Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Лекции ЭП / Качество и сертификация продукции.docx
Скачиваний:
294
Добавлен:
18.05.2015
Размер:
115.43 Кб
Скачать
  • Область применения

  • Виды продукции или опасные факторы (риски)

  1. Технические требования

  2. Требования безопасности и охраны окружающей среды

  3. Обеспечение соответствия техническим требованиям

    Выполнение требований технического регламента

  4. Подтверждение соответствия

    Правила и формы оценки соответствия (схемы подтверждения соответствия). Правила и методики контроля, испытаний, измерений

  5. Маркировка

    Правила маркировки объектов технического нормирования

  6. Государственный надзор

    Требования к порядку осуществления государственного надзора за соблюдением технических регламентов. Проверка выполнения требований технических регламентов

  7. Рис. 6.4.4. Общая структура технического регламента

  8. Требования, содержащиеся в технических регламентах, мо­гут быть изменены только путем внесения изменений и (или) дополнений в соответствующий технический регламент.

  9. Технические регламенты могут также включать требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке либо цели­ком быть посвящены этим вопросам.

  10. При разработке технических регламентов в качестве основы могут использоваться соответствующие международные и меж­государственные (региональные) стандарты, нормы, требова­ния и другие документы, за исключением случаев, когда все вышеперечисленное может быть непригодным или неэффек­тивным для обеспечения:

  • национальной безопасности;

  • защиты жизни, здоровья и наследственности человека;

  • охраны окружающей среды, рационального использова­ния природных ресурсов и энергосбережения;

  • предупреждения действий, вводящих в заблуждение пот­ребителей продукции и услуг относительно их назначения, ка­чества или безопасности.

  1. Технический регламент применяется ко всей продукции не­зависимо от страны и (или) места происхождения. Требования утвержденного (принятого) технического регламента являются обязательными для соблюдения всеми субъектами техническо­го нормирования и стандартизации.

  2. Технический регламент не может быть введен в действие, если отсутствуют методики контроля, измерений и испытаний технических требований, установленных в техническом регла­менте.

  3. Если в качестве критериев выбрать способ изложения требо­ваний в технических регламентах, то условно технические рег­ламенты можно подразделить на следующие виды:

  4. » технические требования изложены путем описания кон­кретных технических требований (сокращенно — Р 1);

  • технические требования изложены путем описания об­щих технических требований (сокращенно — Р 2);

  • технические требования изложены в виде ссылок на кон­кретные государственные стандарты или технические кодексы установившейся практики (сокращенно — Р 3).

  1. Техническому регламенту в процессе государственной регис­трации присваивают обозначение, состоящее из индекса TP, года утверждения, порядкового регистрационного номера (состояще­го из трех цифр), присваиваемого Госстандартом, обозначения принадлежности к стране BY, разделенных косой чертой.

  2. Пример: TP/2004/001/BY. . .

  3. Технический кодекс установившейся практики (техни­ческий кодекс, или ТКП) — технический нормативный право­вой акт, разработанный в процессе стандартизации, содержа­щий основанные на результатах установившейся практики тех­нические требования к процессам разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализа­ции и утилизации продукции или оказанию услуг.

  4. Технические кодексы разрабатываются с целью реализации требований технических регламентов, повышения качества процессов проектирования (разработки), производства, эксплу­атации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или для оказания услуг.

  5. Разработка и утверждение (принятие) технических кодек­сов осуществляются республиканскими органами государ­ственного управления. Технические кодексы не должны проти­воречить требованиям технических регламентов и законода­тельных актов Республики Беларусь.

  6. Технические кодексы вводятся в действие после их государ­ственной регистрации. Право официального издания техниче­ских кодексов принадлежит республиканским органам госу­дарственного управления, их утвердившим (принявшим).

  7. Обязательность применения технических кодексов опреде­ляют республиканские органы государственного управления в соответствии с их полномочиями, установленными законода­тельством.

  8. Техническому кодексу в процессе государственной регист­рации присваивают обозначение, состоящее из индекса ТКП, порядкового регистрационного номера от Госстандарта, года утверждения и (в скобках) кода республиканского органа госу­дарственного управления, утвердившего технический кодекс.

  9. Примеры: ТКП 43—2004 (09170), ТКП 11.05.01—2004 (02300).

  10. Стандарт — технический нормативный правовой акт, раз­работанный в процессе стандартизации па основе согласия большинства заинтересованных субъектов технического нор­мирования и стандартизации и содержащий технические тре­бования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализа­ции и утилизации или к оказанию услуг.

  11. Стандарты принято делить на категории и виды.

  12. Вид стандарта определяется спецификой объекта стандар­тизации и содержанием стандарта. Выделяют стандарты:

  • основополагающие;

  • терминологические;

  • стандарты на методы испытаний;

  • стандарты на продукцию, процесс (услугу).

  1. Основополагающий стандарт содержит общие или руко­водящие положения для определенной области. Обычно ис­пользуется либо как стандарт, либо как методический доку­мент, на основе которого могут разрабатываться другие стан­дарты.

  2. Терминологический стандарт содержит определение (тол­кование) термина, примеры его применения и т.д.

  3. Стандарт на методы испытаний устанавливает методики, правила, процедуры различных испытаний и сопряженных с ними действий (например отбор пробы или образца).

  4. Стандарт на продукцию содержит требования к продук­ции, которые обеспечивают ее соответствие назначению.

  5. Стандарт на продукцию может быть полным или неполным.

  6. Полный стандарт устанавливает не только вышеуказан­ные требования, но также и правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, маркировки, хранения и т.д.

  7. Неполный стандарт содержит лишь часть требований к продукции (например, только к параметрам качества, только к правилам поставки и др.).

  8. Стандарт на процесс (услугу) определяет объектом стан­дартизации соответственно процесс (например технология про­изводства) или услугу (например автосервис, банковское обслу­живание и др.).

  9. Категория стандарта зависит от сферы его действия, под которой понимают территориальный признак распространения требований документа. Установлены следующие категории стандартов:

  • международные;

  • межгосударственные (региональные);

  • государственные (национальные);

  • стандарты организаций.

  1. Международный стандарт — стандарт, утвержденный (принятый) международной организацией по стандартизации.

  2. Как отмечалось ранее, в области международной стандарти­зации работает ряд организаций. Самая представительная из них — Международная организация по стандартизации (ИСО, или ISO), которая создана в 1946 г. В нее входит более ста стран — членов ООН. Беларусь — член ISO с 1 января 1993 г.

  3. Цель организации — содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарооб­мена и взаимопонимания; для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономи­ческой деятельности. Ежегодно публикуется более 500 новых или пересмотренных стандартов.

  4. Международная организация по стандартизации координи­рует и унифицирует национальные стандарты; разрабатывает международные стандарты, содержащие общие правила, оди­наково применимые как в национальных, так и международ­ных масштабах; организует обмен информацией между нацио­нальными комитетами по стандартизации.

  5. Международная электротехническая комиссия (МЭК, IEC) создана в 1906 г. и разрабатывает стандарты в области электротехники, радиоэлектроники и связи. Беларусь — член-корреспондент МЭК с 23 апреля 1993 г. В рамках МЭК также работают специализированные технические комитеты.

  6. Цель Международной организации законодательной мет­рологии (МОЗМ) — обеспечение применения единых норм из­мерений, единиц измерений, унифицированных в международ­ном масштабе.

  7. Международные стандарты широко применяются на регио­нальном и национальном уровнях, используются изготовителя­ми, торговыми организациями, страховыми компаниями, по­купателями и потребителями, испытательными лаборатория­ми, органами по сертификации и другими заинтересованными сторонами.

  8. Поскольку международные стандарты, как правило, отра­жают передовой опыт промышленных предприятий, результа­ты научных исследований, требования потребителей и государ­ственных органов и представляют собой правила, общие прин­ципы и характеристики для большинства стран, то они являют­ся одним из важных условий, обеспечивающих устранение тех­нических барьеров в торговле.

  9. Стандарты ISO, IEC также обозначаются на основе регистра­ционного номера, например ISO 9000. Для систематизации стандартов используют номер технического комитета, утвер­дившего стандарт.

  10. Межгосударственный (региональный) стандарт — стан­дарт, утвержденный (принятый) межгосударственной (регио­нальной) организацией по стандартизации.

  11. Примерами межгосударственных организаций по стандар­тизации являются: Европейский комитет по стандартизации (СЕН, CEN) и Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК, CENELEC), которые способству­ют использованию международных стандартов ISO в рамках Европейского союза и приближению национальных стандартов к международным.

  12. Примерами межгосударственных стандартов являются:

  • региональные стандарты Европейского комитета по стан­дартизации (нормы Евросоюза — EN);

  • государственные стандарты СССР (ГОСТы), действующие до сих пор на территории бывшего Советского Союза и призна­ваемые странами СНГ в соответствии с Соглашением о проведе­нии согласованной политики в области стандартизации, метро­логии и сертификации.

  1. Пример обозначения стандарта бывшего СССР:

  2. ГОСТ 2491 — 82

  3. 82—— Год утверждения

  4. 2491 Номер регистрации

  5. ГОСТ Государственный общесоюзный стандарт

  6. Государственный стандарт Республики Беларусь (СТБ) — стандарт, утвержденный (принятый) Комитетом по стандарти­зации, метрологии и сертификации при Совете Министров Рес­публики Беларусь, а в области архитектуры и строительства — Министерством архитектуры и строительства Республики Бе­ларусь.

  7. Государственные стандарты являются добровольными для применения, однако в ряде случаев они могут носить и обяза­тельный характер. Прежде всего требования государственного стандарта становятся обязательными для соблюдения, если ссылка на этот стандарт дана в техническом регламенте.

  8. Обычно к обязательным требованиям относятся: безопас­ность продукта, услуги, процесса для здоровья человека, окру­жающей среды, имущества, а также производственная безопас­ность и санитарные нормы; техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость изделий; единство мето­дов контроля и единство маркировки. Требования обязательно­го характера должны соблюдать государственные органы уп­равления и все субъекты хозяйственной деятельности незави­симо от формы собственности.

  9. Госстандарт присваивает стандарту обозначение, состоящее из индекса СТБ, отделенного от него пробелом, порядкового ре­гистрационного цифрового номера и отделенных от номера при помощи тире четырех цифр года утверждения государственно­го стандарта.

  10. Примеры: СТБ 1248—2000, СТБ 1432—2003.

  11. Обозначение государственного стандарта, входящего в си­стему (группу) государственных стандартов, состоит из индекса

  12. СТВ, порядкового регистрационного номера, присваиваемого Госстандартом, первые цифры с точкой которого определяют систему (группу) государственных стандартов, а цифры, стоя­щие после точки, являются номером стандарта в данной систе­ме (группе), и отделенных от номера тире четырех цифр года ут­верждения государственного стандарта. Пример: СТВ 50.13—2003.

  13. Допускается после цифр с точкой перед номером государ­ственного стандарта в системе (группе) приводить другие циф­ровые индексы, установленные основополагающим государ­ственным стандартом данной системы (группы) государствен­ных стандартов.

  14. Примеры: СТБ 6.01.2—2001, СТБ 17.1.4.01—2000.

  15. Если государственный стандарт разделен на отдельные час­ти, то всем частям государственного стандарта присваивается один и тот же порядковый регистрационный номер. Порядко­вый регистрационный номер состоит из номера государственно­го стандарта и отделенного от него тире номера части государ­ственного стандарта.

  16. Примеры: СТБ 9000—1—2002, СТБ 9000—2—2003.

  17. Стандарт организации (СТП) — стандарт, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

  18. Например, объектами стандартизации на предприятии мо­гут быть:

  19. • детали и сборочные единицы, создаваемые и применяе­мые только на данном предприятии и являющиеся составными частями разрабатываемых или изготовляемых изделий (про­дукции);

  20. • услуги, оказываемые внутри предприятия;

  • нормы, правила в области организации производства, уп­равления, а также управления качеством продукции;

  • технологическая оснастка и инструмент, технологические нормы, требования и типовые технологические процессы дан­ного предприятия.

  1. Обозначение стандарта организации (предприятия) состоит из индекса СТП и года утверждения: например, СТП 892—90.

  2. На государственном уровне может быть принята такая раз­новидность стандарта, как предварительный стандарт — вре­менный документ, который принимается органом по стандар­тизации и доводится до широкого круга потенциальных потре­бителей, а также тех, кто может его применить. Информация, полученная в процессе использования предварительного стан­дарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности его принятия. Цель разработки предварительного стандарта — ускоренное внедрение в эконо­мику Республики Беларусь международных, региональных и национальных стандартов промышленно развитых стран и их проектов. Предстандарты могут также разрабатываться в це­лях ускоренного внедрения результатов научно-исследова­тельских и опытно-конструкторских работ.

  3. Технические условия (ТУ) — технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, ут­вержденный юридическим лицом или индивидуальным пред­принимателем и содержащий технические требования к кон­кретным типу, марке, модели, виду реализуемой продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля.

  4. Технические условия применяют на территории Республи­ки Беларусь предприятия, независимо от форм собственности и подчиненности, и граждане, занимающиеся предпринима­тельской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с договорами и (или) лицензиями на право про­изводства и реализации продукции или оказания услуг.

  5. Технические условия применяют при производстве и пос­тавке продукции, оказании услуг, если отсутствуют стандарты на данную продукцию.

  6. Технические условия разрабатываются:

  • на конкретный тип, марку, модель (модификацию), вид продукции;

  • группу однородной продукции, обладающую общими при­знаками, единством конструкции при различных параметрах и (или) размерах, при некоторых конструктивных различиях от­дельных составных частей, при различном расположении и разном количестве одинаковых составных частей в изделии (групповые технические условия);

  1. • конкретный вид услуг;

  2. • группу однородных услуг, обладающих общим целевым и (или) функциональным назначением и общими технологиями и методами предоставления.

  3. Технические условия допускается не разрабатывать:

  4. • на единичную продукцию, выпускаемую по техническому заданию либо документу, его заменяющему (контракт, прото­кол, эскиз и др.), содержащему необходимые и достаточные требования для выпуска продукции и признанному заказчиком и изготовителем;

  5. • составные части изделия, поставляемые заказчику изде­лия и изготовляемые по его конструкторской документации;

  • запасные части изделия, изготовляемые по конструктор­ской документации изготовителя изделия на его предприятии;

  • вещества, материалы и полуфабрикаты, выпускаемые в установленном объеме по прямому заказу (контракт, договор и др.) одного предприятия и подлежащие на нем дальнейшей об­работке;

  • продукцию, предназначенную только для экспорта, если наличие технических условий не предусмотрено контрактом (договором).

  1. Требования, устанавливаемые в технических условиях, не должны противоречить требованиям технических регламентов и законодательных актов Республики Беларусь, распространя­ющихся на данную продукцию.

  2. Срок действия технических условий устанавливает держа­тель подлинника технических условий.

  3. Обозначение техническим условиям присваивает разработ­чик. Обозначение состоит:

  4. • из индекса вида технического нормативного правового ак­та — ТУ;

  5. - международного буквенного кода Республики Беларусь — BY;

  6. • кода держателя подлинника технических условий по Еди­ному государственному регистру юридических лиц и индивиду­альных предпринимателей (ЕГР) (девять знаков);

  7. • разделительного знака — точка;

  8. • порядкового регистрационного номера технических усло­вий у держателя подлинника (три знака);

  9. • разделительного знака — тире;

  10. • четырех цифр года утверждения. Пример: ТУ BY 100195503.015—2003.

  11. Согласованные и утвержденные технические условия на про­дукцию и извещения подлежат государственной регистрации.

  12. Государственной регистрации не подлежат технические ус­ловия (извещения):

  • на опытные образцы и опытные партии (за исключением продуктов питания);

  • технологические промышленные и бытовые отходы сырья, материалов, полуфабрикатов;

  • составные части изделия, полуфабрикаты, вещества и ма­териалы, не предназначенные к самостоятельной поставке;

  • единичную продукцию;

  • простейшие товары народного потребления.

Соседние файлы в папке Лекции ЭП