Итоговый тест

по фармацевтической химии по курсу «Специализация»

для студентов 5 курса к зачетному занятию № 16, 9 семестр, 1998/99 уч. г.

Инструкция: указать номер правильного ответа

Т.З. № 1. Временная фармакопейная статья выпускается на определенный срок

1. 1 года 4. 6 месяцев

2. до 3^ех лет 5. до 2^ух лет

3. 5 лет

Т.З. № 2. Стандартные образцы разделяют на условные группы

1. химические и физические

2. физические и биологические

3. биологические и химические

4. микробиологические и физико-химические

Т.З. № 3. Аттестацию каждой серии государственных стандартных образцов (ГСО) осуществляет учреждение контрольно-разрешительной системы

1. Управление

2. ГНИИСКЛС 4. Фармакопейный комитет

3. ВНИХФИ 5. Фармакологический комитет

Т.З.№ 4 Структуру контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств утверждает приказ МЗ РФ №

1. 118 4. 211

2. 214 5. 149

3. 286

Т.З. № 5 Положение о территориальной (региональной) контрольно-аналитической лаборатории регламентирует приказ МЗ МП РФ №

1. 214 4. 149

2. 52 5. 286

3. 53

Т.З. № 6 Порядок аккредитации территориальных (региональных) контрольно-аналитических лабораторий регламентирует приказ МЗ МП РФ №

1. 286 4. 211

2. 118 5. 149

3. 53

Т.З. № 7 Предварительный государственный контроль качества лекарственных средств проводится подразделением госсистемы

1. Фармакопейный комитет 4. НИИФ

2. Фармакологический комитет 5. Центр по качеству (КАЛ).

3. ГНИИСКЛС

Т.З. № 8 Фармакопейный комитет выполняет основную функцию

1. Экспертиза результатов доклинических испытаний

2. Экспертиза результатов клинических испытаний

3. Разработка НТД на лекарственные средства

4. Экспертиза НТД на лекарственные средства

5. Доклинические испытания.

Т.З. № 9 Предварительному контролю подвергаются лекарственные средства

1. все серийно выпускаемые

2. в случае спора о качестве лекарственных средств между поставщиками и потребителями

3. впервые разрешенные к медицинскому использованию (применению)

4. изготовляемые в аптеках.

Т.З. № 10 Арбитражный государственный контроль качества лекарственных средств проводит подразделение госсистемы

1. НИИФ 4. Фармакологический комитет

2. Фармакопейный комитет 5. ГНИИСКЛС.

3. Центр по качеству (КАЛ)

Т.З. № 11 Предельный срок действия аттестата об аккредитации контрольно-аналитических лабораторий

1. 10 лет 4. 3 года

2. 7 лет 5. 1 год.

3. 2 года

Т.З. № 12 Функции Фармакологического комитета определены приказом МЗ РФ №

1. 276 4. 280

2. 189 5. 96

3. 211

Т.З. № 13 Аккредитацию контрольных лабораторий (центров контроля качества) проводит орган

1. ГНИИСКЛС 4. Фармакопейный комитет

2. МЗ Российской Федерации 5. Бюро по регистрации ЛС.

3. Центр по сертификации лекарственных средств

Т.З. № 14 Функции Центра по сертификации лекарственных средств определяет приказ МЗ РФ №:

1. 211 от 1993 г. 4. 280 от 1996 г.

2. 214 от 1997 г. 5. 118 от 1994 г..

3. 53 от 1994 г.

Т.З. № 15 Государственной регистрации подлежит группа ЛС

1. Серийно выпускаемые

2. Новые

3. Безрецептурные

4. Изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей

5. Поступающие от производителей к потребителю.

Т.З. № 16 Государственной регистрации подлежит группа лекарственных средств

1. Воспроизведенные (дженерики)

2. Отпускаемые в аптеках больным

3. Поступающие с аптечного склада в аптеку

4. Для инъекций при поступлении из аптеки в больницу

5. Наркотические, поступающие то производителя к потребителю.

Т.З. № 17 Государственной регистрации не подлежат ЛС

1. Новые

2. Новые комбинации зарегистрированных ранее

3. Воспроизведенные (дженерики)

4. 4.Изготавливаемые в аптеках по рецептам врачей

5. Ранее зарегистрированные, но воспроизведенные с новой дозировкой.

Т.З. № 18 Консультативную помощь КАЛ по вопросам сертификации ЛС осуществляет учреждение

1. ГНИИСКЛС 4. Управление по качеству

2. ВНИИФ 5. РГЦЭЛ.

3. Центр по сертификации

Т.З. № 19 Приказ МЗ РФ, разрешивший создание «альтернативных» КАЛ

1. 53 4. 118

2. 305 5. 309.

3. 214

Т.З. № 20 Фармакопейная статья имеет срок действия

1. не менее 5 лет 4. 2 года

2. не более 3 лет 5. до 5 лет.

3. 1 год

Инструкция: установить соответствие.

Т.З. № 21-22-23

Лекарственное вещество Функциональная группа

1.СН₂-О-СО-NH₂ А. уреид Г. имид

Н₃С-С-С₃Н₇ Б. уретан Д. гидразид

Н₂С-О-СО-NН₂ В. гидразон Е. имин

2. ОЖ. спиртовый гидроксил

НN СН₃ 3. СО-NH-N=CH

N N

CH₃ OCH₃

OH

Т.З. № 24-25-26

Функциональная группа	Реактив обнаружения
1. сложно-эфирная группа 2. фенольный гидроксил 3.первичная ароматическая группа	А. щелочной раствор гидроксиламина + железа хлорид (III) Б. кислота хлорная В. реактив Драгендорфа Г. соль диазония Д. натрия нитрит+кислота хлороводородная + резорцин Е. гидроксиламин Ж. фнилгидразин

Т.З. 27-28-29

Функциональная группа	Метод количественного определения
1. гидразин 2. амидная группа 3. имидная	А. нитритометрия Е. гравиметрия Б. ацидиметрия Ж. комплексонометрия В. метод ацителирования Г. алкалиметрия Д. обратная нитритометрия

Инструкция: указать номер правильного ответа

Т.З. № 30 Для подтвержения подлинности лекарственных веществ, содержащих -кетольную группу используется реактив

1. натрия гидроксид 4. щелочной раствор -нафтола

2. реактив Фелинга 5. нингидрин

3. кислота лимонная

Т.З. № 31 Для подтверждения подлинности лекарственных веществ, содержащих лактамную группу, используется реакция образования продукта

1. гидроксамат меди 4. ауриновый краситель

2. азокраситель 5. псевдо аци-соль

3. индофеноловый краситель

Т.З.№ 32 Реакция образования псевдо аци-соли используется в анализе лекарственных веществ, содержащих функциональную группу

1. алифатическая аминогруппа 4. амидная

2. ароматическая аминогруппа 5. сульфамидная

3. ароматическая нитрогруппа

Т.З. №33 Примесь метанола в барбитуратах-солях определяется по реакции образования продукта

1. индофеноловый краситель 4. соль диазония

2. арилметановый краситель 5. основание Шиффа

3. азокраситель

Т.З. № 34 Для количественного определения лекарственных веществ, содержащих амидную, сложноэфирную, уретановую, уреидную группу, используется общий метод

1. метод Кьельдаля 4. ацидиметрия

2.обратная нейтрализация 5. ацетилирование

3.алкалиметрия

Т.З. № 35 Метод ацетилирования используется в количественном анализе лекарственных,веществ, содержащих функциональную группу

1. фенольный гидроксил 4. карбонильная

2. карбоксильная 5. простой эфир

3. альдегидная

Инструкция: дополнить

Т.З. № 36 Название сложных эфиров карбаминовой кислоты ____ . Т.З.№ 37 Название продуктов конденсации малоновой кислоты и мочевины_________________

Инструкция: указать номер правильного ответа

Т.З.№38 Закон Бугера-Ламберта-Бера выражается уравнением

1. J ₀ = J _* 10 ^–ксв 4. J = J_{0 *} 10 ^-св

2. J = J_{0 *} 10 ^–ксв 5. = 10^ксв

3. J = J_{0 *} 10 ^ксв

Т.З. № 39 Отклонение от закона Бугера-Ламберта-Бера происходит по причине явления:

1. постоянство состава поглощающего раствора

2. монохроматизация света

3. отсутствие взаимодействия между поглощающими свет частицами

4. поглощение немонохроматического света

5. постоянство значения молярного коэффициента светопоглощения

Т.З. № 40 К эмиссионным методам анализа относится метод:

1. флюориметрия 4. УФ - спектроскопия

2. поляриметрия 5. колориметрия

3. ИК - спектроскопия

Т.З. № 41 К фотометрическим методам анализа относится метод:

1. поляриметрия 4. флюориметрия

2. фотоэлектроколориметрия 5. ионообменная хроматография

3. кондуктометрия

Т.З. № 42 По механизму разделения хроматография подразделяется на виды:

1.ионообменная 4. газовая

2.тонкослойная 5. газо-жидкостная

3.бумажная

Т.З. № 43 По технике выполнения хроматография подразделяется на виды:

1. распредилительная 4. колоночная

2. абсорбционная 5. газо-жидкостная

3. ионообменная

Т.З. № 44 По агрегатному состоянию подвижной фазы хроматография подразделяется на виды:

1. осадочная 4. жидкостная

2. капиллярная 5. ионообменная

3. бумажная

Т.З. № 45 Тонкослойная хроматография имеет три классификационных характеристики:

1. плоскостная, жидкостная, распределительная

2. распределительная, газовая, колоночная

3. колоночная, газовая, адсорбционная

4. адсорбционная, жидкостная, плоскостная

5. колоночная, жидкостная, ионообменная

Т.З. №46-47-48

Название области оптического диапозона Диапозон длин волн, нм

1. ультрафиолетоавая А. 0,76-25 Д. 100-380

2. видимая Б. 76-250 Е. 300-650

1. инфракрасная В.380-760 Ж. 200-800

Г. 760-25000