4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте. Ответ

Обосновать последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель на примере изготовления глазных капель по прописи (аптечное изготовление):

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 0,05

Natrii tetraboratis 0,05

Natrii chloridi 0,04

Aquae purificatae ad 10 ml

M.D.S. Глазные капли — по 1 капли в оба глаза 4 раза в сутки.

Выписан рецепт на сложную жидкую лекарственную форму — капли глазные. Бланк 107-1/у, действителен 2 мес, в аптеке не хранится. Согласно ФС ГФ 11, глазные капли должны отвечать следующим требованиям: стерильность, стабильность, чистота, комфортность. Готовить глазные капли следует в асептических условиях, массо-объемным способом (приказ 214, 308, 309 МЗ и CP РФ).

Проверка на изотоничность

1. К изот. NaHC0₃ = 0,65, Na₂B₄О₇ = 0,34.

NaCl - 0,9% раствор, 0,09 NaCl — на 10 мл раствора.

2)1,0NaHC0₃-0,65NaCl 0,05 NaHC0₃-X

Х= 0,05*0,65:1,0 = 0,0325 NaCl.

1,0 Na2B407 — 0,34 NaCl

0,05 Na2B407- X

X = 0,05*0,34:1,0 = 0,04 NaCl.

3) 0,04 NaCl + 0,0325 = 0,0725. Глазные капли изотоничны (от 0,7% до 1,1%), доизотонировать не надо.

Натрия гидрокарбонат - БАВ, имеет щелочное значение рН. В качестве стабилизатора указан в рецепте натрия тетраборат. Натрия хлорид выполняет роль изотонирующего компонента.

Концентрация раствора составляет менее 3 %, а именно 0,14 — 10 мл, 1,4% - 100 мл.

Готовить следует по правилам приготовления водных капель с конц. менее 3%.

Стабилизировать раствор глазных капель согласно приказу 214, можно стерилизовать при 120° - 8 минут (термическим способом).

Срок годности 30 дней до вскрытия раствора, вскрытый раствор — 2 суток.

Этикетка - «Наружное. Глазные капли» с розовой сигнальной полосой, доп-но «Хранить в прохладном защищенном от света месте».

Рабочая пропись

V=10мл

Воды для инъекций 10 мл

атрия гидрокарбоната0,05 Натрия тетрабората 0,05 Натрия хлорида 0,04

V=10мл.

Приготовление

Готовить раствор глазных капель нужно в асептическом блоке. Подготовить рабочее место, флакон на 10 мл пенициллиновый светлого стекла. Цилиндром отмерить 10 мл воды очищенной, примерно половину (5мл) поместить в подставку. На ручных весах отвесить 0,05 натрия гидрокарбоната, растворить осторожно без взбалтывания, добавить 0,05 натрия тетрабората и 0,04 натрия хлорида. После полного растворения профильтровать во флакон для отпуска через двойной бумажный стерильный промытый водой фильтр. Проверить на чистоту, и остальную воду пропустить через этот же фильтр, вытеснив лекарственные вещества. Отдать несколько капель раствора на анализ. После положительных результатов закрыть флакон пробкой, обкатать алюминиевым колпачком. На этикетке написать «Раствор натрия гидрокарбоната 0,05, натрия тетрабората 0,05», срок годности, № анализа, фамилию приготовившего. Отдать флакон на стерилизацию 120° - 8 минут, после чего проверить на целостность, чистоту, оформить этикетками. По памяти заполнить ППК. Применять не ранее 2 часов. В асептических условиях готовятся:

• глазные лф.

• инъекционные, инфузионные растворы;

• концентраты- растворы для глазных капель;

• детские (для новорожденных);

• лекарственные формы с антибиотиками.

В промышленных условиях глазные растворы готовят по правилам приготовления инъекционных растворов на воде для инъекций.