Технологическая схема производства суппозиториев- диклофенак натрия .

• Диклофенак натрия,

• кремния диоксид коллойдный

• твердый жир

ВР.1. Подготовка производства

К_б

К_б

В.Р.1.1. Подготовка помещений

В.Р.1.2. Подготовка оборудования

В.Р.1.3.Подготовка персонала

В.Р.2.1.Подготовка лекарственных

веществ

• отвешивание

• измельчение

• просеивание

В.Р.2. Подготовка исходного сырья К_х ,К_т , К_б

В.Р.2.2. Подготовка основы

• отвешивание

• плавление

• фильтрование

В.Р. 3. Формование контурной ячейковой упаковки

К_т , К_б

Т.П.4. Получение суппозиторной массы

К_{т, ,}К_х

• Диклофенак натрия,

• кремния диоксид коллойдный

• твердый жир

Т.П.4.1. Введение ЛВ в основу по типу суспензии

Т.П.5. Формирование и упаковка суппозиториев

Т.П.4.2. Гомогенизация массы

суппозиторная масса

Стандартизация

К_т , К_х ,К_б

Т.П.5.1.Дозирование суппозиторной массы

Т.П.5.2. Поэтапное охлаждение

Т.П.5.3 Герметизация ячеек, нарезка ленты на стрипы

Упаковка, маркировка, отгрузка

К_т

• внешний вид

• отклонения от средней массы

• подлинность и количественное содержание ЛВ

• размер частиц ЛВ

• температура плавления или ВПД

  готовый суппозитории диклофенак натрия

• значение рН водного извлечения

Рисунок 20 – Технологическая схема промышленного производства суппозиториев НПВС

Ингредиенты

Диклофенак натрия,

кремния диоксид коллойдный

твердый жир

Диклофенак натрия,

кремния диоксид коллойдный

твердый жир

суппозиторная масса

Дозированная суппозиторная масса

Суппозитории

Контрольные точки

СП фирмы на сырье, масса, время, скорость

СП фирмы на полупродукт, объем, размер частиц,масса

СП фирмы на полупродукт, объем, размер частиц,масса

СП фирмы на полупродукт, объем, размер частиц,масса

Масса

Производительность

СП фирмы на готовый продукт