 
        
        - •Индивидуальные задания к учебной практике Оформление работы
- •Индивидуальные задания к учебной практике.
- •1.2.3.Основные направления усовершенствования технологии и контроля качества
- •Производство мазей на гидрофобных мазевых основах
- •Производство лекарственных препаратов в форме гелей
- •Производство настоек
- •Производство жидких экстрактов
- •Производство густых и сухих экстрактов
- •Приготовление таблеток прямым прессованием
- •Приготовление таблеток с применением грануляции
- •Приготовление таблеток покрытых оболочкой
- •Фармацевтические растворы
- •Промышленное производство инфузионных растворов
- •Карпулы - новая лекарственная форма для парентерального применения
- •Учебная дисциплина
- •1.Характеристика конечной готовой продукции производства:
- •5.Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
- •Характеристика сырья, материалов, продуктов
- •6.Изложение технологического процесса.
- •8.Переработка и обезвреживание продуктов.
- •Раздел 2. Химическая схема производства.
- •Раздел 2. Технологическая схема производства.
- •Технологическая схема производства цинковой мази.
- •Раздел 4. Аппаратурная схема производства.
- •Раздел 5.Характеристика сырья, материалов, продуктов.
- •Раздел 6.Изложение технологического процесса
- •Раздел 7. Материальный баланс.
- •Раздел 8. Переработка и обезвреживание отходов.
- •Раздел 9. Контроль производства и управление технологическим процессом.
- •Раздел 10 Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария.
- •Раздел 11.Охрана окружающей среды
- •Раздел 12. Перечень производственных инструкций.
- •Раздел 13.Список литературы.
- 3.Технологическая схема производства – должна отражать (в виде блок-схемы)последовательность работ при производстве данного препарата с указанием стадий, операций, промежуточных продуктов, мест потерь, образования отходов, точек технологического, химического, микробиологического контроля. 
- При составлении блок-схемы следует пользоваться следующими обозначениями: ВР-вспомогательные работы, ТП – основной технологический процесс, УМО – упаковка, маркировка, отгрузка. Все стадии должны быть пронумерованы.Образец выполнения блок-схемы см. эталон. 
- 4.Аппаратурная схема производства –состоит из чертежа аппаратурной схемы(возможно сканирование). Оборудование изображают и нумеруют в последовательности хода технологического процесса. 
- Список используемого оборудования должен быть представлен в таблице. 
- №п/п 
 - Наименование 
 - Количество 
 - Примечание 
 - 1. 
- 2. 
- и т.д. 
 
- При составлении аппаратурных схем по индивидуальным заданиям следует воспользоваться типовыми аппаратурными схемами см. приложение. Типовые схемы копировать запрещается , следует адаптировать к конкретной технологии предлагаемой индивидуальным заданием. 
- Образец выполнения аппаратурной схемы см. эталон. 
- 5.Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.
- Раздел содержит данные, регламентирующие требования к качеству сырья, материалов, оформляется в виде таблицы. 
- Характеристика сырья, материалов, продуктов- Наименование 
 - Обозначение 
 - Сорт или артикул 
 - Показатели обязательные для проверки 
 - Примечание 
 - 1 
 - 2 
 - 3 
 - 4 
 - 5 
 - А. 
- Основное сырье 
- 1. 
- 2. и т.д. 
- Б. 
- Вспомогательные материалы 
- 1. 
- 2. и т.д. 
 
- Наименование сырья и материалов помещать в алфавитном порядке. Образец заполнения см приложение. 
- В этом же разделе следует привести промежуточные продукты, полученные в производстве, требования к их качеству. Данные представить в виде таблицы см. эталон 
- 6.Изложение технологического процесса.
- Процесс излагают последовательно по стадиям, в соответствии с технологической и аппаратурной схемами. Образец описания технологического процесса приведен в приложении. Справочные материалы см. в приложениях 4,5,6,7. 
- 7.Материальный баланс. Необходимо представить в виде таблицы. 
- Израсходовано Получено - Наименование продукта 
 - Содержание основного вещ-ва 
 - Наименование продукта 
 - Содержание основного вещ-ва 
 - 1 
- 2. и т.д. 
 - 1. 
- 2. и т.д. 
 - Итого : 
 - Итого : 
 
- Данные для составления материального баланса приведены в информационном материале к курсовым работам. 
- 8.Переработка и обезвреживание продуктов.
- В данном разделе следует перечислить, образующие 
- ся отходы и пути их утилизации 
- 9.Контроль производства. 
- В разделе указывают постадийно виды контроля. Образец описания см. эталон 
- 10.Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. 
- В разделе необходимо описать возможные производственные опасности, которые могут привести к взрыву, токсическому отравлению, указать меры обеспечения безопасности производства. Образец описания см. приложение. 
- 11,12 Охрана окружающей среды.Перечень производственных инструкций. 
- Следует воспользоваться образцом, приведенном в эталоне. 
- 13.Информационные материалы. 
- В данном разделе следует ответить на вопросы к заданию, указанному в информационном материале к курсовым работам. 
- Образец выполнения 
- 1.Характеристика конечной продукции производства. 
- 1.1.Мазь цинковая 10% (Unguentum zinci) выпускается в соответствии с ГФХ ст.737. Регистрационное удостоверение 74/331/44. 
- 1.2.Состав мази цинковой на 1000г. 
- Цинка оксида100,0. Вазелина 900,0. 
- 1.3.Мазь оказывает вяжущее, подсушивающее действие. Применяется при заболеваниях кожи. 
- 1.4.Мазь белого цвета. 
- 1.5.Упаковка. Мазь выпускают в банках по 30,0. Банки из стекломассы с навинчивающейся крышкой. Коробки упаковывают в групповую тару по ГОСТ 17768-90. 
- 1.6.Маркировка.Проводится в соответствии с МУ 9467-015-057-49470-98. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, товарный знак,почтовый адрес,телефон,название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения,регистрационный номер,№серии, дата изготовления, срок годности, щтрих-код. 
- 1.7.Транспортирование – по ГОСТ 17768-90. 
- 1.8.Хранение. Срок годности 8 лет в прохладном месте. 
- Раздел 2. Химическая схема производства.
- Химические превращения в данном производстве отсутствуют. 
- Раздел 2. Технологическая схема производства.
- Состоит из следующих стадий: 
- ВР-1 подготовка производства; 
- ВР-2 подготовка сырья, материалов; 
- ТП-3 получение мази цинковой; 
- УМО-4 фасовка и упаковка мази цинковой. 
- Технологическая схема производства цинковой мази.
- ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА. 
- ВР.1.1.Приготовление дезрастворов; 
- ВР.1.2.Подготовка оборудования и помещений; 
- ВР.1.3.Подготовка персонала; 
- В.Р.1.4.Подготовка вентиляционного воздуха; 
- В.Р.1.5.Подготовка тары и банок; 
- В.Р.1.6.Получение воды очищенной; 
- ВР- 2 ПОДГОТОВКА СЫРЬЯ И МАТЕРИАЛОВ 
- В.Р.2.1.Отвешивание вазелина и цинка оксида; 
- В.Р..2.2.Измельчение цинка оксида; 
- В.Р.2.3.Просеивание цинка оксида; 
- ТП-3 ПОЛУЧЕНИЕ МАЗИ ЦИНКОВОЙ. 
- Т.П.3.1.Расплавление вазелина; 
- Т.П.3.2.Приготовление концентрата из основы и цинка оксида; 
- Т.П.3.3.Смешивание концентрата и основы; 
- Т.П.3.4. Гомогенизация мази цинковой; 
- УМО-4 ФАСОВКА И УПАКОВКА МАЗИ 
- УМО.4.1.Фасовка мази в банки; 
- УМО.4.2. Упаковка банок в коробки; 
- УМО.4.3. Маркировка коробок. Готовый продукт на склад. 
- Раздел 4. Аппаратурная схема производства.
- №п/п 
 - Наименование 
 - Кол-во 
 - Примечание 
 - 1. 
 - Емкость для приготовления дезрастворов 
 - 1 
 - 2. 
 - Емкость для приготовления дезрастворов 
 - 1 
 - 3. 
 - Дистиллятор 
 - 1 
 - 4. 
 - Ванна для мытья банок 
 - 1 
 - 5. 
 - Сушильный шкаф 
 - 1 
 - 6. 
 - Весы 
 - 1 
 - 7. 
 - Шаровая мельница 
 - 1 
 - 8. 
 - Вибросито 
 - 1 
 - 9. 
 - Камера 
 - 1 
 - 10. 
 - Насос 
 - 1 
 - 11. 
 - Реактор с мешалкой и паровой рубашкой 
 - 1 
 - 12. 
 - Реактор с мешалкой и паровой рубашкой 
 - 1 
 - 13. 
 - Мастерка трехвальцовая 
 - 1 
 - 14. 
 - РПА 
 - 1 
 - 15. 
 - Стол аналитика 
 - 1 
 - 16. 
 - Дозатор 
 - 1 
 - 17. 
 - Стол 
 - 1 
 
- Раздел 5.Характеристика сырья, материалов, продуктов.
- Наименование 
 - НД 
 - Сорт или артикул 
 - Показатели обязательные для проверки 
 - Примечание 
 - А. Основное сырье 
 - 1.Вазелин 
 - ГФ 1Х 
 - фармакопея 
 - 2.Цинка оксид 
 - ГФХ ст.736 
 - фармакопея 
 - Белый аморфный порошок, не менее 99% цинка оксида 
 - В. Вспомотельные материалы 
 - 1.Банки 
 - 2.Бумага этикеточная 
 - ГОСТ 7625 
 - по ГОСТу 
 - Маркировка 
 - 3.Бумага оберточная 
 - ГОСТ 8273 
 - Марок А,В,1,0,2,Д 
 - Маркировка 
 - 4.Бумага писчая 
 - ГОСТ 18510 
 - по ГОСТу 
 - Маркировка 
 - 5.Вода питьевая 
 - ГОСТ 2874-82 
 - по ГОСТу 
 - 6.Вода очищенная 
 - ФС 42-619 
 - Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса , кислотность ;сухой остаток не более ; хлориды,сульфаты,кальций, тяжелые металлы,нитраты, нитриты, аммиак,угольный ангидрид, восстанавливающие вещества. 
 - 7.Водорода перекись 
 - ГОСТ 177-88-6 
 - по ГОСТу 
 - Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, слабокислй реакции. В препарате должно быть не менее 2,7- 3,3 % перекиси водорода. 
 - 8.Синтетическое моющее средство 
 - ОСТ 38-7-16 
 - Типа "Лотос" 
 - 9.В-во "Сульфанол" 
 - ТУ 6-10-1001-75 
 - по ТУ 
 - 10.Картон 
 - ТУ 7933-89Е 
 - по ТУ 
 - 11.Краска штемпельная 
 - ТУ 6-15-459-80 
 - по ТУ 
 - 12.Крахмал картофельный 
 - ГОСТ 7699 
 - Сорт 2 
 - Белый матовый тонкий порошок , без запаха и вкуса 
 
- 13.Пробки полиэтиленовые натягиваемые 
 - ТУ 64-2-332 
 - по ГОСТу 
 - ТипППВ-12 
 
- 14.Мыло туалетное 
 - ОСТ 18-326 
 - 15.Марля медицинская гигроскопическая 
 - ГОСТ 9412 
 
- Перечень промежуточных продуктов, получаемых в производстве и требования к их качеству 
- Наименование промежуточного продукта 
 - Нормативные требования к качеству промежуточных продуктов 
 - Наименование показателя 
 - ед.измерения 
 - Величина показателя 
 - Примечание 
 - Мазь цинковая10% 
 - Сод.цинка оксида 
 - % 
 - 9,5-10,5 
 
- Раздел 6.Изложение технологического процесса
- ВР-1 ПОДГОТОВКА ПРОИЗВОДСТВА. 
- ВР.1.1.Приготовление дезрастворов. 
- В качестве дезрастворов используют: 
- 3% раствор перекиси водорода с 0,5% моющего средства 
- раствор хлорамина Б – 1% 
- раствор дегмина 1% 
