- •Глава 4. Качество и сертификация продукции
- •4.1. Понятие "качество продукции"
- •4.4. Последовательность оценки уровня качества продукции
- •4.5. Методы оценки качества
- •4.5.1. Дифференциальный метод
- •4.5.2. Метод комплексной оценки уровня качества продукции
- •4.5.3. Смешанный метод оценки уровня качества продукции
- •4.5.5. Экономическая оценка качества продукции
- •4.5.6. Метод экспертной оценки уровня и показателей качества продукции
- •4.6. Техническое нормирование, стандартизация и сертификация продукции
- •4.6.1. Основы технического нормирования и стандартизации продукции
- •Область применения
- •4.6.2. Основы сертификации и оценки соответствия
Область применения
Виды продукции или опасные факторы (риски)

Технические требования

Требования безопасности и охраны окружающей среды

Обеспечение соответствия техническим требованиям
Выполнение требований технического регламента

Подтверждение соответствия
Правила и формы оценки соответствия (схемы подтверждения соответствия). Правила и методики контроля, испытаний, измерений

Маркировка
Правила маркировки объектов технического нормирования

Государственный надзор
Требования к порядку осуществления государственного надзора за соблюдением технических регламентов. Проверка выполнения требований технических регламентов
Рис. 6.4.4. Общая структура технического регламента
Требования, содержащиеся в технических регламентах, могут быть изменены только путем внесения изменений и (или) дополнений в соответствующий технический регламент.
Технические регламенты могут также включать требования к терминологии, символам, упаковке, маркировке либо целиком быть посвящены этим вопросам.
При разработке технических регламентов в качестве основы могут использоваться соответствующие международные и межгосударственные (региональные) стандарты, нормы, требования и другие документы, за исключением случаев, когда все вышеперечисленное может быть непригодным или неэффективным для обеспечения:
национальной безопасности;
защиты жизни, здоровья и наследственности человека;
охраны окружающей среды, рационального использования природных ресурсов и энергосбережения;
предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей продукции и услуг относительно их назначения, качества или безопасности.
Технический регламент применяется ко всей продукции независимо от страны и (или) места происхождения. Требования утвержденного (принятого) технического регламента являются обязательными для соблюдения всеми субъектами технического нормирования и стандартизации.
Технический регламент не может быть введен в действие, если отсутствуют методики контроля, измерений и испытаний технических требований, установленных в техническом регламенте.
Если в качестве критериев выбрать способ изложения требований в технических регламентах, то условно технические регламенты можно подразделить на следующие виды:
» технические требования изложены путем описания конкретных технических требований (сокращенно — Р 1);
технические требования изложены путем описания общих технических требований (сокращенно — Р 2);
технические требования изложены в виде ссылок на конкретные государственные стандарты или технические кодексы установившейся практики (сокращенно — Р 3).
Техническому регламенту в процессе государственной регистрации присваивают обозначение, состоящее из индекса TP, года утверждения, порядкового регистрационного номера (состоящего из трех цифр), присваиваемого Госстандартом, обозначения принадлежности к стране BY, разделенных косой чертой.
Пример: TP/2004/001/BY. . .
Технический кодекс установившейся практики (технический кодекс, или ТКП) — технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, содержащий основанные на результатах установившейся практики технические требования к процессам разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказанию услуг.
Технические кодексы разрабатываются с целью реализации требований технических регламентов, повышения качества процессов проектирования (разработки), производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или для оказания услуг.
Разработка и утверждение (принятие) технических кодексов осуществляются республиканскими органами государственного управления. Технические кодексы не должны противоречить требованиям технических регламентов и законодательных актов Республики Беларусь.
Технические кодексы вводятся в действие после их государственной регистрации. Право официального издания технических кодексов принадлежит республиканским органам государственного управления, их утвердившим (принявшим).
Обязательность применения технических кодексов определяют республиканские органы государственного управления в соответствии с их полномочиями, установленными законодательством.
Техническому кодексу в процессе государственной регистрации присваивают обозначение, состоящее из индекса ТКП, порядкового регистрационного номера от Госстандарта, года утверждения и (в скобках) кода республиканского органа государственного управления, утвердившего технический кодекс.
Примеры: ТКП 43—2004 (09170), ТКП 11.05.01—2004 (02300).
Стандарт — технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации па основе согласия большинства заинтересованных субъектов технического нормирования и стандартизации и содержащий технические требования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или к оказанию услуг.
Стандарты принято делить на категории и виды.
Вид стандарта определяется спецификой объекта стандартизации и содержанием стандарта. Выделяют стандарты:
основополагающие;
терминологические;
стандарты на методы испытаний;
стандарты на продукцию, процесс (услугу).
Основополагающий стандарт содержит общие или руководящие положения для определенной области. Обычно используется либо как стандарт, либо как методический документ, на основе которого могут разрабатываться другие стандарты.
Терминологический стандарт содержит определение (толкование) термина, примеры его применения и т.д.
Стандарт на методы испытаний устанавливает методики, правила, процедуры различных испытаний и сопряженных с ними действий (например отбор пробы или образца).
Стандарт на продукцию содержит требования к продукции, которые обеспечивают ее соответствие назначению.
Стандарт на продукцию может быть полным или неполным.
Полный стандарт устанавливает не только вышеуказанные требования, но также и правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, маркировки, хранения и т.д.
Неполный стандарт содержит лишь часть требований к продукции (например, только к параметрам качества, только к правилам поставки и др.).
Стандарт на процесс (услугу) определяет объектом стандартизации соответственно процесс (например технология производства) или услугу (например автосервис, банковское обслуживание и др.).
Категория стандарта зависит от сферы его действия, под которой понимают территориальный признак распространения требований документа. Установлены следующие категории стандартов:
международные;
межгосударственные (региональные);
государственные (национальные);
стандарты организаций.
Международный стандарт — стандарт, утвержденный (принятый) международной организацией по стандартизации.
Как отмечалось ранее, в области международной стандартизации работает ряд организаций. Самая представительная из них — Международная организация по стандартизации (ИСО, или ISO), которая создана в 1946 г. В нее входит более ста стран — членов ООН. Беларусь — член ISO с 1 января 1993 г.
Цель организации — содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопонимания; для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. Ежегодно публикуется более 500 новых или пересмотренных стандартов.
Международная организация по стандартизации координирует и унифицирует национальные стандарты; разрабатывает международные стандарты, содержащие общие правила, одинаково применимые как в национальных, так и международных масштабах; организует обмен информацией между национальными комитетами по стандартизации.
Международная электротехническая комиссия (МЭК, IEC) создана в 1906 г. и разрабатывает стандарты в области электротехники, радиоэлектроники и связи. Беларусь — член-корреспондент МЭК с 23 апреля 1993 г. В рамках МЭК также работают специализированные технические комитеты.
Цель Международной организации законодательной метрологии (МОЗМ) — обеспечение применения единых норм измерений, единиц измерений, унифицированных в международном масштабе.
Международные стандарты широко применяются на региональном и национальном уровнях, используются изготовителями, торговыми организациями, страховыми компаниями, покупателями и потребителями, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими заинтересованными сторонами.
Поскольку международные стандарты, как правило, отражают передовой опыт промышленных предприятий, результаты научных исследований, требования потребителей и государственных органов и представляют собой правила, общие принципы и характеристики для большинства стран, то они являются одним из важных условий, обеспечивающих устранение технических барьеров в торговле.
Стандарты ISO, IEC также обозначаются на основе регистрационного номера, например ISO 9000. Для систематизации стандартов используют номер технического комитета, утвердившего стандарт.
Межгосударственный (региональный) стандарт — стандарт, утвержденный (принятый) межгосударственной (региональной) организацией по стандартизации.
Примерами межгосударственных организаций по стандартизации являются: Европейский комитет по стандартизации (СЕН, CEN) и Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК, CENELEC), которые способствуют использованию международных стандартов ISO в рамках Европейского союза и приближению национальных стандартов к международным.
Примерами межгосударственных стандартов являются:
региональные стандарты Европейского комитета по стандартизации (нормы Евросоюза — EN);
государственные стандарты СССР (ГОСТы), действующие до сих пор на территории бывшего Советского Союза и признаваемые странами СНГ в соответствии с Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации.
Пример обозначения стандарта бывшего СССР:
ГОСТ 2491 — 82
82—— Год утверждения
2491 Номер регистрации
ГОСТ Государственный общесоюзный стандарт
Государственный стандарт Республики Беларусь (СТБ) — стандарт, утвержденный (принятый) Комитетом по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь, а в области архитектуры и строительства — Министерством архитектуры и строительства Республики Беларусь.
Государственные стандарты являются добровольными для применения, однако в ряде случаев они могут носить и обязательный характер. Прежде всего требования государственного стандарта становятся обязательными для соблюдения, если ссылка на этот стандарт дана в техническом регламенте.
Обычно к обязательным требованиям относятся: безопасность продукта, услуги, процесса для здоровья человека, окружающей среды, имущества, а также производственная безопасность и санитарные нормы; техническая и информационная совместимость и взаимозаменяемость изделий; единство методов контроля и единство маркировки. Требования обязательного характера должны соблюдать государственные органы управления и все субъекты хозяйственной деятельности независимо от формы собственности.
Госстандарт присваивает стандарту обозначение, состоящее из индекса СТБ, отделенного от него пробелом, порядкового регистрационного цифрового номера и отделенных от номера при помощи тире четырех цифр года утверждения государственного стандарта.
Примеры: СТБ 1248—2000, СТБ 1432—2003.
Обозначение государственного стандарта, входящего в систему (группу) государственных стандартов, состоит из индекса
СТВ, порядкового регистрационного номера, присваиваемого Госстандартом, первые цифры с точкой которого определяют систему (группу) государственных стандартов, а цифры, стоящие после точки, являются номером стандарта в данной системе (группе), и отделенных от номера тире четырех цифр года утверждения государственного стандарта. Пример: СТВ 50.13—2003.
Допускается после цифр с точкой перед номером государственного стандарта в системе (группе) приводить другие цифровые индексы, установленные основополагающим государственным стандартом данной системы (группы) государственных стандартов.
Примеры: СТБ 6.01.2—2001, СТБ 17.1.4.01—2000.
Если государственный стандарт разделен на отдельные части, то всем частям государственного стандарта присваивается один и тот же порядковый регистрационный номер. Порядковый регистрационный номер состоит из номера государственного стандарта и отделенного от него тире номера части государственного стандарта.
Примеры: СТБ 9000—1—2002, СТБ 9000—2—2003.
Стандарт организации (СТП) — стандарт, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.
Например, объектами стандартизации на предприятии могут быть:
• детали и сборочные единицы, создаваемые и применяемые только на данном предприятии и являющиеся составными частями разрабатываемых или изготовляемых изделий (продукции);
• услуги, оказываемые внутри предприятия;
нормы, правила в области организации производства, управления, а также управления качеством продукции;
технологическая оснастка и инструмент, технологические нормы, требования и типовые технологические процессы данного предприятия.
Обозначение стандарта организации (предприятия) состоит из индекса СТП и года утверждения: например, СТП 892—90.
На государственном уровне может быть принята такая разновидность стандарта, как предварительный стандарт — временный документ, который принимается органом по стандартизации и доводится до широкого круга потенциальных потребителей, а также тех, кто может его применить. Информация, полученная в процессе использования предварительного стандарта, и отзывы об этом документе служат базой для решения вопроса о целесообразности его принятия. Цель разработки предварительного стандарта — ускоренное внедрение в экономику Республики Беларусь международных, региональных и национальных стандартов промышленно развитых стран и их проектов. Предстандарты могут также разрабатываться в целях ускоренного внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
Технические условия (ТУ) — технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем и содержащий технические требования к конкретным типу, марке, модели, виду реализуемой продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля.
Технические условия применяют на территории Республики Беларусь предприятия, независимо от форм собственности и подчиненности, и граждане, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с договорами и (или) лицензиями на право производства и реализации продукции или оказания услуг.
Технические условия применяют при производстве и поставке продукции, оказании услуг, если отсутствуют стандарты на данную продукцию.
Технические условия разрабатываются:
на конкретный тип, марку, модель (модификацию), вид продукции;
группу однородной продукции, обладающую общими признаками, единством конструкции при различных параметрах и (или) размерах, при некоторых конструктивных различиях отдельных составных частей, при различном расположении и разном количестве одинаковых составных частей в изделии (групповые технические условия);
• конкретный вид услуг;
• группу однородных услуг, обладающих общим целевым и (или) функциональным назначением и общими технологиями и методами предоставления.
Технические условия допускается не разрабатывать:
• на единичную продукцию, выпускаемую по техническому заданию либо документу, его заменяющему (контракт, протокол, эскиз и др.), содержащему необходимые и достаточные требования для выпуска продукции и признанному заказчиком и изготовителем;
• составные части изделия, поставляемые заказчику изделия и изготовляемые по его конструкторской документации;
запасные части изделия, изготовляемые по конструкторской документации изготовителя изделия на его предприятии;
вещества, материалы и полуфабрикаты, выпускаемые в установленном объеме по прямому заказу (контракт, договор и др.) одного предприятия и подлежащие на нем дальнейшей обработке;
продукцию, предназначенную только для экспорта, если наличие технических условий не предусмотрено контрактом (договором).
Требования, устанавливаемые в технических условиях, не должны противоречить требованиям технических регламентов и законодательных актов Республики Беларусь, распространяющихся на данную продукцию.
Срок действия технических условий устанавливает держатель подлинника технических условий.
Обозначение техническим условиям присваивает разработчик. Обозначение состоит:
• из индекса вида технического нормативного правового акта — ТУ;
- международного буквенного кода Республики Беларусь — BY;
• кода держателя подлинника технических условий по Единому государственному регистру юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (ЕГР) (девять знаков);
• разделительного знака — точка;
• порядкового регистрационного номера технических условий у держателя подлинника (три знака);
• разделительного знака — тире;
• четырех цифр года утверждения. Пример: ТУ BY 100195503.015—2003.
Согласованные и утвержденные технические условия на продукцию и извещения подлежат государственной регистрации.
Государственной регистрации не подлежат технические условия (извещения):
на опытные образцы и опытные партии (за исключением продуктов питания);
технологические промышленные и бытовые отходы сырья, материалов, полуфабрикатов;
составные части изделия, полуфабрикаты, вещества и материалы, не предназначенные к самостоятельной поставке;
единичную продукцию;
простейшие товары народного потребления.
