был корректно избран исследователями?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
- Исследования типа «случай-контроль»
+ Перекрестное исследование
?
У больной 23 лет, у которой появились сильные боли в животе на фоне лечения эналаприлом по поводу артериальной гипертонии, повышенный уровень липазы в крови указывал на наличие панкреатита. Вскоре после отмены эналаприла симптомы исчезли, и уровень липазы нормализовался. Исследователи начали интенсивный поиск опубликованных и неопубликованных данных, в результате было выявлено еще 60 случаев в разные годы, большинство из них – неопубликованные отчеты фирм, производящих препарат. Это увеличило уверенность в наличии причинно-следственной связи между приемом эналаприла и развитием панкреатита. Какой дизайн исследования представлен в данном случае?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
+ Описание случая
- Перекрестное исследование
?
В исследование, проводившемся для выявления возможной связи между приемом эстрогенов и развитием рака эндометрия, основная группа набиралась в пределах одной университетской клиники. Были созданы две контрольные группы: одна – среди гинекологических больных той же клиники, вторая – из случайной выборки женщин, живущих в районе, обслуживаемом клиникой.
Какой дизайн исследования представлен в данном примере?
- Рандомизированное контролируемое исследование
- Поперечное исследование
- Когортное исследование
+ Исследования типа «случай-контроль»
- Перекрестное исследование
?
Какая наука позволяет осуществлять прогнозирование для каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов?
- Клиническая микробиология
- Клиническая фармакокинетика
- Клиническая фармакодинамика
- Клиническая биохимия
+ Клиническая эпидемиология
?
Как называется большая группа людей, проживающих в определенном географическом регионе или обладающих некоторым общим признаком?
- Нация
+ Популяция
- Выборка
- Народ
- Народность
?
Известное крупное исследование, в котором в течение 50 лет изучалось влияние длительного курения на выживаемость британских врачей, было установлено, что курящие люди теряют 10 лет здоровой жизни, а процент выживших в возрасте 70 лет различается значительно. Какая первичная суррогатная точка была определена исследователями данного когортного исследования?
- Заболеваемость хроническими болезнями легких
- Качество жизни
+ Продолжительность жизни
- Смертность
- Заболеваемость сердечно-сосудистой патологией
?
Обследовано 600 больных с диагнозом хроническая ишемия головного мозга (ХИГМ) в возрасте 38-75 лет. Методом «конвертов» выделены 2 группы больных – группа пациентов, получавших цитофлавин (320 человек) и группа больных, получавших плацебо в составе базовой стандартной терапии (280 человек). Исследование показало высокую клиническую эффективность (83,5%) цитофлавина у больных с ХИГМ. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные
- Перекрестно- секциональное исследование
?
Было проведено исследование с участием 9795 пациентов в возрасте 50-75 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и не принимавших статины на момент включения в исследование. После подготовительной фазы отобранные участники, были поделены в группы, получающие микронизированный фенофибрат по 200 мг в день (n=4895) или плацебо (n=4900). Из них 31 пациент досрочно выбыл из исследования. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
?
В исследовании, проведенном в Швеции, оценивалось влияние атенолола на вторичную профилактику инсульта. Все 720 пациентов были поделены в группу атенолола (50 мг в день) или в группу плацебо в течение трех недель после перенесенного инсульта или ТИА. В исследовании не было получено статистически достоверного снижения смертности, частоты инсультов и инфарктов в группе активного лечения. Какой тип клинического исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
?
На базе 12 госпиталей в Канаде сравнивали исходы пункции амниотической оболочки в 11–12 недель у 2183 беременных против 2185 – в 14–15 недель. Отмечено увеличение риска прерывания беременности. К сожалению, ранний амниоцентез по сравнению с традиционным вызывает дополнительный риск невынашивания беременности – до 3% и некоторых аномалий (деформации стопы, гемангиомы) – до 2,3%. Какой тип клинического исследования был проведен?
+Многоцентровое рандомизированное исследование
- Когортное исследование
- Мета- анализ
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
?
В исследовании 3761 пациент, которому была проведена имплантация коронарного стента с целью реваскуляризации, по поводу острого коронарного синдрома, были рандомизированы на 2 группы: в первой пациенты получали 75 мг клопидогреля и 20 мг омепразола, во второй – такую же дозировку клопидогреля и плацебо. Все пациенты получали аспирин в дозировке 75-325 мг. Группы были сопоставимы по исходным клиническим показателям. Какой тип клинического исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Мета- анализ
+Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно- секциональное исследование
?
Исследование проводили среди уроженок Швеции, проживающих в округах крупных городов страны. В первой группе - женщины в возрасте 50-81 год с переломом проксимального отдела бедренной кости, происшедшим в период с 1993 г. по 1995г. Во второй - случайная выборка женщин в возрасте 50-81 год, родившихся в Швеции и проживающих в тех же округах. Необходимо выявить употребление оральных контрацептивов. Какой дизайн исследования был запланирован?
- Когортное исследование
+Исследование типа случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления смертности от онкологических заболевании, причиной которых является воздействие на организм человека химических соединений на кожевенном производстве?
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
Какой дизайн исследования следует запланировать для выявления взаимосвязи между приемом поливитаминов и заболеваемостью инвазивным раком молочной железы?
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
В исследовании участвовали 4262 мужчин и 1752 женщин возрастом от 31 до 61 года, исходно не имевшие ишемической болезни сердца(ИБС). Средний период наблюдения составлял 11 лет. Конечными точками исследования являлись смерть от ИБС. Анализ с учётом 21 традиционного фактора сердечно-сосудистого риска и социодемографических данных показал, что 3-4 часа ежедневной сверхурочной работы повышают риск развития ИБС в 1,56 раза, причём независимо от других факторов риска. Какой дизайн исследования был проведен?
+Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
- Описательные испытания
- Перекрестно-секциональное исследование
?
Ученые из Гонконга объединили данные по клинической картине и продолжительности заболевания у 10 пациентов из Китая (5 мужчин и 5 женщин в возрасте от 38 до 72 лет), у которых был диагностирован тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) между 22 февраля и 22 марта 2003 г. Было выявлено, что ТОРС является инфекционным заболеванием. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Случай- контроль
- Рандомизированное клиническое исследование
+Описание серии случаев
- Перекрестно-секциональное исследование
?
В исследование включались пациенты старше 18 лет с обострением хронического бронхита. Цель исследования - сравнение эффективности 5-дневного курса лечения левофлоксацином (500 мг один раз в сутки) со стандартным 7-дневным курсом (доза та же). Участвовали 532 пациента: 268 получали левофлоксацин в течение 5 дней, 264 - 7 дней. Клиническую эффективность оценивали на 7-10-й день после окончания терапии. Какой дизайн исследования был проведен?
- Когортное исследование
- Случай- контроль
+ Рандомизированное клиническое исследование
- Описание серии случаев
- Перекрестно-секциональное исследование